APROVADO EM 29-09-2006 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

APROVADO EM
29-09-2006
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos revestidos
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos
revestidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos
revestidos
3. Como tomar Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos
revestidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos
revestidos
6. Outras informações
Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm
875 mg e 125 mg comprimidos revestidos
ratiopharm
Substâncias activas: amoxicilina e ácido clavulânico.
Os outros ingredientes são dióxido de sílica coloidal, estearato de magnésio (E572), talco,
povidona, croscarmelose de sódio, celulose microcristalina, trietilcitrato, etilcelulose, laurilsulfato
de sódio, álcool cetílico, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), talco.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
ratiopharm- Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Edifício Tejo - 6º piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790-143 Carnaxide
1. O que é Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos
revestidos e para que é utilizado
É uma associação de dois antibióticos que juntos têm uma elevada acção contra microorganismos
que se estavam a tornar resistentes aos derivados da penicilina. Cada comprimido contém como
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substâncias activas a amoxicilina (875 mg) e o ácido clavulânico (125 mg) em embalagens com
16 comprimidos revestidos.
A Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos revestidos é uma
associação de fármacos antibacterianos com acção bactericida, pertencente ao grupo das
penicilinas. É um antibiótico que inibe o crescimento das bactérias, interferindo com a construção
normal da parede celular bacteriana.
Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos revestidos é
utilizado para o tratamento de infecções que são sensíveis a esta associação como sejam:
Infecções do tracto respiratório superior e inferior (sinusite aguda, agravamento agudo da
bronquite crónica, pneumonia, otite média aguda)
2. Antes de tomar Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos
revestidos
Não tome Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos
revestidos
- se tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina ou ao ácido clavulânico ou a qualquer outro
componente deste medicamento
- se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro antibiótico β-lactâmico (por exemplo,
penicilinas, cefalosporinas)
- se sofre de insuficiência hepática grave ou se sofreu de insuficiência hepática ou teve icterícia
durante um tratamento anterior com amoxicilina/ácido clavulânico.
- se sofre de mononucleose infecciosa ou leucemia linfática
Tome especial cuidado com Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg
comprimidos revestidos
- se sofre de insuficiência hepática ou disfunção hepática
- se sofre de disfunção renal
- se tem idade superior a 60 anos
- se apresenta perturbações gastrointestinais graves, como vómitos ou diarreia
- se sofre de alregias graves ou asma
- se está a tomar medicamentos anti-coagulantes
- se tem mononucleose infecciosa ou leucemia linfática pois aumenta o risco de exantema
Tomar Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos revestidos
com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- antibióticos bacteriostáticos como tetraciclinas, macrólidos, sulfonamidas ou cloranfenicol;
- probenecide e alopurinol (medicamento utilizado no tratamento da gota);
- digoxina (medicamento usado para tratar problemas de coração);
- dissulfiram (medicamento usado no tratamento do alcoolismo);
- anti-coagulantes (tipo cumarinas)
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- contraceptivos orais (a pílula). Neste caso, o seu médico recomendará, se necessário, métodos
contraceptivos adicionais.
- sulfassalazina
- metotrexato
Tomar Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos revestidos
com alimentos e bebidas
Os comprimidos revestidos devem ser tomados inteiros, sem mastigar, com um copo de água ou
outro líquido.
Os comprimidos devem ser tomados no início das refeições para reduzir qualquer possível
desconforto gastrointestinal.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos revestidos deve
apenas ser utilizado durante a gravidez após a avaliação do risco/benefício pelo seu médico
assistente.
Ambas as substâncias activas passam para o leite materno, pelo que o aleitamento deve ser
interrompido antes de iniciar o tratamento com este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Foram observados casos isolados de efeitos indesejáveis que deixam o doente incapaz de
participar activamente no trânsito rodoviário, de utilizar máquinas e de trabalhar sem tomar as
precauções adequadas (ex: choque anafiláctico, convulsões).
3. Como tomar Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos
revestidos
Tomar Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos revestidos
sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver
dúvidas. A dose de Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos
revestidos depende da idade, peso e função renal de cada doente em particular, da gravidade e do
local da infecção e dos agentes causais suspeitados ou demonstrados.
Adultos e adolescentes (pesando mais de 40 kg) recebem um comprimido revestido de
Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos revestidos, duas
vezes por dia. As doses individuais devem ser tomadas em intervalos regulares ao longo do dia:
idealmente em intervalos de 12 horas.
Por regra, Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos
revestidos é administrado por mais 3 a 4 dias após a melhoria/regressão dos sintomas e deve ser
continuado, no entanto, durante pelo menos o período de tratamento mínimo geralmente
recomendado. O tratamento não deve ser prolongado por mais de 14 dias sem revisão.
Se tomar mais Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos
revestidos do que deveria
Contacte de imediato o seu médico ou diriga-se ao hospital mais próximo.
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Os sintomas de sobredosagem correspondem essencialmente ao perfil de efeitos secundários. É
possível a ocorrência de sintomas gastrointestinais e perturbações dos fluidos e do balanço
electrolítico.
Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg
comprimidos revestidos
Se se esquecer de uma dose, tome-a logo que possível. Se estiver próximo da dose seguinte, não
tome a dose de que se esqueceu; limite-se a voltar ao seu esquema de dosagem habitual.
4. Efeitos secundários possíveis
Como os demais medicamentos, Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg
comprimidos revestidos pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
A Amoxicilina e Ácido Clavulânico ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos revestidos pode
provocar os seguintes efeitos indesejáveis:
Muito frequentes: perturbações gastrointestinais na forma de dor no estômago, náuseas (mais
frequentemente a doses mais elevadas), vómitos, meteorismo, fezes moles ou diarreia.
Frequentes: superinfecções e colonização com organismos e fungos resistentes, reacções cutâneas
que são manifestadas como exantemas e prurido, aumento moderado nas concentrações das
enzimas hepáticas, secura de boca, exantemas e pruridos.
Pouco frequentes: dispepsia
Raros: meningite asséptica, trombocitose, anemia hemolítica, reacções cutâneas bolhosas ou
exfoliativas (por exemplo, eritema multiforme exsudativo, síndrome de Stevens-Johnson,
necrólise tóxica epidérmica) e choque anafiláctico, candidíase intestinal, colite hemorrágica,
hepatite transitória e icterícia colestática, ardor, irritação e corrimento vaginal.
Muito raros: alteração das contagens sanguíneas na forma de leucopenia, granulocitopenia,
trombocitopenia, pancitopenia, anemia ou mielossupressão e prolongamento do tempo de
hemorragia e de protrombina, hiperactividade, ansiedade, insónia, confusão mental, agressão,
convulsões (ver abaixo), cefaleias, disgeusia, descoloração dos dentes, língua negra, nefrite
intersticial, cristalúria, colite pseudomembranosa, reacções de hipersensibilidade agudas graves
(ex: anafilaxia), ocorrência de convulsões (do tipo epilepsia).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos
revestidos
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Amoxicilina e Ácido Clavulânico-ratiopharm 875 mg e 125 mg comprimidos
revestidos após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade
corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao
seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão
ajudar a proteger o ambiente.
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6. Outras Informações
Este folheto foi revisto pela última vez em
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