DIRETRIZES CONSENSO • • • CONFORMIDADE ACORDO OU CONCORDÂNCIA DE IDÉIAS, DE OPINIÕES ANUÊNCIA (CONSENTIMENTO/ APROVAÇÃO) PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES PROTOCOLO - GUIDELINE - DIRETRIZ • CONJUNTO DE RECOMENDAÇÕES ESTRUTURADAS • ATUALIZAÇÃO PERIÓDICA • OBJETIVO: PRODUZIR AÇÕES DE MAIOR QUALIDADE PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES CONSENSO NÃO É SINÔNIMO DE DIRETRIZ PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES FATORES DETERMINANTES • ELABORAÇÃO MÉTODO AUTORIA • APLICABILIDADE CUSTOS ÉTICA ASPECTOS LEGAIS PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / ELABORAÇÃO MÉTODO BASEADOS: • • • • CONSENSO INFORMAL CONSENSO FORMAL EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS DESENVOLVIMENTO EXPLÍCITO PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / ELABORAÇÃO MÉTODO CONSENSO INFORMAL (+ UTILIZADO) • AUSÊNCIA DE MÉTODO • SENSÍVEL À DINÂMICA DE UM GRUPO • DETERMINADO POR CONVICÇÕES CONSENSO FORMAL • PLANO PRÉ-DEFINIDO PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / ELABORAÇÃO MÉTODO EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS • 4 FASES: – PROCURA DAS EVIDÊNCIAS – AVALIAÇÃO CRÍTICA – INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS – ESTABELECIMENTO DOS PROTOCOLOS PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / ELABORAÇÃO MÉTODO DESENVOLVIMENTO EXPLÍCITO • EVIDÊNCIA CIENTÍFICA • CONSIDERAM BENEFÍCIOS, RISCOS, CUSTOS, REALIDADE LOCAL • ESTIMAM PROBABILIDADE DO RESULTADO • MÉTODO IDEAL PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / ELABORAÇÃO PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / ELABORAÇÃO AUTORIA - INTERESSES PARTICULARES • AGENTES PAGADORES (GOVERNAMENTAIS E PRIVADOS) REDUÇÃO DE CUSTOS x INVASÃO DE AUTONOMIA • INDÚSTRIA CONQUISTAR E AMPLIAR MERCADOS • GRUPOS DE PROFISSIONAIS ESTENDER INFLUÊNCIA PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / ELABORAÇÃO AUTORIA - COMITÊ ELABORADOR • • • • SOCIEDADES MÉDICAS IMUNE A INTERESSES DE GRUPOS RIGOR METODOLÓGICO CONSIDERANDO AS AMPLAS IMPLICAÇÕES NOS SERVIÇOS DE SAÚDE PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / APLICABILIDADE CUSTOS • NOVOS CONHECIMENTOS E HABILIDADES ENVOLVENDO TREINAMENTO • ADAPTAÇÕES INSTITUCIONAIS RECURSOS HUMANOS, FINANCEIROS E EQUIPAMENTOS PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / APLICABILIDADE CUSTOS NA PRÁTICA CLÍNICA DIÁRIA OS RECURSOS SÃO MAIS LIMITADOS, NÃO REPRODUZINDO, MUITAS VEZES, OS RESULTADOS OBTIDOS EM ESTUDOS CONTROLADOS ALEATORIZADOS PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / APLICABILIDADE ASPECTOS A CONSIDERAR • QUAL A APLICABILIDADE DE DIRETRIZES CUJO DESENHO BASEOU-SE EM MEGATRIALS ? • OS RESULTADOS OBTIDOS EM TRIALS SÃO REPRODUZÍVEIS NA PRÁTICA CLÍNICA ? • NA RÁPIDA ADOÇÃO DE NOVOS TRATAMENTOS, DETERMINADA PELAS DIRETRIZES, HÁ AVALIAÇÃO PRÉVIA DE CUSTOS E DA REAL EFICIÊNCIA DESTA TERAPÊUTICA NA POPULAÇÃO EM GERAL ? PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / APLICABILIDADE CUSTOS ADOÇÃO DE NOVO TRATAMENTO DEPENDE MELHORIA DOS RESULTADOS INCREMENTO NOS CUSTOS PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / APLICABILIDADE CUSTOS TRATAMENTOS CAROS PODEM GANHAR APLICAÇÃO IMEDIATA, QUANDO NA PRÁTICA, SEUS RESULTADOS PODEM SER INFERIORES AOS ESPERADOS PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / APLICABILIDADE MODELANDO CUSTOS E RESULTADOS (HAYCOX, 1999) MELHORIA DOS RESULTADOS B REDUÇÃO DOS C D E F CUSTOS AUMENTO DOS CUSTOS A PIORA DOS RESULTADOS PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / APLICABILIDADE RESULTADOS MELHORIA DOS RESULTADOS B REDUÇÃO DOS CUSTOS C E F D RESULTADOS + CUSTOS A PIORA DOS RESULTADOS AUMENTO DOS CUSTOS RESULTADOS + ? CUSTOS ? RESULTADOS + CUSTOS RESULTADOS + CUSTOS ? RESULTADOS + CUSTOS QUAIS AS ÁREAS ONDE HÁ COINCIDÊNCIA ENTRE OS INTERESSES DE MÉDICOS E FONTES PAGADORAS? QUAL A ÁREA QUE GERA MAIOR CONFLITO? PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / APLICABILIDADE MELHORIA DOS RESULTADOS IMPLICAÇÃO NAS DIRETRIZES B C E REDUÇÃO DOS AUMENTO DOS CUSTOS F D CUSTOS A RECOMENDAÇÃO NEGATIVA PIORA DOS RESULTADOS RECOMENDAÇÃO POSITIVA RECOMENDAÇÃO POSITIVA + CUSTOS EXTRAS ? RECOMENDAÇÃO NEGATIVA + OPÇÃO ADICIONAL RECOMENDAÇÃO POSITIVA + ELEVAÇÃO DE CUSTOS RECOMENDAÇÃO NEGATIVA + OPÇÃO ADICIONAL PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / APLICABILIDADE ASPECTOS ÉTICOS • REAÇÃO NEGATIVA ENTRE PACIENTES CONFLITO DE INTERESSES PACIENTE x MÉDICO • REAÇÃO NEGATIVA ENTRE PROFISSIONAIS PONTOS DE VISTA DIFERENTES PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES / APLICABILIDADE ASPECTOS ÉTICOS • RISCOS AO PACIENTE CARACTERÍSTICAS INDIVIDUAIS • NORMAS E VALORES LOCAIS CONTROVÉRSIAS E DISCUSSÃO • AUTONOMIA MÉDICA LIBERDADE DE DECISÃO • INTERESSES DE GRUPOS ENVOLVIDOS CONVÊNIOS, INDÚSTRIAS PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES • UTILIZADO NA REDUÇÃO DE CUSTOS, REDUÇÃO DE RESPONSABILIDADE LEGAL E EM REAVALIAÇÃO DE CONDUTA • VALORES NÃO MÉDICOS DETERMINAM USO INADEQUADO ENVOLVIDOS PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES • QUAL É O STATUS LEGAL DA PRÁTICA DE GUIDELINES? • COMO OS GUIDELINES SÃO APLICADOS PELA JUSTIÇA? • QUAL A RESPONSABILIDADE DOS AUTORES? PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES • DISCERNIMENTO E SENSIBILIDADE AO APLICAR • LEI RECOMENDA BASEAR-SE NA PRÁTICA USUAL E NÃO EM GUIDELINES • A RESPONSABILIDADE É DO PRATICANTE E NÃO DO AUTOR PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES • 259 PROCESSOS MÉDICOS - EUA - 1990 A 1992 • GUIDELINE UTILIZADO EM: • 4 CASOS ABSOLVIÇÃO • 12 CASOS CONDENAÇÃO PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES PROJETO AMB / CFM DIRETRIZES E RECOMENDAÇÕES PARA PROCEDIMENTOS MÉDICOS • ÉTICAS • PÚBLICO ALVO ESPECIALISTA • SIMPLES, CONCISAS, COMPLETAS • NÃO POLÊMICAS • ATUALIZÁVEIS PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES PROJETO AMB / CFM DIRETRIZES E RECOMENDAÇÕES PARA PROCEDIMENTOS MÉDICOS • COMPOSIÇÃO DIAGNÓSTICO, TERAPÊUTICA E PREVENÇÃO • BASEADAS EM EVIDÊNCIA CIENTÍFICA • NÍVEIS DE RECOMENDAÇÃO PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES PROJETO AMB / CFM DIRETRIZES E RECOMENDAÇÕES PARA PROCEDIMENTOS MÉDICOS • 3 TEMAS POR SOCIEDADE • TEMAS DE MAIOR IMPORTÂNCIA E FREQÜÊNCIA • AUTONOMIA DA SOCIEDADE NA ESCOLHA E DESENVOLVIMENTO PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES PROJETO AMB / CFM DIRETRIZES E RECOMENDAÇÕES PARA PROCEDIMENTOS MÉDICOS • MEDIADORA DE POSSÍVEIS INTERFACES ENTRE SOCIEDADES • MODERADORA E CONSULTORA COMISSÃO TÉCNICA PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES ASPECTOS IMPORTANTES • VALOR DEPENDE DO MÉTODO PELO QUAL FOI PRODUZIDO • CONDUZ A MELHORIAS DA QUALIDADE NO ATENDIMENTO AO PACIENTE • AVALIAÇÃO CRÍTICA POR QUEM OS UTILIZA PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES ASPECTOS IMPORTANTES • • • • • MELHORIA REAL DE RESULTADO APLICABILIDADE LOCAL CUSTOS ASPECTOS LEGAIS INTERESSES PARTICULARES DE GRUPOS (CONVÊNIOS, INDÚSTRIAS) • AUTONOMIA MÉDICA PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES • BENEFÍCIOS MELHORIA NA QUALIDADE DE DECISÕES CLÍNICAS • LIMITAÇÕES RECOMENDAÇÕES INADEQUADAS PARA OS PACIENTES INDIVIDUALMENTE • PREJUÍZOS MINIMIZADOS NOS GUIDELINES BASEADOS EM EVIDÊNCIAS PROJETO DIRETRIZES DIRETRIZES PROJETO DIRETRIZES