Artigo Técnico

Artigo Técnico
Pediatria – Abril / 2007
Estudo multicêntrico randomizado, duplo-cego, comparando o uso de 10, 20
e 40 mg de pantoprazol em crianças de 5 a 11 anos, com doença do refluxo
gastroesofágico sintomática.
Resumo
Introdução
O estudo teve por objetivo avaliar a melhora sintomática de 53 crianças de 5 a 11 anos com
doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), comprovada por endoscopia digestiva alta, tratadas
oito semanas com pantoprazol (10, 20 ou 40 mg), através de um questionário pediátrico de
acesso aos sintomas da DRGE.
Métodos
O questionário pediátrico de acesso aos sintomas da DRGE foi usado para obter a freqüência e
gravidade da sintomatologia referida pelo paciente, como dor abdominal e torácica, pirose,
dificuldade de deglutição, náusea, vômitos, regurgitações, dispepsia e eructação. Para cada
sintoma foi realizado um escore individual baseado na freqüência e gravidade. Depois, esses
escores foram somados, para obter o escore composto de sintomas (ECS). O objetivo primário
foi causar uma mudança na média de ECS na oitava semana de tratamento.
Resultados
Os pacientes foram separados em três grupos, levando em consideração a dosagem diária de
pantoprazol que receberam: 10 mg (n=19), 20 mg (n=18) e 40 mg (n=16). Apenas quatro
pacientes apresentavam esofagite erosiva, sendo que os demais apresentavam esofagite não
erosiva. As características clínicas dos pacientes eram semelhantes (idade, sexo, peso, altura,
IMC, gravidade da esofagite e achados histológicos) em todos os grupos. A média da freqüência
e gravidade dos sintomas diminuiu significativamente durante as oito semanas de tratamento
(de p<0.006 para p<0.001). Uma diminuição significativa de ECS na oitava semana foi
identificada da mesma forma para todos os grupos em relação ao ECS inicial (p<0.001). As
dosagens de 20 e 40mg foram mais efetivas do que as de 10mg (p<0.003 e p<0.01
respectivamente) para melhorar os sintomas na primeira semana de tratamento. Efeitos
adversos foram encontrados em todos os grupos (mais comum foi a cefaléia), porém, nenhum
efeito adverso foi considerado grave. Aproximadamente 50% dos pacientes apresentaram
melhora endoscópica após o tratamento, sem diferença significativa entre os grupos.
Conclusão
Pantoprazol 20mg e 40mg é efetivo em melhorar os sintomas em pacientes com DRGE
comprovada endoscopicamente. Ambas as dosagens diminuem significativamente os sintomas na
primeira semana de tratamento.
Exemplificação de Fórmula
1. Pantoprazol - suspensão oral
Pantoprazol ............ 20 mg / 5 mL
Suspensão oral qsp
qsp
Mande.....ml.
Posologia: 1 dose de 5mL (20 mg) ou 10 mL (40 mg) ao dia ou a
critério médico.
A formulação contida neste artigo é apresentada como exemplificação,
podendo ser modificada a critério médico.
1
Farmacologia Simplificada do Pantoprazol
Fármaco
Classe Terapêutica
Indicações Principa
Interações
Medicamentosas
Principais
Reações Adversas
Principais
Pantoprazol
1. Agente antiulceroso.
2.
Inibidor da bomba de prótons
1.
Úlcera gástrica;
2.
Úlcera duodenal;
3.
Esofagite por refluxo (moderada a agrave);
4.
Gastrite erosiva;
5.
Síndrome de Zollinger-Ellison.
1.
1.
Cetoconazol (e outros fármacos cuja absorção são dependentes de
pH, como ésteres da ampicilina, sais de ferro): Diminuição da
absorção de fármacos dependentes de pH ácido para sofrerem
absorção.
Fármacos que sofrem metabolismo hepático via citocromo P-450 (Ex:
diazepam, teofilina, digoxina, contraceptivos orais, fenitoína, antiácidos e
nifedipina): em raras ocasiões, relatos indicam que o pantoprazol pode
alterar o metabolismo de fármacos que são metabolizados pelo sistema
enzimático do citocromo P-450.
Cefaléia
2.
Diarréia
3.
Edema
4.
Febre
5.
Visão turva
6.
Flatulência
7.
Náuseas
8.
Exantema cutâneo
9.
Prurido
1.
O pantoprazol não é indicado para o tratamento de enfermidades
gastrintestinais leves, como por exemplo, a dispepsia.
2.
Antes do tratamento com pantoprazol deve-se excluir a possibilidade de
uma úlcera gástrica maligna ou enfermidade maligna de esôfago, visto
que o fármaco pode aliviar os sintomas nesses quadros clínicos e,
portanto, pode atrasar seu diagnóstico.
3.
O diagnóstico da úlcera gastroduodenal e de esofagites por refluxo
devem ser confirmados através de uma endoscopia.
4.
Apesar do fato que os pacientes com cirrose hepática aumentam a meiavida média para 7,9 horas, pode-se utilizar a mesma dose de
pantoprazol, devido a seu perfil de segurança e tolerabilidade.
2.
Precauções de Uso
Referências
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
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