INSTRUÇÕES DE USO CATETERES VENTRICULARES ATENÇÃO

INSTRUÇÕES DE USO
CATETERES VENTRICULARES
ATENÇÃO! ESTÉRIL E NÃO PIROGÊNICO
VENDA SOMENTE PARA MÉDICO CIRURGIÃO
INTRODUÇÃO
Os cateteres de drenagem são usados em conjunto e com válvulas como um sistema para a
drenagem do fluido cérebro espinhal a partir dos ventrículos laterais do cérebro ou espaço
sub-aracnoide lombar, onde seja necessário o monitoramento da pressão, velocidade de fluxo
e diminuição da pressão intra craniana. Os cateteres de drenagem do fluido cérebro espinhal
são compostos pelos cateteres ventriculares, cateteres peritoniais, cateter lombar e cateteres
acessórios.
Nota: As válulas citadas como componentes do sistema de drenagem, assim como os outros
cateteres citados possuem registro a parte na ANVISA.
INDICAÇÕES
Os cateteres ventriculares são usados para reduzir a pressão intracraniana, pre-, intra-ou posoperatória, monitorar a química, citologia e fisiologia do fluido cérebro-espinhal (FCS) e
fornecer drenagem temporária do FCS em pacientes com fluido cérebro-espinhal infectado.
Monitoram também a pressão intra-craniana em:
- Ferimentos severos da cabeça
- Hemorragia sub-aracnoide grau III, IV, V pré-operatória.
- Sindrome de Reyes ou encefalopatias similares.
- Hidrocefalia
- Hemorragia intracraniana.
- ou qualquer doença que necessite terapia do liquido cérebro espinhal.
O cateter Peritoneal é utilizado com o Cateter Ventricular e o cateter Lombar é utilizado para a
drenagem do fluido cérebro espinhal a partir do espaço sub aracnoide lombar.
1- CATETER VENTRICULAR
DESCRIÇÃO
O cateter Ventricular é fabricado de um elastômero de silicone impregnado de sulfato de bário
que fornece radiopacidade, resistência a compressão e retorção. A ponta do cateter é em
forma de bala e é preenchida de tantalum radiopaco impregnado em elastrômero de silicone.
Marcadores pretos feitos de elastômero de silicone impregnados com grafite estão
posicionados no cateter a partir de 5, 10 e 15cm da ponta, para permitir ao cirurgião medir a
profundidade de penetração do cateter no ventrículo lateral. A ponta proximal do cateter
possui 16 orificios (4 fileiras de 4 orificios) de entrada ao redor da sua circunferência tubular.
Um estilete de aço inox, embalado com cada cateter é destinado a facilitar a introdução do
cateter no ventrículo, permitindo seu direcionamento durante a sua colocação. O cateter é
embalado com o estilete inserido em seu lúmen.
Os cateteres estão disponíveis nas seguintes dimensões e apresentações:
RefDiâmetro internoDiâmetro externoCompEmb
011011,3mm2,5mm20cm
061151,3mm2,5mm20cmEmbalado com cateter 1 cap luer lock e 1 adaptador luer femea
061181.5mm2.8mm35cmEmbalado com cateter 1 cap luer lock e 1 adaptador luer fêmea, 1
trocar
06118S2,1mm3.5mm35cmEmbalado com cateter 1 cap luer lock e 1 adaptador luer fêmea, 1
trocar
Os Cateteres Ref 06115, 06118, 06118S são fornecidos com os componentes descritos acima,
que auxiliam sua introdução nas diversas técnicas adotadas.
Nota: Os componentes que acompanham as ref 06115, 06118 e 06118S são de uso exclusivo
do produto e não podem ser vendidos separadamente.
DESENHOS ESQUEMÁTICOS DOS CATETERES
06115 Cateter Ventricular
01101 CateterVentricular
06118 Cateter Ventricular
06118S Cateter Ventricular
CHECAGEM DO FLUXO DO CATETER VENTRICULAR
Colocar um dedo na válvula e outro dedo no reservatório repetidamente. Se a válvula e o
reservatório estiverem despressurizados, o Cateter Ventricular está patente. Colocar o Cateter
em soro fisiológico estéril para teste antes do implante.
CATETERES ACESSÓRIOS
CSF- Cateter Conector Reto
Referência 05103
O cateter conector reto CSF é um conector de polipropileno usado com os cateteres peritoniais
e cateteres ventriculares
CSF-Cateter Conector Ângulo Reto:
Referência 05104
O cateter conector de angulo reto é um conector de polipropileno para ser usado com o
cateter ventricular e os cateteres peritoniais.
CSF-Cateter Conector, 3-Way:
Referência 05105
O cateter conector 3-way é um conector de elastômero de silicone usado para conectar o
cateter ventricular a entrada de uma válvula e ao cateter peritoneal.
Indicações dos Cateteres Conectores
Cateter Conector Reto:
O cateter conector reto é indicado para o uso quando a revisão distal do cateter é necessária.
Cateter Conector Ângulo Direito
É indicado para angular o cateter ventricular a um ângulo de 90° aonde exista uma contour
válvula.
Cateter Conector, 3-Way:
É indicado quando dois cateteres ventriculares são conectados a uma válvula burr hole.
ADVERTÊNCIAS
§
Os produtos apropriados e o tamanho devem ser escolhidos de acordo com a
necessidade do paciente
§
O uso impróprio dos instrumentos tanto no manuseio quanto no implante, podem
resultar em corte ou quebra dos componentes. Esses danos podem levar a perda de
integridade do produto.
§
Deve se tomar cuidado para que partículas contaminantes não sejam introduzidas nos
componentes durante o teste de pré implante ou manuseio. A introdução de contaminantes
pode resultar na oclusão do produto, sobre drenagem ou qualquer outro desempenho
indesejável do sistema.
§
Quando ligar os cateteres aos conectores, as ligações devem ser seguras mas não muito
apertadas,para não cortar o tubo de silicone.Pode ocorrer obstrução em qualquer
componente do sistema.
PRECAUÇÕES
§
È necessário o uso de técnica asséptica em todas as fases de uso dos cateteres
§
É importante que não sejam manuseados com dedos nus ou entre em contato com
fibras de algodão pois o silicone é altamente eletrostático e muito suscetível à contaminação
por partículas superficiais. Recomenda-se a minima exposição ao ar, e o uso de luvas estéreis.
§
Una cuidadosamente todas as conexões de segurança usando suturas não absorventes e
não-metálicas 00. Não aperte demasiadamente os nós da sutura ou use fios de aço inoxidável,
pois silicone é facilmente danificável;
§
Verificar o fluxo do sistema de drenagem antes da sutura;
COMPLICAÇÕES
Algumas complicações podem ocorrer durante o uso do cateter peritoneal. Perfuração
abdominal, oclusão da extremidade distal, cistos, ascites, migração do dispositivo e/ou
rejeição, fístula umbilical, e infecções.
Podem ocorrer ainda infecções, entupimento cardíaco, perfuração atrial, desconexão,
trombose venosa, embolia pulmonar, bloqueio, e outras complicações cárdio-pulmonares com
o uso da drenagem ventrículo-atrial;
TÉCNICAS CIRURGICAS
Uma variedade de técnicas cirúrgicas podem ser usadas para a colocação do cateter no
ventrículo lateral ou espaço subaracnoide lombar, ficando a critério do cirurgião. O local da
colocação também ficará a critério médico.
O cirurgião pode aparar a ponta proximal do cateter peritoneal para a obtenção do
comprimento apropriado para o local selecionado na hora da cirurgia. O fluxo do cateter pode
ser checado na hora da cirurgia. Isto inclui a determinação visual de que todas as aberturas
permitirão o fluxo do fluido cerebroespinhal.
MEDIDAS DE SEGURANÇA
Após a implantação do sistema, as condições do paciente devem ser cuidadosamente e
minuciosamente monitoradas. Pele inflamada e tensão na área de dos tecidos drenados
podem ser sinais de provável infecção.. Sintomas como dor de cabeça, vertigem
desorientação ou vômitos, geralmente ocorrem em casos de disfunção do sistema. No caso de
ocorrer tais sintomas ou se houver uma falha no sistema, deve-se checar a necessidade de
trocar os componentes individuais ou o sistema completo, imediatamente.
RASTREABILIDADE
O número do lote individual de cada catéter implantado deve ser anotado nos dados do
paciente, para que no caso de qualquer problema, o implante possa ser rastreado sem
nenhuma dificuldade.
ARMAZENAGEM / CONSERVAÇÃO:
Até ser utilizado, o produto embalado deve ser conservado à temperatura ambiente em local
fresco, sem luz e sem umidade (15-25º C).
Data de Vencimento, No do Lote e No de Registro do Ministério da Saúde: VIDE EMBALAGEM.
Produzido por: Wellong Instruments Co Ltd, 5º floor, no 7, Alley 11, Lane 327, Chung Shan Rd.,
2 Chung Ho City, Taipei County, Taiwan, R.O.C.
Importado e distribuído exclusivamente por: Asher-Silb Medical do Brasil Ltda
Rua Voluntários da Pátria 408, Botafogo – RJ – CEP 22270-010
Responsável técnico: Helton Jeveaux Pereira CRM/RJ- 5231234-1
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Representante Legal
Dr Daniel Bar
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Responsável Técnico
Dr Helton Jeveaux Pereira
CRM no 5231234-1