vírus vivo de febre aftosa da cepa O·Taiwar: Esta

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NOTA DE ESCLARECIMENTO
Em virtude de informações desconexas, disseminadas no mercado brasileiro sobre a •.
manipulação de vírus exótico para fabricação de vacina contra febre aftcsa, o laboratono
Biogéne5is-Bagó esclarece que:
Desde fevereiro
de 2008 a empresa não manipula, em seu laboratório,
na Argentina, o
vírus vivo de febre aftosa da cepa O·Taiwar: Esta Informação foi auditada e certificada em
distintos momentos pelas autoridades regulatérlas do Serviço Nacional de Sanidade e
Qualidade Agroallmentar (SENASA), na Argentina I do Ministério de Agricultura, Pecuária
e Abastecimento (MAPA), no Brasil.
Quanto ao produto comereraluadc em Taiwan, a empresa esclarece que, como banco de
antígenos de febre aftosa, possuía estoque de vírus inativado, inócuo, aprovado pelo
laboratório do SENASA - Argentina, laboratório de referência internacional para febre
. aftosa da Organização Mundial de Saúde Animal (OIE), da cepa O-Taiwan. Este antígeno
foi produzido e lnatlvado previamente à destruição da vírus vivo. A existência desse banco
da antfgenos foi corroborada por autoridades regulaténas do Brasil e da Argentina
durante auditorias realizadas pelo MAPA do Brasil e pelo SENASA da Argentina, constando
em atas de registro arquivadas na empresa, bem como nas agências governamentais de
ambos OS países.
Para o Brasil, a empresa lnícíou o processo de elaboração da vacina a partir de junho de
2008.jsendo que em agosto do mesmo ano, o MAPA inspecionou o processo de
elaboração do primeiro lote da vacina. Nesse processo, o MAPA avaliou que todas as
n()rr.r1~s exigi das pelo órgão governamental estavam sendo cumpridas @ também
.,cOnfirmouCl~ea empresa não possui e não manipula nenhum vírus exótico, como 0Taiwan.
Rua Oel. Leopoldo Belczak. 286 1 Fone/Fax: (41) 3366.0752
Cep 82800-220 I Curlriba/PR - Brasil I ver'[email protected]
I 0600-701.0752
I www.biogeneslsbago.com
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BIOOéNES\S-SAGÓ
A empresa declara Que, como banco de antlgenos destinad~ a atender
~iversos .países do
continente americano, desenvolve vacinas para (J combatê a febre aftosa a parnr de,
antígsnos previamente arrnerenados. elaborados com o vír~s inatívad~, ~u seja, o virus
morto, o q~tal não apresenta nenhum risco sanitário, sendo Incapaz, tscruca e
cientific.amente, de causar a doença.
A resolução da Comissão Sul-Americana para a febre Anosa- COSAlFA, organizada pelo
PANAFTOSA, do Brasil, órgão de referência regional para li febre aftosa, declarou em sua
29ª. edição, realizada em março de 2002, no Brasil, que os antígenos inativados para
formação de banco de vaclnas, previamente certificados pelos órgãos governamentais de
cada país, são considerados seguros e não representam nenhum risco no que tange a
biossegurança.
Desde 1996. a Biogénesls-Bagó é certificada pelo SENASA corno laboratório de
biossegurança habilitado a manipular o vírus da Febre Aftosa. Durante este período, a sua
atuação têm sido trreoreenswel, em conformidade com as normas regulatérías de todos
os países onde está presente. A empresa é fornecedora da vacina de combate à febre
aftosa para diversos países da América do Sul e tornou-se banco de antígenos e vacinas da
América do Norte (EUA, México e Canadá).
Tudo isso ressalta o papel fundamental e o compromisso
contra a febre aftosa em todo o Continente Americano.
da empresa no apoio à luta
Flua De!. L.eopoldo Belc;rak 286 I Fo IF - ( 1) 336e
I
Cep 820300-220 I CtJritlba/PR _ 8rasi, (~enda..~~ aJI_ -4. b
.0752, 0800-7(11.0752
logentisls ago.com
W'NW.biog~nesisbago.oom