PANTOCAL Pantoprazol Comprimidos 40 mg Uso adulto Cada

PANTOCAL
Pantoprazol
Comprimidos 40 mg
Uso adulto
Composição - PANTOCAL
Cada comprimido contém: Pantoprazol 40 mg; Excipiente q.s.p. 1 comprimido.
Adicionado na forma de pantoprazol sódico sesquiidratado (45,1 mg).
Informações ao paciente - PANTOCAL
Conserve PANTOCAL na embalagem original e ao abrigo do calor. Prazo de validade:
36 meses, a partir da data de fabricação (ver cartucho). Não use medicamento com o
prazo de validade vencido. Ação esperada do medicamento: Redução da acidez
estomacal. Na maioria dos pacientes o alívio dos sintomas é rápido. Informe ao seu
médico a ocorrência de gravidez ou lactação na vigência do tratamento. O uso
de PANTOCAL em mulheres nestas condições deve ser feito exclusivamente sob
recomendação médica. Idosos: PANTOCALpode ser utilizado por pessoas com mais
de 65 anos, porém, a dose habitual de 1 comprimido ao dia não deve ser ultrapassada.
Cuidados de administração: Os comprimidos não devem ser mastigados nem quebrados,
mas ingeridos íntegros com auxílio de líquido. PANTOCAL deve ser administrado
antes ou durante o café da manhã. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do
seu médico. Informe ao seu médico caso apareçam reações desagradáveis como: dor de
cabeça, diarréia, náuseas, desconforto abdominal, gases, erupções na pele,
coceira, tonturas, inchaço, febre, depressão ou distúrbios visuais. Informe ao seu médico
caso esteja fazendo uso de outros medicamentos. PANTOCAL não deve ser usado por
indivíduos que apresentam insuficiência hepática ou hipersensibilidade conhecida ao
componente da fórmula. Antes de se iniciar o tratamento é necessário que se exclua a
possibilidade de úlcera gástricamaligna e doenças malignas do esôfago, já que o
tratamento com PANTOCAL pode aliviar os sintomas e causar um atraso no
seu diagnóstico. O diagnóstico de esofagite de refluxo deve ser confirmado
porendoscopia.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
Informação técnica - PANTOCAL
PANTOCAL (pantoprazol) é um inibidor da bomba de prótons, isto é, promove
inibição específica e dose- dependente da enzima ATPase gástrica, que é responsável
pela secreção ácida das células parietais doestômago. Sua substância ativa é um
benzimidazol substituído que, após absorção, se acumula no compartimento ácido das
células parietais. É então convertido à sua forma ativa, uma sulfenamida cíclica, que se
liga à ATPase K+/H+, inibindo, assim, a bomba protônica e causando uma potente e
prolongada supressão da secreção ácida basal e estimulada. Como o pantoprazol não
age a nível dos receptores (de histamina, de acetilcolina ou de gastrina), é capaz de
inibir a secreção ácida gástrica independentemente da natureza do estímulo. A especial
seletividade do pantoprazol consiste no fato de que somente exerce plenamente sua ação
em meio ácido (pH < 3), mantendo-se praticamente inativo em valores de pH mais
elevados. Conseqüentemente, seu completo efeito farmacológico e terapêutico somente
pode ser alcançado nas células parietais ácido-secretoras. Por meio de um mecanismo
de feedback este efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida. Depois da
dissolução do comprimido gastrorresistente no intestino, o pantoprazol é absorvido
rápida e completamente. A biodisponibilidade absoluta de 77% permanece inalterada
depois da administração repetida. O pantoprazol apresenta uma farmacocinética linear.
É amplamente distribuído no corpo e é extensivamente metabolizado no fígado;
subseqüentemente, os produtos metabólicos são excretados predominantemente
pela urina. O pantoprazol não afeta o sistema do citocromo P450 do fígadohumano. A
excreção através da urina e fezes é completa.
Indicações - PANTOCAL
Úlcera duodenal. Úlcera gástrica. Esofagite de refluxo moderada e severa.
Contra-indicações - PANTOCAL
PANTOCAL não deve ser usado em casos de hipersensibilidade conhecida ao
componente da fórmula ou em casos de insuficiência hepática.
Precauções - PANTOCAL
Antes de se iniciar o tratamento é necessário que se exclua a possibilidade de úlcera
gástrica maligna e doenças malignas do esôfago, já que o tratamento
com PANTOCAL pode aliviar os sintomas e causar um atraso no seu diagnóstico.
O diagnóstico de esofagite de refluxo deve ser confirmado por endoscopia. O uso
durante a gravidez ou lactação deve ser restrito, já que até o presente não se têm estudos
em seres humanos nestas condições. Em experimentos com animais de laboratório não
foram observados efeitos teratogênicos. Observou- se excreção de pequena quantidade
de pantoprazol no leite materno de animais tratados. Até o presente, não se tem
experiência com o tratamento de crianças. PANTOCAL não está indicado em
distúrbios gastrintestinais leves como dispepsia nervosa.
Interações medicamentosas - PANTOCAL
PANTOCAL pode alterar a absorção de medicamentos, como por exemplo o
cetoconazol, cuja absorção é pH- dependente (inclusive a dos ingeridos anteriormente
ao PANTOCAL). PANTOCAL é metabolizado no fígadoatravés do sistema
enzimático do citocromo P450; não deve ser excluída uma eventual interação
medicamentosa com outras substâncias metabolizadas através do mesmo sistema, apesar
de que não se observou interações clinicamente significativas na administração
simultânea com alguns medicamentos desta natureza como diazepam, warfarina,
teofilina, fenitoína, digoxina e anticoncepcionais orais. Não se detectou interação
medicamentosa na administração concomitante de PANTOCAL e antiácidos.
Reações adversas - PANTOCAL
O tratamento com PANTOCAL pode ocasionalmente levar ao aparecimento de dores
de cabeça ou diarréia.Náuseas, queixas abdominais, flatulência, erupções
cutâneas, prurido e vertigem foram raramente observados. Em casos isolados, houve
relato de formação de edema, febre, depressão e distúrbios visuais (turvação visual).
Posologia - PANTOCAL
Salvo critério médico diferente, recomenda- se 1 comprimido de PANTOCAL ao dia
nos casos de úlcera gástrica, úlcera duodenal ou esofagite de refluxo. Não é necessária
nenhuma adaptação posológica em indivíduos idosos. Em casos isolados, a dose diária
pode ser aumentada para 2 comprimidos, particularmente nos casos de pacientes
refratários a outros medicamentos. Em pacientes idosos ou com insuficiência renal, a
dose diária de 40 mg (1 comprimido) não deve ser ultrapassada. Os comprimidos não
devem ser mastigados ou quebrados, mas ingeridos íntegros com auxílio de líquido,
antes ou durante o café da manhã. Duração do tratamento: Na maioria dos pacientes, o
alívio dos sintomas é rápido. A cicatrização da úlcera duodenalocorre, na maioria dos
casos, dentro de 2 semanas. Na úlcera gástrica e na esofagite de refluxo, um tratamento
de 4 semanas é, em geral, suficiente. Em casos isolados, a duração do tratamento pode
ser prolongada para 4 semanas (úlcera duodenal) e 8 semanas (úlcera
gástrica e esofagite de refluxo). Não se recomendam tratamentos por períodos
superiores a 8 semanas, uma vez que a experiência clínica em estudos a longo prazo
ainda é limitada.
Conduta na superdosagem - PANTOCAL
Não se conhecem sintomas de superdosagem no homem. Doses de 240 mg via
endovenosa foram bem toleradas. Na eventualidade da ingestão acidental de doses
muito acima das preconizadas, recomenda- se adotar as medidas habituais de controle
de funções vitais.
Atenção - PANTOCAL
Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham
indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações
adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de
reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.
Apresentações - PANTOCAL
Embalagens com 7 e 14 comprimidos gastrorresistentes.
Venda Sob Prescrição Médica.
EUROFARMA Laboratórios Ltda.
PANTOCAL - Laboratório
EUROFARMA
Av. Ver. José Diniz, 3465 - Campo Belo
São Paulo/SP - CEP: 04603-003
Tel: 0800-704-3876
Email: [email protected]
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