CONSELHO REGIONAL DE MEDICINA DO ESTADO DE SÃO PAULO 1 FONE: ( 011 ) 3017-9300 - FAX: (011) 3231-1745 http : / / www . cremesp . org . br Rua da Consolação, 753 - Centro 01301-910 São Paulo - SP CONSULTA Nº 69.370/15 Assunto: Sobre a indicação de cirurgia para a realização de procedimento de implante de eletrodos para neuro-estimulação e implante gerador para neuro-estimulação. Relatores: Conselheiro Luiz Antonio da Costa Sardinha e Dr. Paulo André Teixeira Kimaid, Membro da Câmara Técnica de Neurologia, Neurocirurgia e Neurologia Infantil. Ementa: O tratamento de bexiga neurogênica pode se enquadrar em 4 categorias: físicopsicológico, tratamentos com medicamentos, estimulação elétrica e cirurgia. O tratamento adequado ou a combinação destes é determinado pelos sintomas, tipo e extensão da lesão neural. Estudo randomizado controlado em 120 pacientes com incontinência fecal severa mostrou melhora significante dos sintomas, reduzindo de 9.5 para 3.1 episódios por semana, comparados ao tratamento medicamentoso com agentes espessantes associado a mudança na dieta e exercícios do assoalho pélvico. O consulente, Dr. J.M.G.N., Diretor de determinada UNIMED, encaminha solicitação de médico assistente à operadora de saúde, com a indicação de cirurgia para realização de procedimento de implante de eletrodos para neuro-estimulação e implante gerador para neuro-estimulação. Neste sentido, solicita parecer do CREMESP acerca das seguintes dúvidas: “1) O procedimento de implante de eletrodo neuroestimulador estaria indicado para tratamento de incontinência fecal e urinária do presente caso, com base em evidências de literatura médica?; 2) A afirmação do médico assistente, solicitante do procedimento, que o implante do neuroestimulador sacral poderia melhorar a plegia espástica do paciente, possibilitando, inclusive, marcha com apoio de andador, corresponde à real expectativa que pode ser esperada desse tratamento ou houve exagero de expectativa em relação ao resultado do tratamento? 3) Houve alguma infração ética no presente caso por parte do médico assistente?”. CONSELHO REGIONAL DE MEDICINA DO ESTADO DE SÃO PAULO 2 FONE: ( 011 ) 3017-9300 - FAX: (011) 3231-1745 http : / / www . cremesp . org . br Rua da Consolação, 753 - Centro 01301-910 São Paulo - SP PARECER Após detida análise dos presentes autos, temos a esclarecer que: 1 O Procedimento de Implante de Eletrodo Neuroestimulador estaria indicado para o tratamento de incontinência fecal e urinária do presente caso, com base em evidências de literatura médica? Resposta: Sim, estaria indicado conforme as referências abaixo. 2 A afirmação do médico assistente, solicitante do procedimento, que o implante do neuroestimulador sacral poderia melhorar a plegia espástica do paciente, possibilitando inclusive marcha com apoio de andador, corresponde à real expectativa que pode ser esperada desse tratamento ou houve exagero de expectativa em relação ao resultado do tratamento? Resposta: Não foram encontrados na literatura consultada dados que corroboram esta afirmação. 3 - Houve alguma infração ética no presente caso por parte do médico assistente? Resposta: Prejudicado, não cabe resposta por esta Câmara Técnica. O tratamento de bexiga neurogênica pode se enquadrar em 4 categorias: físico-psicológico, tratamentos com medicamentos, estimulação elétrica e cirurgia. O tratamento adequado ou a combinação destes é determinado pelos sintomas, tipo e extensão da lesão neural. A neuromodulação por estimulação sacral é um tratamento recente. Eletrodos e um pequeno sistema estimulador são implantados em procedimento cirúrgico de pequeno porte. Os eletrodos são posicionados nos “nervos alvos” e o estimulador implantado sob a pele próximo ao glúteo. O estimulador envia pulsos elétricos que “imitam” os impulsos que acontecem em pessoas cuja função neural está preservada. O Sistema é aprovado pelo FDA para o tratamento de urge-incontinência, síndrome urgência-frequência e retenção urinária em pacientes nos quais as demais opções de tratamento falharam. CONSELHO REGIONAL DE MEDICINA DO ESTADO DE SÃO PAULO 3 FONE: ( 011 ) 3017-9300 - FAX: (011) 3231-1745 http : / / www . cremesp . org . br Rua da Consolação, 753 - Centro 01301-910 São Paulo - SP A estimulação sacral tem sido usada com sucesso em mulheres com incontinência urinária associada à bexiga hiperativa e retenção urinária não obstrutiva. Na Europa a mesma estimulação tem mostrado melhora significante em pacientes com incontinência fecal. Estudo randomizado controlado em 120 pacientes com incontinência fecal severa mostrou melhora significante dos sintomas, reduzindo de 9.5 para 3.1 episódios por semana, comparados ao tratamento medicamentoso com agentes espessantes associado a mudança na dieta e exercícios do assoalho pélvico. Esses resultados são ainda mais encorajadores considerando que metade dos pacientes tinha evidência de defeitos no esfíncter e 2/3 tinham evidência de neuropatia do pudendo. Os escores de qualidade de vida também melhoraram muito, embora nenhum exame de função esfincteriana tenha documentado melhora significativa. Os resultados a longo prazo são tranquilizadores, com 50% de melhora em ¾ dos casos tratados. Vale lembrar, que cada caso em concreto deve ser analisado de forma individual. Este é o nosso parecer, s.m.j. Conselheiro Luiz Antônio da Costa Sardinha APROVADO NA REUNIÃO DA CÂMARA DE CONSULTAS, REALIZADA EM 22.01.2016. HOMOLOGADO NA 4.706ª REUNIÃO PLENÁRIA, REALIZADA 02.02.2016.