PEG 4000

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Atualização em Farmacoterapia
1
PEG 4000
Eficaz no tratamento da constipação intestinal, com resultados
semelhantes ao hidróxido de magnésio1.
Os tratamentos com PEG 4000 ou
lactulose são eficazes na redução da
constipação
intestinal
infantil,
apresentando resultados superiores na
consistência das fezes e fecalomas nos
tratados com polietilenoglicol4.
A utilização das formulações de PEG
hipotônica e isotônica é igualmente
eficaz no tratamento da constipação
intestinal,
sendo
seguros,
bem
tolerados e aceitos pela maioria dos
pacientes idosos5.
Estudos & Atualidades
2
Estudo randomizado compara a efetividade entre o polietilenoglicol
4000 sem eletrólitos e o hidróxido de magnésio no tratamento da
constipação intestinal crônica funcional em crianças 1.
Neste estudo, 38 crianças, idade entre 1 e 15 anos, história de constipação intestinal crônica funcional (CICF) segundo Roma III e presença de
pelo menos dois dos seguintes critérios: duas ou menos evacuações por semana; pelo menos um episódio de incontinência fecal por semana;
história de postura retentiva; dor abdominal; presença de grande massa fecal no reto; e história de eliminação de fezes de gr ande diâmetro,
que podem obstruir o vaso sanitário, foram randomizados em dois grupos e receberam um dos seguintes tratamentos:
Grupo 1 (n=17)
PEG 4000 0,5g/kg/dia
Grupo 2 (n=21)
Hidróxido de magnésio 1ml/kg/dia
O tratamento teve duração de seis meses. Na primeira consulta, foram determinados a frequência evacuatória, o escape fecal, o esforço
evacuatório, a dor abdominal e as características das fezes segundo a escala visual de Bristol (classificadas por sete desenhos que variam de
acordo com a consistência e aspecto). Na segunda avaliação, realizada após 15 dias, foram observados: período entre início do medicamento e
ocorrência de evacuações mais do que três vezes por semana e período entre início do medicamento e ocorrência de fezes de consistência
pastosa (Bristol 4 e 5). As outras três avaliações ocorreram com intervalos de 60 dias sendo observadas as características das fezes (Bristol),
frequência evacuatória (número de evacuações/semana), dor abdominal, esforço evacuatório, escape fecal e aceitação do fármaco.
Resultados:
 A aceitação dos pacientes após tratamento com o PEG 4000 foi significativamente melhor após as avaliações ao
longo do estudo quando comparada ao hidróxido de magnésio;
 As características das evacuações foram melhores no 4º
mês quando comparadas ao hidróxido de magnésio;
 No grupo tratado com PEG, três crianças apresentaram
melhora no 4º mês de estudo, e foram acompanhadas
até o 6º mês sem a utilização do medicamento;
 Não foram observadas diferenças significativas entre o
grupo tratado com PEG 4000 ou hidróxido de magnésio
nos parâmetros consistência das fezes, frequência e
esforço evacuatório, redução do número de episódios
de escape fecal e dor abdominal.
Porcentagem de pacientes que apresentaram
boa aceitação ao tratamento com PEG 4000 ou
hidróxido de magnésio1.
100
*
#
94,1
94,1
80
Porcentagem
de pacientes (%)
 O PEG 4000 proporcionou melhora da consistência das
fezes, de forma mais rápida quando comparado ao
hidróxido de magnésio, o que pode diminuir a
ansiedade dos pais e os episódios dolorosos ao evacuar.
*
91,6
60
53,8
40
20
0
33,3
26,6
2 meses
*p=0,01; #p=0,025 versus
hidróxido de magnésio
4 meses
PEG 4000
6 meses
Hidróxido de magnésio
O PEG 4000 sem eletrólitos e o hidróxido de magnésio são eficazes no tratamento da
constipação intestinal infantil. No entanto, observou-se melhor aceitação do
polietilenoglicol, por ser inodoro e insípido, sendo a melhor opção no tratamento da
constipação intestinal crônica funcional1.
Propostas Terapêuticas
Sachês de PEG 40001
PEG 4000.....................................................0,25g/kg
Administrar de um a dois sachês ao dia. Diluir o
conteúdo de um sachê em um copo de água, suco ou
em sopas e consumir imediatamente após o preparo.
O PEG e/ou macrogol também é recomendado como opção
eficaz para a limpeza do intestino antes da colonoscopia,
apresentando melhor custo-eficácia frente aos outros laxantes,
tais como a lactulose2.
Suspensão de Hidróxido de
Magnésio1,3
Suspensão de hidróxido de
magnésio......................1ml/kg
Administrar a suspensão de
hidróxido de magnésio de
acordo com o peso do paciente
uma vez ao dia.
Estudos & Atualidades
3
Estudo controlado, multicêntrico, randomizado e duplo-cego
avalia a eficácia e segurança do tratamento com PEG 4000
versus lactulose no tratamento da constipação intestinal
infantil4.
Neste estudo, 96 crianças, idade entre 6 meses a 3 anos, necessitando de atendimento ambulatorial, com constipação intestinal apesar do
tratamento alimentar habitual foram randomizadas em dois grupos e receberam um dos seguintes tratamentos:
Grupo 1
PEG 4000 4-8g/dia
Grupo 2
Lactulose 3,33-6,66g/dia
O tratamento teve duração de três meses. Inicialmente e após 42 e 84 dias de tratamento foram realizados testes físicos, inclui ndo exame retal
(para avaliar a erupção perianal ou impactação), retenção de gases e perda de apetite (avaliado pelos pais). Frequência e consistência das fezes,
distensão abdominal, flatulência, dor abdominal, vômito e náusea foram registrados em diário de autoavaliação. A tolerância c línica do PEG e
lactulose também foi avaliada.
Resultados:

Observou-se melhora significativa da consistência das fezes, apetite, fecaloma e redução do uso de laxantes
nos pacientes que receberam tratamento com PEG 4000;

A tolerância clínica observada foi semelhante em ambos os grupos. Porém, os vômitos e flatulência
observados foram significativamente maiores no grupo tratado com lactulose;

Não foram observadas alterações qualitativas e quantitativas no perfil sanguíneo relacionada aos tratamentos
com PEG 4000 e lactulose.
Porcentagem de pacientes que apresentam fezes endurecidas ao longo do tratamento
com PEG 4000 ou lactulose4.
50
PEG 4000
40
Lactulose
Porcentagem
de pacientes (%)
30
20
10
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Meses
Os tratamentos com PEG 4000 ou lactulose são eficazes na redução da constipação
intestinal infantil, sendo que o PEG 4000 apresenta resultados significativamente
superiores nos parâmetros consistência das fezes, fecalomas e melhora do apetite4.
Proposta Terapêutica
Sachês contendo Lactulose4
Lactulose...............................................................4g
Administrar um sachê ao dia. Diluir o conteúdo de um
sachê em um copo de água e consumir
imediatamente após o preparo.
Xarope de Lactulose4
Lactulose......................................................4g/10ml
Xarope Base qsp..............................................300ml
Administrar 10ml ao dia.
Sachês de PEG 40004
PEG 4000............................................................4-8g
Administrar de um a dois sachês ao dia. Diluir o
conteúdo de um sachê em um copo de água, suco ou
em sopas e consumir imediatamente após o preparo.
* Para crianças com idade ≤ 6 anos, administrar PEG 4000 na
dose de 4g, enquanto para crianças com idade ≥ 6 anos
administrar a dose de 8g.
Estudos & Atualidades
4
Estudo randomizado e duplo-cego avalia a eficácia do PEG 4000
na presença ou ausência de eletrólitos no tratamento da
constipação intestinal em pacientes idosos institucionalizados5.
Neste estudo, 62 pacientes institucionalizados, idade entre 66 a 99 anos, apresentando constipação intestinal. Duas semanas antes do
período de estudo, os pacientes utilizaram PEG isotônico em dose estabilizada sem outro tratamento pra constipação. Posteriormente, foram
randomizadas em dois grupos e receberam um dos seguintes tratamentos:
Grupo 2
PEG 4000 (12g) com eletrólitos (isotônico) / uma ou duas
vezes ao dia, ou a cada dois dias.
Grupo 1
PEG 4000 (12g) sem eletrólitos (hipotônico) / uma ou duas
vezes ao dia, ou a cada dois dias.
O tratamento teve duração de quatro semanas. Foram avaliados sintomas como frequência de evacuações, consistência das fezes, esforço
evacuatório e alterações gastrointestinais. A aceitabilidade do tratamento pelos pacientes foi avaliada no final do estudo. Testes laboratoriais de
segurança foram conduzidos antes e após o período de tratamento.
Resultados:

Após quatro semanas de tratamento, observou-se maior número de pacientes com fezes pastosas ou normais
no grupo que utilizou PEG hipotônico quando comparado ao PEG isotônico;

Não foram observadas diferenças relacionadas ao
esforço evacuatório ou sintomas gastrointestinais
entre os grupos de tratamento;

Nos testes de laboratoriais, observou-se que os
níveis
de
sódio
sérico
apresentavam-se
significativamente menores no grupo tratado com
PEG hipotônico quando comparado ao PEG
isotônico;

85% dos pacientes que utilizaram PEG hipotônico e
63% de PEG isotônico estavam dispostos a
continuar o tratamento após o período do estudo;
Quanto analisado o sabor das preparações
utilizadas no estudo, 88% dos pacientes estavam
satisfeitos com o sabor do PEG hipotônico e 69%
do PEG isotônico.
100
80
Porcentagem
de pacientes (%)

Porcentagem de pacientes que apresentaram
fezes pastosas ou normais apoós quatro
semanas de tratamento com PEG hipotônico ou
PEG isotônico5.
70
60
52
40
20
0
PEG 4000
PEG 4000 + eletrólitos
A utilização das formulações de PEG hipotônica e isotônica são igualmente eficazes no
tratamento da constipação intestinal, sendo seguros, bem tolerados e aceitos pela maioria
dos pacientes idosos. Além disso, a mudança de PEG isotônica para PEG hipotônica pode
ocorrer de forma segura sem comprometer a eficácia 5.
Proposta Terapêutica
Sachês contendo PEG4000 Isotônico5
Mistura contendo PEG4000 + Eletrólitos...........12g
Administrar um a dois sachês ao dia*. Diluir o
conteúdo de um sachê em um copo de água ou leite e
consumir imediatamente após o preparo.
* Para crianças com idade entre 2-6 anos consumir um sachê ao
dia; para crianças com idade entre 7-9 anos consumir dois
sachês ao dia, dividido em duas doses.
Preparação Extemporânea contendo Glucomanam
Sabor Shake de Morango6
Glucomanam.............................................100mg/kg
Preparação Extemporânea Sabor Shake de
Morango qsp.......................................................15g
Administrar um sachê ao dia. Diluir o conteúdo de um
sachê em um copo de água ou leite e consumir
imediatamente após o preparo.
A suplementação com glucomanann é benéfica no tratamento
da constipação intestinal em pacientes que apresentam
encoprese, ou não. Além disso, os que já utilizam laxativos são
beneficiados pela adição de fibras, sendo recomendado a
incorporação destes à dieta 6.
Propriedades e Mecanismo de Ação
5
Propriedades
Conhecida popularmente como “prisão de ventre”, a constipação é caracterizada pela
dificuldade em evacuar, devido ao endurecimento ou acúmulo das fezes, dor e
necessidade de esforço ao defecar.
Constipação Intestinal1,4
É um problema comum em crianças e adultos, apresentando outros sintomas associados,
como dor abdominal, alterações do apetite, náuseas e até vômitos.
A causa mais frequente está relacionada aos hábitos alimentares, como quantidade
insuficiente de líquidos e fibras na dieta.
O tratamento é realizado a base de laxantes, não excluindo a necessidade de mudanças
nos hábitos alimentares e controle da dieta.
O PEG é um laxativo osmótico, minimamente absorvido, disponível com o peso molecular
de 4.000 Daltons, com ou sem adição de eletrólito.
O PEG 4000 sem eletrólitos diferencia-se dos outros laxativos utilizados por ser insípido e
inodoro.
PEG 40001,2
O polietilenoglicol 4000 (PEG 4000) é um polímero que atuam por osmose, aumentando
a quantidade de água no intestino, com consequente aumento do tamanho das fezes e
melhora da sua consistência.
Principais efeitos adversos: Náuseas, vômitos, inchaço, espasmos e diarreia.
Doses Propostas:
Uso infantil PEG 4000: 4–8g/dia2.
Uso adulto PEG 4000: 15g/dia3.
Literatura Consultada
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Gomes PB, Duarte MA, Melo Mdo C. Comparison of the effectiveness of polyethylene glycol 4000 without electrolytes and
magnesium hydroxide in the treatment of chronic functional constipation in children. J Pediatr (Rio J). 2011 Jan-Feb;87(1):24-8.
De Giorgio R, Cestari R, Corinaldesi R, Stanghellini V, Barbara G, Felicani C, Di Nardo G, Cucchiara S. Use of macrogol 4000 in chronic
constipation. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Aug;15(8):960-6.
Tabbers MM, Boluyt N, Berger MY, Benninga MA. Clinical practice: Diagnosis and treatment of functional constipation. Eur J Pediatr.
2011 Aug;170(8):955-63.
Dupont C, Leluyer B, Maamri N, Morali A, Joye JP, Fiorini JM, Abdelatif A, Baranes C, Benoît S, Benssoussan A, Boussioux JL, Boyer P,
Brunet E, Delorme J, François-Cecchin S, Gottrand F, Grassart M, Hadji S, Kalidjian A, Languepin J, Leissler C, Lejay D, Livon D, Lopez
JP, Mougenot JF, Risse JC, Rizk C, Roumaneix D, Schirrer J, Thoron B, Kalach N. Double-blind randomized evaluation of clinical and
biological tolerance of polyethylene glycol 4000 versus lactulose in constipated children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2005
Nov;41(5):625-33.
Seinelä L, Sairanen U, Laine T, Kurl S, Pettersson T, Happonen P. Comparison of polyethylene glycol with and without electrolytes in
the treatment of constipation in elderly institutionalized patients: a randomized, double-blind, parallel-group study. Drugs Aging.
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Loening-Baucke V, Miele E, Staiano A. Fiber (glucomannan) is beneficial in the treatment of childhood constipation. Pediatrics. 2004
Mar;113(3 Pt 1):e259-64.
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