diagnóstico molecular por qpcr Kit Multiplex Painel Respiratório – 21 Patógenos Teste molecular in vitro para a detecção qualitativa de ácido nucleico em amostras clínicas como auxílio para a avaliação de infecção do trato respiratório. Patógenos Detectados • Adenovírus humano (HAdV) • Bocavírus humano (HBoV) • Coronavírus humano 229E (Cor229) • Coronavírus humano HKU1 (HKU) • Coronavírus humano NL63 (Cor63) • Coronavírus humano OC43 (Cor43) • Enterovírus (EV) • • • • • • • Metapneumovírus humano A (HMPVA) Metapneumovírus humano B (HMPVB) Mycoplasma pneumoniae (Mpneu) Parechovírus humano (HPeV) Rinovírus humano (RV) Influenza A (FLUA) Influenza B (FLUB) • • • • • • • Influenza A H1N1 (H1N1) Parainfluenza humano 1 (HPIV1) Parainfluenza humano 2 (HPIV2) Parainfluenza humano 3 (HPIV3) Parainfluenza humano 4 (HPIV4) Vírus sincicial respiratório A (HRSVA) Vírus sincicial respiratório B (HRSVB) Importância do Diagnóstico As infecções respiratórias agudas são classificadas como infecções do trato respiratório alto ou baixo e são a causa mais comum de morbidade e mortalidade entre pacientes pediátricos no mundo todo. A síndrome clínica mais frequente é o resfriado comum, porém em pacientes com doenças respiratórias crônicas e imunocomprometidos, a infecção pode levar a graves complicações clínicas. Em geral, a maior parte das infecções respiratórias é causada por vírus, mas também podem ser causadas por bactérias. Assim, o uso indevido de antibióticos prescritos para as infecções virais é muito grande e contribui para o incremento da resistência bacteriana. As doenças causadas pelos patógenos respiratórios são classificadas em diferentes manifestações clínicas. Entretanto, podem cursar com um conjunto de sintomas comum e não específico, requerendo a utilização de um teste diagnóstico capaz de identificar o agente causal. A identificação precisa permite a intervenção clínica precoce e mais apropriada, farmacoeconômia no tratamento e melhor manejo terapêutico do paciente. Vantagens Com uma alta sensibilidade e especificidade, os ensaios moleculares, como a PCR em Tempo Real, tem sido uma ferramenta muito utilizada para a detecção simultânea dos patógenos mais comumente envolvidos em infecções respiratórias agudas, promovendo: • Interpretação rápida e fácil em um único teste. • Resultados confiáveis e clinicamente relevantes para minimizar as incertezas no diagnóstico. • Rapidez: resultados em até 2 horas e meia; • Eficiência: todos os reagentes necessários são fornecidos em um único kit (incluindo a MasterMix, Padrões e Controle Negativo). • Controle de inibição: vírus da arterite equina (EAV) utilizado como controle de extração/ controle interno (CI), adicionado a cada amostra no estágio de tampão de lise do processo de extração, garantindo a qualidade no resultado da amostra. • Reação One-Step. Relevância dos Patógenos • Adenovírus humano (HAdV): Causador comum de doenças respiratórias, afetam principalmente crianças e jovens, além de imunocomprometidos. distribuído EXCLUSIVAMENTE por: Fabricado por: Rua Paraíso do Norte, 866 . CEP 83.324-221 . Pinhais . PR . Brasil [email protected] . www.mobiuslife.com.br Tel: +55 (41) 2108 5296 . Fax: +55 (41) 3667 2660 infectologia multiplex • Bocavírus humano (HBoV): Encontrado mundialmente em crianças de todas as idades com doenças no trato respiratório. • Coronavírus humano 229E (Cor229): Causador da gripe comum em adultos saudáveis, induzem sintomas similares ao coronavírus NL63. • Coronavírus humano HKU1 (HKU): Provoca doenças leves nas vias respiratórias superiores como o resfriado comum, bronquiolite e pneumonia. • Coronavírus humano NL63 (Cor63): Associado com infecções das vias aéreas superiores em crianças, causando resfriado comum em adultos. • Coronavírus humano OC43 (Cor43): Geralmente caracterizado pelas dores de garganta. • Enterovírus (EV): Segundo vírus que mais causa resfriados comuns em humanos. • Metapneumovírus humano A (HMPVA) e B (HMPVB): Causadores de infecções do trato respiratório, podendo variar desde infecções leves do trato respiratório superior à bronquiolites severas e pneumonia. • Mycoplasma pneumoniae (Mpneu): Causador de infecções do trato respiratório superior com febre, tosse, mal-estar e dor de cabeça. Essa bactéria não pode ser detectada pela coloração de gram. • Parechovírus humano (HPeV): Prevalente em crianças, associado ao trato respiratório superior e inferior. Podem causar gastroenterite leve, assim como meningite e sepse neonatal. • Rinovírus humano (RV): Agente infeccioso viral mais comum e a causa predominante do resfriado comum em todas as faixas etárias. • Influenza A (FLUA): Associada a infecções respiratórias severas de gravidade variável, vão desde infecções assintomáticas a doenças fatais. A infecção tende ser mais grave em pacientes idosos, crianças nos primeiros anos de vida e imunocomprometidos. • Influenza B (FLUB): Causam os mesmos sintomas da infecção por Influenza A, no entanto, o tipo B não é conhecido por causar pandemias. • Influenza A H1N1 (H1N1): A gripe suína é causada pela linhagem H1N1-swl do vírus Influenza A (H1N1). • Parainfluenza humano 1 (HPIV1) e 2 (HPIV2): Patógeno comum associado com a inflamação das vias áreas superiores. • Parainfluenza humano 3 (HPIV3): Associado na maioria dos casos de bronquiolite e pneumonia em crianças nos primeiros anos de vida e crianças jovens. • Parainfluenza humano 4 (HPIV4): Associado com doenças do trato respiratório superior, incluído resfriados comuns com febre, laringotraqueobronquite, bronquiolite e pneumonia. • Vírus sincicial respiratório A (HRSVA) e B (HRSVB): Causam infecções severas no trato respiratório inferior em crianças nos primeiros anos de vida (bronquiolite e pneumonia), imunocomprometidos e idosos. FLUA, FLUB, H1N1 e RV Cor63, Cor43, Cor229 e HKU HPIV2-4 e CI HPIV1, HMPV A & B, HBoV e Mpneu HRSV A & B, HAdV, EV e HPeV Metodologia/Tecnologia qPCR/TaqMan Quantidade de Testes 64 testes Amostras Swab nasal e de garganta, lavado broncoalveolar, escarro Modelo XG-PR21-MB Registro ANVISA 80502070034 A análise das curvas de amplificação deve ser realizada sempre no Modo Linear. A presença de FLUA, Cor229, HPIV1, HPIV3 e HRSVA/B é indicada pelo aumento do fluoróforo FAM. O aumento do fluoróforo VIC indica a presença de RV, Cor63, HPIV2, HMPVA/B e HPeV s. O canal de detecção ROX indica a presença de FLUB, HKU, HBoV, EV e o aumento do fluoróforo CY5 indica a presença de H1N1, Cor43, Mpneu. distribuído EXCLUSIVAMENTE por: Fabricado por: Rua Paraíso do Norte, 866 . CEP 83.324-221 . Pinhais . PR . Brasil [email protected] . www.mobiuslife.com.br Tel: +55 (41) 2108 5296 . Fax: +55 (41) 3667 2660 infectologia multiplex