1 - OBJETIVO

Código: PROIMU– 0001-2
Procedimentos Técnicos
Versão: 2
Pág: 1/3
TÍTULO: Anti HBc
ELABORADO POR
NOME
FUNÇÃO
Dr. Ivo Fernandes
Gerente da Qualidade
ASSINATURA
01/10/2009
Dr. Renato de
Diretor Técnico
Lacerda
Dr. Jose Carlos
APROVADO POR
Diretor Executivo
dos Santos
HISTÓRICO DAS REVISÕES
Versão
Revisado por
Data
Assinatura
Aprovado por
DE ACORDO
Versão
1
Responsável
Ivo
REVALIDAÇÃO ANUAL
Data
Versão
20/10/13
DATA
20/10/2009
30/10/2009
Data
Responsável
Assinatura
Data
1. NOME E SINONÍMIAS
Anti-HBc Total
Anticorpos Anti-Antígenos Core do Vírus da Hepatite B
Anticorpos Anti-HBc
2. PRINCÍPIO DO TESTE
Os anticorpos Anti HBcAg IgG e IgM, quando presente na amostra, competem com o anticorpo vírus
específicos IgG monoclonal, ligado à peroxidade(HRP) por uma concentração fixa de HBcAg
recombinante e purificado, que foi previamente impregnado na microplaca. O ensaio competitivo é
realizado através de duas incubações, sendo a primeira com amostra e a segunda com o conjugado.
A concentração de enzima ligada à fase sólida é inversamente proporcional à concentração de anticorpos
anti HBc na amostra e sua atividade é através da adição da solução Cromógeno/Substrato na terceira
incubação. A concentração dos anticorpos específicos para HBcAg presentes na amostra é determinada
através do valor de Cut-off, que permite a determinação semi-quantitativa dos anticorpos anti-HBc.
3. SIGNIFICADO CLÍNICO
Este teste é utilizado para a detecção qualitativa de anticorpos contra o antígeno do core do vírus da
hepatite B no soro ou no plasma humano. O vírus da hepatite B é um DNA-vírus da família das hepatites
que encontra-se dissociado por todo o mundo. A transmissão ocorre principalmente através das vias
parenteral, sexual e vertical (mãe para o filho). A manifestação desta doença vai desde a forma
assintomática até uma infecção severa fulminante (rara). Atualmente, a maioria dos indivíduos infectados
limitam-se a infecção aguda evoluindo para a cura, uma pequena porcentagem desenvolve a infecção
crônica. Recomenda-se a vacinação para todos os indivíduos independente da idade ou do grau de risco
a exposição. Para se classificar a infecção por hepatite B, contamos com uma série de marcadores
sorológicos que definem o estágio da doença. O anti-Hbc, por exemplo, é um marcador presente durante
e após a infecção. Indivíduos com sorologia positiva para este teste deverão realizar outros marcadores
sorológicos.
4. COLETA E TRATAMENTO DA AMOSTRA
4.1. Tipos de Amostra: soro;
4.2. Volume mínimo para análise: 1 mL;
4.3. Rejeição de amostras: soro: amostras intensamente hemolisadas, icterícia e/ou lipemia;
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4.4. Condições de acondicionamento: O analito é estável 7 dias entre 2 – 8º C e 6 meses a 20º C
negativos.
4.5. Tratamento e pré-tratamento da amostra: soro: centrifugar a amostra colhida em tubo seco a 3000
rpm por 10 min.;
4.6. Preparo do paciente: Não é necessário jejum.
5. MATERIAL REQUERIDO
- Analisador Imunológico IMMULITE;
- Centrífuga;
- Pipetas;
6. REAGENTES
Vide bula
7. PROCEDIMENTO DETALHADO
Seguir as instruções específicas.
8. CÁLCULO/LIBERAÇÃO DOS RESULTADOS
O Analisador IMMULITE já emite a concentração sérica na unidade programada.
9. CONTROLE DE QUALIDADE
Vide Plano do setor.
10. INTERVENÇÕES
N/A.
11. INTERVALO DE REFERÊNCIA
Não reagente.
12. INTERVALO CRÍTICO
N/A.
13. CONFIABILIDADE ANALÍTICA
N/A.
14. INTERFERENTES
N/A.
15. BIBLIOGRAFIA
rd
1. Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie,3 ed. Stuttgart/
New York: Schauttauer Verlag;
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2. Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, Philadelphia: Saunders Company,
2111;
3. Duncan PH, Gochman N, Cooper T, Smith E, Sayse D. Clin Chem; 28: 284-290;
4. Jacobs DS, Kasten Jr BL. Laboratory Test Handbook, Hudson: Lexi-Comp Inc.; 214;
5. Westgard JO, Barry PL, Hunt MR. Clin Chem; 27: 493-501.