Apresentação do PowerPoint
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Análise da Concorrência Além do perfil de segurança superior relacionado com a sua composição sintética, são inúmeras as características que diferenciam o PuraStat® dos agentes hemostáticos existentes Hemostat*: PuraStat® Matrizes de Gelatina [Flowables]* Selantes de Fibrina Mecânica Risco de Infecção por EET Nenhuma Potencial Potencial Potencial Facilidade de Preparo Facilidade de Aplicação Transparência Utilizável sobre Superfície úmida Reaplicável Utilizável em Superfícies Irregulares Utilizável próximo a Vasos Sanguíneos Abertos Pode ser Utilizado para Endoscopia/ Laparoscopia Atende Totalmente aos Critérios *Matrizes de Gelatina: Selantes de Fibrina Mecânica Atende Parcialmente aos Critérios Não atende aos Critérios Gelatina bovina combinada com trombina derivada do plasma humano, gelatina suína com ou sem trombina, e trombina (p. ex., Floseal®, Surgiflo®, Thrombin JMI®). Selantes de fibrina derivada do plasma humano combinado (por exemplo, Tisseel®, Evicel®, Beriplast®). Gelatina suína, colágeno bovino, celulose oxidada regenerada e esferas de polissacarídeos (p. ex., Gelfoam®, Avitene®, Surgicel®). Um Agente Hemostático Cirúrgico Inovador Agente Hemostático Cirúrgico Totalmente Sintético e Absorvível PuraStat® é um hidrogel seguro, sintético, não biogênico, biocompatível, reabsorvível e quimicamente sintetizado sem risco de infecção por EET* RESUMO DA 3-D MATRIX Mecanismo de Ação e Vantagens PuraStat® é uma solução levemente viscosa de peptídeos sintéticos. Após o contato com meio fisiológico, a solução de peptídeos instantaneamente faz a automontagem para formar um hidrogel. Formação de nano estrutura no local de contato com o sangue. Licença exclusiva WW do MIT para o desenvolvimento de dispositivos médicos com base em peptídeos automontáveis quimicamente sintetizados. Atividades empresariais em dispositivos médicos para uso em cirurgia, regeneração de tecidos e fornecimento de medicamentos; também em reagentes de pesquisa. Presença global, com escritórios no Japão, Estados Unidos, França, Cingapura, China e Brasil. • Hemostático Inerte: Não interfere na coagulação sanguínea • Sela mecanicamente o local da hemorragia PuraStat® sela os vasos sanguíneos abertos pela rápida formação de uma barreira mecânica após a aplicação no local da hemorragia RESUMO DO PURASTAT® Categoria Dispositivo Médico de Classe III Nome Genérico Agente Hemostático Cirúrgico Absorvível Composição Peptídeos quimicamente sintetizados Forma Farmacêutica Hidrogel em Seringa Pré-Preenchida pronta para o uso Modo de Ação Selagem física de vasos sanguíneos Intenção de Uso A hemostasia total é conseguida por meio da selagem de PuraStat® do local da hemorragia, facilitando a cicatrização natural do ferimento Peptídeo Completamente Sintetizado Facilidade de Uso PuraStat® é indicado para a hemostasia nas seguintes situações encontradas durante uma cirurgia, quando a hemostasia padrão e por ligadura são insuficientes ou impraticáveis: • exsudação hemorrágica de vasos sanguíneos e parênquima de órgãos sólidos • exsudação hemorrágica de anastomoses vasculares • exsudação hemorrágica de pequenos vasos e capilares do trato GI Hemostático Transparente Reaplicável e Removível Solução Levemente Viscosa Marcação CE Obtida no 1º trimestre de 2014 *EET: Encefalopatia Espongiforme Transmissível Totalmente Biocompatível • Sem risco de contaminação por fontes biológicas • Seringa única pré-preenchida e pronta para o uso • Sem preparação necessária • Sem risco de obstrução da ponteira durante aplicação • Sem oclusão do campo de visão cirúrgica • Pode ser utilizado repetidamente durante o mesmo procedimento • Facilmente removido se desejado • Adequado para o uso em endoscopia/laparoscopia • Aplicável em espaços estreitos • Aplicável em locais de hemorragia difíceis ou difusos • Farmacologicamente e imunologicamente inerte
