Influenza - Bio Advance Diagnósticos

ACABE COM AS DOENÇAS NEGLIGENCIADAS COM RESULTADOS RÁPIDOS
As bactérias Streptococcus pyogenes grupo A (Strep A) e o vírus da gripe são os
patógenos mais comuns de infecção do trato respiratório superior. Ambas as
infecções podem levar a complicações com risco de vida, especialmente entre
crianças menores de 5, adultos com doença crônica ou mais de 65 anos, e
mulheres grávidas.
Complicações relacionadas a Infecções por Strep A:
 A infecção se espalha para as amígdalas, seios da face, ouvidos, e sangue
 Febre Escarlatina, inflamação dos rins e febre reumática
500,000 mortes por ano
Complicações relacionadas a Infecções por Influenza:
 Pneumonia, bronquite, crises de asma, sinusite
 250.000 a 500.000 mortes por ano relacionadas com pneumonia
O Teste Rápido OnSite Strep A e o Teste Rápido OnSite Influenza A/B detecta
rapidamente infecções por Strep A e Influenza, respectivamente, permitindo
que os médicos determinem o tratamento e seguimento adequado, prevenindo
a progressão da infecção e suas complicações.
Características do Teste Rápido OnSite Strep A






Possui análise de conformidade CE
Embalagens individuais para uso rápido
Alta qualidade do swab
Tubo de extração ergonômico “user-friendly”
Resultados em 5 minutos
Kits com Controle de Qualidade Positivo e
Negativo
Características do Teste Rápido OnSite Influenza A/B






Possui análise de conformidade CE
Embalagens individuais para uso rápido
Swab pequeno e macio, conforto para o
paciente
Resultados em 10 minutos
Detecção diferencial do vírus tipo A e B
incluindo H1N1 (gripe suína) e H5N1 (gripe
aviária)
Em formato de tira (menos custo)
Sensibilidade Relativa: 94.4%; Especificidade Relativa: 97.3%
Concordância geral: 96.6%
Concordância geral Influenza A: 98.4%
Concordância geral Influenza B: 98.1%
Teste Rápido OnSite Strep A
Método de
Cultura
Positivo
Positivo
Total
117
7
11
390
401
128
397
525
Negativo
Total
Negativo
Teste Rápido OnSite Influenza A/B
124
Sensibilidade Relativa
testadas com o Teste Rápido OnSite Strep A e por método de cultura.
Reação-Cruzada
Não foi observada reatividade cruzada no Teste Rápido OnSite Strep A
para os seguintes organismos com 1.0x107 por teste.
Enteroco ccus faecalis
Grupo B Streptococcus
Grupo C Streptococcus
Grupo F Streptococcus
Grupo G Streptococcus
Hemophilus influenza
Klebsiella pneumonia
Neisseria gonorrhea
Neisseria meningitides
Neisseria sicca
Neisseria subflava
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermis
Streptococcus mutans
Streptococcus pneumonia
Streptococcus sanguis
Influenza B
95.7%
93.8%
Especificidade Relativa
100%
100%
Concordância geral
98.4%
98.1%
Um total de 316 amostras de pacientes, de indivíduos susceptíveis foram
testadas com o Teste Rápido OnSite Influenza A/B e por avaliação comercial
da FDA.
Um total de 525 amostras de pacientes, de indivíduos susceptíveis foram
Bordetella pertussis
Branhamella catarrhalis
Candida albicans
Corynebacterium diphtheria
Influenza A
Sensibilidade Analítica
O Teste Rápido OnSite Influenza A/B detecta 16 estirpes de vírus no
nível de concentração de 10 ng/mL.
Tipo Vírus A por País
Subtipo
Tipo Vírus B por País
A/Bangkok/1/79
H3N2
B/Guangdong/120/ 2000
HN
A/Nov a Caledônia/20/99
H1N1
B/Harbin/7/94/Caledônia/20/99
HN
A/Beijing/262/95
H1N1
B/Panamá/45/90
HN
A/Hiroshima/52/2005
H3N2
B/Victoria/2/87
HN
A/Sidney /5/97
H3N2
B/Y amagata/16/88
HN
A/Texas/36/91
H1N1
B/Beijing/1/97
HN
A/Beijing/32/92
H3N2
B/Hong kong/8/73
HN
A/Brasil/11/78
H1N1
A/Vietnã/1194/2004
H5N1
Reação-Cruzada
Não foi observada reatividade cruzada no Teste Rápido OnSite
Influenza A/B com os seguintes patógenos:
Adenovirus III
Bordetella pertussis
Coxsackievirus
Escherichia coli
Vírus Sarampo
Moraxella catarrhalis
Mycoplasma
Proteus mirabilis
Rhinovirus 3
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae
Clamídia respiratória
CTK-MK-FLR-R0184C Rev1.0
QUALIDADE
INOVAÇÃO
SIMPLICIDADE
Acinetobactercalcoaceticus
Corynebacterium diphteriae
Echovirus
Haemophilus influenza
Klebsiella pneumoniae
Vírus Caxumba
Mycobacterium tuberculosis
Parainfluenza virus I/III
Vírus respiratório sincicial
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus Grupo A/B
Subtipo