Folheto Informativo

APROVADO EM
10-05-2005
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar o medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1. O que é Terbinafina Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Terbinafina Ciclum
3. Como tomar Terbinafina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Terbinafina Ciclum
Terbinafina Ciclum 125 mg comprimidos
Terbinafina Ciclum 250 mg comprimidos
A substância activa é a Terbinafina
Os outros ingredientes são: hipromelose, celulose microcristalina, glicolato de amido e
sódio, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo da Silva, nº 16
2610-016 Amadora
1. O QUE É TERBINAFINA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO
Cada comprimido de Terbinafina Ciclum contém o equivalente a 125 ou 250 mg de
terbinafina, presente na forma de cloridrato.
Apresenta-se em embalagens de 14 e 28 comprimidos.
Terbinafina Ciclum está indicado para tratar infecções fúngicas das unhas das mãos e
pés.
Terbinafina Ciclum é também usado para tratar infecções fúngicas da pele (“tinhas”),
dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a terapêutica oral é considerada adequada.
Grupo farmacoterapêutico: 1.2 Antifúngicos
2. ANTES DE TOMAR TERBINAFINA CICLUM
Não tome Terbinafina Ciclum:
- Se tem hipersensibilidade (alergia) à terbinafina ou a qualquer outro excipiente deste
medicamento.
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- Se tem ou já teve algum problema de fígado. Deve discutir este problema com o seu
médico, que avaliará a funcionalidade do seu fígado.
- Se tem ou já teve algum problema de rins. Deve discutir este problema com o seu
médico, que avaliará a funcionalidade dos seus rins.
Tomar especial cuidado com Terbinafina Ciclum:
Idosos
Terbinafina Ciclum pode ser tomado por pessoas idosas. Contudo em pessoas idosas
com problema dos rins ou fígado pode ser necessário receitar uma dose mais baixa.
Outras patologias
Se sofrer de algum problema dos rins o seu médico poderá querer avaliar previamente
a sua função renal.
Terbinafina Ciclum não é recomendado em doentes com problemas de fígado actuais
ou no passado.
Se desenvolver febre alta durante o tratamento com Terbinafina Ciclum, consulte o seu
médico logo que possível.
Crianças
O uso deste medicamento não é recomendado a crianças, por falta de experiência,
neste grupo etário.
Gravidez:
Terbinafina Ciclum não deve ser utilizado por mulheres grávidas pois não há
experiência da sua utilização nesta situação.
Se ficar grávida durante o tratamento com Terbinafina Ciclum informe o seu médico.
Aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se tomar Terbinafina Ciclum não deve amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Até ao momento não se encontram descritos efeitos que afectem esta capacidade.
Tomar Terbinafina Ciclum com outros medicamentos:
Informe o seu médico se está a tomar contraceptivos orais, ciclosporina, terfenadina,
triazolam, tolbutamida, cimetidina ou rifampicina, ou ainda medicamentos dos seguintes
grupos: antidepressivos tricíclicos, bloqueadores-β, inibidores selectivos da recaptação
da serotonina e inibidores da monoamino oxidase (IMAOs) do tipo B. A toma simultânea
de qualquer destes medicamentos com Terbinafina Ciclum pode provocar efeitos
secundários diferentes ou potencialmente mais graves do que a toma isolada de
qualquer um deles.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
3. COMO TOMAR TERBINAFINA CICLUM
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É importante tomar os comprimidos diariamente e continuar a tomá-los durante o tempo
que o seu médico recomendar. Não altere a dose nem a duração do tratamento. Isso irá
garantir a remoção completa da infecção e diminuir a probabilidade do seu
reaparecimento após terminar o tratamento.
A dose usual de Terbinafina Ciclum é de 250 mg por dia.
Os comprimidos de Terbinafina Ciclum devem ser tomados com um pouco de água
durante as refeições ou no intervalo entre as mesmas.
Se estiver a tomar outros medicamentos além de Terbinafina Ciclum leia “Tomar
Terbinafina Ciclum com outros medicamentos”
A duração do tratamento com Terbinafina Ciclum irá depender do tipo e gravidade da
infecção que tem, da parte do corpo afectada e do modo como responde ao tratamento.
O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar os
comprimidos.
A duração normal do tratamento é a seguinte:
Infecções da pele
Tinhas do pé (pé de atleta)
2 semanas
Tinhas do corpo
4 semanas
Tinhas das virilhas
2 a 4 semanas
Infecções das unhas
As infecções fúngicas das unhas levam geralmente mais tempo a curar que as
infecções fúngicas da pele.
Infecções das unhas das mãos
6 semanas
Infecções das unhas dos pés
12 semanas
Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer um tratamento mais
prolongado.
Geralmente depois de parar de tomar Terbinafina Ciclum, demora mais alguns meses
até que o aspecto da unha seja completamente normal. Isto deve-se ao facto de a unha
afectada pela infecção ter de crescer e ser substituída por uma unha saudável.
Se tomar maisTerbinafina Ciclum do que devia:
No caso de uma sobredosagem acidental contacte imediatamente o seu médico ou o
hospital mais próximo. O tratamento recomendado na sobredosagem consiste na
eliminação do fármaco principalmente por administração de carvão activado e se
necessário, na administração de tratamento sintomático ou de suporte.
Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Ciclum:
Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver na altura da próxima toma,
espere até lá e depois continue o tratamento normalmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Geralmente Terbinafina Ciclum é muito bem tolerado, mas como os demais
medicamentos, pode ter efeitos secundários:
- náuseas
- ligeira dor de estômago
- indisposição gástrica
- perda de apetite
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- diarreia
- sensação de enfartamento
- erupção cutânea
- alteração ou perda de paladar temporária. Isto pode levar a uma redução do apetite e
consequentemente a uma perda de peso significativa. Consulte o seu médico se a
alteração ou perda de paladar durar vários dias.
- reacções músculo-esqueléticas (dor nas articulações, dor muscular).
- queda de cabelo (muito rara)
Muito raramente foram descritas reacções cutâneas graves e anafilactóides.
É possível que, em casos raros, Terbinafina Ciclum possa causar disfunção hepática
incluindo casos muito raros de insuficiência hepática ou diminuição de algumas células
sanguíneas (neutropénia agranulocitose e trombocitopénia).
Se sentir sintomas como náuseas, vómitos, problemas de estômago, perda de apetite
ou cansaço persistente e inexplicável, enquanto toma Terbinafina Ciclum comprimidos,
é importante informar o seu médico imediatamente. Se verificar que a sua pele ou o
branco dos seus olhos parecem amarelos, que a sua urina está escura ou as suas fezes
estão anormalmente claras, pare de tomar o medicamento e consulte imediatamente o
seu médico.
Deverá igualmente informar o seu médico se desenvolver inflamação na garganta, com
febre e arrepios, se tiver feridas ou sangrar anormalmente, e ainda sobre qualquer
erupção que surja na pele enquanto estiver a tomar Terbinafina Ciclum.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico
ou farmacêutico.
5. CONSERVAÇÃO DE TERBINAFINA CICLUM
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25°C.
Não utilize Terbinafina Ciclum após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Este folheto foi elaborado em