Paris, 14 de maio de 2009. Sanofi-aventis e Kyowa Hakko Kirin assinam acordo de colaboração e de licenciamento sobre o anti-LIGHT, um anticorpo monoclonal humano A sanofi-aventis (EURONEXT: SAN e NYSE: SNY) e Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. (Kyowa Hakko Kirin) anunciam hoje a assinatura de um acordo de colaboração e licenciamento pelo qual a sanofi-aventis passa a deter os direitos mundiais sobre o anticorpo monoclonal humano anti-LIGHT desenvolvido pela Kyowa Hakko Kirin. O anticorpo anti-LIGHT se encontra em fase pré-clínica de desenvolvimento e deverá ser o primeiro de sua categoria para o tratamento da retocolite hemorrágica e da doença de Crohn*. Seu desenvolvimento poderá também ser aplicado para outras indicações, como o tratamento da poliartrite reumatóide "Estamos muito satisfeitos com a assinatura deste novo acordo com a Kyowa Hakko Kirin que permitirá reforçar nosso portfólio na área de doenças inflamatórias", declarou Marc Cluzel, vice-presidente sênior de Pesquisa e Desenvolvimento da sanofi-aventis. "Há importantes descobertas na área de inflamações, como os agentes anti-TNF, mas, infelizmente, nem todos os pacientes podem se beneficiar desses novos tratamentos. O anticorpo anti-LIGHT pode representar uma terapia alternativa para esses pacientes". Segundo os termos do acordo, a sanofi-aventis deterá os direitos exclusivos para desenvolver o produto em escala mundial, exceto no Japão e nos países asiáticos, onde ambas, a sanofi-aventis e a Kyowa Hakko Kirin, garantirão seu desenvolvimento de forma conjunta. Kyowa Hakko Kirin continua a deter os direitos de comercialização no Japão e na Ásia, enquanto a sanofi-aventis terá direitos exclusivos no resto do mundo. Além disto, cada uma das partes tem a opção de copromover o produto no território da outra parte. Kyowa Hakko Kirin receberá um depósito inicial, assim como pagamentos por metas alcançadas, cujo valor dependerá do êxito obtido em determinadas etapas do desenvolvimento do produto. O total desses pagamentos, do depósito inicial e dos pagamentos por metas alcançadas, pode chegar a 315 milhões de dólares. Kyowa Hakko Kirin terá, adicionalmente, o direito ao recebimento de royalties sobre as vendas do produto quando ele for comercializado. Sanofi-aventis: www.sanofi-aventis.com.br Relações com a Mídia: Juliane Zaché Tel. : 11 3759-6433 E-mail : [email protected] A molécula LIGHT foi descoberta pelo Instituto de Alergia e Imunologia de La Jolla (LIAI), na Califórnia, um instituto americano de pesquisas biomédicas, sem fins lucrativos, líder internacional em pesquisas imunológicas. O anticorpo anti-LIGHT foi concebido pela Kyowa Hakko Kirin na Califórnia, uma filial da Kyowa Hakko Kirin, e o LIAI. Kyowa Hakko Kirin recebeu uma licença mundial exclusiva pela molécula e pelo anticorpo. Sobre a molécula LIGHT O sistema imunológico serve principalmente para proteger o organismo dos agentes infecciosos. A molécula LIGHT (Homólogo da Linfotoxina que exibe expressão induzível [da proteína LIGHT] e compete com a Glicoproteína D para a ligação com HVEM (herpes virus entry mediator), um receptor manifestado pelos linfócitos T), descoberta pelo LIAI, é um novo membro da superfamília do fator de necrose tumoral (FNT) que desempenham um papel mediador-chave nas inflamações e estimula a proliferação dos linfócitos T, das células NK(do inglês natural killer cell), dos monócitos e das células dendríticas* por meio de diversos receptores. O anticorpo dirigido contra a LIGHT inibirá suas interações com estes receptores, podendo tornar-se um agente imunorregulador dotado de um novo modo de ação. Sobre anticorpos monoclonais Anticorpos monoclonais são proteínas complexas geradas a partir de uma única célula e oferecem novas possibilidades de tratamentos melhor direcionados e mais eficazes com menos efeitos colaterais. Já são empregados no tratamento de cânceres, doenças autoimunes e na prevenção de rejeição de transplantes. Pequeno glossário: Doença de Chron - É uma doença inflamatória crônica, que se caracteriza pela inflamação de uma ou mais partes do tubo digestivo. Na maioria dos casos, essas inflamações se manifestam no intestino delgado e grosso, de forma separada ou simultânea. A doença leva o nome do médico que a descreveu em 1932. Receptores – O termo designa proteinas ou glicoproteínas que permitem a interação de algumas substâncias com os mecanismos do metabolismo das células. Esses receptores estão presentes na superfície das células, nas membranas que recobrem as principais organelas celulares ou no líquido plasmático celular. Ao se unirem com algumas substâncias químicas como hormônios ou neurotransmissores, desencadeiam reações no interior da célula. Linfócitos T - Os linfócitos T ou células T pertencem a um grupo de glóbulos brancos do sangue, principais responsáveis pela imunidade celular. Monócitos – Um tipo de glóbulo branco, também chamado de macrófago, que se desenvolve na medula óssea e é responsável pela imunidade dos tecidos. Células dendríticas - Células dendríticas (DCs) são as principais células apresentadoras de antígenos, atuam na ativação dos linfócitos T, são capazes de manter tolerância ou desencadear respostas imunes. 2 Sobre a sanofi-aventis A sanofi-aventis é uma das maiores empresas farmacêuticas do mundo, que pesquisa, desenvolve e dispõe de soluções terapêuticas para melhorar a vida de todos. O Grupo está cotado nas Bolsas de Paris (EURONEXT PARIS: SAN) e de Nova Iorque (NISE: SYN). Declarações prospectivas Este comunicado contém declarações prospectivas (como definido na Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados dos Estados Unidos de 1955 (U.S. Private Securities Litigation Reform Act). Essas declarações não constituem fatos históricos e abrangem projeções financeiras e estimativas, bem como hipóteses sobre as quais estão baseadas declarações relativas a projetos, objetivos, propósitos e expectativas relacionadas aos acontecimentos, operações, produtos e serviços ou desempenhos futuros. Estas declarações prospectivas podem ser identificadas pelas palavras "esperar", "antecipar", "acreditar", "prever", "estimar" ou "planejar", bem como por outros termos similares. Apesar da diretoria da sanofi-aventis estimar que essas declarações prospectivas sejam razoáveis, os investidores são alertados para o fato de que as mesmas estão sujeitas a numerosos riscos e incertezas, dificilmente previsíveis, e, geralmente, fora do controle da sanofi-aventis, o que pode implicar que os resultados e acontecimentos esperados divirjam significativamente daqueles que foram expressos, induzidos ou previstos, nas informações e declarações prospectivas. Esses riscos compreendem os citados ou identificados nos documentos públicos registrados pela sanofi-aventis junto à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos (Securities and Exchange Commission (SEC) e às Autoridades dos Mercados Financeiros (AMF), incluindo os enumerados nas seções "Fatores de Risco" ("Risk Factors") e "Declaração de Advertência relativa às Declarações Prospectivas" ("Cautionary Statement Concerning Forward-looking Statements") do relatório anual de 31 de dezembro de 2008, constantes do formulário 20-F. A sanofi-aventis não assume qualquer compromisso de publicar atualizações ou revisões dessas previsões, com exceção das obrigações requeridas por lei. 3