CERTIFICADO DE ANÁLISE Código: CAMB030 Pág: 1/2 Revisão: 01 Data: 10/10/2014 Título: Certificado de Análise de Produto Acabado – Agar Trial MacConkey/Sangue /Chocolate Emitido por: Renata Revisado por: Mônica Conferido por: Renata Controle da Qualidade Certificado de análise – Agar Trial MacConkey/Sangue /Chocolate Data de fabricação: 16/06/2015 Data de validade: 16/09/2015 Quantidade amostrada: 10 Numero MS:80002670074 Lote: 1506328 Apresentação: Placa de petri trial 90x15mm Data da amostragem: 25/06/2015 Armazenagem: 2º a 8ºC Teste realizado Inspeção visual pH a 25º C Volume Análise Físico Química Agar chocolate Especificação Meio de cor marrom e homogêneo 7,3 ± 0,2 7 mL Resultado De acordo De acordo De acordo Teste realizado Inspeção visual pH a 25ºC Volume Análise Físico química Agar Sangue Especificação Vermelho 7,3± 0,2 7 ml Resultado De acordo De acordo De acordo Teste realizado Inspeção visual pH a 25 C Volume Análise Físico química Agar MacConkey Especificação Rosa escuro a roxo 7,1±0,2 7 mL Resultado De acordo De acordo De acordo Analise de Desempenho Agar MacConkey Resultado esperado Crescimento de colônias incolores Resultado De acordo Crescimento de colônias cor-de-rosa De acordo Inibição do crescimento De acordo Cepas Proteus mirabilis ATCC 12453 Escherichia coli ATCC 25922 Staphylococcus aureus ATCC 25923 Cepas Streptococcus pyogenes ATCC 19615 Streptococcus pneumoniae ATCC6305 Analise de Desempenho Ágar Sangue Resultado esperado Beta hemólise: Presença de halo transparente ao redor das colônias (Lise total) Alfa hemólise: Presença de halo esverdeado ao redor das colonias Resultado De acordo De acordo RenyLab Química e Farmacêutica LTDA Rodovia BR-040 KM 697- Caiçaras- Barbacena MG Tel: (32) 3331- 4489 [email protected] CERTIFICADO DE ANÁLISE Código: CAMB030 Pág: 2/2 Revisão: 01 Data: 10/10/2014 Título: Certificado de Análise de Produto Acabado – Agar Trial MacConkey/Sangue /Chocolate Emitido por: Renata Revisado por: Mônica (Lise parcial) Gama hemólise: Ausência de halo ao redor das colônias. Enterococcus faecalis ATCC 29212 Cepas Haemophilus influenzae ATCC 10211 Ensaio Esterilidade Conferido por: Renata Analise de Desempenho Ágar Chocolate Resultado esperado Colônias pequenas e delicadas com pigmento creme claro. Crescimento bom a excelente Análise da Esterilidade Especificação Não deve haver crescimento após 48 h de incubação em estufa microbiológica De acordo Resultado De acordo Resultado De acordo Bibliografia Descrição dos meios de cultura empregados nos exames microbiológicos- ANVISA módulo IV Parecer A amostra analisada atende às especificações descritas Obs: A data de expiração aplica-se ao produto na sua embalagem intacta, quando armazenado em condições adequadas. Os meios não devem ser usados se houver algum sinal da deterioração, contaminação ou se a data de validade expirar. Data: 29/06/2015 Analista Responsável _________________________ Ana Cláudia Castilho Gerente Controle de Qualidade _________________________ Mônica Dressler RenyLab Química e Farmacêutica LTDA Rodovia BR-040 KM 697- Caiçaras- Barbacena MG Tel: (32) 3331- 4489 [email protected]