23/07/2014 UNIDADE DE PESQUISA CLÍNICA Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho Ltda. Pinus pinaster Apresentação: Bioméd. Celina Sena da Silveira 16/Jul/2014 www.isaia.com.br Porto Alegre/RS UNIDADE DE PESQUISA CLÍNICA Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho Ltda. www.isaia.com.br Extrato seco da casca de Pinus pinaster Porto Alegre/RS 1 23/07/2014 UNIDADE DE PESQUISA CLÍNICA Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho Ltda. Flavonóides bioativos hidrossolúveis com alta biodisponibilidade de: proantocianidinas, catequinas, taxifolinas e ácidos fenólicos. As proantocianidinas são o principal princípio ativo do Extrato da casca de Pinus pinaster. As outras substâncias presentes são ácidos orgânicos como o ácido caféico, cinâmico, fumárico, etc. www.isaia.com.br Porto Alegre/RS UNIDADE DE PESQUISA CLÍNICA Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho Ltda. Pycnogenol ®, um extrato padronizado de casca de pinheiro marítimo francês (Pinus pinaster) com efeitos: -Antioxidante – combate radicais livres; -Rejuvenescedor; -Estimulante do Sist. Imunológico; -Anti-inflamatório; - Antialérgico; -Antiplaquetário - prevenção de problemas www.isaia.com.br Porto Alegre/RS circulatórios graves; 2 23/07/2014 UNIDADE DE PESQUISA CLÍNICA Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho Ltda. “Analgesic efficacy of French maritime pine bark extract in dysmenorrhea: an open clinical trial” Kohama T, et al. Objetivo: Esclarecer o efeito do Pycnogenol, extrato de casca de pinheiro marítimo francês, sobre a dor menstrual. Metodologia: - 47 pacientes com dor menstrual e com idades entre 21 e 45 anos, tomaram Pycnogenol 30 mg (2 cápsulas) duas vezes ao dia. A administração de Pycnogenol começou no oitavo dia do primeiro ciclo menstrual e continuou até o sétimo dia do terceiro ciclo menstrual. -A melhora foi avaliada medindo os escores dos sintomas durante o primeiro e segundo, e o primeiro e terceiro ciclo menstrual utilizando o teste estatístico de Wilcoxon. Resultados: - O tratamento com Pycnogenol reduziu os escores de dor abdominal de forma significativa (p <0,05) em relação aos valores pré-tratamento; - O alívio da dor no segundo ciclo de tratamento foi melhor quando comparada com o primeiro ciclo, tal como indicado por um maior nível de significância (p <0,01) e menor pontuação média de dor; - O número de dias com dor foi significativamente menor (p <0,01) no segundo ciclo de tratamento . www.isaia.com.br Porto Alegre/RS Conclusão: Pycnogenol tem um potencial efeito analgésico sobre a dor menstrual (dismenorreia). UNIDADE DE PESQUISA CLÍNICA Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho Ltda. Study Finds Pycnogenol® In Combination With Oral Contraceptives Effective In Resolving Endometriosis-Related Pain pycnogenol.com Metodologia: - 45 pacientes em idade reprodutiva (22 - 37 anos) que foram diagnosticadas com diferentes graus de endometriose; - Os pacientes foram selecionados aleatoriamente para um dos quatro grupos de tratamento e avaliados antes e também após três meses de tratamento. -Dois tipos diferentes de contraceptivos orais foram avaliados isolados e em combinação com Pycnogenol® 50 mg a cada 12 horas, em todos os casos, os contraceptivos orais foram utilizados num regime contínuo; - A dor foi avaliada com uma escala visual analógica de dor graduada de 0 – 10. - Grupo 1: contraceptivo oral contendo 0,75 mg de gestodeno e 0,03 mg de etinilestradiol. - Grupo 2: contraceptivo oral contendo 0,75 mg de gestodeno e 0,03 mg de etinilestradiol, em adição a 100 mg de Pycnogenol ®. - Grupo 3: contraceptivo oral contendo 3 mg de drospirenona e 0,03 mg de etinilestradiol. www.isaia.com.br Porto Alegre/RS - Grupo 4: contraceptivo oral contendo 3 mg de drospirenona e 0,03 mg de etinilestradiol, em adição a 100 mg de Pycnogenol ®. 3 23/07/2014 UNIDADE DE PESQUISA CLÍNICA Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho Ltda. Ao longo de três meses, os pesquisadores descobriram: -O uso somente de contraceptivos orais resultou em uma diminuição da dor menstrual; - Pycnogenol® reforçou significativamente a redução da dor, quando combinado com contraceptivos orais em pacientes que sofrem de endometriose ; A maioria (56%) dos participantes que tomaram Pycnogenol® e um contraceptivo oral relataram uma resolução completa da dor; Nenhum dos participantes que tomaram somente o contraceptivo oral relataram a resolução completa da dor. Dr. Peter Rohdewald, Chefe de Pesquisa e Desenvolvimento da Horphag Research, diz: "Esta pesquisa mostra que Pycnogenol ® é uma alternativa natural e eficaz para melhorar a eficácia dos contraceptivos orais no alivio da dor relacionada com a endometriose”. www.isaia.com.br Porto Alegre/RS UNIDADE DE PESQUISA CLÍNICA Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho Ltda. “Supplementation with Pycnogenol® improves signs and symptoms of menopausal transition” Errichi S, et al. Objetivo: Avaliar a eficácia do extrato de casca de pinheiro Pycnogenol® para o alívio dos sinais e sintomas associados com a menopausa. Metodologia: - 38 mulheres utilizaram Pycnogenol® 100 mg como suplemento diário ao longo de um período de oito semanas; - Um grupo controle paralelo de 32 mulheres também foi seguido pelo mesmo período; - Pycnogenol ® foi bem tolerado, sem efeitos colaterais relatados e a adesão foi muito boa, com 98,6% de comprimidos usados como prescrito; - Uma gama de 33 sintomas da menopausa foram avaliadas utilizando um sistema de pontuação com valores que variam de zero (ausente) a 4 (muito grave). www.isaia.com.br Porto Alegre/RS 4 23/07/2014 UNIDADE DE PESQUISA CLÍNICA Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho Ltda. Resultados: - Um subconjunto de seis sintomas mais comuns que compõem: ondas de calor, suores noturnos, alterações de humor, menstruação irregular, perda da libido e secura vaginal mostrou uma diminuição média de 2,67/4 a 1,45/4 após a suplementação de oito semanas com Pycnogenol ®; - O grupo controle não mostrou nenhuma mudança da média inicial 2,72/4 a 2,73/4, depois de oito semanas; -A melhora dos sintomas foi estatisticamente significativa em comparação com o grupo de controle; - A presença elevada de estresse oxidativo em mulheres foi investigada medindo os radicais livres no plasma sanguíneo capilar. O estresse oxidativo foi significativamente reduzido após quatro semanas (P <0,05) e oito semanas (p <0,022) no grupo de Pycnogenol® enquanto não foram observadas alterações significativas no grupo controle a qualquer momento. Conclusão: Pycnogenol® contribui significativamente para a redução dos sinais e sintomas associados à menopausa. Além disso, Pycnogenol® melhorou a qualidade de vida da maioria das mulheres e esses benefícios podem ser, pelo menos em parte, atribuído à diminuição dos níveis de estresse oxidativo. www.isaia.com.br Porto Alegre/RS UNIDADE DE PESQUISA CLÍNICA Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho Ltda. “Pycnogenol® improvements in asthma management” Belcaro G; et al Objetivo: A simplificação do manejo da asma nas diferentes fases clínicas desta doença inflamatória crônica. Metodologia: - 76 pacientes foram recrutados para este estudo; período de seis meses para melhorar o manejo da asma alérgica. -Pycnogenol ® foi usado em uma dose diária de 100 mg, distribuídos em 50 mg de manhã e novamente à noite. -As condições individuais da asma foram classificadas em cinco etapas com base na dosagem diária de propionato de fluticasona inalado duas vezes por dia. Resultados: A Administração de Pycnogenol ® foi eficaz para um melhor controle dos sinais e sintomas da asma alérgica e reduziu a necessidade de medicação. www.isaia.com.br Porto Alegre/RS 5 23/07/2014 ® UNIDADE DE PESQUISA CLÍNICA Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho Ltda. “A controlled study shows daily intake of 50 mg of French Pine Bark Extract (Pycnogenol®) lowers plasma reactive oxygen metabolites in healthy smokers” Belcaro G; et al. Objetivo: Investigar o efeito de uma baixa dose diária de 50 mg do antioxidante Pycnogenol® para diminuir o estresse oxidativo em fumantes de cigarros que apresentavam boa saúde. Metodologia: - 78 fumantes foram suplementados com 50 mg Pycnogenol® durante um período de oito semanas, seguido de duas semanas de washout; - 77 fumantes tomaram comprimidos de placebo; - Metabólitos plasmáticos reativos de oxigênio foram detectados e o potencial antioxidante biológico (BAP) foi quantificado. Resultados: - Pycnogenol® reduziu em 25,3% os metabólitos plasmáticos reativos de oxigênio após 2 semanas; - Valores BAP aumentou no grupo de Pycnogenol® após 8 semanas e caiu após duas semanas no período de washout; - Os valores do grupo controle mantiveram praticamente inalterados . www.isaia.com.br Porto Alegre/RS Conclusão: Uma dose diária de 50 mg de Pycnogenol diminui significativamente as espécies reativas de oxigênio, em comparação com um grupo controle tratado com placebo. UNIDADE DE PESQUISA CLÍNICA Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho Ltda. “Effects of Pycnogenol on endothelial function in patients with stable coronary artery disease: a double-blind, randomized, placebo-controlled, cross-over study” Enseleit F; et al. www.isaia.com.br Objetivo: Verificar os efeitos do Pycnogenol sobre a disfunção endotelial em pacientes com doença arterial coronariana (DAC). Metodologia: - 23 pacientes com DAC receberam Pycnogenol (200 mg/dia) durante 8 semanas, seguidas por placebo, ou vice-versa no topo de terapia cardiovascular padrão; - washout de 2 semanas; - No início do estudo e depois de cada período de tratamento, a função endotelial foi avaliada de forma não invasiva pela dilatação fluxo-mediada (FMD) da artéria braquial usando o ultrasom de alta resolução, foram avaliados os biomarcadores de estresse oxidativo e inflamação, adesão plaquetária e 24 horas de monitorização da pressão arterial. Resultado: Em pacientes com DAC, o tratamento com Pycnogenol foi associado a uma melhora do FMD (P < 0,0001), enquanto nenhuma alteração foi observada com placebo (P = 0,051). O índice de estresse oxidativo, diminuiu significativamente após tratamento com Pycnogenol, enquanto que não foi observada alteração no grupo de placebo (P = 0,012). Marcadores de inflamação, adesão plaquetária e pressão arterial não se alteraram após o tratamento com Pycnogenol ou placebo. Conclusão: O antioxidante Pycnogenol melhora a função endotelial em pacientes com DAC, reduzindo o estresse oxidativo. Porto Alegre/RS 6 23/07/2014 UNIDADE DE PESQUISA CLÍNICA Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho Ltda. “Oral administration of French maritime pine bark extract (Flavangenol®) improves clinical symptoms in photoaged facial skin” Minao Furumura, et al. Objetivo: Avaliar a eficácia clínica do Flavangenol® na melhora da pele facial foto envelhecida. Metodologia: - 112 mulheres, menores de 60 anos, com pele foto envelhecida, incluindo pigmentação, rugas e inchaço, foram randomizadas para um grupo que recebeu suplementação de Flavangenol 100 mg/dia ou um grupo paralelo com suplementação de Flavangenol 40 mg/dia, por 12 semanas; - Todas as pacientes incluídas nesse estudo tinham a pele da face foto danificadas de leve a moderada classificadas na escala Glogau entre II e III e Fitzpatrick - fototipos de pele III e IV. Resultados: Uma diminuição significativa da pontuação na classificação clínica da pele com foto envelhecimento foi observada em ambos os grupos de suplementação de 100 mg/dia e 40 mg/dia. Uma redução significativa na pigmentação das manchas da idade foi também demonstrada utilizando medições da cor da pele. www.isaia.com.br Porto Alegre/RS Conclusão: A administração oral de Flavangenol efetivamente reduz sintomas faciais de foto envelhecimento. A administração prolongada é segura e útil para melhorar a aparência da pele facial foto danificada. UNIDADE DE PESQUISA CLÍNICA Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho Ltda. Outras pesquisas: “Pharmaceutical and nutraceutical effects of Pinus pinaster bark extract” http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3203267/ “Effect of low-dose French maritime pine bark extract on climacteric syndrome in 170 perimenopausal women: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial” http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23447917 “Patented French maritime pine bark extract shown to significantly reduce the most common signs of psoriasis by reducing inflammation, increasing skin hydration and fighting free radicals” http://www.pycnogenol.com/home/detail/study-finds-natural-extractpycnogenol%C2%AE-to-improve-psoriasis-symptoms-including-redness-skinhardening-and-flaking/ www.isaia.com.br Porto Alegre/RS 7 23/07/2014 UNIDADE DE PESQUISA CLÍNICA Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho Ltda. Outras pesquisas: “Antioxidant activity and biologic properties of a procyanidin-rich extract from pine (pinus maritima) bark, Pycnogenol” http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Antioxidant+activity+and+biologic +properties+of+a+procyanidinrich+extract+from+pine+(Pinus+maritima)+bark%2C +pycnogenol “Supplementation with renowned pine bark extract shown effective in boosting muscle performance, increasing endurance and reducing cramping by controlling oxidative stress” http://www.pycnogenol.com/home/detail/study-shows-pycnogenol%C2%AEimproves-fitness-and-muscle-recovery/ www.isaia.com.br Porto Alegre/RS 8