9068 405099 R0 Nistatina + Óxido de Zinco

Evite esfregar a fralda suja e molhada sobre as
assaduras das crianças.
Nistatina + óxido de zinco pomada dermatológica
deve ser conservada após aberta em temperatura
ambiente (entre 15 e 30 ºC), em lugar seco, fresco e
ao abrigo da luz.
POSOLOGIA
A pomada dermatológica deve ser aplicada duas ou
mais vezes na região afetada.
Em caso de assadura perianal, especialmente na
fase aguda, recomenda-se fazer higienização
adequada, secar e aplicar a pomada dermatológica.
Siga o modo de usar em caso de assaduras em
crianças.
ADVERTÊNCIAS
Não há recomendações especiais para pacientes
idosos.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS
GRUPOS DE RISCO
Não existem estudos disponíveis.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não há conhecimento de interações de nistatina +
óxido de zinco pomada dermatológica com outros
medicamentos.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
Raros casos têm demonstrado o desenvolvimento de
irritação cutânea.
SUPERDOSE
Não são estabelecidos casos de superdosagem com
o medicamento.
ARMAZENAGEM
O medicamento deve ser guardado em temperatura
ambiente (entre 15 e 30ºC), em lugar seco, fresco e
ao abrigo da luz.
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. no M.S. 1.2568.0140
Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842
Centro de Atendimento ao Consumidor
0800 709 9333 / (45) 2103-1166
www.pratidonaduzzi.com.br
[email protected]
9068 405099-R0 - Bula 160x200 - Data Rev. 27/10/09
nistatina + óxido de zinco
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
LEIA COM ATENÇÃO ANTES DE USAR O MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Pomada dermatológica: bisnaga de 50 g e 60 g
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
FÓRMULA
Cada g da pomada dermatológica contém:
nistatina.....................................................100.000UI
óxido de zinco.................................................200mg
excipiente q.s.p......................................................1g
Excipientes: base de petrolato e polietileno
(plastibase), essência bouquet talco pp.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nistatina + óxido de zinco pomada dermatológica é
um produto de uso local, que age eliminando o fungo
causador da assadura ou irritação, limpando,
cicatrizando e protegendo a pele. Os sinais da
assadura regridem geralmente em 24 a 48 horas
após aplicação.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Nistatina + óxido de zinco pomada dermatológica é
indicada para proteção e tratamento de assaduras de
crianças e no tratamento de irritações que ocorrem
entre os dedos, região perianal, axila e seios.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado em pacientes
alérgicos à nistatina, óxido de zinco ou a qualquer
outro componente da fórmula.
REAÇÕES ADVERSAS
Raramente tem se verificado irritação da pele e não
existem interações conhecidas relacionadas ao uso
de nistatina + óxido de zinco pomada dermatológica
com outros medicamentos ou alimentos.
“Não há contraindicação relativa a faixas etárias”.
“Informe seu médico a ocorrência de gravidez
na
Xxxxxxxxxx
vigência do tratamento ou após seu término”.
“Informe ao médico se está amamentando”.
“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o
aparecimento de reações indesejáveis, tais como
irritação na pele”.
“Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento”.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nistatina + óxido de zinco pomada dermatológica
apresenta coloração levemente amarelada.
Primeiramente limpe a pele com água e sabão
neutro, seque bem e aplique a pomada na região
afetada. No início do tratamento faça uso da pomada
dermatológica todas as vezes que a criança for
trocada, amenizando os sintomas aplique após a
limpeza, apenas como proteção.
“Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento”.
“Siga corretamente o modo de usar; não
desaparecendo os sintomas, procure orientação
médica ou de seu cirurgião-dentista”.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
PODE CAUSAR?
Em casos raros pode causar irritação da pele.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE
QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA
SÓ VEZ?
Não são conhecidos casos de superdosagem pelo
uso de nistatina + óxido de zinco pomada
dermatológica.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser guardado em temperatura
ambiente (entre 15 e 30 ºC), em lugar seco, fresco e
ao abrigo da luz.
Este medicamento apresenta prazo de validade de
24 meses a contar da data de fabricação.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A pomada dermatológica é uma associação
medicamentosa composta de nistatina e óxido de
zinco.
A nistatina é um antibiótico do grupo poliênico, com
ação fungicida, obtido a partir do Streptomyces
noursei, usada no tratamento de infecções da pele e
mucosas causadas por Monília. Nistatina age direto
com os microrganismos através da ligação ao
ergosterol que existe na membrana do fungo,
resultando em alteração da permeabilidade da
membrana e posterior extravasamento dos
componentes intracelulares.
O óxido de zinco é o adstringente e antisséptico que
exerce a ação suavizante, cicatrizante e protetora da
pele nas afecções que apresentam erupções
superficiais.
O excipiente plastibase atua como agente emoliente,
removendo possíveis crostas e tecidos descamados.
INDICAÇÕES
Nistatina + óxido de zinco pomada dermatológica tem
como indicação principal proteção e tratamento das
assaduras infantis, como dermatite amoniacal e
"dermatite de fraldas". Outra indicação é no
tratamento de intertrigos mamário, perianal,
interdigital e axilar.
CONTRAINDICAÇÕES
Nistatina + óxido de zinco pomada dermatológica não
deve ser utilizada em pacientes que apresentam
hipersensibilidade à nistatina, ao óxido de zinco e aos
demais componentes da formulação.
MODO DE USAR E CONSERVAÇÃO DEPOIS DE
ABERTO
As instruções devem ser seguidas adequadamente
para que a pele fique protegida e os fungos sejam
eliminados.
Limpar a pele com água e sabão neutro; secar bem;
aplicar a pomada dermatológica nos locais afetados,
deixando uma camada protetora sobre a pele.
Durante a fase aguda da assadura, aplicar o
medicamento todas as vezes que a criança for
trocada, após amenizar os sintomas aplicar apenas
como forma de proteção após a limpeza.