Kit Multiplex painel RespiRatóRio – 21 patógenos

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diagnóstico molecular por qpcr
Kit Multiplex Painel Respiratório – 21 Patógenos
Teste molecular in vitro para a detecção qualitativa de ácido nucleico em amostras clínicas como auxílio para a avaliação de infecção
do trato respiratório.
Patógenos Detectados
• Adenovírus humano (HAdV)
• Bocavírus humano (HBoV)
• Coronavírus humano 229E (Cor229)
• Coronavírus humano HKU1 (HKU)
• Coronavírus humano NL63 (Cor63)
• Coronavírus humano OC43 (Cor43)
• Enterovírus (EV)
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Metapneumovírus humano A (HMPVA)
Metapneumovírus humano B (HMPVB)
Mycoplasma pneumoniae (Mpneu)
Parechovírus humano (HPeV)
Rinovírus humano (RV)
Influenza A (FLUA)
Influenza B (FLUB)
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Influenza A H1N1 (H1N1)
Parainfluenza humano 1 (HPIV1)
Parainfluenza humano 2 (HPIV2)
Parainfluenza humano 3 (HPIV3)
Parainfluenza humano 4 (HPIV4)
Vírus sincicial respiratório A (HRSVA)
Vírus sincicial respiratório B (HRSVB)
Importância do Diagnóstico
As infecções respiratórias agudas são classificadas como infecções do trato respiratório alto ou baixo e são a causa mais comum de
morbidade e mortalidade entre pacientes pediátricos no mundo todo. A síndrome clínica mais frequente é o resfriado comum, porém
em pacientes com doenças respiratórias crônicas e imunocomprometidos, a infecção pode levar a graves complicações clínicas.
Em geral, a maior parte das infecções respiratórias é causada por vírus, mas também podem ser causadas por bactérias. Assim, o uso
indevido de antibióticos prescritos para as infecções virais é muito grande e contribui para o incremento da resistência bacteriana.
As doenças causadas pelos patógenos respiratórios são classificadas em diferentes manifestações clínicas. Entretanto, podem cursar
com um conjunto de sintomas comum e não específico, requerendo a utilização de um teste diagnóstico capaz de identificar o agente
causal. A identificação precisa permite a intervenção clínica precoce e mais apropriada, farmacoeconômia no tratamento e melhor
manejo terapêutico do paciente.
Vantagens
Com uma alta sensibilidade e especificidade, os ensaios moleculares, como a PCR em Tempo Real, tem sido uma ferramenta muito
utilizada para a detecção simultânea dos patógenos mais comumente envolvidos em infecções respiratórias agudas, promovendo:
• Interpretação rápida e fácil em um único teste.
• Resultados confiáveis e clinicamente relevantes para minimizar as incertezas no diagnóstico.
• Rapidez: resultados em até 2 horas e meia;
• Eficiência: todos os reagentes necessários são fornecidos em um único kit (incluindo a MasterMix, Padrões e Controle Negativo).
• Controle de inibição: vírus da arterite equina (EAV) utilizado como controle de extração/ controle interno (CI), adicionado a cada
amostra no estágio de tampão de lise do processo de extração, garantindo a qualidade no resultado da amostra.
• Reação One-Step.
Relevância dos Patógenos
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Adenovírus humano (HAdV): Causador comum de doenças respiratórias, afetam principalmente crianças e jovens, além de
imunocomprometidos.
distribuído EXCLUSIVAMENTE por:
Fabricado por:
Rua Paraíso do Norte, 866 . CEP 83.324-221 . Pinhais . PR . Brasil
[email protected] . www.mobiuslife.com.br
Tel: +55 (41) 2108 5296 . Fax: +55 (41) 3667 2660
infectologia multiplex
•
Bocavírus humano (HBoV): Encontrado mundialmente em crianças de todas as idades com doenças no trato respiratório.
•
Coronavírus humano 229E (Cor229): Causador da gripe comum em adultos saudáveis, induzem sintomas similares ao
coronavírus NL63.
•
Coronavírus humano HKU1 (HKU): Provoca doenças leves nas vias respiratórias superiores como o resfriado comum,
bronquiolite e pneumonia.
•
Coronavírus humano NL63 (Cor63): Associado com infecções das vias aéreas superiores em crianças, causando resfriado
comum em adultos.
•
Coronavírus humano OC43 (Cor43): Geralmente caracterizado pelas dores de garganta.
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Enterovírus (EV): Segundo vírus que mais causa resfriados comuns em humanos.
•
Metapneumovírus humano A (HMPVA) e B (HMPVB): Causadores de infecções do trato respiratório, podendo variar desde
infecções leves do trato respiratório superior à bronquiolites severas e pneumonia.
•
Mycoplasma pneumoniae (Mpneu): Causador de infecções do trato respiratório superior com febre, tosse, mal-estar e dor de
cabeça. Essa bactéria não pode ser detectada pela coloração de gram.
•
Parechovírus humano (HPeV): Prevalente em crianças, associado ao trato respiratório superior e inferior. Podem causar
gastroenterite leve, assim como meningite e sepse neonatal.
•
Rinovírus humano (RV): Agente infeccioso viral mais comum e a causa predominante do resfriado comum em todas as faixas
etárias.
•
Influenza A (FLUA): Associada a infecções respiratórias severas de gravidade variável, vão desde infecções assintomáticas a
doenças fatais. A infecção tende ser mais grave em pacientes idosos, crianças nos primeiros anos de vida e imunocomprometidos.
•
Influenza B (FLUB): Causam os mesmos sintomas da infecção por Influenza A, no entanto, o tipo B não é conhecido por causar
pandemias.
•
Influenza A H1N1 (H1N1): A gripe suína é causada pela linhagem H1N1-swl do vírus Influenza A (H1N1).
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Parainfluenza humano 1 (HPIV1) e 2 (HPIV2): Patógeno comum associado com a inflamação das vias áreas superiores.
•
Parainfluenza humano 3 (HPIV3): Associado na maioria dos casos de bronquiolite e pneumonia em crianças nos primeiros anos
de vida e crianças jovens.
•
Parainfluenza humano 4 (HPIV4): Associado com doenças do trato respiratório superior, incluído resfriados comuns com febre,
laringotraqueobronquite, bronquiolite e pneumonia.
•
Vírus sincicial respiratório A (HRSVA) e B (HRSVB): Causam infecções severas no trato respiratório inferior em crianças nos
primeiros anos de vida (bronquiolite e pneumonia), imunocomprometidos e idosos.
FLUA, FLUB, H1N1 e RV
Cor63, Cor43, Cor229
e HKU
HPIV2-4 e CI
HPIV1, HMPV A & B,
HBoV e Mpneu
HRSV A & B, HAdV, EV
e HPeV
Metodologia/Tecnologia
qPCR/TaqMan
Quantidade de Testes
64 testes
Amostras
Swab nasal e de garganta, lavado broncoalveolar, escarro
Modelo
XG-PR21-MB
Registro ANVISA
80502070034
A análise das curvas de amplificação deve ser realizada sempre no Modo Linear. A presença de FLUA, Cor229, HPIV1, HPIV3 e HRSVA/B é indicada pelo aumento do fluoróforo
FAM. O aumento do fluoróforo VIC indica a presença de RV, Cor63, HPIV2, HMPVA/B e HPeV s. O canal de detecção ROX indica a presença de FLUB, HKU, HBoV, EV e o
aumento do fluoróforo CY5 indica a presença de H1N1, Cor43, Mpneu.
distribuído EXCLUSIVAMENTE por:
Fabricado por:
Rua Paraíso do Norte, 866 . CEP 83.324-221 . Pinhais . PR . Brasil
[email protected] . www.mobiuslife.com.br
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