Slide 1 - Anvisa

“Reprocessamento de Produtos
Médicos – economia ou luxo?”
Custo social e risco:
é possível não reprocessar ?
Restrições Técnicas



Danos Estruturais
Descontaminação
Inadequada
Liberação de
Pirogênicos
Testes para registro
Riscos p/ Classes I , II e III
http:\\www.fda.gov
TOMADA DE DECISÕES

Existe item alternativo?

A instituição está pagando o menor preço negociável?

Foi realizada avaliação de custo-benefício?

O reuso pode economizar $$$?

Existem estudos publicados sobre a segurança e eficiência do processo
para este artigo uso único?

Existe comissão de reprocessamento e ela confia na factibilidade do
processo?

A instituição tem capacitação técnica para realizar o procedimento?
Custo social e risco:
é possível não reprocessar ?

Não,
se considerarmos alguns instrumentos
cirúrgicos de uso único e de alto custo.

Não,
se considerarmos as áreas intervencionistas



Endovascular
Endoscópica
Percutânea
Procedimentos Cirúrgicos
NÃO

Instrumentos de Uso
Único de alto custo:





Grampeadores Lineares
Grampeadores Lineares
cortantes
Tesouras e probes Bisturí
Ultrassônico
Cânulas extra corpórea
Afastador/ estabilizadores
tecido (cardíaca)
Procedimentos Intervencionistas
NÃO

Instrumentos






Cardiologia Intervencionista
Endovascular Extra
Cardíaca
Neuroendovascular
Eletrofisologia
Endoscopias
 Digestiva
 Vias Aéreas
 Urológicas
 Ginecológicas
Artroscopias
Grampeador Linear Cortante
Uso único
145 Surgery - Apparatus, Suturing, Stomach And Intestinal
Grampeador Linear Cortante
Permanente
Grampeador Linear
Uso único
154 Surgery - Stapler, Surgical
Gastos Grampeadores Cirúrgicos SIH/SUS
2004: R$ 23.326.289,20
2005: R$ 25.804.244,00
30.000.000,00
25.000.000,00
20.000.000,00
15.000.000,00
10.000.000,00
5.000.000,00
circular
2004
2005
linear
cortante
linear
carga
carga
Cânulas de Extra Corpórea

O impacto financeiro será de
aproximadamente R$ 36.000.000,00 (trinta e
seis milhões de reais) anuais, considerandose 60.000 cirurgias cardíacas realizadas em
2005, multiplicado por R$ 600,00 (valor
médio de três cânulas)
Bisturí Ultrassônico

Usado videocirurgias
avançadas

O Sistema Único Saúde
não paga qualquer tipo
de material utilizado em
videocirurgia:

Valor total pago pelo SUS
para hernioplastia hiatal
por video: R$ 676,28

Valor aproximado de uma
tesoura de 10 mm:
R$ 4.000,00
Instrumental Endoscópico

O Sistema Único de Saúde
não paga materiais e/ou
instrumentos (pinças,
papilótomos cestas, etc)




Valor endoscopia digestiva
alta: R$ 29,61
Valor CPRE: R$ 45,34
Valor médio por ítem
arsenal endoscópico:
R$ 2.000,00
Custo aproximado das do
instrumental para
mucosectomias/
polipectomia endoscópica
R$ 11.908,60
Instrumental endovascular
(cardíaco, extracardíaco ou neuroendovascular)






48040037 – ANGIOPLASTIA
INTRALUMINAL DOS VASOS DAS
EXTREMIDADES COM STENT
RECOBERTO
93481110 -Introdutor valvulado
93327137 -Cateter guia p/
angioplastia transluminal
percutanea
93327170 - Guia de troca para
angioplastia
93327161- Cateter balao para
angioplastia periférica
93327277 - Prótese intraluminal
arterial periférica com stent
recoberto
Instrumental de Eletrofisiologia
(diagnóstico e ablação)

Valor pago pelo SUS
para um cateter de
ablação:


R$ 1.410,37
Menor valor de mercado,
para um procedimento
de ablação:



R$ 4.064,00 x 2
R$ 4.341,00
R$ 332,00
Total 12.801,00 !!!
VIDEOCIRURGIA

O Sistema Único
Saúde considera
somente o
instrumental
permanente.
CONCLUSÃO



Novas tecnologias em saúde estão
dificultando o acesso à assistência no
sistema de saúde público;
O impacto econômico de não reutilizar é
impossível de ser assimilado...
Como aceitar, em algumas áreas, valores
para SH, SP e SADT até 200 vezes
menores que o valor do instrumento.