Artrite reumatóide

ARTRITE REUMATOIDE
Portaria SAS/MS n° 710 – 27/06/2013
Medicamento
NAPROXENO
SULFASSALAZINA
CID 10
M05.0, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8, M08.0
Apresentação
500mg (comprimido)
500mg (comprimido)
Inclusão
*Serão incluídos pacientes que preencherem os critérios ACR ou os critérios ACR/EULAR
em pacientes com sinovite clínica em pelo menos uma articulação:
Apresentar 4 dos 7 critérios ACR:
1)rigidez matinal (nas articulações, com pelo menos 1 hora de duração);
2)artrite de 3 ou mais das seguintes áreas: articulações IFT (interfalangianas) proximais,
articulações MCF (metacarpofalangianas), punhos, cotovelos, joelhos, tornozelos e
articulações MTF (metatarsofalangianas);
3) artrite de mãos (punhos, articulações MDF ou IFT proximais);
4) artrite simétrica (mesma área e, ambos os lados do corpo);
5) nódulo reumatóide (presença de 1 ou mais nódulos subcutâneos sobre proeminências
ósseas ou superfícies extensoras ou regiões periarticulares);
6) fator reumatóide (presente em qualquer título);
7) alterações radiográficas (erosões ou descalcificação periarticular em radiografias
posteroanteriores de mãos e punhos).
→Critérios: “1” até “4” devem estar presentes por, pelo menos, 6 semanas. Radiografia
de mãos e punhos e fator reumatóide reagente são necessários caso o paciente não
apresente os 4 critérios clínicos descritos acima.
Apresentar pontuação de pelo menos 6 em 10 dos critérios ACR/EULAR:
1. envolvimento articular, excluídas as articulações IFT distais de mãos e pés, primeiras
MTF e primeiras carpometacárpicas (0-5)
- 1 articulação grande (ombros, cotovelos, quadris, joelhos e tornozelos): 0
- 2 a 10 articulações grandes (ombros, cotovelos, quadris, joelhos e tornozelos): 1
- 1 a 3 articulações pequenas (articulações MCF, 1ª IFT, IFT proximais, 2ª a 5ª MTF e
punhos): 2
- 4 a 10 articulações pequenas (articulações MCF, 1ª TF, TF proximais, 2ª a 5ª MTF e
punhos): 3
- mais de 10 articulações (pelo menos uma pequena articulação e grandes articulações
temporomandibulares, esternoclaviculares e acromioclaviculares): 5
2) sorologia (0-3)
- FR e anti-CCP negativos: 0
- FR ou anti-CCP positivos em baixos títulos (até 3x o limite superior da normalidade): 2
- FR ou anti-CCP positivos em altos títulos (3x acima do limite superior da normalidade):3
3) duração dos sintomas (0-1)
- menos de 6 semanas: 0
- igual ou superior a 6 semanas: 1
4) reagentes de fase aguda (0-1)
- proteína C reativa e velocidade de sedimentação globular normais: 0
- proteína C reativa ou velocidade de sedimentação globular alteradas:1
Para Artrite Reumatóide Juvenil:
Artrite de causa desconhecida (excluídas as artrites traumáticas, reacionais, infecciosas,
transitórias, paraneoplásicas, vasculares, causadas por doenças de depósito p. ex.
mucopolissacaridose e doença de Fabry) – doença iniciada antes dos 16 anos de idade –
duração dos sintomas deve ser igual ou superior a 6 semanas.
Ou Critérios Facultativos**.
Obs: Para critérios definidos por exames laboratorias, os mesmos devem ser anexados ao processo.
Obs 2: Ver estratrégias de tratamento***
Anexos
obrigatórios
Administração
Presc. Máxima
Mensal
Monitoramento
Exclusão
Tempo Trat.
Especialidade
médica
Medicamento
CID 10
Apresentação
Inclusão
Anexos
obrigatórios
Administração
Presc. Máxima
Mensal
Monitoramento
VHS, PCR, hemograma, plaquetas, AST,
ALT e depuração de creatinina. Exame de
imagem das áreas afetadas pela doença.
Formulário Médico para Solicitação de
Medicamentos para o Tratamento de
Doenças Reumáticas Padrão DIAF****
completamente preenchido.
Deve-se iniciar com 500 a 1000mg/dia,
V.O., divididos em até 2 administrações
(utilizar a menor dose pelo menor tempo
possível).
Em crianças com mais de 2 anos de idade:
iniciar
com
10mg/Kg/dia
em
2
administrações (dose max. 1.000mg/dia)
93 comprimidos
VHS, PCR, hemograma, plaquetas, ALT, AST e
depuração de creatinina. Exame de imagem
das áreas afetadas pela doença.
Formulário Médico para Solicitação de
Medicamentos para o Tratamento de Doenças
Reumáticas Padrão DIAF**** completamente
preenchido.
Deve-se iniciar com 500mg/dia e, após uma
semana deve-se aumentar a dose até 2.000 a
3.000mg/dia, V.O., em 2-3 adminstrações.
Em crianças a partir de 6 anos de idade: iniciar
com 10mg/kg/dia em 2 administrações
chegando
à
30-50mg/Kg/dia
em
2
administrações (dose max. 2.000mg/dia)
372 comprimidos
VHS, PCR, hemograma, plaquetas, VHS, PCR, hemograma, plaquetas, depuração
depuração de creatinina, AST e ALT a cada de creatinina, AST e ALT a cada 3 meses..
3 meses.
Hipersensibilidade
conhecida
ao Hipersensibilidade
conhecida
ao
medicamento, classe ou componentes; medicamento, classe ou componentes;
sangramento
gastrointestinal
não porfiria; tuberculose sem tratamento;
controlado;
elevação
de hepatites B ou C agudas; artrite reumatoide
transaminases/aminotransferases igual ou juvenil, forma sistêmica; elevação de
3x acima do limite superior da aminotransferases/transaminases igual ou 3x
normalidade; taxa de depuração de acima do limite superior da normalidade.
creatinina inferior a 30mL/min/1,73m2 de
superfície corporal na ausência de terapia
dialítica crônica.
O tratamento com antinflamatório deve ser mantido enquanto se observam sinais
inflamatórios e/ou dores articulares. O uso de medicamentos modificadoras do curso da
doença (MMCD sintético e/ou biológico) deve ser mantido indefinidamente.
Reumatologista
HIDROXICLOROQUINA
CLOROQUINA
M05.0, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8, M08.0
400mg (comprimido)
150mg (comprimido)
*
Ou Critérios Facultativos**.
Avaliação oftalmológica, VHS, PCR, hemograma, plaquetas, ALT, AST e depuração de
creatinina. Exame de imagem das áreas afetadas pela doença.
Formulário Médico para Solicitação de Medicamentos para o Tratamento de Doenças
Reumáticas Padrão DIAF**** completamente preenchido.
Deve- se iniciar e manter com 6mg/Kg/dia, Deve- se iniciar e manter com 4mg/Kg/dia, via
via oral, até no máx. 400mg/dia.
oral, até no max. 250mg/dia.
93 cp
186 cp
Avaliação oftalmológica inicial e anual após 5 anos, ou anualmente se houver fatores de
risco para maculopatia, tais como insuficiência renal e/ou hepática.
Hemograma, AST e ALT.
Exclusão
Tempo Trat.
Especialidade
médica
Medicamento
CID 10
Apresentação
Inclusão
Anexos
obrigatórios
Administração
Presc. Máxima
Mensal
Monitoramento
Exclusão
Hipersensibilidade conhecida ao medicamento, classe ou componentes; retinopatia.
O tratamento com antiinflamatório deve ser mantido enquanto se observam sinais
inflamatórios e/ou dores articulares. O uso de medicamentos modificadoras do curso da
doença (MMCD sintético e/ou biológico) deve ser mantido indefinidamente.
Reumatologista
METOTREXATO
M05.0, M05.3, M05.8,
M06.0, M06.8, M08.0
2,5mg
(comprimido) e
25mg/mL (frasco-ampola de
2mL)
*
Ou Critérios Facultativos**.
VHS, PCR, hemograma,
plaquetas,
ALT,
AST,
depuração de creatinina e
B-HCG para mulheres em
idade fértil. Exame de
imagem das áreas afetadas
pela doença.
Formulário Médico para
Solicitação
de
Medicamentos
para
o
Tratamento de Doenças
Reumáticas
Padrão
DIAF**** completamente
preenchido.
Iniciar
com
10
a
15mg/semana, via oral, IM,
SC, e aumentar 5 a
7,5mg/mês
até
25mg/semana em 3 meses
de uso.
Em crianças, a partir dos 2
anos de idade deve-se
iniciar
com
2
5mg/m /semana, podendo
chegar a 15mg/m2/semana.
60 comprimidos
5 frascos-ampola
VHS, PCR, hemograma,
plaquetas, depuração de
creatinina, AST e ALT a cada
3 meses.
Hipersensibilidade
conhecida ao medicamento,
classe ou componentes;
tuberculose
sem
CICLOSPORINA
M05.1, M05.2, M08.0
AZATIOPRINA
25, 50, 100mg (cápsulas)
50mg (comprimido)
100mg/mL
com
50mL
(solução oral)
VHS,
PCR,
hemograma,
plaquetas, ALT, AST e
depuração de creatinina.
Exame de imagem das áreas
afetadas pela doença.
Formulário Médico para
Solicitação de Medicamentos
para o Tratamento de
Doenças Reumáticas Padrão
DIAF****
completamente
preenchido.
VHS,
PCR,
hemograma,
plaquetas, ALT, AST e
depuração de creatinina.
Exame de imagem das áreas
afetadas pela doença.
Formulário Médico para
Solicitação de Medicamentos
para o Tratamento de
Doenças Reumáticas Padrão
DIAF****
completamente
preenchido.
Iniciar com 2,5mg/kg/dia, via
oral, divididas em 2 doses;
podendo ser aumentada em
0,5-0,75mg/kg/dia a cada 2
ou 3 meses caso não haja
resposta até no máximo
4mg/kg/dia.
Iniciar com 1mg/Kg/dia, via
oral, 1-2 vezes ao dia. Em
caso de não resposta
aumentar 0,5mg/Kg/dia a
cada mês até 2,5mg/Kg/dia
(dose máxima).
496 caps. de 25mg
744 caps. de 50mg
372 caps. de 100mg
8 frascos/mês
Creatinina a cada 1 a 3 meses.
VHS,
PCR,
hemograma,
plaquetas, AST e ALT a cada 3
meses.
Hipersensibilidade conhecida
ao medicamento, classe ou
componentes;
tuberculose
sem tratamento; infecção
248 comprimidos
VHS,
PCR,
hemograma,
plaquetas, depuração de
creatinina, AST e ALT a cada
3 meses.
Hipersensibilidade conhecida
ao medicamento, classe ou
componentes; tuberculose
sem tratamento; infecção
Tempo Trat.
Especialidade
médica
Medicamento
CID 10
Apresentação
Inclusão
Anexos
obrigatórios
Administração
Presc. Máxima
Mensal
Monitoramento
Exclusão
tratamento;
infecção bacteriana com indicação de bacteriana com indicação de
bacteriana com indicação uso de antibiótico; infecção uso de antibiótico; infecção
de uso de antibiótico; fúngica ameaçadora à vida; fúngica ameaçadora à vida;
infecção
fúngica infecção por herpes zoster infecção por herpes zoster
ameaçadora à vida; infecção ativa; hepatites B ou C ativa; hepatites B ou C
por herpes zoster ativa.
agudas; hipertensão arterial agudas.
Hepatites B ou C agudas; sistêmica grave não
gestação, amamentação e controlada.
concepção (homens
e mulheres); elevação de
aminotransferases/transami
nases igual ou 3 vezes acima
do limite superior da
normalidade;
taxa
de
depuração de creatinina
inferior a 30mL/min/1,73m2
de superfície corporal na
ausência de terapia dialítica
crônica.
O tratamento com antinflamatório deve ser mantido enquanto se observarem sinais
inflamatórios e/ou dores articulares. O uso de medicamentos modificadoras do curso da
doença (MMCD sintético e/ou biológico) deve ser mantido indefinidamente.
Reumatologista
LEFLUNOMIDA
INFLIXIMABE
M05.0, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8, M08.0
20mg (comprimido)
10mg/mL (frasco ampola com 10mL)
*
Ou Critérios Facultativos**.
VHS, PCR, hemograma, plaquetas, ALT, Radiografia de tórax e Teste de Mantoux,
AST, depuração de creatinina e B-HCG para VHS, PCR, AST, ALT, hemograma, plaquetas,
mulheres em idade fértil. Exame de depuração de creatinina, HIV, HBSAg e antiimagem das áreas afetadas pela doença.
HCV e exames de imagem das áreas afetadas
Formulário Médico para Solicitação de pela doença.
Medicamentos para o Tratamento de Formulário Médico para Solicitação de
Doenças Reumáticas Padrão DIAF**** Medicamentos para o Tratamento de
completamente preenchido.
Doenças Reumáticas Padrão DIAF****
completamente preenchido.
A dose usual é de 20mg/dia ou em dias Deve-se iniciar com 3mg/kg/dose , via
alternados por via oral.
intravenosa nas semanas 0, 2 e 6, e, após,
Não é recomendada dose de ataque.
manter a mesma dose a cada 2 meses
(adultos e crianças a partir de 6 anos).
31 comprimidos
Dose de manutenção: 2 ampolas.
VHS,
PCR,
hemograma,
plaquetas,
depuração de creatinina, AST e ALT a cada
3 meses.
Hipersensibilidade
conhecida
ao
medicamento, classe ou componentes;
tuberculose sem tratamento; infecção
VHS, PCR, hemograma, plaquetas, AST e ALT a
cada 3 meses.
Hipersensibilidade
conhecida
ao
medicamento, classe ou componentes;
tuberculose sem tratamento; infecção
Tempo Trat.
Especialidade
médica
Medicamento
CID 10
Apresentação
Inclusão
Anexos
obrigatórios
Administração
Presc. Máxima
Mensal
Monitoramento
Exclusão
Tempo Trat.
Especialidade
médica
bacteriana com indicação de uso de bacteriana com indicação de uso de
antibiótico; infecção fúngica ameaçadora à antibiótico; infecção fúngica ameaçadora à
vida; infecção por herpes zoster ativa; vida; infecção por herpes zoster ativa;
hepatites B ou C agudas; gestação, hepatites B ou C agudas; doença
amamentação e concepção (homens
linfoproliferativa nos últimos 5 anos;
e
mulheres);
elevação
de insuficiência cardíaca congestiva classes III ou
aminotransferases/transaminases igual ou IV; doença neurológica desmielinizante.
3x acima do limite superior da
normalidade; taxa de depuração de
creatinina inferior a 30mL/min/1,73m2 de
superfície corporal na ausência de terapia
dialítica crônica.
O tratamento com antinflamatório deve ser mantido enquanto se observarem sinais
inflamatórios e/ou dores articulares. O uso de medicamentos modificadoras do curso da
doença (MMCD sintético e/ou biológico) deve ser mantido indefinidamente.
Reumatologista
ADALIMUMABE
ETANERCEPTE
CERTOLIZUMABE
GOLIMUMABE
PEGOL
M05.0, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8 M08.0 M05.0, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8
40mg
(seringa 25 e 50mg (frasco- 200mg/mL (seringa 50mg
(seringa
preenchida)
ampola ou seringa preenchida)
preenchida)
preenchida)
*
*
Ou Critérios Facultativos**.
Exceto artrite reumatóide juvenil.
Ou Critérios Facultativos **.
Radiografia de tórax e Teste de Mantoux, VHS, PCR, AST, ALT, hemograma, plaquetas,
depuração de creatinina, HIV, HBSAg e anti-HCV e exames de imagem das áreas afetadas
pela doença.
Formulário Médico para Solicitação de Medicamentos para o Tratamento de Doenças
Reumáticas Padrão DIAF**** completamente preenchido.
Deve-se iniciar e Deve-se iniciar e Deve-se iniciar e com Deve-se iniciar e
manter a dose com manter a dose com 400mg, via SC nas manter a dose com
40mg via SC, 2x/mês. 50mg, via SC 4x/mês. semanas 0, 2 e 4; 50mg,
via
SC,
Para crianças vide Para crianças vide após, manter 200mg 1x/mês.
PCDT.
PCDT.
2x/mês
ou
400mg/mês.
2 ampolas
8 ampolas de 25mg; 2 ampolas
1 ampola
4 ampolas de 50mg
VHS, PCR, hemograma, plaquetas, AST e ALT a cada 3 meses.
Hipersensibilidade conhecida ao medicamento, classe ou componentes; tuberculose sem
tratamento; infecção bacteriana com indicação de uso de antibiótico; infecção fúngica
ameaçadora à vida; infecção por herpes zoster ativa; hepatites B ou C agudas; doença
linfoproliferativa nos últimos 5 anos; insuficiência cardíaca congestiva classes III ou IV;
doença neurológica desmielinizante.
O tratamento com antinflamatório deve ser mantido enquanto se observarem sinais
inflamatórios e/ou dores articulares. O uso de medicamentos modificadoras do curso da
doença (MMCD sintético e/ou biológico) deve ser mantido indefinidamente.
Reumatologista
Medicamento
CID 10
ABATACEPTE
TOCILIZUMABE
M05.0, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8, M08.0
Apresentação
250mg (frasco-ampola)
Inclusão
*
Ou Critérios Facultativos**.
Anexos
obrigatórios
Administração
Presc. Máxima
Mensal
Monitoramento
Exclusão
Tempo Trat.
Especialidade
médica
RITUXIMABE
M05.0,
M05.3,
M05.8,
M06.0, M06.8
(frasco-ampola 500mg (frasco-ampola 50mL)
20mg/mL
4mL)
*
Ou Critérios Facultativos**.
*
Exceto artrite reumatóide
juvenil.
Ou Critérios Facultativos**.
Radiografia de tórax e Teste de Mantoux, VHS, PCR, AST, ALT, hemograma, plaquetas,
depuração de creatinina, HIV, HBSAg e anti-HCV e exames de imagem das áreas afetadas
pela doença.
Formulário Médico para Solicitação de Medicamentos para o Tratamento de Doenças
Reumáticas Padrão DIAF**** completamente preenchido.
Deve-se iniciar com, via IV, Deve-se iniciar e manter a Deve-se iniciar com 1000mg
nas semanas 0, 2 e 4:
dose com 8mg/Kg/dose via IV, nos dias 0 e 14, após a
- 500mg, pacientes <60Kg;
(dose máxima 800mg) por cada 6 ou mais meses,
-750mg, pacientes 60-100Kg; via IV a cada mês.
conforme
avaliação
da
-1000mg pacientes >100Kg. Para ARJ (M08.0) :
doença
pelo
ICAD,
Após, manter a mesma dose 12mg/Kg < 30Kg e
administrando 1000mg via IV
a cada mês.
8mg/Kg > ou = 30kg, por via nos dias 0 e 14.
Para crianças vide PCDT.
IV 2x/mês.
4 frasco-ampolas
10 frasco-ampolas
2 frasco-ampola
M08.0 : 20 frasco-ampolas
VHS,
PCR,
hemograma, VHS,
PCR,
hemograma, VHS,
PCR,
hemograma,
plaquetas, AST e ALT a cada plaquetas,
AST,
ALT, plaquetas, AST e ALT a cada
3 meses.
colesterol total, HDL, LDL e 3 meses.
TGL a cada 3 meses.
Hipersensibilidade conhecida Hipersensibilidade conhecida Hipersensibilidade conhecida
ao medicamento, classe ou ao medicamento, classe ou ao medicamento, classe ou
componentes; tuberculose componentes; tuberculose componentes; tuberculose
sem tratamento; infecção sem tratamento; infecção sem tratamento; infecção
bacteriana com indicação de bacteriana com indicação de bacteriana com indicação de
uso de antibiótico; infecção uso de antibiótico; infecção uso de antibiótico; infecção
fúngica ameaçadora à vida; fúngica ameaçadora à vida; fúngica ameaçadora à vida;
infecção por herpes zoster infecção por herpes zoster infecção por herpes zoster
ativa; hepatites B ou C ativa; hepatites B ou C ativa; hepatites B ou C
agudas.
agudas;
elevação
de agudas; leucoencefalopatia
aminotrasnferases
– multifocal progressiva.
transaminases = ou 3x acima
do limite superior da
normalidade; contagem total
de neutrófilos <1.000/mm3;
contagem total de plaquetas
<50.000/mm3; risco iminente
de perfuração intestinal.
O tratamento com antinflamatório deve ser mantido enquanto se observam sinais
inflamatórios e/ou dores articulares. O uso de medicamentos modificadoras do curso da
doença (MMCD sintético e/ou biológico) deve ser mantido indefinidamente.
Reumatologista
CID-10:
M05.0 Síndrome de Felty
Artrite reumatóide com esplenoadenomegalia e leucopenia
M05.1 Doença reumatóide do pulmão
M05.2 Vasculite reumatóide
M05.3 Artrite reumatóide com comprometimento de outros órgãos e sistemas
Cardite (I52.8)
Endocardite (I39)
Miocardite (I41.8)
reumatóide
Miopatia (G73.7
Pericardite (I32.8)
Polineuropatia (G63.6)
M05.8 Outras artrites reumatóides soro-positivas
M06.0 Artrite reumatóide soro-negativa
M06.8 Outras artrites reumatóides especificadas
M08.0 Artrite reumatóide juvenil
Artrite reumatóide juvenil com ou sem fator reumatóide
*INCLUSÃO:
Serão incluídos pacientes que preencherem os critérios ACR ou os critérios ACR/EULAR em pacientes com
sinovite clínica em pelo menos uma articulação:
Apresentar 4 dos 7 critérios ACR:
1)rigidez matinal (nas articulações, com pelo menos 1 hora de duração);
2)artrite de 3 ou mais das seguintes áreas: articulações IFT (interfalangianas) proximais, articulações MCF
(metacarpofalangianas), punhos, cotovelos, joelhos, tornozelos e articulações MTF (metatarsofalangianas);
3) artrite de mãos (punhos, articulações MDF ou IFT proximais);
4) artrite simétrica (mesma área e, ambos os lados do corpo);
5) nódulo reumatóide (presença de 1 ou mais nódulos subcutâneos sobre proeminências ósseas ou superfícies
extensoras ou regiões periarticulares);
6) fator reumatóide (presente em qualquer título);
7) alterações radiográficas (erosões ou descalcificação periarticular em radiografias posteroanteriores de mãos
e punhos).
→Critérios: “1” até “4” devem estar presentes por, pelo menos, 6 semanas. Radiografia de mãos e punhos e
fator reumatóide reagente são necessários caso o paciente não apresente os 4 critérios clínicos descritos
acima.
Apresentar pontuação de pelo menos 6 em 10 dos critérios ACR/EULAR:
1. envolvimento articular, excluídas as articulações IFT distais de mãos e pés, primeiras MTF e primeiras
carpometacárpicas (0-5)
- 1 articulação grande (ombros, cotovelos, quadris, joelhos e tornozelos): 0
- 2 a 10 articulações grandes (ombros, cotovelos, quadris, joelhos e tornozelos): 1
- 1 a 3 articulações pequenas (articulações MCF, 1ª IFT, IFT proximais, 2ª a 5ª MTF e punhos): 2
- 4 a 10 articulações pequenas (articulações MCF, 1ª TF, TF proximais, 2ª a 5ª MTF e punhos): 3
- mais de 10 articulações (pelo menos uma pequena articulação e grandes articulações temporomandibulares,
esternoclaviculares e acromioclaviculares): 5
2) sorologia (0-3)
- FR e anti-CCP negativos: 0
- FR ou anti-CCP positivos em baixos títulos (até 3x o limite superior da normalidade): 2
- FR ou anti-CCP positivos em altos títulos (3x acima do limite superior da normalidade):3
3) duração dos sintomas (0-1)
- menos de 6 semanas: 0
- igual ou superior a 6 semanas: 1
4) reagentes de fase aguda (0-1)
- proteína C reativa e velocidade de sedimentação globular normais: 0
- proteína C reativa ou velocidade de sedimentação globular alteradas:1
Para Artrite Reumatóide Juvenil:
Artrite de causa desconhecida – doença iniciada antes dos 16 anos de idade – duração dos sintomas deve ser
igual ou superior a 6 semanas.
**CRITÉRIOS FACULTATIVOS:
Paciente deverá apresentar 1 (um) dos critérios abaixo:
• Sulfassalazina:
- Paciente com artrite reumatoide juvenil;
- Paciente com artrite reumatoide em início de tratamento com contraindicação ao metotrexato;
- Paciente com artrite reumatoide com falha a monoterapia inicial (atividade de doença moderada ou alta
após 3 meses de tratamento otimizado - doses plenas);
- Paciente com indicação de uso de MMCD biológico.
• Metotrexato:
- Paciente com artrite reumatoide juvenil;
- Paciente com artrite reumatoide em início de tratamento;
- Paciente com artrite reumatoide com falha a monoterapia inicial (atividade de doença moderada ou alta
após 3 meses de tratamento otimizado - doses plenas);
- Paciente com indicação de uso de MMCD biológico.
• Hidroxicloroquina e Cloroquina:
- Paciente com artrite reumatoide em início de tratamento sem fatores de mau prognóstico (casos leves e com
menor risco de apresentar erosões ósseas);
- Paciente com artrite reumatoide com falha a monoterapia inicial (atividade de doença moderada ou alta
após 3 meses de tratamento otimizado - doses plenas).
• Leflunomida:
- Paciente com artrite reumatoide juvenil;
- Paciente com artrite reumatoide em início de tratamento com contraindicação ao metotrexato;
- Paciente com artrite reumatoide com falha a monoterapia inicial (atividade de doença moderada ou alta
após 3 meses de tratamento otimizado - doses plenas);
- Paciente com indicação de uso de MMCD biológico.
• Infliximabe, Adalimumabe e Etanercepte:
- Paciente com artrite reumatoide juvenil que após 3 a 6 meses de tratamento teve persistência de artrite em
uso de: MMCD sintético, azatioprina, ciclosporina, glicocorticoide sistêmico ou glicocorticoide intra-articular;
- Paciente com artrite reumatoide juvenil com falha a tratamento prévio ao MMCD biológico (etanercepte,
infliximabe, abatacepte, tocilizumabe);
- Paciente com artrite reumatoide e com 6 meses de tratamento com pelo menos dois esquemas diferentes da
primeira etapa (MMCD sintéticos) e atividade de doença moderada ou alta conforme ICAD;
- Paciente com artrite reumatoide com pelo menos 6 meses de terapia com MMCD biológico durante a
segunda etapa de tratamento (exceto o certolizumabe pegol, por 3 meses) e atividade de doença moderada
ou alta;
- Paciente com artrite reumatoide com toxicidade a MMCD biológico durante a segunda ou terceira etapa de
tratamento;
- Paciente com artrite reumatoide necessitando de terceiro esquema de tratamento de MMCD biológico por
não manter a doença em atividade leve ou em remissão, com os esquemas preconizados no PCDT.
• Abatacepte:
- Paciente com artrite reumatoide juvenil que após 3 a 6 meses de tratamento teve persistência de artrite em
uso de: MMCD sintético, azatioprina, ciclosporina, glicocorticoide sistêmico ou glicocorticoide intra-articular;
- Paciente com artrite reumatoide juvenil com falha a tratamento prévio ao MMCD biológico (etanercepte,
infliximabe, adalimumabe, tocilizumabe);
- Paciente com artrite reumatoide e com 6 meses de tratamento com pelo menos dois esquemas diferentes da
primeira etapa (MMCD sintéticos) e atividade de doença moderada ou alta conforme ICAD, apresentando
contraindicação absoluta a todos os anti-TNF (certolizumabe pegol, golimumabe, infliximabe, etanercepte e
tocilizumabe);
- Paciente com artrite reumatoide com pelo menos 6 meses de terapia com MMCD biológico durante a
segunda etapa de tratamento (exceto o certolizumabe pegol, por 3 meses) e atividade de doença moderada
ou alta;
- Paciente com artrite reumatoide com toxicidade a MMCD biológico durante a segunda ou terceira etapa de
tratamento;
- Paciente com artrite reumatoide necessitando de terceiro esquema de tratamento de MMCD biológico por
não manter a doença em atividade leve ou em remissão, com os esquemas preconizados no PCDT.
• Tocilizumabe:
- Paciente com artrite reumatoide juvenil sistêmica que após 3 a 6 meses de tratamento teve persistência de
artrite em uso de: MMCD sintético, azatioprina, ciclosporina, glicocorticoide sistêmico ou glicocorticoide intraarticular;
- Paciente com artrite reumatoide juvenil sistêmica com falha a tratamento prévio ao MMCD biológico
(etanercepte, infliximabe, adalimumabe, abatacepte);
- Paciente com artrite reumatoide e com 6 meses de tratamento com pelo menos dois esquemas diferentes da
primeira etapa (MMCD sintéticos) e atividade de doença moderada ou alta conforme ICAD, apresentando
contraindicação absoluta a todos os anti-TNF (certolizumabe pegol, golimumabe, infliximabe, etanercepte e
tocilizumabe);
- Paciente com artrite reumatoide com pelo menos 6 meses de terapia com MMCD biológico durante a
segunda etapa de tratamento (exceto o certolizumabe pegol, por 3 meses) e atividade de doença moderada
ou alta;
- Paciente com artrite reumatoide com toxicidade a MMCD biológico durante a segunda ou terceira etapa de
tratamento e necessitando de terceiro esquema de tratamento de MMCD biológico por não manter a doença
em atividade leve ou em remissão, com os esquemas preconizados no PCDT.
• Certolizumabe e Golimumabe:
- Paciente com artrite reumatoide e com 6 meses de tratamento com pelo menos dois esquemas diferentes da
primeira etapa (MMCD sintéticos) e atividade de doença moderada ou alta conforme ICAD;
- Paciente com artrite reumatoide e com pelo menos 6 meses de terapia com MMCD biológico durante a
segunda etapa de tratamento e atividade de doença moderada ou alta conforme ICAD;
- Paciente com artrite reumatoide e com toxicidade a MMCD biológico durante a segunda ou terceira etapa de
tratamento;
- Paciente com artrite reumatoide necessitando de terceiro esquema de tratamento de MMCD biológico por
não manter a doença em atividade leve ou em remissão, com os esquemas preconizados no PCDT.
***ESTRATÉGIAS DE TRATAMENTO:
O escalonamento é:
Primeira etapa:
 Uso de 1 dos medicamentos: metotrexato (MTX), hidroxicloroquina (HCQ), sulfassalazina (SSZ) ou
leflunomida (LNM).
Preferencialmente MTX, se contraindicação LNM ou SSZ e em pacientes com baixo risco de erosão
óssea HCQ.
Se falha de monoterapia em doses plenas após 3 meses de tratamento:
 Associação de medicamentos modificadores do curso da doença (MMCD) sintéticos:
→MTX + HCQ ou
→MTX + SSZ ou
→MTX + LNM ou
→MTX + HCQ + SSZ
Após 6 meses e uso de ao menos dois esquemas (2 MMCD sintéticos), passar para a segunda etapa.
Segunda etapa:
 Associação entre um MMCD biológico (anti-TNF-α) e um MMCD sintético.
MMCD biológico (anti-TNF-α):
→Infliximabe (IFX) ou
→Etanercepte (ETC) ou
→Adalimumabe (ADM) ou
→Certolizumabe pegol (CEZ) ou
→Golimumabe (GLM)
+
MMCD sintético:
→MTX ou
→ SSZ ou
→ LNM
Se contraindicação absoluta realizar monoterapia com MMCD biológico (anti-TNF-α).
Se contraindicação absoluta a todos os MMCD biológicos (anti-TNF-α):
 Associação entre MMCD biológico de outra classe e um MMCD sintético, preferencialmente MTX.
→Abatacepte (ABT) ou
→ Tocilizumabe (TCZ)
→ Rituximabe (RTX) – somente se contraindicação absoluta a todos os anteriores.
+
MMCD sintético:
→MTX ou
→ SSZ ou
→ LNM
Após 6 meses de tratamento com MMCD biológico ou 3 meses com CEZ passar para a terceira etapa.
Terceira etapa:
Se falha primária ao MMDC biológico (anti-TNF-α):
 Usar MMCD biológico de outra classe:
→Abatacepte (ABT) ou
→ Tocilizumabe (TCZ) ou
→ Rituximabe (RTX)
Se falha secundária ao MMDC biológico (anti-TNF-α):
Usar outro MMCD biológico (anti-TNF-α) preferencialmente Golimumabe (GLM) ou MMCD biológico de outra
classe.
****ANEXO I – Formulário de solicitação de medicamentos para o tratamento de doenças reumáticas.
VALIDADE DOS EXAMES SOLICITADOS
Hemograma, plaquetas, AST, ALT, PCR, VHS, b-HCG, depuração de creatinina
3 meses
HBSAg, anti- HCV, HIV, PPD (ou Prova Tuberculínica ou Mantoux), Exames de Imagem 12 meses