REDUÇÃO DE COLESTEROL COM EXTRATO SECO DE SOLANUM MELONGENA L. (BERINJELA) EM PACIENTES COM DISLIPIDEMIAS – UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO Clovisa Reck de Jesus1; Daisson José Trevisol (Orientador)2 INTRODUÇÃO De acordo com as projeções da Organização Mundial da Saúde (OMS), nosso país tem presenciado elevações da mortalidade por causas cardiovasculares, e estas têm como fator de risco as dislipidemias. O controle dos níveis lipídicos pode ser alcançado através do tratamento não farmacológico que inclui uma combinação entre mudança nos hábitos alimentares e medidas comportamentais. Quando o tratamento não farmacológico não é eficaz, a opção é pelo tratamento farmacológico que consiste em medicamentos utilizados para reduzir o colesterol, sendo os mais prescritos as estatinas (inibidores de hidroximetilglutaril-CoA redutases) e os fibratos. O uso de plantas com fins medicinais vem sendo discutido pela OMS. Existem algumas pesquisas, que avaliaram a ação hipolipemiante do extrato seco da Berinjela. Contudo, a Solanum melongena L (SM), mais conhecida como berinjela, não tem sua eficácia totalmente comprovada e existem divergências quanto aos estudos existentes. Acredita-se que a berinjela reduza o colesterol plasmático, por meio da inibição na absorção do colesterol e por mostrar uma atividade antioxidante considerável. A comercialização da Solanum melongena L na forma de cápsulas, contendo o extrato seco da planta, é uma forma de fácil administração e transporte, facilitando a adesão do paciente ao tratamento. Mediante estes fatos, se faz necessário investigar em humanos a ação do fitoterápico comparando-o com as estatinas e com placebo no intuito de confirmar se a terapia alternativa com extrato seco da berinjela é eficaz e se poderá ser utilizada pela população de forma segura como alternativa para o tratamento de dislipidemias. Palavras-chave: Inibidores de hidroxiglutaril-CoA redutases. Solanum melongena L. Dislipidemias. ____________________ 1 2 Acadêmico de Medicina da Unisul. Bolsista do PIBIC. Doutor em Ciências da Saúde. Professor do Curso de Medicina e do Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde da Unisul. E-mail: [email protected] OBJETIVOS Avaliar o efeito hipolipemiante do extrato seco do fruto de Solanum melongena L. (Berinjela) em cápsulas versus placebo em pacientes com hipercolesterolemia, selecionado em amostra populacional de adultos de Tubarão/SC. MÉTODOS Este projeto está aninhado ao estudo ESATU, um estudo de coorte, realizado entre a Universidade do Sul de Santa Catarina e a Secretaria de Saúde do Município de Tubarão para avaliação do perfil de saúde dos adultos. A amostra da pesquisa foi selecionada a partir de dados laboratoriais coletados de indivíduos participantes do estudo ESATU cujos valores de colesterol total tenham sido entre 200 mg/dL a 240mg/dL. Foram criados dois grupos de estudo, grupo “A” e “B”, de aproximadamente 4 indivíduos cada e alocados por meio de randomização simples. A intervenção ocorreu de forma, que o grupo “A” tomou 300mg de extrato seco do fruto de Solanum melongena L., duas cápsulas três vezes ao dia. O grupo “B” tomou 300mg de placebo, duas cápsulas três vezes ao dia. Foram incluídos no estudo, todos os indivíduos que aceitaram participar do estudo assinando o Termo de Consentimento Livre Esclarecido. Foram excluídos, os que apresentarem uma ou mais características dentre as seguintes: história prévia de doença cardíaca isquêmica; gravidez ou intenção de engravidar durante o período do estudo; diabetes mellitus; uso de medicação hipolipemiante ou antiobesidade e grau severo de hiperlipidemia. Foram considerados também a idade dos pacientes, o sexo, o peso, o IMC, circunferências abdominais e do quadril. A análise dos dados não foi finalizada, pois a intervenção ainda não terminou, devido as dificuldades previstas de um ensaio clínico randomizado. Os dados coletados serão inseridos no programa Epidata versão 3.1. A análise estatística será feita com auxílio do software SPSS versão 18.0. O presente estudo recebeu à aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Unisul, sob o registro de código: 11.380.4.01.III. RESULTADOS E DISCUSSÃO As médias de colesterol total no grupo que utilizou berinjela no baseline, após 30 dias e após 60 dias foram: 216,3±10,3; 231,5±19,3; 235,8±6,9, respectivamente. No grupo que utilizou placebo foram: 213,3±17,4; 244,5±53,7; 244,5±56,4, respectivamente. A média de modificação dos valores nos paciente do grupo berinjela em 30 dias foram 15,3±21,1 e em 60 dias 19,5±9,7. No grupo placebo foram 31,3±49,1 em 30 dias e 31,3±47,7 em 60 dias. A diferença entre os grupos não foi estatisticamente significativa (valor p = 0,57 e valor p= 0,65, para 30 e 60 dias, respectivamente). CONCLUSÕES Embora o ECR esteja em andamento, detectou-se que o extrato seco de Solanum melongena L. (berinjela), não tem demonstrado resultados diferentes sobre o perfil lipídico destes pacientes quando comparado ao placebo, ou seja, a resposta clínica até então encontrada não atingiu os valores estabelecidos pela III Diretriz Brasileira sobre Dislipidemia e Aterosclerose. REFERÊNCIAS Sposito, CA et al. IV Diretriz Brasileira sobre Dislipidemias e Prevenção da Aterosclerose – Departamento de Aterosclerose da Sociedade Brasileira de Cardiologia. Arq Bras Cardiol 2007; 88(S1): 2-18. Coronho V, Petroianu A, Santana EM, Pimenta LG. Tratado de endocrinologia e cirurgia endócrina. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2001. Gonçalves MCR, Diniz MFFM, Borba JDC, Nunes XP & Barbosa Filho JM (2006) Berinjela (Solanum melongena L.) - mito ou realidade no combate as dislipidemias? Rev Bras Farmacogn 2006; 16(2): 252-7. Saad GA, Léda PHO, Sá IM, Seixlack ACC. Fitoterapia contemporânea; tradição e ciência na prática clínica. Rio de Janeiro: Elsevier; 2009. Jorge PAR, Neyra LC, Osaki RM, Alemida E, Bragagnolo N. Efeito da berinjela sobre os lípides plasmáticos, a peroxidação lipídica e a reversão da disfunção endotelial na hipercolesterolemia experimental. Arq Bras Cardiol 1998; 70(2):87-91. FOMENTO O trabalho teve a concessão de Bolsa pelo Programa Institucional de Bolsas de Iniciação Científica (PIBIC), do Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq). Os custos do tratamento do projeto atual serão divididos entre o Centro de Pesquisas Clínicas da Unisul/HNSC que dispõe de verba de fomento proveniente do estudo principal e as cápsulas do extrato de berinjela serão fornecidas pela orientanda deste projeto.