Tempo é Fundamental - Especialmente para o Paciente

Estudo de Caso
Tempo é Fundamental - Especialmente para o
Paciente
Navegando o Processo Regulatório no Brasil:
Aprovação Rápida e Preço Ideal para Nova Droga
Oncológica
Para os pacientes oncológicos em todo o mundo, o acesso efetivo as novas terapias
é fundamental para o sucesso do tratamento. Acelerar a entrada de novas drogas no
mercado, depois que sua eficácia e segurança foram comprovadas, é um passo crítico
tanto para os pacientes quanto para a indústria farmacêutica.
O Desafio
A Kantar Health Company
Uma das maiores companhias farmacêuticas do mundo planejava trazer para o Brasil seu novo
e altamente efetivo medicamento para o tratamento do Linfoma de Hodgkin (LH). Sabendo que
o processo regulatório no país era demorado e burocrático, a companhia buscou uma maneira
de agilizar o processo de comercialização do medicamento, que já estava aprovado em outros
países. O processo regulatório no Brasil inclui a Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(ANVISA), que confere aprovação para o registro de novos medicamentos, e a Câmara de
Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), que determina o preço adequado para estes
novos produtos.
Kantar Health Faz A Diferença
Sobre a Kantar Health
A Kantar Health é uma consultoria global de
saúde e acesso ao mercado que atende as
principais empresas mundiais de materiais e
Em Julho de 2013 esta companhia farmacêutica procurou a Evidências - Kantar Health para
desenvolver o dossiê CMED de seu novo medicamento contra o LH, indicado para pacientes
que falharam transplante autólogo de células tronco (TACT) ou poliquimioterapia. Ao invés de
seguir o caminho usual e esperar a resposta da ANVISA para somente depois preparar o dossiê,
a companhia antecipou o passo seguinte e pediu à Evidências que confeccionasse o dossiê
enquanto aguardava a resposta da ANVISA.
medicamentos, biotecnologia e diagnósticos.
Nós unimos ciência e pesquisa para resolver os
desafios que surgem durante todo o ciclo de vida
dos produtos de saúde.
„„Mais de 600 profissionais dedicados
exclusivamente à consultoria de saúde
„„Vasta experiência com foco em doenças
„„Escritórios em mais de 40 países, presença em
mais de 81 países
„„Dados e ferramentas de análise líderes na
indústria
„„Compromisso com a qualidade e consciência
social
„„Parte da Kantar, uma das maiores empresas
mundiais na área de consultoria e pesquisa de
mercado e da WPP líder global em serviços de
comunicação.
Além de auxiliar na compilação de dados clínicos, a Evidências desempenhou um papel decisivo
na determinação de quais e quantos pacientes seriam elegíveis para esse tratamento no Brasil
e quais comparadores seriam apropriados. Baseados em dados nacionais de transplantes
autólogos de células-tronco combinados com taxas de recidiva coletados em estudos de coortes,
a Evidências foi capaz de definir com precisão o tamanho da população-alvo. Esta abordagem
científica, ao contrário das estimativas baseadas em opiniões de experts que são frequentemente
utilizadas no Brasil, forneceu dados robustos que embasaram o preço requisitado pela
companhia.
O dossiê foi concluído ao final de 2013 e submetido à CMED no último trimestre de 2014, assim
que a ANVISA concedeu a aprovação ao medicamento. Quando a CMED conferiu o status de
preço de categoria I em Janeiro de 2015, a companhia pode finalmente lançar seu primeiro
medicamento contra o câncer no Brasil.
A satisfação do cliente ficou patente no email que enviado pelo gerente nacional de acesso ao
mercado e precificação à Evidências e seu time: “Não tenho palavras para agradecer a todos
vocês pela parceria e pelo completo envolvimento demonstrado pelo time da Evidências nesta
conquista FANTÁSTICA para nossa companhia e para todos os pacientes com LH no Brasil!”
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