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Contra-indicações
O medicamento é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade a dimeticona ou a qualquer um dos
componentes da fórmula.
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole contém:
dimeticona ........................................................................................................................................125 mg
excipiente q.s.p. ..................................................................................................................................1 cáp.
(essência de óleo de menta)
Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
Manter à temperatura ambiente (15˚C a 30˚C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Este medicamento
destina-se a uso oral.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação do medicamento: A dimeticona atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial
dos líquidos digestivos, levando ao rompimento as bolhas gasosas que retêm os gases.
Indicações do medicamento: Este medicamento é indicado no caso de excesso de gases no aparelho
gastrintestinal constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas intestinais tais como: meteorismo,
eructação, borborigmo, aerofagia, pós operatório e convalescença, distúrbios fermentativos intestinais. É
indicado ainda no preparo intestinal dos pacientes para radiografia do abdômen.
Riscos do medicamento: É contra-indicada a pacientes com hipersensibilidade a dimeticona ou a
qualquer um dos componentes da fórmula.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Modo de uso:
A dimeticona cápsulas pode ser administrada 4 vezes ao dia, após as refeições e ao deitar, ou quando
necessário.
Não é recomendada a ingestão de mais de 500 mg (4 cápsulas) de dimeticona por dia.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação-médica ou de
seu cirurgião-dentista.
O número do lote e as datas de fabricação e validade deste medicamento estão impressos na embalagem
do produto. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
Reações adversas: Dimeticona é fisiologicamente inerte e desprovido de toxicidade. Após administração
oral, é eliminado de forma inalterada pelas fezes.
Conduta em caso de Superdose: em caso de superdose, consultar o médico imediatamente.
Cuidados de conservação e modo de uso: Manter à temperatura ambiente (15˚C a 30˚C). Proteger da
luz e manter em lugar seco.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia
A dimeticona pode ser administrada 4 vezes ao dia, após as refeições e ao deitar, ou quando necessário.
Não é recomendada a ingestão de mais de 500 mg (4 cápsulas) de dimeticona por dia.
Advertências
Pacientes idosos: Não há quaisquer advertências ou recomendações especiais sobre o uso de dimeticona
por pacientes idosos.
Não exceder a dosagem recomendada.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não há quaisquer advertências ou recomendações especiais sobre o uso de dimeticona cápsula por
pacientes idosos ou crianças.
Desenv. Galênico______________________________ _____/_____/____
Via de administração: uso oral
Uso adulto
Registro de Produto___________________________ _____/_____/____
Forma farmacêutica e apresentações:
Cápsulas. Caixas com 10, 80 e 500 cápsulas gelatinosas moles.
Armazenagem
Manter à temperatura ambiente (15˚C a 30˚C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Cód. Material: 087156
Farm. Resp.: Drª Cláudia dos Reis Tassinari
CRF - SP nº 15.346
Reg. MS: nº 1.0235.0678
EMS S/A.
R. Com. Carlo Mário Gardano, 450
S. B. do Campo/SP – CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO-DENTISTA.
087156
"Lote, fabricação e validade: vide cartucho"
BU-931 / LAETUS 75
Fabricado por:
Relthy Laboratórios Ltda.
Av. José Vieira, 446
Indaiatuba/SP - CEP 13347-370
GENÉRICOS
Superdose
Em caso de superdosagem acidental, consultar o médico imediatamente.
Dimensões:........107X 158 mm
Material: ............Papel sulfite 56 g/m2
Cor Pantone: ....Process Black C
Nº da Arte: ........BU-931
LAETUS:............75
Reações adversas a medicamentos
Dimeticona é fisiologicamente inerte e desprovida de toxicidade.
Dimeticona BULA.qxp
Programa: QuarkXpress 7 (MAC)
Prova nº: ..04final
04/01/2007
Designer: ..ANTONIO
Interações medicamentosas
A administração concomitante de dimeticona com fenitoína pode diminuir a biodisponibilidade do último.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características
A dimeticona é um fluido viscoso, translúcido, que contém de 4 a 7% de dióxido de silício. É uma mistura
de polissiloxanas dimetilícas e sílica-gel adequadamente purificada para uso farmacêutico. É insolúvel em
água e álcool. Contém não menos que 97% e não mais que 103% de polidimetilsiloxano [-(CH3)2SiO-]n.
O seu nome químico é a-(trimetilsilil)-v-metilpoli [oxi(dimetilsileno)].
Farmacodinâmica
Dimeticona têm atividade antifisética e adsorvente. Essa substância age como tensoativo no estômago e
no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos ou bolhas de muco e ar. Levando ao
rompimento as bolhas que retêm os gases. O rompimento das bolhas acelera a passagem do gás pelo
intestino, assim os gases são facilmente eliminados por via oral (eructações) ou via retal (flatos). Aliviando
a distensão e o meteorismo digestivo.
Farmacocinética
Não é absorvido, não atravessa a barreira intestinal. Portanto não ocorre distribuição. Não sofre
biotransformação. Sendo assim é excretado de forma inalterada pelas fezes. A completa eliminação da
dimeticona ocorre entre 24 a 48 horas.
Indicações
Dimeticona está indicada no caso de excesso de gases no aparelho gastrintestinal, constituindo incômodo,
motivo de dores ou cólicas intestinais, tais como:
Depto. Des. Embalagem________________________ _____/_____/____
• meteorismo;
• eructação;
• borborigmo;
• aerofagia;
• pós-operatório e convalescença;
• distúrbios fermentativos intestinais;
É indicado ainda no preparo intestinal dos pacientes para radiografia do abdômem.
Depto. Marketing______________________________ _____/_____/____
dimeticona