Laboratórios de Análises Clínicas

Designação do Cliente:
Âmbito da Certificação:
Coordenador
Referencial(ais)
Normativo(s):
Tipo de Auditoria:
Auditor
Data
Laboratórios de Análises Clínicas
Confirmação do âmbito da Certificação:
Valências Técnicas do Laboratório:
 Bioquímica
 Microbiologia
 Hematologia
 Imunologia
 Endocrinologia laboratorial e estudo funcional dos
metabolismos, orgãos e sistemas
 Monitorização de fármacos e toxicologia clínica
 Genética
 Patologia Molecular
Tipo de Certificação:
 EIC com base na NP EN ISO 9001:2000
 EIC + Ordem dos Farmacêuticos com base na “Normas para
Laboratório Clínico Edição n.º 2 – Maio de 2003”
Exclusões no âmbito da NP EN ISO 9001
 7.3 Concepção e desenvolvimento
 7.5.2 Validação dos processos de produção e fornecimento
do serviço
Nota: A EIC não aceita esta exclusão do âmbito da certificação de sistemas de gestão
da qualidade de Laboratórios de análises clínicas
 Outros
Nota: Este documento destina-se a ser preenchido em auditoria com a participação do Auditor Coordenador e Director Técnico do Laboratório,
devendo ser assinado por ambos.
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Auditor Coordenador
Código MD 09 04 Entrada em vigor 2008-02-01 Elaborado – RSQ Aprovado – PI
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Director Técnico