Folheto Informativo

APROVADO EM
21-10-2005
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5%, 5 mg/ml Colírio, solução
A substância activa é o sulfato de atropina 5,0 mg/ml.
Os outros componentes são: p-hidroxibenzoato de metilo (Nipagin sódico), phidroxibenzoato de propilo (Nipasol sódico), fosfato monopotássico, fosfato dissódico,
cloreto de sódio e água purificada.
O Titular da Autorização de Introdução no Mercado para o COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5%
é a Alcon Portugal – Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda., Quinta da Fonte,
Edifício D. Sancho I – Piso 3, Rua dos Malhões, nº 4, 2770-071 Paço D'Arcos.
1.
O QUE É COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5% E PARA QUE É UTILIZADO
COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5% é utilizado num exame ao olho para dilatar a pupila e evitar a
focagem dos olhos. COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5% pode ser utilizado antes ou após o
procedimento cirúrgico, antes de examinar o interior do globo ocular ou para tratar
determinadas condições oculares, como irite.
2.
ANTES DE UTILIZAR COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5%
Não utilize COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5%:
- se tem hipersensibilidade (alergia) à atropina ou a qualquer outro componente de
COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5%.
- se tem glaucoma primário ou predisposição a glaucoma de ângulo fechado.
Tome especial cuidado com COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5%:
- no caso dos seus olhos não terem sido examinados recentemente, especialmente para
pessoas mais idosas. Os seus olhos deverão ser examinados quanto à existência de
glaucoma antes de utilizar COLIRCUSÍ ATROPINA.
- em condições de luz intensa ou se sente sensibilidade à luz. Tome precauções, proteja os
seus olhos da luz utilizando óculos de sol.
- se tem a próstata aumentada. O COLIRCUSI ATROPINA pode causar ou agravar retenção
urinária (dificuldade ou incapacidade de urinar).
- para evitar efeitos sistémicos, pressione as vias lacrimais quando as gotas são instiladas (ver
NORMAS PARA A CORRECTA ADMINISTRAÇÃO mais adiante).
COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5% contém parabenos. Pode causar reacções alérgicas
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(possivelmente retardadas).
- Gravidez:
Uma vez que não estão disponíveis estudos completos ou devidamente controlados sobre a
utilização de COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5% em mulheres grávidas, recomenda-se prudência
na utilização deste medicamento durante a gravidez.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Aleitamento:
Deve ser-se prudente uma vez que há a possibilidade de o medicamento passar para o leite
materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5% aumenta o diâmetro das suas pupilas, causando visão enevoada
e sensibilidade à luz. Não deverá conduzir, utilizar máquinas ou realizar qualquer outra
actividade perigosa enquanto a sua visão não normalizar.
Utilizar COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5% com outros medicamentos:
Aguarde 15 minutos antes de utilizar outros medicamentos nos olhos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
3.
COMO UTILIZAR COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5%
Este medicamento é apenas para utilizar nos olhos.
Utilize COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5% sempre de acordo com as instruções do médico. Fale
com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Antes de uma intervenção cirúrgica ou exame ocular o seu médico colocar-lhe-á no(s) olho(s) o
número de gotas correcto.
Se lhe foi prescrito COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5% para utilizar fora do consultório, o seu
médico dir-lhe-á o número de gotas que deve colocar. Fale com o seu médico ou farmacêutico
se tiver dúvidas.
NORMAS PARA A CORRECTA ADMINISTRAÇÃO
Com a cabeça inclinada para trás, afastar a pálpebra inferior para baixo e instilar as gotas no
saco conjuntival (espaço entre o olho e a pálpebra) dirigindo o olhar para cima e sem tocar
com a extremidade do conta-gotas no olho. Mantenha os olhos fechados durante 2 minutos e
pressione as vias lacrimais com o dedo durante 2 minutos.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que COLIRCUSÍ ATROPINA
0,5% é demasiado forte ou demasiado fraco.
Se utilizar COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5% mais do que deveria:
Se necessário, COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5% pode ser retirado dos seus olhos com água
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tépida.
Se acidentalmente tiver ingerido COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5%, consulte imediatamente o seu
médico, farmacêutico ou centro anti-venenos.
Caso se tenha esquecido de utilizar COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5%:
Se se esqueceu de utilizar COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5%, aplique o medicamento logo que
possível. No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, salte a dose esquecida e retome
o esquema normal da aplicação do medicamento. Não aplique uma dose a dobrar para
compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
4.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5% pode ter efeitos secundários.
Se utilizar COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5% durante um período de tempo prolongado, poderá
ocorrer irritação ocular. Em casos raros, poderá ocorrer diminuição da pressão sanguínea ou
dificuldade em respirar.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
5.
CONSERVAÇÃO DE COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5%
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Por se tratar de um medicamento estéril recomenda-se seguir as instruções seguintes:
Cada embalagem não deve ser utilizada por mais de um doente;
A aplicação do colírio deverá ser realizada com a máxima higiene; limpeza das
mãos e evitar na medida do possível qualquer contacto da extremidade do contagotas com qualquer superfície (incluindo o olho);
Lavar as mãos após a instilação;
Após cada aplicação fechar bem o frasco;
Finalizado o tratamento deverá rejeitar o produto não utilizado;
O medicamento deve ser rejeitado 4 semanas após a primeira abertura do frasco.
MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Não utilize COLIRCUSÍ ATROPINA 0,5% após expirar o prazo de validade indicado no
frasco e cartonagem.
6.
OUTRAS INFORMAÇÕES
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização
de Introdução no Mercado.
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