MIGRALIV APRESENTAÇÃO Caixa contendo 12 comprimidos USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém: Mesilato de diidroergotamina...........1mg Cafeína.......................................100mg Dipirona Sódica...........................350mg Excipiente q.s.p...............................1 com. (Celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e corante amarelo tartrazina.) INFORMAÇÕES TÉCNICAS MIGRALIV comprimidos possui como um de seus componentes ativos a diidroergotamina que atua como antagonista a-adrenérgico e anti-serotoninérgico. É um supressor da cefaléia vascular, antihipotensor e adjuvante na profilaxia da trombose, com efeito direto sobre o músculo liso dos vasos sangüíneos periféricos e produz depressão dos centros vasomotores centrais; é excretado pela urina, menos de 10% como fármaco inalterado. A dipirona é um analgésico de ação central que por sua elevada solubilidade é rapidamente absorvida, determinando pronto alívio das manifestações dolorosas. É rápida e totalmente absorvida no trato gastrintestinal. A cafeína não possui ação analgésica própria, seu efeito potencializa a ação da diidroergotamina, através do aumento de sua absorção por via oral. INDICAÇÕES MIGRALIV comprimidos está indicado nos casos de cefaléias de origem vascular e crises agudas de enxaqueca. CONTRA-INDICAÇÕES O uso de MIGRALIV comprimidos deve ser evitado em casos de hipersensibilidade aos componentes ativos da formulação. Em pacientes com doença arterial coronariana, doença vascular periférica, hipersensibilidade aos alcalóides do ergot (alcalóides do esporão do centeio), hipertensão arterial, insuficiência hepática ou renal, septicemia, durante a gravidez e a lactação. Não é indicado também nos casos de asma, diabetes mellitus, comprometimento das funções renal ou hepática, infecção respiratória crônica, em pacientes que apresentam certas doenças metabólicas como porfiria hepática ou deficiência congênita da glicose-6-fosfato desidrogenase. PRECAUÇÕES MIGRALIV comprimidos deve ser usado exclusivamente no tratamento da dor. Deve-se suspender o tratamento tão logo se observe alteração na contagem de células sangüíneas ou sinais clínicos de agranulocitose. Portanto é aconselhável o controle hematológico nos casos de tratamento prolongado. A nicotina dos fumantes inveterados contrai os vasos sangüíneos, podendo produzir isquemia vascular periférica. Deve ser evitada a ingestão de bebidas alcóolicas durante o uso do medicamento, pois pode haver potencialização dos efeitos sistêmicos do álcool. Pacientes portadores de gastrite e/ou úlceras gastroduodenais devem usar o medicamento somente após a avaliação do médico. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Uso de alcalóides do esporão do centeio, ou outros vasoconstritores, incluindo os presentes em alguns anestésicos locais, podem resultar em aumento da vasoconstrição periférica. O uso concomitante de eritromicina e troleandomicina pode elevar a concentração de ergotamina no plasma. Deve-se evitar a ingestão concomitante de MIGRALIV comprimidos com propranolol e anticoagulantes orais. O uso simultâneo com complementos de cálcio pode inibir a absorção de cálcio. A cimetidina pode diminuir o metabolismo hepático da cafeína. REAÇÕES ADVERSAS MIGRALIV comprimidos é geralmente bem tolerado. Podem aparecer, eventualmente, reações adversas como náuseas, vômitos, reações de hipersensibilidade incluindo erupção cutânea, fraqueza nas pernas, dor muscular, entorpecimento e formigamento dos dedos. Na presença destes sintomas o medicamento deve ser suspenso imediatamente. Posologia Tratamento de ataque: tomar 2 comprimidos ao primeiro sinal de dor. Tratamento de manutenção: caso os sintomas persistam, ingerir 1 comprimido a cada 30 minutos. A dosagem não deve ultrapassar 6 comprimidos ao dia. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Em casos de superdosagem, foram observados sintomas como: cefaléia, vertigens, náuseas, vômitos, ergotismo, choque, elevação súbita da pressão arterial. Eventualmente observou-se também insônia, nervosismo, diurese profusa. Nestes casos o produto pode ser removido pela lavagem gástrica e tratamento sintomático adequado. Pode ser indicado o uso de anticoagulantes e drogas vasodilatadoras. INFORMAÇÕES AO PACIENTE - MIGRALIV comprimidos apresenta em sua fórmula a associação de mesilato de diidroergotamina, que age como supressor da cefaléia de origem vascular, dipirona que tem ação analgésica, antiartrítica e antipirética e a cafeína, que atua potencializando a ação do mesilato de diidroergotamina. - MIGRALIV comprimidos deve ser conservado em local fresco, seco e ao abrigo da luz, dentro de sua embalagem original. - O número de lote, as datas de fabricação e validade estão carimbados na embalagem de MIGRALIV comprimidos ATENÇÃO: Não utilize o medicamento fora do prazo de validade indicado, sob o risco de não obter os efeitos desejados. - Informe ao médico a ocorrencia de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. - Informar ao seu médico se estiver amamentando. - Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários , as doses e a duração do tratamento. - Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. - Informe seu médico também, caso surjam reações desagradáveis como: náuseas, vômitos, fraqueza nas pernas, dores musculares, entorpecimento ou formigamento dos dedos ou reações de hipersensibilidade como erupções cutâneas. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento. - Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento que podem ter seu efeito potencializado pelo medicamento. - Foram observados alguns casos de sedação, portanto pacientes que operem máquinas ou dirijam veículos motorizados podem ter suas reações afetadas. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Farm. Resp.: Dra. Maria Geisa P. de Lima e Silva CRF-SP n° 8.082 Registro MS nº 1.0583.0223 NOVAQUÍMICA - SIGMA PHARMA Divisão da Nature's Plus Farmacêutica Ltda. Rodovia SP-101, km 08 o Hortolândia o SP o CEP 13186-481 C.G.C. 45.992.062/0003-27 o Indústria Brasileira