Mucocyst Inpharma xarope

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Mucocyst Inpharma
Carbocisteína 2,5%
Xarope
Composição:
Cada 5 ml de xarope contém 125 mg de Carbocisteína.
Contém parabenos e sacarose.
Forma farmacêutica e apresentação:
Xarope a 2,5%: Frasco de 130 ml.
Categoria fármaco-terapêutica:
Mucolíticos.
Indicações terapêuticas:
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
Contra-indicações:
Hipersensibilidade à Carbocisteína ou a qualquer outro componente da formulação.
Úlcera gastroduodenal.
Efeitos secundários:
Com doses elevadas têm sido referidos alguns casos de efeitos secundários do tipo
epigastralgias, náuseas e diarreia.
Existem relatos, muito raros, de hemorragia digestiva e rash cutâneo.
Interacções medicamentosas:
Não são conhecidas.
Precauções especiais de utilização:
Não associar com um antitússico nem com um secante de secreções. O uso do
mucolítico implica uma diminuição da viscosidade, pelo que a remoção do muco deverá
aumentar tanto através da actividade ciliar do epitélio como pelo reflexo da tosse, sendo
portanto de esperar um aumento da expectoração e da tosse.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão
ser utilizados com precaução em crianças susceptíveis a úlceras gastroduodenais.
Nos indivíduos diabéticos ter em atenção a quantidade de sacarose por toma.
Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose ou má absorção da
glucose-galactose, não deverão tomar este medicamento.
Efeitos em grávidas e lactentes:
Gravidez:
Recomenda-se não utilizar na mulher grávida, especialmente durante os primeiros 3
meses de gravidez, ainda que não tenham sido detectados efeitos teratogénicos.
Aleitamento:
Não é recomendável a sua utilização no aleitamento por não haver dados de segurança,
respeitantes à passagem da carbocisteína no leite materno.
Tendo em conta a sua baixa toxicidade, no caso de tratamento da mãe com este
produto, os potenciais riscos para a criança parecem desprezíveis.
Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas:
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de
máquinas.
Posologia usual:
Este medicamento destina-se a crianças, sendo a sua posologia a seguinte:
20 a 30 mg por Kg e por dia. De uma maneira geral:
- lactentes com mais de um mês e crianças até aos 30 meses: ½ colher - medida ( 2,5
ml ), 2 vezes por dia.
- crianças dos 30 meses aos 5 anos: 1 colher - medida ( 5 ml ), 2 vezes por dia.
- crianças com mais de 5 anos: 1colher - medida ( 5 ml ), 3 vezes por dia.
Modo e via de administração:
Administração oral.
O medicamento deve ser administrado com uma colher de medida que acompanha o
frasco.
Duração do tratamento médio:
A duração média do tratamento deverá ser de 8 a 10 dias.
Instruções sobre a atitude a tomar quando for omitida uma ou mais doses:
Se se esquecer de uma dose, tome a seguinte como habitualmente nunca ultrapassando
a dose recomendada.
Comunique de imediato ao seu médico ou farmacêutico quaisquer efeitos
indesejáveis detectados que não constem deste folheto.
Não conservar acima de 25°C.
O produto não deverá ser utilizado findo o prazo de validade indicado na
embalagem.
Manter fora do alcance das crianças.
Titular da autorização de introdução no mercado
Laboratórios Inpharma, SA
Apartado 472 Tira-Chapéu - Praia
Cabo Verde
Data da revisão do texto:
Novembro de 2005.