BULA - Nissei

eructação, borborígmo, aerofagia, pós-operatório e convalescença, distúrbios
fermentativos intestinais. Também pode ser usado como medicação auxiliar em exames
médicos como na endoscopia digestiva e no preparo dos pacientes para radiografia
abdominal.
CONTRAINDICAÇÕES
Flatol® Max é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer
um dos componentes da fórmula.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Cápsula gelatinosa mole de 125 mg. Embalagem contendo 10 cápsulas.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Flatol® Max é bem tolerado, não há precauções ou recomendações especiais sobre seu
uso.
USO ORAL
USO ADULTO
Uso em idosos e crianças
Não há recomendações especiais para pacientes idosos e crianças.
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole contém:
simeticona .............................................................................................................125 mg
excipiente*q.s.p.......................................................................................................1 cáps.
*essência de menta, glicerol, gelatina, metilparabeno, propilparabeno, corante azul
brilhante, água purificada.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não há dados na literatura sobre interação de Flatol® Max com outros medicamentos ou
alimentos.
REAÇÕES ADVERSAS
Flatol® Max é fisiologicamente inerte e desprovido de toxicidade. Após administração
oral é eliminado de forma inalterada pelas fezes.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: Flatol® Max atua no estômago e no intestino
diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das
bolhas que retêm os gases e que provocam flatulências e dores. Assim, os gases são
eliminados mais facilmente, diminuindo o desconforto causado por eles.
Cuidados de armazenamento: Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger
da luz e manter em lugar seco.
Prazo de validade: O número de lote e as datas de fabricação e validade estão
impressos no cartucho do produto. Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após seu término.
Informe ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
POSOLOGIA
Flatol® Max pode ser administrado 4 vezes ao dia, após as refeições e ao deitar, ou
quando necessário. Não é recomendada a ingestão de mais de 500 mg (4 cápsulas)
por dia.
Modo de uso:
Ao utilizar Flatol® Max, engolir a cápsula, e não mastigá-la. As cápsulas gelatinosas
moles são fáceis de engolir.
SUPERDOSAGEM
Não se espera que ocorra sintomas causados pelo uso exagerado da simeticona. Caso
ocorra acidentalmente o uso de Flatol® Max em uma quantidade maior do que a
recomendada, procurar orientação médica imediatamente.
PACIENTES IDOSOS
Não há recomendações especiais para pacientes idosos.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Contraindicações e Precauções: Informe seu médico sobre qualquer medicamento
que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Farm. Resp.: Dr. Alexandre Leandro Seixas
CRF-SP nº 41.501
Reg. M.S. nº 1.6773.0246
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA A SAÚDE.
Fabricado por: RELTHY LABS LTDA.
Indaiatuba/SP
082996
INDICAÇÕES
Flatol® Max é indicado no caso de excesso de gases no aparelho gastrintestinal,
constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas intestinais, tais como: meteorismo,
“Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho”
Código do Material: 082996
Dimensões:......107 x 158 mm
Material: ..........Papel sulfite 56 g/m2
Cor Pantone: ..Process Black C
Nº da Arte: ......BU-771
LAETUS: ..........266
BU-771/ LAETUS 266
Registrado por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
INDÚSTRIA BRASILEIRA
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS
Flatol® Max é um silicone antiespumante, que apresenta ação antiflatulenta, aliviando o
mal-estar gástrico causado pelo excesso de gases.
Flatol® Max atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos
líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas que retêm os gases. Uma vez
livres, os gases são facilmente eliminados por eructações ou flatos.
APROVAÇÃO DE ARTE FINAL
FlatolMax.qxp
Programa:QuarkXpress 8 (MAC)
Prova nº: 02 FINAL
22/02/2011
Designer: Fabiano
ÁREA
VISTO
DATA
Desenv. Embalagem
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Depto. Marketing
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Desenv. Galênico
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LEGRAND
Registro de Produto
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