FOLHETO INFORMATIVO

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Saridon N comprimido
Paracetamol, propifenazona e cafeína
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.
O que é Saridon N e para que é utilizado
2.
Antes de tomar Saridon N
3.
Como tomar Saridon N
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Saridon N
6.
Outras informações
1. O QUE É Saridon N E PARA QUE É UTILIZADO
Saridon N pertence a um grupo de medicamentos denominados analgésicos e antipiréticos.
É utilizado para o alívio da dor, tal como cefaleias (dores de cabeça), dores de dentes, dores
menstruais, dor reumática e do pós-operatório.
Para o alívio da dor e febre associadas às constipações e gripe.
2. ANTES DE TOMAR Saridon N
Não tome Saridon N
Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente de
Saridon N.
Se tem alergia ao paracetamol (acetaminofeno), ácido acetilsalicílico ou alergia comprovada à
cafeína;
Se tem alergia à propifenazona (isopropilantipirina) ou compostos relacionados (fenazona,
aminofenazona, metamizol);
Se tem insuficiência grave da função hepática ou da função renal ou anemia hereditária (anemia
hemolítica).
Saridon N não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 12 anos.
Tome especial cuidado com Saridon N
Não tome Saridon N em doses superiores às que lhe foram recomendadas.
Deve ter em atenção que o uso contínuo de analgésicos para as dores de cabeça pode dar origem
a dores de cabeça crónicas.
Saridon N, bem como outros analgésicos contendo paracetamol (acetaminofeno), tomado
prolongadamente, pode dar origem a lesões renais ou mesmo insuficiência renal.
Se a febre ou dor persistir mais do que uma semana, deve voltar a consultar o seu médico.
Se sofre de asma, constipações crónicas ou urticária crónica, se é hipersensível a outros
medicamentos analgésicos ou anti-reumatismais, consulte o médico antes de começar a tomar
Saridon N. Foram registados casos isolados de complicações respiratórias e reacções do sistema
circulatório associados ao uso de paracetamol (acetominofeno) ou propifenazona em indivíduos
susceptíveis.
Tomar Saridon N com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e produtos à base de plantas.
Se está a tomar outros medicamentos, tais como alguns hipnóticos, fármacos anti-epilépticos,
rifampicina, cloranfenicol, consulte o médico antes de começar a tomar Saridon N.
Se está a tomar anticoagulantes orais, a utilização regular e prolongada do Saridon N só deve ser
feita mediante vigilância médica.
Tomar Saridon N com alimentos e bebidas
Não deve tomar Saridon N em conjunto com álcool ou se sofre de doença relacionada com a
ingestão do álcool.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Saridon N não
deve ser utilizado durante a gravidez.
Saridon N não deve ser utilizado por mães que amamentam.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O Saridon N é considerado seguro e não afecta a capacidade de condução ou de utilização de
máquinas.
3. COMO TOMAR Saridon N
Adultos: tomar uma dose única de 1 ou 2 comprimidos por dia.
Adolescentes com idade entre 12-16 anos: tomar 1 comprimido por dia.
Se necessário, podem ser tomadas até 3 doses únicas por dia.
Os comprimidos devem ser ingeridos com o auxílio de uma quantidade abundante de água.
Duração do tratamento médio
Saridon N não deve ser utilizado durante mais de uma semana nem em doses superiores às
recomendadas, excepto por indicação expressa do médico.
Se tomar mais Saridon N do que deveria
Os sintomas de intoxicação pelo paracetamol surgem normalmente nas 24-48 horas seguintes à
ingestão, mas podem surgir mais tarde. A ocorrência de intoxicação é mais provável na presença
do álcool. Podem ocorrer lesões hepáticas e insuficiência da função hepática que pode evoluir
para coma hepático. Os sinais de lesão hepática podem não se manifestar antes de 2-4 dias após a
ingestão excessiva.
Em caso de ingestão de mais comprimidos do que os recomendados, deve procurar
imediatamente um médico ou recorrer ao hospital.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS
Foram ocasionalmente observadas reacções alérgicas da pele (exantema, urticária). Ocorreram,
muito raramente, problemas respiratórios ou reacções do sistema circulatório em indivíduos
sensíveis (veja a secção “Antes de tomar Saridon N”).
Se detectar algum destes efeitos indesejáveis, deve interromper o tratamento e consultar o
médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Saridon N
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado depois de ultrapassada a data de validade (EXP)
indicada na embalagem exterior.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Saridon N
As substâncias activas são:
Paracetamol (acetaminofeno)
250 mg
Propifenazona (isopropilantipirina) 150 mg
Cafeína
50 mg
Os outros componentes são: celulose microcristalina, metilhidroxipropilcelulose, formaldeído
caseína, amido de milho, talco, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra.
Qual o aspecto de Saridon N e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Saridon N são brancos e redondos e estão disponíveis em embalagens de 10
comprimidos
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Bayer Portugal S.A.
Rua Quinta do Pinheiro, 5
2794-003 Carnaxide
Fabricante
Delpharm Gaillard
33 Rue de l’industrie
74240 Gaillard
França
Data da última revisão do folheto informativo: Agosto de 2012