The EFSA Journal (2009) 948, 1-23 PARECER CIENTÍFICO Ácido ortosilícico estabilizado por colina adicionado para fins nutricionais em suplementos alimentares F. Aguilar, U.R. Charrondiere, B. Dusemund, P. Galtier, J. Gilbert, DM Gott, S. Grilli, R. Guertler, G.E.N. Kass, J. Koenig, C. Lambre, J-C. Larsen, J-C. Leblanc, A. Mortensen, D. Parent-Massin, I. Pratt, IMCM Rietjens, I. Stankovic, P. Tobback, T. Verguieva, RA Woutersen Resumo Na sequência de um pedido da Comissão para a Autoridade Europeia de Segurança Alimentar, o Painel Científico dos Aditivos Alimentares e Fontes de Nutrientes Adicionados aos Alimentos foi solicitado a fornecer um parecer científico sobre a segurança do ácido ortosilícico estabilizado pela colina (ch-OSA) adicionado para fins nutricionais como uma fonte de silício em suplementos alimentares e na biodisponibilidade de silício a partir desta fonte. O ácido ortosilícico estabilizado com colina é uma mistura do ácido ortosilícico e cloreto de colina. O presente parecer trata apenas da segurança do chOSA como fonte de silício e com a biodisponibilidade de silício a partir desta. A segurança do próprio silício, em termos de montantes que poderão ser consumidos e sua consideração como um nutriente estão fora do âmbito deste painel. O silício ocorre naturalmente em alimentos como o dióxido de silício (SiO2) e silicatos. Elevados níveis de silício encontram-se em alimentos derivados de plantas, em particular nos cereais. Os níveis de silício são mais baixos em alimentos de origem animal. O ácido ortosilícico [Si (OH)4] é a principal espécie de silício presente na água potável e outros líquidos, incluindo cerveja, e é a fonte mais prontamente disponível de silício para o homem. A essencialidade do silício para o homem não foi estabelecida e o papel funcional do silício para o ser humano ainda não foi identificado. A biodisponibilidade de silício sob a forma de ácido ortosilícico foi provado por ácido ortosilícico estabilizado por colina. Estudos de toxicidade oral aguda em ratos machos e fêmeas foram realizados, bem como os mesmos se comportaram. O valor médio calculado de DL50 para ch-OSA excede (para ambas as espécies animais) 5000 mg/kg de peso corporal. Sobre a toxicologia aguda oral da colina, um valor de DL50 de 6640 mg/kg de peso corporal como cloreto de colina foi encontrado. Os estudos de toxicidade subcrônica sobre a ch-OSA foram realizados tanto em animais (roedores e mamíferos) e humanos (estudos de suplementação). Não foram observados efeitos adversos. A dosagem proposta de ch-OSA em suplementos alimentares é de 5 a 10 mg de silício/dia (equivalente a 0,083-0,17 mg de silício/kg de peso corporal/dia para uma pessoa de 60 kg). A ingestão equivalente de colina totaliza 101203 mg de colina/dia para ch-OSA líquida, e 117-234 mg de colina/dia para ch-OSA em grânulos. Isso resulta em um consumo de 135-272 mg de cloreto de colina/dia para ch-OSA líquida e de 157-314 mg de cloreto de colina/dia de ch-OSA em grânulos. A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos estimou a ingestão dietética típica de silício para ser 20-50 mg/dia, correspondendo a 0,3-0,8 mg de silício/kg de peso corporal/dia para uma pessoa 60 kg, e concluiu que esse consumo não é susceptível de causar efeitos adversos. O Painel conclui que o silício é biodisponível quando proveniente do ácido ortosilícico estabilizado por colina e que a sua utilização em suplementos, nos níveis propostos de utilização da fonte, é seguro, desde que o nível superior da colina não seja ultrapassado.