Guaco EC bula A5.cdr

GUACO
EC
Mikania glomerata Sprengel, Asteraceae
FITOTERÁPICO
Leia atentamente a bula antes de usar o produto.
FORMAS FARMACÊUTICAS: Cápsula, Tintura, Xarope e Solução oral. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: Oral.
Para a forma farmacêutica Tintura - Agite o frasco antes de usar.
Tintura e Cápsula: USO ADULTO
Xarope e Solução oral: USO ADULTO E CRIANÇAS MAIORES QUE 2 ANOS.
Apresentações:
Cápsula: Cartucho contendo frasco plástico apresentando 50 cápsulas de 500 mg.
Tintura: Cartucho contendo frasco de vidro âmbar apresentando 100 ml.
Xarope: Cartucho contendo frasco de vidro âmbar apresentando 100 ml.
Solução oral: Cartucho contendo frasco de vidro âmbar apresentando 100 ml.
Composição:
Cápsula
Cada cápsula gelatinosa dura contém:
Extrato seco de Mikania glomerata - folhas (excipiente: amido).........................................................................................................................................500 mg
O extrato seco está padronizado em 0,2% de cumarina. Cada cápsula contém 1 mg de cumarina.
Tintura
Cada ml contém:
Extrato fluído de Mikania glomerata - folhas.........................................................................................................................................................................100 µl
Veículo (álcool etílico e água purificada) q.s.p..........................................................................................................................................................................1 ml
O extrato fluído está padronizado em 0,4% de cumarina. Cada ml de tintura contém 0,4 mg de cumarina.
Xarope
Cada ml contém:
Extrato fluído de Mikania glomerata - folhas...........................................................................................................................................................................50 µl
Veículo (benzoato de sódio, ácido cítrico, água purificada e xarope de açúcar invertido) q.s.p.................................................................................................1 ml
O extrato fluído está padronizado em 0,4% de cumarina. Cada ml de xarope contém 0,2 mg de cumarina.
Solução oral
Cada ml contém:
Extrato fluído de Mikania glomerata - folhas...........................................................................................................................................................................50 µl
Veículo (benzoato de sódio, ácido cítrico, sacarina sódica, sorbitol 70%, carboximetilcelulose e água purificada) q.s.p...........................................................1 ml
O extrato fluído está padronizado em 0,4% de cumarina. Cada ml de solução oral contém 0,2 mg de cumarina.
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL COMPLETA: Mikania glomerata Sprengel, Asteraceae. PARTE UTILIZADA DA PLANTA: Folhas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A principal substância ativa do GUACO EC é a cumarina, responsável pela dilatação dos brônquios, auxiliando na eliminação das secreções respiratórias,
através da tosse.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
GUACO EC é indicado como expectorante e broncodilatador.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gestação e lactação.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Não ingerir doses maiores do que a recomendada.
Recomenda-se maior critério na administração de medicamentos à base de guaco em pacientes com quadros respiratórios crônicos não diagnosticados,
devendo ser afastada a possibilidade de tuberculose e câncer.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes diabéticos não devem utilizar o medicamento na forma farmacêutica xarope, dado que esta possui açúcar em sua formulação.
A forma farmacêutica tintura de Guaco EC, por conter álcool em sua composição, não deve ser usada por pacientes que estão deixando de tomar bebidas
alcoólicas, por aqueles que apresentam sensibilidade ao álcool e portadores de doenças crônicas (diabetes e comprometimento hepático).
Produtos contendo guaco não devem ser empregados concomitantemente com anticoagulantes, pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e
antagonizar o efeito da vitamina K.
As saponinas presentes na Mikania glomerata aumentam a absorção do lapachol, princípio ativo presente na Tabebuia avellanedae (ipê-roxo). Desta forma, o
uso concomitante de produtos contendo Guaco com antiacoagulantes, vitamina K e Ipê Roxo deve ser realizado somente com orientação médica.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária: menores de 2 anos.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Para a forma farmacêutica: XAROPE - Atenção diabéticos: Contém açúcar.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
GUACO EC (cápsula) se apresenta como cápsula gelatinosa dura e transparente, contendo pó de coloração verde escura e odor característico.
GUACO EC (tintura) se apresenta como um líquido de coloração verde escura, odor característico e sabor levemente amargo.
GUACO EC (xarope) se apresenta como um líquido de coloração caramelo, odor característico e sabor adocicado.
GUACO EC (solução oral) se apresenta como um líquido de coloração caramelo, odor característico e sabor adocicado e residual levemente amargo.
Cápsula - Adultos: Ingerir 1 cápsula 3 (três) ao dia.
Tintura - Adultos: Ingerir 2,5 ml, diluídos em água, 3 (três) vezes ao dia.
Xarope:
Adultos: Ingerir 5 ml 3 (três) vezes ao dia.
Crianças maiores de 5 anos: Ingerir 1/2 (metade) da dose, isto é; 2,5 ml 3 vezes ao dia.
Crianças de 2 a 5 anos: Ingerir 1/3 da dose, isto é; 2,5 ml 2 vezes ao dia.
Solução oral:
Adultos: Ingerir 5 ml 3 (três) vezes ao dia.
Crianças maiores de 5 anos: Ingerir 1/2 (metade) da dose, isto é; 2,5 ml 3 vezes ao dia.
Crianças de 2 a 5 anos: Ingerir 1/3 da dose, isto é; 2,5 ml 2 vezes ao dia.
Para a forma farmacêutica: tintura, agite o produto antes de usar.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Para a forma farmacêutica: CÁPSULA - Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Pacientes com problemas no fígado podem apresentar toxicidade com o uso prolongado.
O uso de produtos contendo Guaco por pacientes com hipersensibilidade à cumarina, principal substância ativa do Guaco, e seus derivados, podem
apresentar um agravamento nos quadros de falta de ar e tosse.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
A ingestão de altas doses ou o uso por tempo prolongado de produtos contendo Guaco pode ocasionar aumento da freqüência dos batimentos cardíacos.
Sintomas como vômitos e diarréia também são conseqüências da ingestão de altas doses de Guaco, mas desaparecem com a interrupção do uso do produto.
Quadros hemorrágicos foram observados em animais que utilizaram o Guaco continuamente por 100 dias.
Em caso de superdose, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e da umidade. Manter o frasco bem fechado. Nestas condições, o medicamento se
manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS:
GUACO EC é constituído pelo extrato de Guaco, Mikania glomerata, padronizado em cumarina, seu principal componente ativo. A presença da cumarina
contribui para seu efeito broncodilatador e expectorante.
Inúmeras propriedades são atribuídas ao Guaco, porém, somente a ação benéfica sobre as vias respiratórias foi comprovada cientificamente, sendo justificada
por um nítido efeito broncodilatador. Foi comprovado que o Guaco diminui a secreção brônquica e relaxa a musculatura lisa respiratória. Verificou-se que os
receptores da acetilcolina estão presentes no sistema respiratório e sua estimulação, pela acetilcolina, produz broncoconstrição e aumento da secreção.
Assim, o bloqueio destes receptores pela cumarina provoca a broncodilatação e a diminuição da secreção brônquica, o que explica sua ação como
broncodilatador.
INDICAÇÕES: GUACO EC atua como um expectorante e broncodilatador.
CONTRA-INDICAÇÕES:
Gestantes, lactantes e crianças menores que 2 anos.
Pacientes diabéticos não devem utilizar a forma farmacêutica Xarope, dado que esta contém sacarose em sua formulação.
A pacientes com problemas hepáticos e/ou em processo de descontinuação etílica não se deve administrar a forma farmacêutica Tintura, dado esta ser um
extrato hidroalcoólico da droga.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO:
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 a 30 °C). Proteger da luz e da umidade.
Depois de aberto para consumo, o frasco deve ser bem fechado.
POSOLOGIA E MODO DE USAR:
Cápsula - Adultos: Ingerir 1 cápsula 3 (três) ao dia.
Tintura - Adultos: Ingerir 2,5 ml, diluídos em água, 3 (três) vezes ao dia.
Xarope e Solução oral
Adultos: Ingerir 5 ml 3 (três) vezes ao dia.
Crianças maiores de 5 anos: Ingerir 1/2 (metade) da dose, isto é; 2,5 ml 3 (três) vezes ao dia.
Crianças de 2 a 5 anos: Ingerir 1/3 da dose, isto é; 2,5 ml 2 (duas) vezes ao dia.
Se a forma farmacêutica administrada for a Tintura, deve ser agitado o frasco antes de usar.
Se a forma farmacêutica administrada for Cápsula: Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
ADVERTÊNCIAS:
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Não ingerir doses maiores do que a recomendada.
Recomenda-se maior critério na administração medicamentos a base de Guaco em pacientes com quadros respiratórios crônicos não diagnosticados,
devendo ser afastada a hipótese de tuberculose e câncer.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco C. Este medicamento não
deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO:
Xarope e Solução Oral
Crianças maiores de 5 anos: Ingerir 1/2 (metade) da dose, isto é; 2,5 ml 3 vezes ao dia.
Crianças de 2 a 5 anos: Ingerir 1/3 da dose, isto é; 2,5 ml 2 vezes ao dia.
Não existem recomendações específicas para o uso do GUACO EC por pacientes idosos.
Para pacientes com quadro respiratórios crônicos não diagnosticados, é recomendado maior critério na administração do GUACO EC, devendo ser afastada a
hipótese de tuberculose e câncer.
A forma farmacêutica tintura de Guaco EC, por conter álcool em sua composição, não deve ser usada por pacientes em processos de descontinuação etílica,
por aqueles hipersensíveis ao álcool e portadores de patologias crônicas (exemplo: diabetes e comprometimento hepático).
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Produtos contendo Guaco não devem ser empregados concomitantemente com anticoagulantes, pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e
antagonizar o efeito da vitamina K.
As saponinas presentes na Mikania glomerata aumentam a absorção do lapachol, princípio ativo presente na Tabebuia avellanedae (Ipê-roxo). Desta forma, o
uso concomitante de produtos contendo Guaco com antiacoagulantes, vitamina K e Ipê Roxo deve ser realizado somente com orientação médica.
REAÇÕES ADVERSAS:
Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar toxicidade com o uso prolongado.
O uso de produtos contendo Guaco por pacientes com hipersensibilidade à cumarina (princípio ativo do Guaco) e seus derivados podem apresentar um
agravamento nos quadros de dispnéia e tosse.
SUPERDOSE:
A administração de doses elevadas e por tempo prolongado de produtos contendo Guaco pode ocasionar aumento da freqüência dos batimentos cardíacos,
vômitos e quadros diarréicos, que desaparecem com a descontinuação da terapia.
Quadros hemorrágicos foram observados em animais que empregou o Guaco continuamente por 100 dias.
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
ARMAZENAGEM: Manter em temperatura ambiente (entre 15 a 30 °C). Proteger da luz e da umidade.
Nº de lote, data de fabricação e data de validade: VIDE EMBALAGEM.
SERVIÇO DE
MS: 1.1678.0011
ATENDIMENTO
Farmacêutico Responsável: Aldo Cândido Dadalt CRF-PR n° 4787
AO
CONSUMIDOR
Fabricado por: As Ervas Curam Indústria Farmacêutica Ltda CNPJ: 79634572/0001-82
0800-6433949
Rua Eunice Weaver, 231 - Campo Comprido - 81220-080 - Curitiba - PR
INDÚSTRIA BRASILEIRA
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
produtos fitoterápicos
www.aservascuram.com.br
GUC.C-1