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REDUÇÃO DE COLESTEROL COM EXTRATO SECO DE SOLANUM
MELONGENA L. (BERINJELA) EM PACIENTES COM DISLIPIDEMIAS – UM
ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
Clovisa Reck de Jesus1; Daisson José Trevisol (Orientador)2
INTRODUÇÃO
De acordo com as projeções da Organização Mundial da Saúde (OMS), nosso país tem
presenciado elevações da mortalidade por causas cardiovasculares, e estas têm como fator de
risco as dislipidemias.
O controle dos níveis lipídicos pode ser alcançado através do tratamento não
farmacológico que inclui uma combinação entre mudança nos hábitos alimentares e medidas
comportamentais. Quando o tratamento não farmacológico não é eficaz, a opção é pelo
tratamento farmacológico que consiste em medicamentos utilizados para reduzir o colesterol,
sendo os mais prescritos as estatinas (inibidores de hidroximetilglutaril-CoA redutases) e os
fibratos.
O uso de plantas com fins medicinais vem sendo discutido pela OMS. Existem
algumas pesquisas, que avaliaram a ação hipolipemiante do extrato seco da Berinjela.
Contudo, a Solanum melongena L (SM), mais conhecida como berinjela, não tem sua eficácia
totalmente comprovada e existem divergências quanto aos estudos existentes.
Acredita-se que a berinjela reduza o colesterol plasmático, por meio da inibição na
absorção do colesterol e por mostrar uma atividade antioxidante considerável. A
comercialização da Solanum melongena L na forma de cápsulas, contendo o extrato seco da
planta, é uma forma de fácil administração e transporte, facilitando a adesão do paciente ao
tratamento.
Mediante estes fatos, se faz necessário investigar em humanos a ação do fitoterápico
comparando-o com as estatinas e com placebo no intuito de confirmar se a terapia alternativa
com extrato seco da berinjela é eficaz e se poderá ser utilizada pela população de forma
segura como alternativa para o tratamento de dislipidemias.
Palavras-chave: Inibidores de hidroxiglutaril-CoA redutases. Solanum melongena L.
Dislipidemias.
____________________
1
2
Acadêmico de Medicina da Unisul. Bolsista do PIBIC.
Doutor em Ciências da Saúde. Professor do Curso de Medicina e do Programa de Pós-Graduação em Ciências
da Saúde da Unisul. E-mail: [email protected]
OBJETIVOS
Avaliar o efeito hipolipemiante do extrato seco do fruto de Solanum melongena L.
(Berinjela) em cápsulas versus placebo em pacientes com hipercolesterolemia, selecionado
em amostra populacional de adultos de Tubarão/SC.
MÉTODOS
Este projeto está aninhado ao estudo ESATU, um estudo de coorte, realizado entre a
Universidade do Sul de Santa Catarina e a Secretaria de Saúde do Município de Tubarão para
avaliação do perfil de saúde dos adultos.
A amostra da pesquisa foi selecionada a partir de dados laboratoriais coletados de
indivíduos participantes do estudo ESATU cujos valores de colesterol total tenham sido entre
200 mg/dL a 240mg/dL. Foram criados dois grupos de estudo, grupo “A” e “B”, de
aproximadamente 4 indivíduos cada e alocados por meio de randomização simples.
A intervenção ocorreu de forma, que o grupo “A” tomou 300mg de extrato seco do
fruto de Solanum melongena L., duas cápsulas três vezes ao dia. O grupo “B” tomou 300mg
de placebo, duas cápsulas três vezes ao dia.
Foram incluídos no estudo, todos os indivíduos que aceitaram participar do estudo
assinando o Termo de Consentimento Livre Esclarecido. Foram excluídos, os que
apresentarem uma ou mais características dentre as seguintes: história prévia de doença
cardíaca isquêmica; gravidez ou intenção de engravidar durante o período do estudo; diabetes
mellitus; uso de medicação hipolipemiante ou antiobesidade e grau severo de hiperlipidemia.
Foram considerados também a idade dos pacientes, o sexo, o peso, o IMC,
circunferências abdominais e do quadril.
A análise dos dados não foi finalizada, pois a intervenção ainda não terminou, devido
as dificuldades previstas de um ensaio clínico randomizado. Os dados coletados serão
inseridos no programa Epidata versão 3.1. A análise estatística será feita com auxílio do
software SPSS versão 18.0. O presente estudo recebeu à aprovação pelo Comitê de Ética em
Pesquisa da Unisul, sob o registro de código: 11.380.4.01.III.
RESULTADOS E DISCUSSÃO
As médias de colesterol total no grupo que utilizou berinjela no baseline, após 30 dias
e após 60 dias foram: 216,3±10,3; 231,5±19,3; 235,8±6,9, respectivamente. No grupo que
utilizou placebo foram: 213,3±17,4; 244,5±53,7; 244,5±56,4, respectivamente. A média de
modificação dos valores nos paciente do grupo berinjela em 30 dias foram 15,3±21,1 e em 60
dias 19,5±9,7. No grupo placebo foram 31,3±49,1 em 30 dias e 31,3±47,7 em 60 dias. A
diferença entre os grupos não foi estatisticamente significativa (valor p = 0,57 e valor p= 0,65,
para 30 e 60 dias, respectivamente).
CONCLUSÕES
Embora o ECR esteja em andamento, detectou-se que o extrato seco de Solanum
melongena L. (berinjela), não tem demonstrado resultados diferentes sobre o perfil lipídico
destes pacientes quando comparado ao placebo, ou seja, a resposta clínica até então
encontrada não atingiu os valores estabelecidos pela III Diretriz Brasileira sobre Dislipidemia
e Aterosclerose.
REFERÊNCIAS
Sposito, CA et al. IV Diretriz Brasileira sobre Dislipidemias e Prevenção da Aterosclerose –
Departamento de Aterosclerose da Sociedade Brasileira de Cardiologia. Arq Bras Cardiol
2007; 88(S1): 2-18.
Coronho V, Petroianu A, Santana EM, Pimenta LG. Tratado de endocrinologia e cirurgia
endócrina. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2001.
Gonçalves MCR, Diniz MFFM, Borba JDC, Nunes XP & Barbosa Filho JM (2006) Berinjela
(Solanum melongena L.) - mito ou realidade no combate as dislipidemias? Rev Bras
Farmacogn 2006; 16(2): 252-7.
Saad GA, Léda PHO, Sá IM, Seixlack ACC. Fitoterapia contemporânea; tradição e ciência na
prática clínica. Rio de Janeiro: Elsevier; 2009.
Jorge PAR, Neyra LC, Osaki RM, Alemida E, Bragagnolo N. Efeito da berinjela sobre os
lípides plasmáticos, a peroxidação lipídica e a reversão da disfunção endotelial na
hipercolesterolemia experimental. Arq Bras Cardiol 1998; 70(2):87-91.
FOMENTO
O trabalho teve a concessão de Bolsa pelo Programa Institucional de Bolsas de
Iniciação Científica (PIBIC), do Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e
Tecnológico (CNPq).
Os custos do tratamento do projeto atual serão divididos entre o Centro de Pesquisas
Clínicas da Unisul/HNSC que dispõe de verba de fomento proveniente do estudo principal e
as cápsulas do extrato de berinjela serão fornecidas pela orientanda deste projeto.
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