COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

34
ISSN 1677-7042
0,5 MG COM CT BL AL PLAS BCO LEIT X 60
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.011-9 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL/AL X 10
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.012-7 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL/AL X 20
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.013-5 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL/AL X 30
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.014-3 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL/AL X 40
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.015-1 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL/AL X 60
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.016-1 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.017-8 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.018-6 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.019-4 24 Meses
0,75 MG COM CT. BL AL PLAS INC X 40
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.020-8 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.021-6 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL PLAS BCO LEIT X 10
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.022-4 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL PLAS BCO LEIT X 20
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.023-2 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL PLAS BCO LEIT X 30
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.024-0 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL PLAS BCO LEIT X 40
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.025-9 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL PLAS BCO LEIT X 60
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.026-7 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL/AL X 10
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.027-5 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL/AL X 20
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.028-3 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL/AL X 30
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.029-1 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL/AL X 40
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.030-5 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL/AL X 60
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.031-3 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.032-1 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.033-1 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.034-8 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 40
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.035-6 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.036-4 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS BCO LEIT X 10
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.037-2 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS BCO LEIT X 20
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.038-0 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS BCO LEIT X 30
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.039-9 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS BCO LEIT X 40
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.040-2 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS BCO LEIT X 60
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.041-0 24 Meses
4 MG COM CT BL AL/AL X 10
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.042-9 24 Meses
4 MG COM CT BL AL/AL X 20
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
CO
Nº 166, segunda-feira, 29 de agosto de 2005
COMERCIAL 1.3569.0220.043-7 24 Meses
4 MG COM CT BL AL/AL X 30
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.044-5 24 Meses
4 MG COM CT BL AL/AL X 40
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.3569.0220.045-3 24 Meses
4 MG COM CT BL AL/AL X 60
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
PARACETAMOL
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Referência - TYLENOL 25351.264494/2005-12 08/2010
COMERCIAL 1.3569.0333.001-6 36 Meses
200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML
155 REGISTRO DE MEDICAMENTO GENÉRICO
COMERCIAL 1.3569.0333.002-4 36 Meses
200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
155 REGISTRO DE MEDICAMENTO GENÉRICO
COMERCIAL 1.3569.0333.003-2 36 Meses
200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
155 REGISTRO DE MEDICAMENTO GENÉRICO
UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S.A 1.00497-7
ACEBROFILINA
BRONCODILATADORES
Referência - BRISMUCOL 25351.250180/2005-32 08/2010
COMERCIAL 1.0497.1318.001-1 24 Meses
5MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + SER DOSAD
155 REGISTRO DE MEDICAMENTO GENÉRICO
M
ER
<!ID861693-0>
CI
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.061, DE 24 DE AGOSTO DE 2005
AL
IZ
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere a portaria
249, de 14 de julho de 2005,
considerando o art. 12 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de
1976; art.14 §10,do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977;
considerando o inciso IV do art. 50 e o § 3º do art. 111 do
Regimento Interno aprovado pela Portaria n.º 593, de 25 de agosto de
2000, republicada no D.O.U. de 22 de dezembro de 2000, resolve:
Art. 1º Conceder a Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Retificação de Publicação de Registro, Alteração do Prazo de
Validade, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido,
Alteração de Excipiente, Renovação de Registro de Medicamento
Similar, Alteração de Local de Fabricação, Alteração da Embalagem
Externa, Caducidade de Registro de Medicamento, Renovação de
Registro de Forma Farmacêutica Nova no País, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento, de Produtos farmacêuticos, conforme na relação em anexo.
Art. 2º. Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AÇ
ÃO
E
RE
PR
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
O
ACHE LABORATORIOS FARMACEUTICOS S/A 1.00573-9
PREDNISOLONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
PRELONE 25351.067217/2003-00 11/2006
COMERCIAL 1.0573.0330.001-8 24 Meses
20 MG COM CT BL AL/AL X 10
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0573.0330.002-6 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 120 ML + PIPETA
DOSADORA
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0573.0330.003-4 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + PIPETA DOSADORA
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0573.0330.004-2 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 20
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0573.0330.005-0 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 30 ML + PIPETA DOSADORA
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0573.0330.006-9 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 10
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
BUNKER IND FTCA LTDA 1.00577-3
CLORIDRATO DE LIDOCAINA
ANESTESICOS LOCAIS
LIDIAL 25000.001448/92-27 09/2010
COMERCIAL 1.0577.0127.001-1 24 Meses
50 MG/G POM DERM CT BG PLAS OPC X 25 G
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
142 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
ALETIR 25000.036561/97-19 05/2008
COMERCIAL 1.0577.0153.001-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
DU
ÇÃ
COMERCIAL 1.0577.0153.002-1 24 Meses
1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 75 ML
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
MEBENDAZOL
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL
NOVELMIN 25992.017571/72 02/2008
COMERCIAL 1.0577.0183.001-7 36 Meses
100 COM CT BL AL PLAS INC X 6
142 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0577.0183.002-5 36 Meses
20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML
142 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
CIMED INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0
MEBENDAZOL
ANTIPARASITARIOS
VERMOPLEX 25001.004541/87 06/2009
COMERCIAL 1.4381.0039.002-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 6
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL
20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML 1.4381.0039.001-1
24 Meses
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
EUROFARMA LABORATORIOS LTDA 1.00043-8
AZITROMICINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
ASTRO 25351.165264/2002-29 10/2007
COMERCIAL 1.0043.0813.009-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0043.0813.010-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA 1.02259-8
NITROFURAZONA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS
LTF - NITROFURAZONA 25000.018817/99-32 01/2005
INSTITUCIONAL 1.2259.0010.001-3 24 Meses
0,2 PCC POM DERM CX BG AL X 25 G
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.2259.0010.002-1 24 Meses
0,2 PCC SOL TOP CX 108 FR VD AMB X 120 ML
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BERGAMO LTDA
1.00646-1
BUDESONIDA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
BUDEMAX 25000.020470/99-70 02/2005
COMERCIAL 1.0646.0141.001-9 24 Meses
50 MCG AER CT FR AL X 5 ML
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0646.0141.002-7 24 Meses
200 MCG AER CT FR AL X 5 ML
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATORIOS PFIZER LTDA. 1.00216-6
FENITOÍNA SODICA - (PORT 344/98 LISTA C1)
ANTICONVULSIVANTES
EPELIN 25000.011458/99-83 06/2010
COMERCIAL 1.0216.0085.001-1 36 Meses
20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML
151 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA
NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0216.0085.002-1 36 Meses
20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + COPO MEDIDA
151 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA
NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0216.0085.003-8 36 Meses
20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML
151 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA
NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0216.0085.004-6 36 Meses
20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML + COPO MEDIDA
151 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA
NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0216.0085.005-4 36 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 30
194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0216.0085.006-2 36 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 10
194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO A PEDIDO
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 1.00085-3
SACARATO DE CÁLCIO
ELETROLITOS SIMPLES
GLUCONATO DE CALCIO 25992.008707/76 11/2006
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0085.0041.001-2 36 Meses
0,5 MEQ/ML SOL INJ CX 10 AMP VD INC X 10 ML
185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A
PEDIDO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0085.0041.002-0 36 Meses
10 PCC SOL IN CX 20 AMP PLAS X 10 ML (MINIPLASCO)
185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A
PEDIDO
O
PR
O
IB
ID
AS