Validação de Centrífuga - Microhematócrito

Validação de Centrífuga - Microhematócrito
EQUIMAT 07
Revisão 02
Localização ___________________
N º de registro _____________
Leituras do Microhematócrito
Dados Gerais
Obs
Tempo
Tubo A
Tubo B
1 min
2 min
3 min
Data ____/____/____
4 min
Responsável ______________
5 min
6 min
Calibração da Velocidade ____/____/____
7 min
Velocidade __________ RPM
Leituras do Microhematócrito
Dados Gerais
Tempo
Tubo A
1 min
2 min
3 min
Data ____/____/____
4 min
Responsável ______________
5 min
6 min
Calibração da Velocidade ____/____/____
7 min
Velocidade __________ RPM
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Tubo B
Obs
Validação de Centrífuga - Microhematócrito
EQUIMAT 07
Revisão 02
PREENCHIMENTO
Este formulário deve ser utilizado para validar centrífugas destinadas a determinação do hematócrito, a validação deve
ser quinzenal, após revisão e conserto ou quando for detectada a necessidade. Neste procedimento de validação
verifica-se o tempo de empacotamento máximo, que deve ser considerado o tempo adequado de empacotamento de
hemácias para a centrífuga. Abaixo segue a descrição da validação e do preenchimento deste formulário:
Inicialmente deve-se preencher a localização do equipamento e o no de registro* do equipamento.
Para proceder a validação o responsável deve preparar dois tubos capilares de microhematócrito para cada tempo, com
o mesmo sangue, coletado com EDTA, em no máximo 6 horas. O ideal é a escolha de sangue com hematócrito normalalto.
Após centrifugação e leitura, deve-se preencher o formulário com a data de realização, o nome do responsável, a data
da última calibração** da velocidade e o valor encontrado, e as leituras de cada capilar para os tempos testados.
O tempo adequado de empacotamento é determinado verificando quais tempos dão o mesmo resultado. Verificado isto,
deve-se escolher o maior tempo dos dois resultados para usar na rotina. Caso não se verifique resultados iguais devese preparar novos capilares para testar em tempos maiores.
Determinado o tempo adequado para o hematócrito, deve-se colocar a data, o nome do responsável e o tempo
considerado adequado em um etiqueta presa a tampa da centrífuga.
O campo ‘Obs’ deve ser usado sempre que o responsável tiver alguma observação que considerar importante.
* Todos os equipamentos, de medição, apoio e ensaio, devem ser registrados e identificados, para isto deve-se manter
o
uma Lista com os equipamentos, marca e modelo e seu n de registro.
** A calibração da velocidade da centrífuga deve ser feita por um tacômetro calibrado e a calibração do tempo por um
cronômetro calibrado.
RECOMENDAÇÕES
Para duas quinzenas com mesmo resultado de tempo, pode-se concluir que a velocidade e o timer da centrífuga
estão funcionando de forma estável. Caso contrário, deve-se proceder a revisão da centrífuga.
Centrífugas de microhematócrito devem ter calibração do timer e da velocidade.
Este formulário deve permanecer junto ao equipamento. Ele é a evidencia do controle e exigência em inspeções e
auditorias. Seu arquivamento, após o total preenchimento deve ser feito por um período estipulado pela ANVISA.
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