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FIBRACARE
Plantago psyllium L., Plantaginaceae.
Leia com atenção antes de usar o produto.
FITOTERÁPICO
FORMA FARMACÊUTICA
Pó.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Oral.
APRESENTAÇÕES
Caixa com 10 sachês de 5,6g cada.
Caixa com 30 sachês de 5,6g cada.
USO ADULTO e criançAs acima de 6 anos.
COMPOSIÇÃO: Cada grama contém:
Pó de Plantago psyllium L., Plantaginaceae
(Psyllium)...............................................................0,625g
Excipientes (Maltodextrina, ácido cítrico, aroma idêntico
ao natural de laranja, aspartame e corante FD&C amarelo
n.º 6 - CI 15985 )................................................. q.s.p. 1g
CONCENTRAÇÃO DOS PRINCÍPIOS ATIVOS
Cada grama contém 0,625g da casca das sementes de
Plantago psyllium L.
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL
Plantago psyllium L., Plantaginaceae.
PARTE UTILIZADA DA PLANTA
Sementes.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Como este medicamento funciona?
FIBRACARE é um regulador intestinal. Sua atividade é
atribuída aos componentes mucilaginosos que revestem
as sementes da planta.
Quando misturado com a água, o revestimento mucilaginoso das sementes do psyllium incham, conferindo volume
e lubrificação às fezes, auxiliando assim no aumento dos
movimentos intestinais.
Para que este medicamento é indicado?
Atua como regulador intestinal, sendo indicado nos casos de
ingestão insuficiente de fibras, constipação crônica, constipação temporária devido à gravidez (prisão de ventre), síndrome
do intestino irritável, hemorróidas e pós-cirurgia retal.
Quando não devo usar este medicamento?
Hipersensibilidade conhecida ao psyllium.
Pacientes com doenças inflamatórias do trato gastrintestinal, obstrução intestinal, ou em condições que possam
levar a obstrução intestinal, como espasmos intestinais
e estreitamento do esôfago, do trato gastrintestinal, do
estômago ou do intestino.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária
inferior a 6 (seis) anos.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico.
Produtos das sementes de psyllium devem ser administrados com quantidades suficientes de líquido, a fim de evitar
uma obstrução esofágica ou intestinal e, no mínimo, uma
hora antes de outros medicamentos, a fim de prevenir o
retardamento da absorção dos mesmos.
Se houver sangramento ou aparecer dor abdominal após a
ingestão da droga, esta deve ser interrompida e o médico
avisado. Se a diarréia persistir por mais de 3-4 dias, deve-se
consultar o médico.
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento
de reações indesejáveis.
O psyllium retarda a absorção dos carboidratos, levando a uma
diminuição da necessidade de insulina em pacientes diabéticos, desta forma, é conveniente o monitoramento da glicemia.
Também interfere na absorção de minerais (cálcio, magnésio,
cobre e zinco), vitamina B12 e de certos medicamentos (glicosídeos cardiotônicos e derivados cumarínicos).
Foi relatado que a administração concomitante das se-
mentes de psyllium com sais de lítio reduz a concentração
plasmática deste sal e sua absorção em nível gastrintestinal.
A semente de psyllium diminui tanto a velocidade como a
quantidade de absorção da carbamazepina, induzindo a
níveis subclínicos da droga.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.
Como devo usar este medicamento?
FIBRACARE é apresentado na forma de pó homogêneo, de
cor bege a marrom, odor cítrico e sabor laranja.
Adultos: Dissolver 1 (um) sachê (5,6g de pó) em 1 (um)
copo (300ml) de água fria, 3 (três) vezes ao dia.
Recomenda-se administrar a metade da dose indicada
para adultos a crianças entre 6-12 anos e, abaixo desta
faixa etária, a administração deverá ser apenas sob
supervisão médica.
Recomenda-se ingerir durante ou após as refeições. Se
ingerido meia hora antes pode diminuir o apetite.
Durante o tratamento, ingerir 1 a 2 litros de água por dia.
Devido ao modo de ação gradual, o tratamento deve ser
continuado por, no mínimo, 2-3 dias para assegurar o efeito
no tratamento da constipação. Se necessário, recomendase a terapia por longos períodos.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo
os sintomas, procure orientação médica ou de seu
cirurgião-dentista.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Em casos isolados, podem aparecer reações alérgicas
(rinite, conjuntivite, asma e urticária).
O uso repentino de fibras na dieta pode provocar, temporariamente, flatulência, inchaço, distensão abdominal,
obstrução intestinal e diarréia.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste
medicamento de uma só vez?
A ingestão de altas doses de psyllium pode provocar
desconforto intestinal.
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o
uso e procurar orientação médica.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da
luz, do calor e da umidade.
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio
para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado
na embalagem.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance
das crianças.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Características farmacológicas
FIBRACARE é constituído pelo pó das sementes de psyllium
(Plantago psyllium) padronizado em mucilagem.
A principal ação farmacológica do psyllium pode ser
atribuída aos componentes mucilaginosos, que revestem
suas sementes.
Quando misturado com a água, a eficácia terapêutica da
droga ocorre em função do aumento de volume e da lubrificação deste revestimento mucilaginoso das sementes,
que estimulam o peristaltismo, aumentando a massa fecal
e a freqüência de defecação.
Indicações
Atua como regulador intestinal, sendo indicado nos casos
de ingestão insuficiente de fibras, constipação crônica,
constipação temporária devido à gravidez (prisão de
ventre), síndrome do intestino irritável, hemorróidas e
pós-cirurgia retal.
Contra-indicações
Hipersensibilidade conhecida ao psyllium.
Doenças inflamatórias do trato gastrintestinal. Obstrução
intestinal ou em condições que possam levar a obstrução
intestinal, como espasmos intestinais e estenose esofágica,
gastrintestinal, pilórica ou intestinal.
Posologia e modo de usar
Adultos: Dissolver 1 (um) sachê (5,6g de pó) em 1 (um)
copo (300ml) de água fria, 3 (três) vezes ao dia.
Recomenda-se administrar a metade da dose indicada
para adultos a crianças entre 6-12 anos e, abaixo desta
faixa etária, a administração deverá ser apenas sob
supervisão médica.
Recomenda-se ingerir durante ou após as refeições. Se
ingerido meia hora antes pode diminuir o apetite.
Durante o tratamento, ingerir 1 a 2 litros de água por dia.
Devido ao modo de ação gradual, o tratamento deve ser
continuado por, no mínimo, 2-3 dias para assegurar o efeito
no tratamento da constipação. Se necessário, recomendase a terapia por longos períodos.
Cuidados de conservação depois de aberto
Manter o medicamento em sua embalagem original,
protegendo-o da luz, do calor e da umidade.
Advertências
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico.
Produtos das sementes de psyllium devem ser administrados com quantidades suficientes de líquido, a fim de evitar
uma obstrução esofágica ou intestinal e, no mínimo, uma
hora antes de outros medicamentos, a fim de prevenir o
retardamento da absorção dos mesmos.
Se houver sangramento ou aparecer dor abdominal após a
ingestão da droga, esta deve ser interrompida e o médico
avisado. Se a diarréia persistir por mais de 3-4 dias, deve-se
consultar o médico.
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados
às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de
risco A. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Pacientes idosos devem administrar a mesma dose recomendada para adultos.
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Recomenda-se administrar a metade da dose indicada para
adultos a crianças entre 6-12 anos e, abaixo desta faixa etária,
a administração deverá ser apenas sob supervisão médica.
Não há recomendações específicas para o uso de FIBRACARE
em outros grupos de risco.
Interações medicamentosas
O psyllium retarda a absorção dos carboidratos, levando a
uma diminuição da necessidade de insulina em pacientes
diabéticos, desta forma, é conveniente o monitoramento
da glicemia. Também interfere na absorção de minerais
(cálcio, magnésio, cobre e zinco), vitamina B12 e de certos
medicamentos (glicosídeos cardiotônicos e derivados
cumarínicos).
Foi relatado que a administração concomitante das sementes
de psyllium com sais de lítio reduz a concentração plasmática
deste sal e sua absorção em nível gastrintestinal. A semente
de psyllium diminui tanto a velocidade como a quantidade
de absorção da carbamazepina, induzindo a níveis subclínicos da droga.
Reações adversas
Em casos isolados, podem aparecer reações alérgicas
(rinite, conjuntivite, asma e urticária).
O uso repentino de fibras na dieta pode provocar, temporariamente, flatulência, inchaço, distensão abdominal,
obstrução intestinal e diarréia.
Superdosagem
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o
uso e procurar orientação médica.
Pode ocorrer desconforto intestinal.
Armazenagem
Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da
luz, do calor e da umidade.
Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1111 Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20 • Indústria Brasileira.
Farmacêutica resp.: Anny M. Trentini CRF PR-4081
MS: 1.1860.0047
ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR 0800 723 8383
PG0268
27/11/08