ÍNDICE EDITORIAL Francisco Piccolo Diretor Geral BIOGEN IDEC ÍNDICE Incorporação de novas tecnologias: uma difícil decisão Entrevista...................................................05 Matéria de Capa...................................................09 Com o alto investimento em P&D, produtos cada vez mais inovadores chegam ao mercado e, com eles, vem a difícil missão dos gestores: decidir o que oferecer ao paciente Gestão em Saúde..................................................14 A Revista Bionews traz, nesta edição, uma entrevista com a Dra. Clarice Petramale, da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec). Completando dois anos, a Conitec tem um grande desafio pela frente: como avaliar e decidir qual tecnologia incorporar no sistema público de saúde diante de tantas inovações? O tema é sempre pauta de discussão entre gestores de saúde de todo o mundo, pois os recursos são finitos, e as perguntas feitas são as mesmas: é possível oferecer tudo a todos? Até quando? Ao garantir a inclusão periódica de medicamentos modernos nos tratamentos oferecidos pelo SUS, o Governo alavanca o mercado de produtos de última geração, incentivando o investimento em inovação. Isso se reflete em ganhos para a qualidade de vida da população, tema esse debatido amplamente pela sociedade e que levou a uma decisão Economia e ATS....................................................18 Acontece.......................................................22 Opinião.....................................................23 18 EXPEDIENTE 14 09 04 | bionews importante da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) ao decidir incluir medicamentos antineoplásicos (medicamentos utilizado para destruir neoplasmas ou células malignas) para uso domiciliar no Rol de Procedimentos que passa a valer em janeiro. A notícia trouxe alívio para pacientes, mas preocupação para médicos e gestores de saúde. Duas questões foram levantadas pelos entrevistados ouvidos na matéria de capa da Bionews: como garantir o uso efetivo do medicamento pelo paciente e o impacto que a medida causará às operadoras de saúde. Diante de um novo cenário que vem se desenhando na saúde, como os gestores veem a inclusão dessas novas tecnologias, cada vez mais potentes e eficientes? É inegável que o perfil demográfico tem mudado, e as doenças crônicas são as que mais acometem a população, o que exige alto investimento em pesquisa e desenvolvimento. Mas a questão Jornalista responsável: Cristina Balerini (MTB 24621) Projeto gráfico e diagramação: Henrique Marin e Daniela Pelosi Produção: Central de Atendimento: www.ihbusinesscom.br Tiragem desta edição: 2 mil exemplares 0800 721 3681 Entre em contato e mande sua solicitação, dúvidas ou sugestões, através dos contatos: [email protected] www.revistabionews.com.br discutida aqui é como escolher o que oferecer ao paciente. Nesse contexto, abrimos uma discussão em relação à classe de medicamentos biológicos. Apesar de resultados positivos apresentados no tratamento do câncer e de doenças autoimunes, seu alto custo ainda é impeditivo. Porém, a aposta nesse tratamento é grande, exatamente pelos resultados que apresenta. Para os gestores, um medicamento biológico, para ser incorporado na saúde pública ou privada, precisa apresentar evidências científicas baseadas em pesquisas muito aprofundadas. A discussão está lançada. O futuro da saúde, pública ou privada, precisa ser repensado e a participação de vários setores da sociedade é fundamental nesse processo. No próximo ano continuaremos acompanhando de perto esse debate. Aproveitamos para desejar a todos os nossos leitores e seus familiares Boas Festas e um feliz 2014! Abraços e Boa leitura! Nossa publicação contém este selo: A Revista Bionews é uma publicação quadrimestral direcionada a gestores e profissionais de saúde, distribuída para divulgação exclusiva em território brasileiro e conta com o apoio da farmacêutica BIOGEN IDEC. bionews | 05 ENTREVISTA ENTREVISTA Desafios e avanços na incorporação de novas tecnologias Com dois anos de atuação, novos processos devem ser implementados pela Conitec para tornar mais eficiente o processo de incorporação de medicamentos e procedimentos Revista Bionews: Quais resultados a senhora destaca em cidades, conseguiu suplantar o desafio das doenças como mais importantes nesses dois anos de existência da infectocontagiosas e ganhou a possibilidade de envelhecer. Conitec? Ambas as condições se encontram no Brasil. As tecnologias Dra. Clarice Petramale: A Comissão foi instalada em de saúde, medicamentos, produtos para a saúde desenvolvidos fevereiro de 2012, temos, portanto, um pouco mais de um ano para as doenças crônicas e degenerativas que acompanham e meio de atividades ininterruptas em que já realizamos 18 o envelhecimento, na maioria das vezes não curam, apenas reuniões plenárias e avaliamos 214 tecnologias, 82 do próprio auxiliam, em parte, na redução do problema que tem que Ministério da Saúde e 132 demandas externas, a maioria delas ser combatido em múltiplas frentes, a começar pela boa - 70% - vindas das indústrias farmacêuticas (medicamentos). alimentação, redução da obesidade e do sedentarismo, desenvolvimento de práticas integrativas para a melhoria da Bionews: A Comissão está cumprindo o objetivo para o autoestima, a redução do isolamento, do stress, da frustração qual foi criada? e abandono de hábitos nocivos como tabagismo e alcoolismo, Dra. Clarice: A Comissão foi criada para assessorar o entre outros. Ministério da Saúde na incorporação e gestão de tecnologias A no Sistema Único de Saúde. Com a participação da Conitec, Bionews: Como o sistema de saúde se reorganiza para novos programas do Ministério poderão ser incorporados ao receber as novas tecnologias? sistema com garantia de eficácia, segurança, efetividade e Dra. Clarice: A lei prevê tempo para a avaliação e tempo custo sustentável. para a efetiva incorporação das tecnologias aprovadas. As providências para a efetiva oferta de uma tecnologia Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec), sob o Bionews: Qual o grande desafio da Conitec para os dependem muito do tipo e complexidade da base tecnológica anos com muitos desafios pela frente. Criada em abril de 2011 com o objetivo de próximos anos? que cada uma delas exige. assessorar o Ministério da Saúde na incorporação, alteração ou exclusão de novas Dra. Clarice: Desenvolver ferramentas de avaliação que tecnologias no Sistema Único de Saúde (SUS), a Conitec auxilia na constituição ou permitam comparação entre programas de saúde, entre linhas Bionews: Qual a atuação da Conitec em relação às na alteração de protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas, avaliando as evidências de cuidado, indo além da avaliação de medicamentos ou discussões sobre o novo Rol de Procedimentos da ANS? científicas da eficácia da tecnologia, a relação custo versus efetividade, o impacto produtos. Dra. Clarice: Estamos sempre preocupados em garantir que comando da Dra. Clarice Alegre Petramale (CRMSP 25144), completa dois as incorporações aprovadas para o SUS também se reflitam econômico e a pertinência da incorporação. 06 | bionews Atualmente, é grande a oferta de produtos e a pressão pela incorporação de novas Bionews: Como as mudanças ocorridas na saúde (aumento na saúde suplementar. Assim, o Departamento de Gestão e tecnologias no SUS se manifesta por meios diretos e indiretos (produtores, pacientes, da expectativa de vida, introdução de medicamentos Incorporação de Tecnologias em Saúde (DGITS) participa da sociedades médicas, associações de portadores de patologias, o sistema judiciário e o biológicos) e a própria importância do negócio da saúde reunião do Rol e a ANS participa das deliberações da Conitec. próprio Ministério da Saúde). Ao garantir a inclusão de medicamentos e procedimentos no mundo influenciam e devem influenciar a ação de alta tecnologia nos tratamentos oferecidos pelo SUS, o Governo brasileiro alavanca da Conitec? Bionews: A tecnologia tende a produzir iniquidade, pois o mercado de produtos de última geração, incentivando os laboratórios farmacêuticos a Dra. Clarice: Uma instância reguladora de tecnologias ela acaba se acumulando em regiões onde já há muita investir em pesquisa e desenvolvimento de novos princípios ativos. como a Conitec tem papel fundamental na incorporação inovação. Como a Conitec atua nesse sentido? Em entrevista à Revista Bionews, a Dra. Clarice fala sobre avanços e prioridades da de tecnologias em países que tenham sistemas públicos de Dra. Clarice: A Conitec procura amenizar este efeito Conitec. saúde e nos quais a sociedade, industrializada, morando garantindo que os sistemas de referência e contra-referência bionews | 07 ENTREVISTA MATÉRIA DE CAPA já previstos no SUS sejam bem utilizados. (Esse sistema foi criado com base no conceito de integralidade, que consiste no direito que as pessoas têm de serem atendidas no conjunto de suas necessidades nos diversos níveis de complexidade e no dever que o Estado tem de oferecer serviços de saúde organizados para atender estas necessidades de maneira integral, segundo os princípios do SUS). Bionews: Em alguns casos, uma nova tecnologia não chega a ser inovadora, pois para uma mesma doença existem tantos outros medicamentos semelhantes. Como a Conitec atua em relação a um medicamento que age de forma parecida aos demais focados no atendimento Nesses 18 meses de atividades comprovamos que é possível realizar um trabalho de qualidade e cumprir rigorosamente a lei. da mesma patologia? Dra. Clarice: Para a Conitec, a avaliação de medicamentos que competem em um mesmo nicho com resultados semelhantes para o tratamento dos pacientes pode ser muito interessante como forma de reduzir o custo do tratamento, que dá segurança jurídica ao processo de trabalho implantado. gerando, muitas vezes, um aumento do acesso. Nesses 18 meses de atividades comprovamos que é possível Acesso a tratamentos de alta complexidade realizar um trabalho de qualidade e cumprir rigorosamente a Bionews: Qual o limite de custo-efetividade que o Brasil lei. Entre nossas atividades diárias, desenvolvemos também aceita para um tratamento? Temos fixado esse limite a ser outras, de monitoramento de tecnologias emergentes, o que pago para que o paciente ganhe um ano de vida ou o país nos ajuda a antecipar a inovação. ainda não fez essa conta? Dra. Clarice: Não há ainda limite de custo-efetividade fixado Bionews: Conitec X Poder Judiciário – como os dois para o Brasil. Países grandes, heterogêneos como o nosso, que órgãos podem atuar em conjunto buscando como benefício convivem com diferentes demandas, terão muita dificuldade em maior o acesso da população aos medicamentos mais estabelecer um limite de custo-efetividade único. Se ele for muito inovadores? baixo não atenderá às doenças crônicas, se ele for muito alto Dra. Clarice: Estamos investindo cada vez mais em tenderá a “puxar” o preço das tecnologias convencionais para cima. transparência e comunicação para que o Judiciário possa Impactos e desafios ao gestor da saúde acompanhar e compreender as razões elencadas pelo plenário Bionews: Como a Conitec está se preparando para o da Conitec em suas deliberações, sejam elas favoráveis ou futuro, para novas tecnologias que devem chegar ao desfavoráveis à incorporação de uma nova tecnologia. Nosso Brasil em breve? objetivo é reduzir ações judiciais e contribuir para o uso Dra. Clarice: O marco legal da Conitec já está completo, o racional de tecnologias no SUS. 08 | bionews bionews | 09 MATÉRIA DE CAPA MATÉRIA DE CAPA Atualmente, modelos de gestão mais sofisticados têm sido estudados para que o benefício da inclusão de quimioterapia de uso domiciliar seja oferecido ao cliente com a maior qualidade e o menor custo possível dentro da realidade e complexidade oncológica partir de janeiro de 2014, quando passa a vigorar o novo Rol de de Saúde Suplementar (ANS), as operadoras de saúde que atuam no país deverão ofertar medicamentos orais indicados em terapias contra o câncer para uso domiciliar. Os medicamentos servem de alternativa Dr. Stephen Stefani Foto: Acervo Pessoal Procedimentos e Eventos em Saúde publicado pela Agência Nacional ou de complemento a outros tratamentos, como a quimioterapia tradicional e a 10 | bionews radioterapia. Cada operadora terá a responsabilidade de estabelecer sua logística Durante o anúncio de publicação do novo Rol, o Ministro negociação porque acabam funcionando de forma reativa, e não para entrega do produto: distribuição direta, convênio com farmácias privadas ou da Saúde Alexandre Padilha disse que “os planos de saúde pró-ativa”, comenta o Dr. Stephen Stefani (CRMRS 20675), reembolso aos pacientes. serão obrigados a oferecer a seus beneficiários o que há de oncologista do Instituto do Câncer Mãe de Deus e presidente Com a ampliação do Rol, os beneficiários de planos de saúde terão direito a mais mais moderno no tratamento médico, como o caso desses 37 da ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and 87 procedimentos, incluindo 37 medicamentos orais para o tratamento domiciliar de novos medicamentos que serão incorporados ao tratamento Outcomes Research) Brasil. diferentes tipos de câncer e 50 novos exames, consultas e cirurgias. Esses números do câncer. É uma mudança de paradigma e um avanço Segundo dados do Conselho Nacional de Secretários refletem uma mudança no mercado de saúde. Há alguns anos, quando a lei que importante para complementar o cuidado do paciente da saúde de Saúde (Conass), 51,7% das pessoas que necessitam de regulamenta os planos e seguros privados de assistência à saúde (Lei nº 9.656/1998) suplementar”. tratamento têm dificuldades para obter os medicamentos. foi aprovada, praticamente todas as quimioterapias eram administradas em clínicas Apesar de ser uma boa notícia, a incorporação de E aproximadamente 55% das pessoas não podem pagar os e hospitais, e desde que a lei foi promulgada os planos de saúde passaram a ter medicamentos de alta complexidade precisa ser pensada medicamentos que precisam, segundo dados do Instituto a obrigatoriedade de cobrir a quimioterapia nesses locais. O fato de a ANS abrir com cautela. “Muitas das fontes pagadoras não têm rotina Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE). uma discussão com a sociedade e incluir medicamentos que tratam doenças de alta e logística sequer para avaliar o impacto orçamentário ou A Assistência Farmacêutica foi, inclusive, um dos eixos complexidade no Rol pode ser visto como um avanço. Assim como os antineoplásicos, definir a regulação racional destes recursos. A tensão judicial temáticos da Agenda Regulatória 2011/2012 da ANS, onde outras patologias consideradas de alta complexidade, como a artrite reumatoide, já é frequente neste cenário. Muitas das operadoras já têm esta foi discutida a oferta de medicamentos para pacientes em têm alguns medicamentos cobertos pelos planos de saúde. despesa, mas por demanda judicial e sem possibilidade de tratamento ambulatorial (fora do hospital), principalmente para bionews | 11 MATÉRIA DE CAPA MATÉRIA DE CAPA os portadores de doenças crônicas, como diabetes e hipertensão, Medicamentos de alta complexidade que fazem uso contínuo de medicação. A realidade de um Brasil que teve seu perfil epidemiológico mudado nos últimos anos, com o aumento no número de doenças são a aposta do mercado complexas, exige uma adaptação em relação à demanda por medicações e tratamentos dessas doenças. E a incorporação de novas tecnologias depende de recursos, geralmente finitos. Segundo fontes do mercado, o orçamento para medicações de alta complexidade cresce muitíssimo mais lentamente do que cresce a demanda por medicação e por tratamento. “Há Foto: Shutterstock consenso, principalmente em países desenvolvidos, que temas de economia da saúde, com cálculos de custo-efetividade para os novos tratamentos, devem fazer parte da análise de nova Dentro deste cenário, especialistas geração de medicamentos, é o grande passo avaliam que torna-se necessário buscar um contribua que as indústrias estão dando. Com isso, o patrocinador dos medicamentos à população alta complexidade, em sua com a melhor adesão ao benefício ao paciente tem que ser muito para ampliar seu acesso aos medicamentos abre-se uma discussão sobre procedimentos de alta complexidade grande maioria produtos biológicos, tratamento, o que é garantia maior, o que faz com as pesquisas fiquem de alta complexidade. O governo brasileiro e quem deverá pagar por eles. Segundo Stefani, “com base em têm estimulado a indústria a apostar suas de sucesso no controle da doença. E não é cada vez mais caras e os pagadores terão que investe em torno de 8% dos seus gastos em avaliações descritas por fontes pagadoras privadas, a estimativa fichas no segmento. Estudos preveem só. Fazendo o uso correto da medicação, arcar com custos maiores. Tanto o governo saúde na compra de medicamentos, o que de impacto orçamentário é evidente. Em outras palavras, a que, a partir de 2014, esses produtos diminuem-se os gastos com internação em como as operadoras de saúde têm seu limite. representa para 2013 um montante superior inclusão de medicamentos inovadores na saúde suplementar vai passem a representar quase a metade clínicas ou hospitais. E essa é uma equação ainda sem solução”. a R$ 10 bilhões. O SUS mantém em sua custar mais caro ao plano de saúde e, evidentemente, esse custo dos fármacos mais vendidos em todo o Para o presidente do Sindicato da Na opinião da Dra. Mirhelen Mendes política a cobertura de fármacos voltados será distribuído entre a coletividade de usuários”. mundo. Atualmente, o mercado global de Indústria de Produtos Farmacêuticos no de Abreu (CRMSP 113183), professora a doenças raras e de alta complexidade, O acesso a medicamentos inovadores é um grande desafio biológicos movimenta cerca de US$ 160 Estado de São Paulo (Sindusfarma) Nelson adjunta do Departamento de Medicina como aos gestores de saúde. Segundo Paulo Jorge Rascão Cardoso bilhões anuais e cresce em média 12% Mussolini, “a indústria farmacêutica mais da Universidade Federal de São Carlos patologias (CRMRJ 512968), diretor técnico da Amil, a operadora ao ano. Esse crescimento está diretamente uma vez está passando por uma fase de (UFSCar) e coordenadora da Comissão doenças de deficiências enzimáticas e o “procura acompanhar, através de sua área de avaliação de novas relacionado ao desejo da população de transição, o que ocorre de tempos em tempos. de Avaliação de Tecnologias em Saúde da próprio programa de medicamentos usados tecnologias em saúde, na Diretoria Técnica, todos os grandes ter acesso a novas possibilidades de Hoje, eu diria, o setor está focando nos Sociedade Brasileira de Reumatologia, no tratamento da AIDS. A obrigatoriedade avanços da Medicina e participa de uma ampla rede mundial que tratamento, que tragam mais eficácia, medicamentos biológicos, principalmente “os gestores têm demandado informações da oferta de alguns medicamentos para discute os impactos dessas tecnologias nos diversos sistemas de segurança e qualidade de vida. Daí a aposta para o tratamento do câncer e de doenças consistentes sobre os benefícios das doenças crônicas pelos planos de saúde saúde. A responsabilidade dos gestores dos sistemas públicos ou das indústrias também nos medicamentos autoimunes ainda sem cura. A indústria tecnologias e a repercussão financeira poderá representar uma redução de gastos privados é viabilizar o acesso a esses novos desenvolvimentos, orais de alta complexidade, que prometem está migrando para o desenvolvimento de sobre a esfera pública, visando subsidiar a públicos com medicamentos, mas qual desde que tragam real benefício para a sociedade, baseado nas substituir os de uso injetável, trazendo produtos que tragam mais eficiência com formulação de políticas e a efetiva tomada será o impacto disso na saúde pública melhores evidências médicas existentes”. mais conforto aos pacientes que fazem uso menos efeito colateral. Oferecer tratamentos de decisão”. ainda não foi possível mensurar. incorporação de novos fármacos. No Brasil, este tema ainda As infinitas contínuo da medicação. Acredita- está sendo desenvolvido e o debate precisa ser aprofundado”, possibilidades associadas se, também, que esse tipo de diz Stefani. aos Com a liberação dos medicamentos para pacientes com câncer, 12 | bionews medicamentos de medicamento inovadores, desenvolvendo uma programas como de cobertura esclerose para múltipla, bionews | 13 Gestão em saúde O profissional precisa encontrar um nicho onde possa ser visto como referência Foto: Shutterstock Como construir uma carreira de sucesso Gestão em saúde A área da saúde tem apresentado uma crescente Libânia Paes demanda por profissionais das mais diferentes especialidades. Além da possibilidade de atuação em setores já conhecidos, como hospitais, farmácias, laboratórios e clínicas, os profissionais têm visto se Mercado em expansão oferece oportunidades para quem atua no setor de saúde Foto: Acervo Pessoal multiplicar novas oportunidades. Para Libânia Paes, coordenadora do curso de Administração Hospitalar e Sistemas de Saúde da Escola de Administração de Empresas de São Paulo da Fundação especialidades, como administradores, sua consequente melhoria na qualidade Getúlio Vargas (FGV/EAESP), a área é economistas, é de vida. As pessoas estão vivendo mais promissora, mas para garantir um futuro possível encontrar no mercado diversos - e querendo viver melhor -, o que abre de sucesso, o profissional precisa se cursos quem espaço para profissionais de diversas especializar, encontrar um nicho onde pretende ingressar na área. E o caminho áreas. “Uma especialidade que vem ele possa ser visto como uma referência. oposto também se revela promissor. Não ganhando destaque, por exemplo, é “Já vemos no mercado profissionais que é pequeno o número de profissionais que a gerontologia. Outra mudança que estão saindo das faculdades com um estão deixando de atuar apenas na área temos observado também é a atuação foco muito definido, buscando áreas clínica para se dedicar a outras posições. de profissionais de saúde em academias, de atuação específicas, como Medicina “Na saúde, a capacidade de reconhecer clubes e até mesmo nas áreas de qualidade Esportiva ou Fisioterapia Esportiva, por o domínio do saber individual e a de vida das corporações”, diz Libânia. exemplo, onde terão melhores chances competência de trabalhar em times de se diferenciar”. trará melhoria de resultados e maior Hays, Os avanços tecnológicos, por sua vez, segurança na prestação do cuidado. O recrutamento, “o mercado tem visto têm feito com que os hospitais funcionem mundo exigirá mais especialização dos nos últimos anos uma migração dos quase como empresas, necessitando, profissionais”, comenta Mara Machado, profissionais de saúde para o mundo além diretora técnica do Instituto Qualisa de corporativo. As indústrias farmacêuticas, Gestão (IQG). em particular, têm buscado profissionais do bom atendimento dos profissionais de saúde, de planejamento 14 | bionews engenheiros. complementares Hoje, para Para Adriana Vianna, gerente da consultoria especializada em e gestão eficientes. Isso tem atraído Outro fator que merece destaque é com formação e experiência na área para o setor profissionais de outras o crescimento de renda da população e clínica para atuarem em posições mais bionews | 15 Gestão em saúde Gestão em saúde complexas, onde é requerido um Oportunidades diferenciadas conhecimento técnico-científico sobre reativo à doença para um protagonista diversas posições, dependendo do seu na prevenção e promoção de saúde da conhecimento e experiência. Eu destacaria o produto que está sendo oferecido O Dr. Claudio Tafla (CRMSP 70056), população”. Hoje, ele optou por não mais duas em especial: analista de negócios e ao mercado. Porém, muitas vezes consultor na área de saúde suplementar, clinicar. Raramente realiza atendimentos, gestor. Como analista de negócios, ele esse alguma decidiu fazer uma mudança profissional mas só quando os pacientes o procuram. pode auxiliar no desenho de soluções e dificuldade para ingressar em uma há 15 anos. “Eu estava em uma curva Manter uma rotina de atividade em sistemas, fazendo o intercâmbio entre as empresa, onde o perfil desejado não crescente de horas dedicadas à profissão, clínicas ou hospitais não faz mais parte áreas de ‘negócio’ (áreas assistenciais, se assemelha ao exigido para quem como médico, atendendo em pronto da sua vida. por exemplo) e a área de TI, traduzindo clinica”. Como ocorre em toda mudança socorro, consultório e outros trabalhos, A atuação na área de consultoria o conhecimento de saúde para os ‘bits e profissional, nesse caso investir em mas não conseguia vislumbrar um é outra das opções que se mostram bites’. Como gestor, ele pode atuar na capacitação também é essencial. “O resultado mais amplo em termos do que promissoras. Entre elas, a consultoria liderança de projetos relacionados à TI mercado corporativo, principalmente a gostaria de praticar, que era a prevenção na área de tecnologia da informação em saúde ou ainda como diretor de TI de indústria farmacêutica, oferece salários e promoção de saúde”. (TI) O um hospital”, diz Dr. Claudio Giulliano novas Alves da Costa (CRMRN 4003), ex- profissional encontra e benefícios muito competitivos, o que Com especialização em Clínica vem conhecimento ganhando técnico, destaque. as sem dúvida atrai o profissional, mas é Médica e Cardiologia, Dr. Tafla diz tecnologias e avanços trazem consigo a presidente da Sociedade Brasileira de imprescindível que o foco dessa pessoa que o maior desafio que enfrentou necessidade de um profissional altamente Informática em Saúde (SBIS), diretor esteja muito voltado à gestão”. foi o de “mudar a cabeça de médico capacitado e especializado. “Na área de TI da Bionexo e diretor-presidente da Para Dr. Cláudio Tafla o grande desafio foi: Foto: Acervo Pessoal “Mudar a cabeça de médico reativo à doença para um protagonista na prevenção e promoção de saúde da população”. 16 | bionews Foto: Shutterstock de TI, este profissional pode atuar em Folks e-Saúde Consultoria e Treinamento como um técnico com conhecimentos médico e cientifico, habilidade de lidar em Informática em Saúde. profundos nos padrões do manual, hoje o e gerenciar pessoas, além, é claro, de Outra área de atuação que tem avaliador precisa ter características como habilidades de comunicação”. atraído os profissionais de saúde é a de liderança, flexibilidade e dinamismo. A Como se vê, o mercado de saúde acreditação. O trabalho consiste em fazer demanda por este profissional leva em brasileiro está cheio de oportunidades uma avaliação normativa dos serviços conta as novas exigências das práticas da em todos os campos, dos assistenciais de saúde realizados nas instituições e avaliação”, avalia. aos tecnológicos. “Para pegar carona encontrar maneiras de implantar práticas Na opinião do Dr. Tafla, “não são no futuro, porém, é preciso dedicação e de qualidade dentro desse contexto. muitos os que conseguem se adaptar a estudo para formar profissionais prontos A acreditação mudanças esta dinâmica corporativa. Profissionais para encarar o desafio do amanhã. positivas para o setor, como maior de saúde são treinados e habituados Esse é um contexto muito favorável à qualidade na assistência, diminuição nos a vivenciarem situações limites que produção de mudanças no trabalho dos índices de infecção hospitalar e erros de precisam de decisões solitárias, muitas profissionais da saúde. É um momento procedimento. Segundo Mara Machado, vezes. Nas corporações, as decisões de questionamento de modelos, o que do IQG, o perfil do profissional valorizado são coletivas e sempre ligadas a uma deve contribuir para a produção de novos pelas instituições acreditadoras mudou estratégia superior. Esse profissional formatos de governança e de gestão do nos últimos cinco anos. “Antes visto precisa trabalho”, finaliza Mara. possibilita ter profundo conhecimento bionews | 17 ECONOMIA E ATS ECONOMIA E ATS Tratamentos de alta complexidade modelos de custeio, atuam no combate ao desperdício e buscam estabelecer parcerias Foto: Shutterstock com a rede de prestadores de serviços”, conta Denise Elói, presidente da Unidas A melhoria no acesso aos diagnósticos e a chegada ao mercado de medicamentos cada vez mais eficazes trazem aos gestores de saúde o desafio de oferecer a qualidade desejada pelo paciente e manter as contas saudáveis Autogestão em Saúde. Para o Dr. Stefani, há uma lição de casa a ser feita para preparar o país, as empresas e profissionais que prestam serviços na área P Cuidando do futuro da saúde da saúde para o futuro, onde a perspectiva Para muitos, o uso da alta tecnologia é o que de melhor se pode oferecer a acientes considerados de alta complexidade demandam Além dos recursos tecnológicos avançados e medicamentos de é cada vez maior por medicamentos e um paciente. Mas até que ponto a tecnologia contribui para uma real melhoria atenção maior à sua saúde não só em termos de oferta última geração, um paciente de alta complexidade demanda também procedimentos de alta complexidade da qualidade de vida dessa pessoa? “Esse deve ser nosso maior questionamento de medicamentos de última geração, mas também na oferta de competência médica multiprofissional para oferecer o tratamento que podem vir a ser incorporados no quando pensamos na incorporação de uma nova tecnologia. Muitos pacientes uma assistência promovida por uma equipe multidisciplinar que mais adequado. E isso torna a estrutura mais dispendiosa. “Por isso”, Rol de Procedimentos e Eventos em de Unidade de Terapia Intensiva (UTI), por exemplo, não precisariam estar objetiva uma melhoria da qualidade de vida. Não foi só a qualidade alerta o Dr. Stefani, “o termo ‘Medicina Baseada em Evidências’ Saúde da Agência Nacional de Saúde internados. Os cuidados oferecidos nesse ambiente aumentarão o tempo de vida e a expectativa de vida da população que melhorou. Infelizmente, deve ser usado com foco correto, para evitarmos a perda de recursos Suplementar (ANS). “A desincorporação do paciente, porém não necessariamente reflitirão em qualidade de vida. Isso se o número de doentes crônicos tem acompanhado essa evolução, com ações que não se comprovam eficazes e, assim, investir no que de procedimentos e o estabelecimento de aplica a um novo medicamento ou procedimento; precisamos avaliar o quanto trazendo com isso um grande desafio para os gestores de saúde. é relevante. Pode haver, por exemplo, evidência inequívoca de que critérios de prioridade são fundamentais essa tecnologia realmente vai agregar em qualidade de vida, não em tempo de Geralmente, essas patologias demandam procedimentos custosos e determinada estratégia médica modifique a vida de um paciente em para o equilíbrio do sistema de saúde”. vida”, comenta a Dra. Dalva Yukie Matsumoto (CRMSP 33227), diretora da uma infraestrutura de ponta para atender com qualidade os portadores 120 horas, o que não quer dizer que isso seja clinicamente relevante. Muitas vezes, as novas tecnologias Associação Nacional de Cuidados Paliativos. Ela diz, ainda, “que podemos de doenças crônicas/degenerativas. Da mesma forma, algumas incorporações são sustentadas em acabam sendo incorporadas de maneira perceber que os gestores estão mais atentos em relação ao uso racional dos A pesquisa e desenvolvimento de novos produtos têm evidências consistentes e de mudança importante em desfechos cumulativa, quando deveriam ser vistas recursos disponíveis na área da saúde, pois são recursos caros e que, em alguns trazido medicamentos muito eficazes ao mercado, porém, são definitivos (ou desfechos ‘duros’). A MBE (Medicina Baseada em como uma substituição às tecnologias mais casos, não levam à real melhoria da qualidade do tratamento”. medicamentos de alto custo. Como o Governo e as operadoras Evidências) é o fundamento básico para qualquer incorporação e antigas. “A responsabilidade dos gestores Opinião semelhante tem o Dr. Denizar Vianna (CRMRJ 522866), coordenador devem se preparar para oferecer essa nova tecnologia aos usuários? não pode ser vista pelo gestor como um ‘diferencial’ na hora de do sistema público ou privado é viabilizar do Centro de Excelência em Avaliação Econômica e Análise de Decisão da ProVac Na opinião do Dr. Stephen Stefani (CRMRS 20675), oncologista escolher a melhor maneira de tratar o paciente”. o acesso a esses novos desenvolvimentos, Network - Pan American Health Organization (PAHO), ao dizer que “é preciso desde que tragam real benefício para a educar o paciente, familiares e os próprios médicos em relação às expectativas de do Instituto do Câncer Mãe de Deus e presidente da ISPOR Para os gestores, os avanços em procedimentos de alta (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes complexidade maior sociedade, baseando-se nas melhores tratamento e quais são os limites possíveis de serem oferecidos. Temos que ter em Research) Brasil, “o primeiro passo é avaliar a real efetividade responsabilidade para oferecer um serviço que garanta a assistência evidências médicas existentes. Todos mente que precisamos investir em ações que evitem que um paciente se torne um desses procedimentos. Drogas que trazem grande impacto ao paciente em sua integralidade. “A sustentabilidade do setor é um temos que combater o desperdício, que paciente de alta complexidade. Algumas pessoas, dependendo da patologia da qual prognóstico, ajustado por qualidade de vida, ainda são a minoria. grande desafio. A sinistralidade tem aumentado e a curva ascendente consome preciosos recursos da saúde sem sofrem, caminham naturalmente para isso, mas é possível evitar o agravamento Considerando, então, somente os reais avanços técnicos, cabe às dos custos é uma realidade para praticamente todas as operadoras de oferecer benefício para os consumidores”, de muitas doenças. Nosso papel é identificar quem são as pessoas que irão se fontes pagadoras, públicas e privadas, buscar uma gestão mais saúde. As autogestões têm investido em programas de promoção da avalia Paulo Jorge Rascão Cardoso, diretor beneficiar de uma tecnologia e qual o ganho que teremos com ela. Precisamos eficiente. É possível oferecer qualidade com menor custo possível”. saúde e prevenção de riscos. Elas também estudam e aplicam novos técnico da Amil. oferecer o tratamento certo, para o paciente certo e na hora certa”. 18 | bionews ambulatorial e hospitalar constituem bionews | 19 ECONOMIA E ATS ECONOMIA E ATS Avaliação de Tecnologia em Saúde Medicamentos Biológicos de qualidade equilibrada. “Nós, como para manter a saúde financeira do setor”, saúde’ é uma realidade para os gestores, que gestores que decidem pela incorporação ou comenta o Dr. Celso Gondo (CRMSP 79659) ainda não encontraram uma solução para não de uma nova tecnologia, temos que nos coordenador de operadora em seguro saúde manter a equação custo versus atendimento preparar para esse futuro e criar estratégias da Unimed. A universalidade da saúde em cheque Foto: Shutterstock Como os gestores de saúde decidem pela incorporação dessa classe de medicamentos P A preocupação com o chamado ‘custo As variáveis que atuam na avaliação para incorporação de um O bom uso de medicamentos de alta complexidade, como os medicamento são muitas. Por um lado há grupos de pacientes se biológicos, traz benefícios inquestionáveis para os pacientes, mas organizando em associações e buscando a liberação de medicamentos o mau uso pode acarretar desperdícios para os financiadores da de alta complexidade; na outra ponta está o médico, que deseja oferecer saúde. “É preciso avaliar com muito critério a relação custo versus ara você, o que é resultado em saúde? patologias, os cuidados na avaliação são independentemente de serem obrigatórios o que há de mais inovador para o tratamento de seu cliente. “ Os benefício desse produto. Existem casos, por exemplo, em que é É apenas oferecer qualidade? Ou redobrados. “O item custo é secundário por lei. prescritores precisam atuar como parceiros das operadoras e dos gestores requerido do profissional de saúde um profundo conhecimento o importante é apenas aplicar os recursos de em uma avaliação, mas é importante. É Via de regra, os critérios para avaliação de saúde. Muitas vezes, a operadora não libera um medicamento que para indicar esse medicamento ao paciente. Mas se nós não temos maneira eficiente? É atingir um maior número essencial que um novo medicamento apresente não diferem para medicamentos biológicos está sendo indicado pelo médico não por questões de custo, mas porque profissionais tão especializados em todas as regiões do país, a de pessoas sem abrir mão da qualidade, mas protocolos de indicação e evidências científicas ou convencionais. “Mas é necessário que aquela indicação não consta em protocolo. O medicamento biológico incorporação pode não fazer sentido”, avalia o Dr. Marcos Bosi mantendo os custos sob controle? Pois para que comprovem sua eficácia”, diz a auditora e a análise farmacoeconômica seja muito traz vários benefícios, os pacientes respondem melhor ao tratamento, Ferraz (CRMSP 43229), professor adjunto do Departamento de quem tem como responsabilidade avaliar consultora na área médica, Dra. Maria Tereza criteriosa. É inegável que os biológicos mas não é para todos os casos que ele deve ser indicado como terapêutica Medicina e diretor do Centro Paulista de Economia da Saúde da uma nova tecnologia em saúde, esses itens Diniz Veloso Lodi (CRMSP 42211). são os medicamentos do futuro, o que e nem ser a primeira opção de tratamento”, avalia a Dra. Maria Teresa. Universidade Federal de São Paulo (Unifesp). precisam estar equilibrados. E a cada dia essa A decisão de incorporação é baseada na exige que os profissionais envolvidos nos A liberação e incorporação de um medicamento é uma decisão O Governo Federal tem realizado aportes na compra necessidade se torna maior, com as indústrias avaliação de alguns critérios: o medicamento processos decisórios de incorporação estejam complexa. No caso dos biológicos, Dr. Azevedo comenta sobre a de medicamentos biológicos voltados principalmente para farmacêuticas investindo em pesquisa e precisa estar registrado pela Agência preparados e atualizados em relação a esse “importância de avaliar com muito rigor questões relativas à segurança, o tratamento do câncer, das doenças autoimunes e para desenvolvimento e oferecendo ao mercado, Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa); tipo de medicamento para que possam fazer pois são medicamentos que exigem uma análise mais criteriosa devido produção de vacinas. O mercado brasileiro pode chegar a R$ todos os anos, produtos cada vez mais deve ter sido incorporado pela Comissão a escolha correta. A medicina está cada vez ao seu princípio ativo. E, claro, toda avaliação deve ser realizada 35 bilhões de gastos com biofarmácos em 2016, portanto, inovadores. Se para o paciente isso é excelente, Nacional de Incorporação de Tecnologias mais complexa e esse conhecimento ajudará por uma comissão mista, com profissionais que detenham expertise está em franca expansão. “A grande questão que está no ar”, para o gestor de saúde é um grande desafio. (Conitec) e constar no Rol de Procedimentos o gestor a distinguir quando o medicamento técnica e farmacoeconômica”. analisa Dr. Bosi, “é a restrição de recursos frente à demanda Não só pelo alto custo desses medicamentos, e Eventos em Saúde publicado pela biológico realmente comprovou ser mais Na opinião do Dr. Gondo, “falta ainda, a todos nós, gestores de que cresce em relação ao uso de tecnologias. Daremos tudo mas também pelo conhecimento cada vez mais Agência Nacional de Saúde Suplementar eficaz. Esse não é um produto de primeira saúde, entender melhor essa medicação (biológica), critérios e protocolos a todos? Em um país que desperdiça recursos, com uma aprofundado que se exige sobre essas novas (ANS). Além dos medicamentos que escolha, e muitas patologias respondem muito de utilização e, principalmente, o que essa tecnologia agrega aos carga de doenças ainda por resolver, com uma infraestrutura tecnologias e dos estudos que foram realizados constam no Rol, algumas empresas gestoras bem aos medicamentos convencionais.”, pacientes. Qual a relação custo versus benefício dessa incorporação? Ela deficiente e grande expectativa da população em relação às para comprovar sua eficácia e seu benefício. de saúde têm por prática a liberação de analisa o Dr. Valderílio Feijó de Azevedo vem substituir uma tecnologia antiga? Ou só vem agregar? Governo e inovações, essa pergunta precisa ser respondida. É com base medicamentos ou procedimentos que estão (CRMPR 12199), professor de Reumatologia indústrias precisam repensar a questão das incorporações porque pagar nessa resposta, estando ela certa, que poderemos escolher o cobertos em seus contratos com os clientes, da Universidade Federal do Paraná. essa conta está ficando cada vez mais difícil”. que entregar à população”. Com a introdução dos medicamentos biológicos no 20 | bionews tratamento de algumas bionews | 21 OPINIÃO ACONTECE Por uma vida mais produtiva e feliz Foto: Acervo Pessoal Agenda Para desfrutar do que a vida tem de melhor é preciso ter acesso à saúde, ao trabalho e ao lazer Melhores práticas de negociação em OPMEs para redução dos custos da cadeia de saúde *Por Mara Gabrilli 19 de fevereiro de 2014 São Paulo (SP) N www.informagroup.com.br 2o Congresso anual de acesso ao mercado - Brasil 2014 18 e 19 de março de 2014 São Paulo (SP) www.eyeforpharma.com/market-access-brazil 11º Congresso Internacional da Rede Unida “Girar Vida, Políticas e Existências: a delicadeza da Educação e do Trabalho no cotidiano do SUS” 10 a 13 de abril de 2014 Fortaleza (CE) www.redeunida.org.br Toda e qualquer pessoa pode ser convivem com uma inimiga produtiva e contribuir com seu potencial, silenciosa: a Esclerose Múltipla. A doença mas as empresas têm de se adequar à Disseminar informações sobre a doença autoimune, cujos sintomas ocorrem em diversidade que reside em cada ser humano. é fundamental para que o diagnóstico seja surtos, deixa sequelas graves, que muitas E a legislação brasileira tem de atuar de realizado de maneira precoce e para que os vezes podem comprometer os movimentos e maneira a reforçar o direito dessas pessoas. direitos dessas pessoas sejam fortalecidos. funções importantes como a visão. Embora A Lei de Cotas não inclui o paciente o Ministério da Saúde tenha previsto uma de Esclerose Múltipla. Hoje, a análise dos política pública, pacientes com Esclerose beneficiados é realizada pela Classificação Múltipla reclamam que muitas vezes ela Internacional de Doença (CID), que se não funciona. Medicamentos para Esclerose baseia em um diagnóstico médico ou Múltipla são obrigatoriamente distribuídos estado de saúde pré-determinado. Com pelo SUS. Por isso, quando faltam, temos a aprovação do Estatuto da Pessoa com que ter a ciência de acionar o Ministério e Deficiência, projeto do qual sou relatora, reivindicar. Este também pode ser o papel essa realidade mudará, pois a avaliação do legislador. será feita por meio da Classificação Tomada por um cansaço abrupto e Legenda 22 | bionews Data Local Informações essenciais para quem convive com sintomas o Brasil, 30 mil pessoas Internacional de invisíveis, mas que podem ser cáusticos. Felizmente, os avanços da medicina e reabilitação trouxeram novas perspectivas sobre a vida, inclusive, àqueles que, como eu, perderam movimentos, mas continuam com a alma inquieta. Funcionalidade mordaz, a pessoa com EM, muitas vezes, (CIF) e levará em consideração a Contudo, para desfrutar do que a vida não encontra em seu entorno apoio para funcionalidade da pessoa e o contexto tem de melhor é preciso ter acesso à saúde, lidar com os sintomas velados da doença e ao qual ela está inserida. ao trabalho, ao lazer, a bons ares... Afinal, as reações de medicamentos que a debilitam. Conviver com um paciente de EM Por isso, é tão importante que no trabalho exige tolerância para lidar com o intangível. ela encontre compreensão por parte dos O preconceito ainda é uma barreira a ser empregadores para adequar a carga horária derrubada para que essas pessoas tenham ao seu tratamento. mais atenção, respeito e qualidade de vida, o estresse também ajuda a desencadear surtos da doença. *Mara Gabrilli é Deputada Federal e foi a primeira titular da Secretaria Municipal da Pessoa com Deficiência e Mobilidade Reduzida (SMPED), criada em abril de 2005 bionews | 23 Material destinado á gestores e profissionais de saúde | Impresso am dezembro 2013 | MAX SPT 02/1113