Folheto Informativo

APROVADO EM
21-06-2005
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de tomar Terbinafina Boots 250 mg comprimidos:
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
O que é Terbinafina Boots 250 mg comprimidos e para que é utilizado
Antes de tomar Terbinafina Boots 250 mg comprimidos
Como tomar Terbinafina Boots 250 mg comprimidos
Efeitos secundários possíveis
Conservação de Terbinafina Boots 250 mg comprimidos
Outras informações
Terbinafina Boots 250 mg comprimidos
Substância activa: terbinafina.
Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose, glicolato sódico de amido,
sílica anidra coloidal, estearato de magnésio.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Boots Healthcare Portugal - Produtos de Saúde, Lda.
Avenida Duque d' Ávila, 185 - 5º B
Lisboa
1.O que é Terbinafina Boots 250 mg comprimidos e para que é utilizado
Os comprimidos de terbinafina são brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos,
ranhurados de um lado e com a marca "250" do outro lado.
A Terbinafina Boots 250 mg comprimidos apresenta-se na forma de comprimidos em
embalagens de 14 e 28 comprimidos.
A Terbinafina Boots 250 mg comprimidos é um antifúngico ou seja, é um medicamento
utilizado para tratar infecções causadas por fungos sensíveis à terbinafina.
Foi-lhe receitado a terbinafina pela seguinte razão, a qual poderá ser explicada pelo seu médico:
Tratamento de infecções da pele causadas por fungos, tais como Tinea corporis (Tinha), Tinea
cruris (Tinha crural) e Tinea pedis (Pé de atleta);
Tratamento de onicomicoses (infecções das unhas causadas por fungos).
2.Antes de tomar Terbinafina Boots 250 mg comprimidos
Não tome Terbinafina Boots 250 mg comprimidos:
Se tem hipersensibilidade (alergia) à terbinafina ou a qualquer ingrediente dos comprimidos;
se sofrer de insuficiência renal ou hepática grave.
Deve ter especial precaução na toma de Terbinafina Boots 250 mg comprimidos:
se sofre de psoríase;
se sentir algum dos seguintes sintomas: febre ou garganta inflamada, comichão, náuseas
persistentes, perda de apetite ou cansaço, ou icterícia, vómitos, fadiga, dor abdominal ou urina
escura, ou fezes claras, contacte o seu médico imediatamente;
Se sofre alteração da função renal (depuração da creatinina inferior a 50ml/min ou creatinina
sérica superior a 300mmol/l) deve receber metade da dose normal.
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INFARMED
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Deve ser o seu médico a avaliar os riscos e benefícios do tratamento antes de lhe receitar
terbinafina.
Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar terbinafina se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A terbinafina pode afectar muito ligeiramente a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Tomar Terbinafina Boots 250 mg comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos contendo alguma das seguintes
substâncias: rifampicina, cimetidina, antidepressivos tricíclicos, bloqueadores ÿ, inibidores
selectivos da recaptação da serotonina, inibidores da mono-aminaoxidase do tipo B,
ciclosporina, tolbutamina, terfenadina, triazolam e contraceptivos orais.
3.Como tomar Terbinafina Boots 250 mg comprimidos
Tomar sempre os comprimidos de Terbinafina Boots 250 mg comprimidos de acordo com as
instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos: 1 comprimido, uma vez por dia.
A duração do tratamento depende do tipo e do grau de gravidade da infecção.
Infecções da pele - (Tinha, Tinha crural e "Pé de atleta"): 2 a 4 semanas. Em casos de "Pé de
atleta", o tratamento pode prolongar-se até 6 semanas.
Infecções das unhas: 6 – 12 semanas (6 semanas micoses das unhas das mãos e 12 semanas para
as micoses das unhas dos pés).
Onicomicose:
A duração do um tratamento com êxito, para a maioria dos doentes, é de 6 a 12 semanas.
Onicomicose nas unhas das mãos: na maioria dos casos é suficiente um tratamento de 6
semanas.
Onicomicose nas unhas dos pés: na maioria dos casos é suficiente um tratamento de 12
semanas, no entanto, alguns doentes podem requer um tratamento até 6 meses. O crescimento
deficiente das unhas nas primeiras semanas de tratamento pode permitir identificar quais os
doentes que requerem uma terapêutica de maior duração. A completa resolução dos sinais e
sintomas da infecção pode não ocorrer senão várias semanas após a cura micológica, e é só
observada vários meses após interrupção do tratamento, que é o tempo necessário para o
crescimento de uma unha saudável.
Crianças:
O uso de terbinafina não está recomendado em crianças.
Idosos:
Não é necessário um ajuste da posologia excepto em situações de diminuição da função renal.
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INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão que Terbinafina Boots 250 mg
comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco.
Se tomar mais compridos de Terbinafina Boots 250 mg comprimidos do que deveria:
Nunca deve tomar mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico. Em caso de
uma sobredosagem contactar sempre um médico ou o hospital mais próximo.
Leve este folheto e qualquer comprimido que ainda tenha para mostrar ao médico.
Sintomas: cefaleias, náuseas, dor epigástrica e tonturas.
Tratamento: dependente dos seus sintomas, recomenda-se a eliminação do fármaco do
organismo com a administração de carvão activado.
Caso se tenha esquecido de tomar Terbinafina Boots 250 mg comprimidos
Se se esquecer de tomar o comprimido à hora que d evia, tome-a assim que se lembrar. Nunca
tome uma dose dupla para compensar doses individuais esquecidas. Se for quase altura de tomar
de tomar o próximo comprimido, espere até lá e proceda como antes.
4.Efeitos secundários possíveis
Como os demais medicamentos, o Terbinafina Boots 250 mg comprimidos, pode ter efeitos
secundários.
Os efeitos secundários frequentes são: perda de apetite, dores de cabeça, distensão abdominal,
dor abdominal, diarreia, azia, náuseas, exantema, urticária, dores nas articulações, dores
musculares, fadiga e mal-estar.
Com menor frequência pode ocorrer ageusia e disgeusia.
Raramente pode ainda ocorrer reacção anafilática, reacção semelhante à doença do soro,
tonturas, hipoestesia, parastesia, colestase, função hepática alterada, hepatite, icterícia, edema
angioneurótico, aumento dos enzimas do fígado.
Os seguintes efeitos são muito raros: alteração das células do sangue (agranulocitose,
neutropenia, trombocitopenia), manifestação ou agravamento de Lúpus eritematoso cutâneo ou
sistémico, ansiedade, depressão, reacção de fotosensibilidade, exarcebação da psoríase,
síndrome de Stevens–Johnson, necrose tóxica epidérmica, perda de cabelo, menstruação
irregular, metrorragias.
Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
5.Conservação de Terbinafina Boots 250 mg comprimidos
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Manter o blister na embalagem exterior.
Não utilize após expirar o prazo de validade indicado no blister e na embalagem exterior.
6.Outras informações
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de
introdução no mercado.
Este folheto foi aprovado em (data)