IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] RELATÓRIO DE PROJETOS ANALISADOS CEP - SANTA CASA 2002 Projeto nº. 001/11 Título: “Avaliação do conhecimento sobre as medidas de precaução de contato por médicos residentes e fisioterapeutas”. Pesquisador: Enf. Joice Nascimento de Oliveira Departamento: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 002/11 Título: “Evolução Clínica dos pacientes tratados cirurgicamente após o primeiro episódio de luxação traumática anterior da articulação do ombro”. Pesquisador: Dr. Vinicius Porto Botelho Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 003/11 Título: “Estudo de extensão de longa duração para avaliação da segurança e eficácia de Fostamatinib dissódico (Fos D) no tratamento da artrite reumatóide, versão 2.0 de 23/08/10; Emenda ao Protocolo de Estudo Clínico, versão 2 de 23/08/10; Brochura do Investigador, edição 7, Fostamatinibe Dissódico, de 15/06/10; Avaliação do estado de saúde, versão de 28/02/01; EVA da avaliação global da atividade da doença pelo paciente, versão de 30/07/10; Questionário Sua saúde e Bem-estar; Declaração referente a avaliação do médico da atividade da doença global EVA (Escala Visual Analógica), versão 2 de 23/08/10”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dra. Flora Maria D’Andréa Marcolino Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Daniel Feldman Rollak Projeto nº. 004/11 Título: “Estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, de dois regimes de administração de fostamatinib dissódico em pacientes com artrite reumatóide com uma resposta inadequada ao metotrexano, Protocolo do estudo clínico revisado, edição número 2 de 23/08/10; Emenda 1 ao Protocolo de estudo clínico de 23/08/10; Brochura do Investigador, edição 7 de 15/06/10; Escala de fadiga FACIT, versão 4 de 06/10/09; Declaração referente a avaliação do médico da atividade da doença global VAS, versão 2 de 23/08/10; Avaliação do estado de saúde, versão 28 de fevereiro de 2001, Questionário EVA de avaliação global da atividade da doença pelo paciente, versão 30/06/10; Questionário Seu sono; Questionário de saúde, versão brasileira; Questionário sua saúde e bem-estar; Apêndice H: Questionário sobre limitações no Trabalho (WLQ), versão 12 de fevereiro de 2007; Cartão de identificação do paciente”. Pesquisador: Dra. Flora Maria D’Andréa Marcolino Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Daniel Feldman Rollak Projeto nº. 005/11 Título: “Estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos de dois regimes de administração de fostamatinib dissódico em pacientes com artrite reumatóide com uma resposta inadequada ao antagonista de TNF alfa, versão 2 de 23/08/10; Emenda ao Protocolo de estudo clínico, versão 1 de 23/08/10; Questionário Escala de fadiga FACIT, versão 4 de 06/10/09; Questionário de avaliação do estado de saúde de 28/02/01; Declaração referente a avaliação do médico da atividade da doença global EVA (Escala Visual Analógica), versão 2 de 23/08/10; Questionário EVA da avaliação global da atividade da doença do paciente, versão final, de 30/07/10; Questionário Seu sono; Questionário de saúde EQ-5D, versão brasileira; IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Questionário Sua saúde e Bem-estar; Apêndice H: Questionário sobre limitações no trabalho (WLQ), versão final, de 12/02/07; Brochura do Investigador, versão 7 de 15/06/10; Cartão de identificação do paciente”. Pesquisador: Dra. Flora Maria D’Andréa Marcolino Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Daniel Feldman Rollak Projeto nº. 006/11 Título: “Expressão dos receptores de glicocorticóide na gordura intraorbital e muscular ocular extrínseca de pacientes com orbitopatia de Graves”. Pesquisador: Dra. Ivana Lopes Romero Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 007/11 Título: “Fasciotomia percutânea com agulha na moléstia de Dupuytren”. Pesquisador: Dr. Fabrício Guimarães Santos Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 008/11 Título: “Impactos psicossosiais da perda auditiva X quimioterapia”. Pesquisador: Fga. Cilmara Cristina Alves da Costa Levy Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 009/11 Título: “Ouvidoria do IPGG: Percepção de usuários e funcionários”. Pesquisador: Dr. Stefano Frugoli Peixoto Departamento: Medicina Social Projeto nº. 010/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Avaliação da espiritualidade e religiosidade dos estudantes de medicina e implicações frente a sua formação médica”. Pesquisador: Dr. José Mendes Aldrighi Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 011/11 Título: “Observe - Estudo de Observacional de dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis da Medtronic no “mundo real”, versão 1 de 11/11/10; Formulários: Dados Clínicos, Implante, Seguimento, Evento adverso e morte e Saída do estudo, versão 1 de 25/10/10”. Pesquisador: Dr. Sylvio Matheus de A. Gandra Projeto nº. 012/11 Título: “Pacientes em terapia oncológica: utilização de métodos complementares para minimizar efeitos colaterais”. Pesquisador: Dra. Maria do Carmo Querido Avelar Departamento: Diretoria de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº. 013/11 Título: “Avaliação por MRI da sobrecarga de ferro em pacientes dependentes de transfusão na América Latina (Estudo ASIMILA), versão 02 de 20/09/10”. Pesquisador: Dr. Rodolfo Delfini Cançado Serviço: Hematologia e Hemoterapia Pesquisador responsável: Dra. Simone Gilli Projeto nº. 014/11 Título: “Comparação das técnicas de fixação escleral de lente intraocular ab interno e ab externo utilizando-se ultrassonografia de alta freqüência”. Pesquisador: Dra. Rachel Gomes Nery Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 015/11 Título: “Levantamento das necessidades de capacitação para profissionais de nível técnico em saúde no Estado de São Paulo”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dra. Regina Maria Giffoni Marsiglia Departamento: Medicina Social Projeto nº. 016/11 Título: “Estudo dos perfis de dependência, clínico, psiquiátrico, genético, cognitivo, fonoaudiológico, de sono, sócio-demográfico e aspectos legais de usuários de crack atendidos em serviços de saúde conveniados ao SUS, versão novembro 2010; Escala de gravidade de dependência, versão 6”. Pesquisador: Dra. Cristiane Lopes Departamento: Ciências Fisiológicas - FCMSCSP Projeto nº. 017/11 Título: “Adesão dos profissionais de Saúde na Prevenção da Infecção de Corrente Sanguínea relacionada ao uso de Cateter Venoso Central em UTI Neonatal”. Pesquisador: Enf. Roberta Campanha de Mendonça Departamento: Pediatria Projeto nº. 018/11 Título: “Avaliação do processamento auditivo em adultos da audição”. Pesquisador: Fga. Ana Paula Bruner Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 019/11 Título: “A prevalência da infecção do HIV, sífilis, hepatites B e C um uma Unidade Básica de Saúde do município de São Paulo: fatores de risco associados ao diagnóstico”. Pesquisador: Dra. Fernanda Tavares de Mello Abdalla Departamento: Centro de Saúde Escola Barra Funda – “Dr. Alexandre Vranjac” Projeto nº. 020/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Associação de Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica (DHGNA) com tumores primários e secundários do fígado”. Pesquisador: Dra. Perla Oliveira Schutz Departamento: Cirurgia Projeto nº. 021/11 Título: “Efeitos da oclusão vascular na função, dor e na força muscular em pacientes com osteoartrite do joelho”. Pesquisador: Ft. Flávio Bryk Serviço: Reabilitação Projeto nº. 022/11 Título: “Um estudo randomizado, duplo cego, placebo controlado, de grupo paralelos, multinacional, para avaliar a prevenção de eventos trombóticos com Ticagrelor comparado ao placebo em terapia de base com Ácido Acetilsalicitico (AAS), em sujeitos de pesquisa com histórico de infarto do miocárdio, versão final de 09/09/10; Emenda local ao protocolo de Estudo Clínico 1, de 18/10/10; Brochura do Investigador, edição 12, de 16/09/10; Questionário de saúde, versão brasileira; Cartão de segurança do paciente de 21/09/10; Instruções da medicação - Tratamento do estudo modificado para bloqueador receptor de ADP, versão local 1.0 final, de 01/10/10; Informações úteis sobre: as síndromes coronarianas agudas, o álcool e sua saúde, dores no peito, Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC), diabetes, a cirurgia de revascularização, uma dieta saudável para o coração, para casos de colesterol alto, hipertensão, obesidade, intervenção coronariana percutânea, a doença arterial periférica, o aprimoramento da aptidão física para o coração, fatores de risco para as doenças do coração, o fumo e o coração, a angina peitoral estável, o estresse e o coração, um derrame, versão 2 de 20/10/10”. Pesquisador: Dra. Célia Regina Echeverria Pinho da Silva Sampaio Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Fábio Rossi dos Santos Projeto nº. 023/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Avaliação de resultados e alterações urodinâmicas pós sling funcional de polipropileno para tratamento de incontinência urinária de esforço masculina”. Pesquisador: Dr. Hallison Castro da Costa Departamento: Cirurgia Projeto nº. 024/11 Título: “Titulação da intensidade da corrente elétrica na determinação do limiar convulsivo em pacientes recebendo eletroconvulsoterapia”. Pesquisador: Dr. Guilherme Lozi Abdo Departamento: CAISM – Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº. 025/11 Título: “Higienização das mãos: Adesão dos profissionais de saúde em uma Unidade de Terapia Neonatal”. Pesquisador: Dra. Valéria Ferreira Nespoli Departamento: Pediatria Projeto nº. 026/11 Título: “Terapia de Ressincronização Cardíaca em pacientes com Cardiomiopatia Chagásica Crônica e Insuficiência Cardíaca em seguimento de longo prazo”. Pesquisador: Dr. Edgard Ferreira de Araújo Departamento: Cirurgia Projeto nº. 027/11 Título: “Percepção da Medicina não tradicional, alternativa ou complementar por estudantes de medicina”. Pesquisador: Dra. Maria Carolina Pedalino Pinheiro Departamento: Diretoria do curso de Medicina - FCMSCSP Projeto nº. 028/11 Título: “Reconstrução das lesões crônicas do Tendão de Aquiles com o Tendão do Flexor longo do Hálux”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Pedro Silva Kanan Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 029/11 Título: “Comparação do teste Tuberculínico com o ensaio de liberação de Interferon-Gama (ELIG/IGRA) para detecção da infecção latente pelo Mycobacterium tuberculosis e da tuberculose doença em pacientes infectados pelo HIV/AIDS, versão 1 de 06/01/11”. Pesquisador: Dra. Giselle Burlamaqui Klautau Departamento: Medicina Projeto nº. 030/11 Título: “Efeito das Isoflavonas por via vaginal nos sintomas urogenitais, na sexualidade e na qualidade de vida em mulheres após a menopausa”. Pesquisador: Dra. Bianca Franco Augusto Bernardo Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 031/11 Título: “Levantamento do perfil e necessidade de treinamento para auxiliares e técnicos de enfermagem admitidos em Unidade de Terapia Intensiva”. Pesquisador: Enf. Tainan Anacleto Rosa Serviço: Terapia Intensiva Projeto nº. 032/11 Título: “Estudo comparativo aberto, multicêntrico, internacional, randomizado (1:1), de grupos paralelos, de 24 semanas de insulina glargina versus liraglutida em pacientes com diabetes tipo 2 sem exposição prévia à insulina tratados com agentes orais e não controlados adequadamente, seguido por um período de extensão de 24 semanas com insulina glargina para pacientes não controlados adequadamente com liraglutida, versão emendada 3 de 30/09/10, Emenda ao Protocolo do estudo clínico, n. 1 de 15/06/10; Emenda ao Protocolo do estudo clínico, n.º 2 de 04/10/10; Protocolo do Estudo Clínico, versão emendada localmente n. 2 de 10/05/10; Brochura do Investigador, edição 10 de 16/06/10; IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Manual de Instruções do Lantus® SoloStar®; Modelo de Bula Lantus® SoloStar®; Exemplo de cartão de emergência do paciente, versão 1 de 27/05/10; Questionário ADDQoL; Questionário sobre a satisfação com o tratamento de diabetes (DTSQc) – Premature Withdrawal – período comparativo; Questionário sobre a satisfação com o tratamento de diabetes (DTSQc) – Premature Withdrawal – período de extensão; Questionário sobre a satisfação com o tratamento de diabetes (DTSQc) – V12 – período comparativo; Diário do paciente n.º 1, versão 1 de 03/03/10; Diário do paciente n.º 2, Braço de liraglutida, versão 1 de 03/03/10; Diário do paciente n.º 2 , Braço de Lantus, versão 1 de 03/03/10; Diário do paciente n.º 3, Braço de Liraglutida, versão 1 de 30/03/10; Diário do paciente n.º3, Braço de Lantus, versão 1 de 30/03/10; Diário do paciente n.º4, versão 2 de 04/10/10; Diário do paciente n.º 5, versão 2 de 04/10/10”. Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento: Medicina Projeto nº. 033/11 Título: “Estudo anatômico do complexo magnética”. Pesquisador: Dr. Alfredo dos Santos Netto Departamento: Ortopedia e Traumatologia patelofemoral por ressonância Projeto nº. 034/11 Título: “Qualidade de vida em adultos e idosos com deficiência auditiva”. Pesquisador: Fga. Bianca Miguel Jorge Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 035/11 Título: “Estudo multicêntrico, internacional, randomizado, de grupos paralelos, duplo-cego, para avaliar a segurança cardiovascular de linagliptina versus glimepirida em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com risco cardiovascular alto, versão 1 de 17/08/10; Brochura do Investigador, versão 8 de 15/12/09; Diário do paciente – fase de tratamento – versão 1 de 23/08/10; Diário do paciente – fase introdutória com placebo – versão 1 de 23/08/10; Modelo do IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] cartão de identificação do estudo BI 1218.74 (Carolina), versão 3.0 de 30/09/10; Mini Exame do Estado Mental, versão de 01/07/08; Escala de depressão do centro de estudos epidemiológicos (CES-D), versão 1 de 17/08/10; Folha de trabalho – Escala de depressão – Centro de Estudos Epidemiológicos, versão 1 de 17/08/10; Teste de fluência verbal em letras, versão 1 de 17/08/10; Teste de trilhas (TMT) – partes A e B, versão 1 de 17/08/10; Modelo de cartão de identificação do estudo BI 1218.74 (Carolina), versão 2 de 02/09/10”. Pesquisador: Dr. Osmar Monte Departamento: Medicina Pesquisador responsável: Dra. Maria Teresa Zanella Projeto nº. 036/11 Título: “Necessidades vocais de atores amadores”. Pesquisador: Fga. Milena Ribeiro Marinelli Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 037/11 Título: “Estudo de caso sobre as dificuldades dos estudantes do SUS na realização do curso de habilitação técnica em enfermagem”. Pesquisador: Enf. Jicele Bruno de Oliveira Departamento: Escola de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 038/11 Título: “O outro lado da “Pesquisa de satisfação SUS” o que mais quer dizer o usuário” Pesquisador: Dra. Stela Felix Machado Guilin Pedreira Departamento: Medicina Social Projeto nº. 039/11 Título: “Fatores de risco desencadeantes de doenças cardiovasculares na equipe de enfermagem” Pesquisador: Dra. Maria Ângela Reppetto Departamento: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 040/11 Título: “Estudo multicêntrico, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança de teriflunomida em pacientes com esclerose múltipla recorrente que estão sendo tratados com betainterferona, versão 2.0 de 04/10/10; Brochura do investigador, edição de 13/10/09; Cartão de Emergência do Paciente, versão de 18/11/10; Escala de impacto da fadiga; Questionário Sua saúde e Bem-estar”. Pesquisador: Dr. Charles Peter Tilbery Departamento: Medicina Pesquisador responsável: Dra. Maria Cecília Aragon Vecino Projeto nº. 041/11 Título: “Estudo de segurança de pós-autorização de FEIBA (atividade de Bypass do Inibidor de fator VIII): Estudo de coorte observacional, não intervencionista, não controlado, aberto de FEIBA em hemofílicos com inibidores na América Latina, Protocolo de Estudo observacional de 06/12/10; Diário do paciente, versão 1 de 06/01/11; pesquisa de qualidade de vida: Relato dos pais sobre o filho/a (5 a 7 anos); Pesquisa de qualidade de vida: Relato dos pais sobre o filho/a (8 a 13 anos); pesquisa de qualidade de vida (14 anos ou mais)”. Pesquisador: Dra. Ana Clara Kneese Virgílio do Nascimento Departamento: Hemocentro Pesquisador Responsável: Dra. Ana Clara Kneese Virgílio do Nascimento Projeto nº. 042/11 Título: “Estudo de fase II, multicêntrico, randomizado, controlado e aberto sobre a segurança, eficácia e farmacocinética de ABT-263 em Combinação com dose intensa de Rituximab ou dose intensa de Rituximab isoladamente em pacientes não tratados anteriormente que apresentam leucemia linfocítica crônica (LLC) de células B, Protocolo emendado versão 3 de 18/08/10; Diários do paciente para dose diária de ABT 263, períodos de dose inicial e semanas 1 a 12 (Grupo B e C), semanas 13 a 36 (Grupo C), semanas 37 a 60 (Grupo C), semanas 61 a 84 (grupo C), versão 2 de 03/09/10; Cartão de informação ao paciente, de 05/05/10; Brochura do Investigador, 6ª edição de 08/01/10; Questionário do paciente, versão brasileira, de 30/10/09”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Serviço: Hemocentro Pesquisador responsável: Dra. Lúcia Mariano da Rocha Silla Projeto nº. 043/11 Título: “Estudo de fase III, comparativo de não inferioridade entre levobupivacaína com excesso enantiomérico de 50% (bupivacaína S75:R25) pesada e bupivacaína racêmica (bupivacaína S50:R50) pesada em raquianestesia para procedimento ortopédicos em membros inferiores, datado de 03/01/11”. Pesquisador: Dra. Ligia Andrade da Silva Telles Mathias Serviço: Anestesiologia Projeto nº. 044/11 Título: “Estudo de fase III, comparativo entre Levobupivacaína com excesso Enantiomérico de 50% (Bupivacaína S75:R25) pesada e Bupivacaína racêmica (Bupivacaína S50:R50) pesada em Raquianestesia para operação cesariana, versão de 03/01/11”. Pesquisador: Dra. Ligia Andrade da Silva Telles Mathias Serviço: Anestesiologia Projeto nº. 045/11 Título: “Estudo de fase 3b, multicêntrico e aberto para avaliação da segurança e eficácia crônicas de LY2127399 em pacientes que apresentam artrite reumatoide (RA), versão de 21 de setembro de 2010; Cartão de identificação/emergência do paciente, versão de 19/10/10; Formulário do paciente da administração da medicação do estudo, versão 1 de 26/10/10; Formulário para avaliação do estado de saúde, versão em português; Formulário para avaliação global da doença, versão em português; Páginas finais do formulário SitePRO; Instruções de uso do paciente, versão 1 de 19/10/10; Questionário do estudo de curto prazo sobre desfechos médicos – SF-36v2, versão em português; Questionário rápido sobre sintomas de depressão, versão em português; Brochura do investigador, versão 14/09/10”. Pesquisador: Dra. Flora Maria D’Andréa Marcolino Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisa Clínicas Ltda IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador responsável: Dr. Cristiano Augusto de Freitas Zerbini Projeto nº. 046/11 Título: “Estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliação da eficácia e segurança de LY2127399 em pacientes com artrite reumatoide (RA) moderada a grave que apresentaram resposta inadequada à terapia com metotrexato, versão de 13/09/10; Adendo ao protocolo de estudo clínico - subestudo de vacina, versão 1.0 de 26/10/10; Formulário do paciente de administração da medicação do estudo, versão 1 de 26/10/10; Questionário de saúde EQ-5D, versão brasileira; Formulário para avaliação resumida da dor; Formulário para avaliação do estado de saúde; Formulário para avaliação global da doença; Questionário referente à incapacidade de produtividade no trabalho e de realização de atividades, versão 2.0; Questionário rápido sobre sintomas de depressão; Índice total de sobrecarga pela doença (TIBI), revisão de 30/06/09; Pequeno questionário sobre a fadiga; Questionário do estudo de curto prazo sobre desfechos médicos – SF-36v2; Páginas finais do formulário SitePRO; Instruções para o uso da medicação do estudo, versão 1 de 19/10/10; Cartão de identificação/emergência do paciente, versão de 19/10/10; Brochura do Investigador, versão de 14/09/10”. Pesquisador: Dra. Flora Maria D’Andréa Marcolino Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisa Clínicas Ltda Pesquisador responsável: Dr. Cristiano Augusto Freitas Zerbini Parecer nº. 047/11 Título: “Curso de Urodinâmica Teórico/Prático no Ambulatório de Especialidades Geraldo Bourroul”. Pesquisador: Dr. Celso de Oliveira Departamento: Cirurgia – Disciplina de Urologia Projeto nº. 048/11 Título: “Ferimentos diafragmáticos: aspectos clínicos e terapêuticos”. Pesquisador: Dr. Roberto Saad Departamento: Cirurgia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Relato de caso nº. 049/11 Título: “Atrofia de múltiplos sistemas”. Pesquisador: Dr. Filipe Giordano Guilherme Serviço: Unidade de Terapia Intensiva Projeto nº. 050/11 Título: “Um estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, da eficácia e segurança de 80 mg de Citrato de Toremifeno na redução do risco de ocorrência de novas fraturas ósseas em homens com câncer de próstata em terapia de privação androgênica, versão 1 final de 09/04/10; Diário do paciente, versão 1 de 09/04/10; Brochura do Investigador, edição 5 de 17/02/10”. Pesquisador: Dr. Marjo Deninson Ardenuto Perez Departamento: Cirurgia Pesquisador responsável: Dr. Antonio Carlos Lima Pompeo Projeto nº. 051/11 Título: “Ações do enfermeiro na promoção do aleitamento materno exclusivo nos primeiros seis meses de idade”. Pesquisador: Dra. Lívia Keismanas de Ávila Departamento: Curso de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº. 052/11 Título: “Lesões Traqueobrônquicas no trauma torácico: experiência de 17 anos do Serviço de Emergência da Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Roberto Saad Junior Departamento: Cirurgia Projeto nº. 053/11 Título: “Prova de função pulmonar em cirurgia de bolha”. Pesquisador: Dr. Benedito Aparecido Caiel Departamento: Cirurgia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 054/11 Título: “Alergia ao leite de vaca como fator contribuinte da constipação intestinal crônica em crianças”. Pesquisador: Dr. Mauro Sérgio Toporovski Departamento: Pediatria Projeto nº. 055/11 Título: “Fatores de risco para acometimento da superfície ocular nos Eritemas Multiformes”. Pesquisador: Dra. Bárbara Zilioni Cais dos Santos Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 056/11 Título: “Avaliação do ângulo intermetatarsiano após a artrodese da primeira articulação metatarsofalangeana para tratamento do hálux valgo”. Pesquisador: Dr. Douglas Lobato Lopes Neto Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 057/11 Título: “Eficácia da ciclosporina tópica 1% em pacientes com conjuntivite alérgica grave”. Pesquisador: Dra. Elisa Brasileiro Piantino Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 058/11 Título: “Impacto da prematuridade e asfixia neonatal na Paralisia Cerebral”. Pesquisador: Dr. Ricardo Kimura Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 059/11 Título: “Uso compassivo com RAD001 (everolimus) em um único paciente com Linfoma de Hodgkin, versão 07/01/11; Brochura do Investigador, edição 8, de 10/11/09”. Pesquisador: Dra. Talita Máira Bueno das Silveira da Rocha IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento: Hemocentro Projeto nº. 060/11 Título: “Uso compassivo do RAD001 em dois pacientes (CASL e JGS) com Linfoma de Hodgkin Refratário, versão 25/02/11; Brochura do Investigador, edição 9, de 14/12/10”. Pesquisador: Dra. Talita Máira Bueno das Silveira da Rocha Departamento: Hemocentro Projeto nº. 061/11 Título: “Análise de uma série da pacientes com síndrome radiológica isolada com potencial evolução para esclerose múltipla”. Pesquisador: Dr. Antonio José da Rocha Serviço: Diagnóstico por Imagem Projeto nº. 062/11 Título: “Tradução, adaptação cultural e validação em português do questionário MHOT33”. Pesquisador: Dr. Guilherme Finardi Godoy Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 063/11 Título: “Análise comparativa da gravidade do trauma e lesões encontradas entre motociclistas envolvidos em acidentes de trânsito e demais vítimas de trauma fechado”. Pesquisador: Dr. José Gustavo Parreira Serviço: Serviço de Emergência Projeto nº. 064/11 Título: “Indicadores de lesões abdominais em vítimas de trauma fechado”. Pesquisador: Dr. José Gustavo Parreira Serviço: Serviço de Emergência IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 065/11 Título: “Comparação de cirurgia foto-refratativa customizada de superfície com Excimer Laser (PRK) para a correção da miopia e Astigmatismo Miópico, usando Mitomicina “C” em um olho e outro não”. Pesquisador: Dr. Henock Borges Altoé Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 066/11 Título: “Valor atribuído pela enfermeira à aplicação do brinquedo terapêutico à criança hospitalizada”. Pesquisador: Enf. Marilda de Deus Martins Departamento: Curso de Graduação de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº. 067/11 Título: “Avaliação da eficácia do tratamento com polimixina inalatória nas pneumonias por Pneudonomas aeruginosa ou Acinetobacter resistente a carbapenem”. Pesquisador: Dr. Luiz Ricardo Dalbelles Serviço: Terapia Intensiva Projeto nº. 068/11 Título: “Estudo das variações anatômicas da irrigação arterial renal e sua relação com a junção ureteropélvica”. Pesquisador: Dr. Antonio Cardoso Pinto Departamento: Morfologia - FCMSCSP Projeto nº. 069/11 Título: “Estudo das variações anatômicas do sistema Pielocalicinal”. Pesquisador: Dr. Antonio Cardoso Pinto Departamento: Morfologia - FCMSCSP Projeto nº. 070/11 Título: “Avaliação do reganho de peso após 2 anos de cirurgia bariátrica tipo FobiCapella”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dra. Daniela Thiele de Almeida Departamento: Cirurgia Projeto nº. 071/11 Título: “Exame físico realizado pelo enfermeiro ao paciente crítico em Unidade de terapia Intensiva: facilidades e dificuldades”. Pesquisador: Enf. Flávia Silveira Serviço: Terapia Intensiva Projeto nº. 072/11 Título: “Incidências radiográficas oblíquas nas fraturas da extremidade Distal do Rádio: Importância na classificação e na decisão do tratamento”. Pesquisador: Dr. Rodrigo Wey Rodrigues Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 073/11 Título: “Estudo anatômico da articulação Patelo Femoral com a Ressonância Magnética”. Pesquisador: Dr. Victor Marques de Oliveira Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 074/11 Título: “Uso da membrana amniótica humana na cirurgia de reconstrução da superfície ocular”. Pesquisador: Dr. Rafael de Melo Franco Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 075/11 Título: “Avaliação do ferro lábil plasmático em pacientes submetidos a transplantes de células tronco hematopoiéticas”. Pesquisador: Dr. Rodolfo Delfini Cançado Serviço: Hematologia e Hemoterapia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 076/11 Título: “Avaliação antropométrica de crianças e adolescentes de São Paulo”. Pesquisador: Dra. Claúdia Andrade Coutinho Departamento: Pediatria Projeto nº. 077/11 Título: “Estudo da sexualidade em mulheres após a menopausa com síndrome metabólica”. Pesquisador: Dr. Gustavo Maximiliano Dutra da Silva Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 078/11 Título: “Existe concordância entre eletroneuromiografia e o diagrama de Katz?”. Pesquisador: Dr. Diego Abad dos Santos Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 079/11 Título: “Estudo de fase III, comparativo de não inferioridade entre levobupivacaína com excesso enantiomérico de 50% (bupivacaína S75:R25) pesada e bupivacaína racêmica (bupivacaína S50:R50) pesada em raquianestesia para procedimentos ortopédicos em membros inferiores, versão de 03/01/11”. Pesquisador: Dr. Adilson Hamaji Departamento/ Serviço: Hospital SEPACO Projeto nº. 080/11 Título: “A Artodese é o fim no quadril espástico doloroso?”. Pesquisador: Dra. Daniela Regina Rancan Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 081/11 Título: “Influência do tempo de realimentação nas complicações pós gastrostomia endoscópica percutânea”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Bruno de Campos Almeida Serviço: Endoscopia Projeto nº. 082/11 Título: “Trauma ocular infantil: epidemiologia e validação do OTS em crianças e jovens adolescentes”. Pesquisador: Dra. Martina Maria Oiticica Barbosa Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 083/11 Título: “Estudo multicêntrico brasileiro de atresia biliar”. Pesquisador: Dra. Mariana Nogueira de Paula Rosa Departamento: Pediatria Projeto nº. 084/11 Título: “Um estudo internacional, prospectivo, controlado, duplo-cego para avaliar os efeitos do ranelato de estrônico versus placebo na redução da perda óssea periprotética em pacientes com artropasia total de quadril. Estudo da “perda óssea periprotética”, versão final de 05/01/11; Brochura do Investigador clínico, versão 11 final de 26/11/09”. Pesquisador: Dr. Nelson Keiske Ono Departamento: Ortopedia e Traumatologia Pesquisador responsável: Dr. Sérgio Marcolino Rosa Projeto nº. 085/11 Título: “Estudo dos hábitos sonoros e a presença do zumbido em músicos”. Pesquisador: Fga. Kátia de Almeida Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 086/11 Título: “Triagem auditiva neonatal na rotina dos Pediatras e Neonatologistas”. Pesquisador: Fga. Byanka Cagnacci Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 087/11 Título: “Avaliação da contribuição da música para o desenvolvimento de linguagem em indivíduos com síndrome de Down”. Pesquisador: Fga. Sandra Cristina Fonseca Pires Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 088/11 Título: “Reconstrução do Antepé na Artrite Reumatóide” Pesquisador: Dr. Ricardo Cardoso Backer Departamento: Ortopedia e Traumatologia Relato de caso nº. 089/11 Título: “Dor glútea profunda: Problema comum no consultório – Revisão da Literatura e Relato do tratamento endoscópico de 3 casos”. Pesquisador: Dra. Juliana Mecunhe Rosa Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 090/11 Título: “Ventilação colateral com drenagem pulmonar: Estudo anatômico em cadáveres”. Pesquisador: Dr. Júlio Mott Ancona Lopez Departamento: Cirurgia Projeto nº. 091/11 Título: “Adesão ao tratamento farmacológico e nutrição de pacientes com Doença Renal Crônica em hemodiálise”. Pesquisador: Enf. Vanessa Bruno Falcão Soares Departamento: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 092/11 Título: “As influências da prosódia na Leitura e escrita em crianças da 4ª série/ 5º ano do ensino fundamental”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Fga. Ana Luiza G. Pinto Navais Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 093/11 Título: “Avaliação do perfil glicêmico em pacientes portadores de Lúpus Eritematoso Sistêmico Juvenil e Artrite idiopática juvenil”. Pesquisador: Dra. Maria Carolina dos Santos Departamento: Pediatria Projeto nº. 094/11 Título: “Perfil do tabagismo entre estudantes universitários no Brasil”. Pesquisador: Dra. Maria Amélia de Sousa Mascena Veras Departamento: Medicina Social Projeto nº. 095/11 Título: “Efetividade da crioterapia na redução da temperatura intra-articular do quadril após artroplasia”. Pesquisador: Dr. João Paulo Tavares Linhares Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 096/11 Título: “Klebsielaa pnaumoniae produtora de KPC e Enterococos Resistentes à Vancomicina (VRE): Patógenos de colonização de relevância para a população pediátrica?” Pesquisador: Dra. Marinês Dalla Valle Martino Departamento: Disciplina de Microbiologia - FCMSCSP Projeto nº. 097/11 Título: “Correlação entre sensibilidade glicocorticóide e polimorfismos do Gene do receptor glicocorticóide” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Carlos Alberto Longui Departamento: Ciências Fisiológicas - FCMSCSP Projeto nº. 098/11 Título: “O Programa de estágio monitorado na pós-graduação Lato Sensu em Medicina do Trabalho” Pesquisador: Dr. João Silvestre da Silva Júnior Departamento: Medicina Social Projeto nº. 099/11 Título: “Comparação de insulina Lispro mistura baixa duas vezes ao dia versus insulina Glargina Basal uma vez ao dia e insulina Lispro Prandial uma vez ao dia, como estratégias de intensificação de insulina, em pacientes com diabetes tipo 2 com controle glicêmico inadequado recebendo insulina glargina basal e Metformina e/ou Pioglitazona, versão de 19/07/10; Adendo ao protocolo, versão de 19/07/10; Bula do medicamento CDS de 12/07/06; Diário do estudo, versão final 1 de 08/09/10; Questionário sobre satisfação com o tratamento de insulina; Questionário de percepções sobre medicamentos – diabetes 21 (PAM-D21), de 03/08/09” Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Jorge Luiz Gross Projeto nº. 100/11 Título: “Análise dos fatores que interagem na estabilidade da anticoagulação em doentes com Acidente Vascular Cerebral devido à fibrilação atrial” Pesquisador: Dra. Maria Fernanda Mendes Departamento: Medicina – Disciplina de Neurologia Projeto nº. 101/11 Título: “Aspectos imunohistoquímicos da dermatite atópica em crianças” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dra. Celina Siqueira Barbosa Pereira Departamento: Disciplina de Morfologia - FCMSCSP Projeto nº. 102/11 Título: “Um estudo randomizado, duplo-cego, de grupo paralelo, de segurança e do efeito sobre o desfecho clínico do Tocilizumabe SC versus placebo SC em combinação com medicamentos antirreumáticos modificadores da artrite reumatóide tradicionais (DMARDs) em pacientes com artrite reumatóide ativa de grau moderado a grave, Protocolo Clínico, versão A de 15/10/10; Protocolo Clínico, versão B de 24/02/11; Histórico da emenda ao protocolo; Brochura do Investigador, 12ª versão de setembro de 2010; Diário do paciente, versão final de 26/10/10 ; Actemra seringas pré-carregadas – Instruções de uso, versão 2 de 29/10/10; Questionário de avaliação do estado de saúde - HAQ –de 28/02/01; Questionário “sua saúde e bem estar”; Escala visual Analogue Patient’s Assesstment certified de 04/08/10; Escala de fadiga, versão 4 de 06/10/09” Pesquisador: Dra. Flora Maria D´Andréa Marcolino Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Pesquisador responsável: Dr. Cristiano Augusto de Freitas Zerbini Projeto nº. 103/11 Título: “Estudo clínico multicêntrico, fase III, randomizado, duplo-cego, para avaliar a eficácia e a tolerabilidade de Acarbose 50mg (EMS) no tratamento de pacientes portadores de diabetes mellitus tipo II (não insulino-dependente) comparado a Acarbose 50mg (Bayer – Glucobay®), versão 05 de janeiro de 2011; Brochura do Investigador versão 10/10” Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento: Medicina Pesquisador responsável: Dr. João Lindolfo Borges Projeto nº. 104/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Importância da realização de triagem com teste de tolerância oral a glicose, para o diagnóstico precoce de diabetes mellitus relacionado à fibrose cística” Pesquisador: Dra. Renata Maria de Noronha Romano Departamento: Pediatria Projeto nº. 105/11 Título: “Demência na doença de Parkinson” Pesquisador: Dr. André Luis Borba Lima Departamento: Medicina – Disciplina de Neurologia Projeto nº. 106/11 Título: “Degeneração gordurosa do manguito rotador: tratamento cirúrgico” Pesquisador: Dr. Eduardo Régis de Alencar Bona Miranda Departamento: Ortopedia e Traumatologia Reavaliação após Projeto nº. 107/11 Título: “Estudo EPIC AFS, versão 24/11/09” Pesquisador: Dr. Álvaro Razuk Filho Departamento: Cirurgia Projeto nº. 108/11 Título: “Avaliação do nível de ansiedade das crianças e dos pais na indução da anestesia de acordo com o tipo de informação pré-anestésica” Pesquisador: Dra. Débora de Oliveira Cumino Serviço: Anestesiologia Projeto nº. 109/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Estudo comparativo dos resultados do tratamento cirúrgico das fraturas supra e intercondilares do úmero com o uso de placas bloqueadas e nãobloqueadas em pacientes esqueleticamente maduros” Pesquisador: Dr. Rafael Ritter Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 110/11 Título: “Influência do treinamento musical não olivococlear” Pesquisador: Dr. Osmar Mesquita de Souza Neto Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FMCSCSP terapêutico no reflexo Projeto nº. 111/11 Título: “Identificação precoce de dificuldades de leitura e escrita, em crianças de 1º e 2º anos do ensino fundamental”. Pesquisador: Fga. Ana Luiza G. Pinto Navas Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 112/11 Título: “Apresentação clínica e laboratorial das variantes de Glomeruloesclerose Segmentar e Focal e resposta ao tratamento” Pesquisador: Dra. Yvoty Alves dos Santos Sens Departamento: Medicina – Disciplina de Nefrologia Projeto nº. 113/11 Título: “Prevalência de anticoagulante lúpico e trombose vascular em receptores de transplante renal” Pesquisador: Dra. Yvoty Alves dos Santos Sens Departamento: Medicina – Disciplina de Nefrologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 114/11 Título: “Análise da eficácia da lavagem das mãos com água ozonizada sobre a flora microbiana residente” Pesquisador: Dra. Fernanda Vasquez Daud Departamento: Cirurgia - UTECE Projeto nº. 115/11 Título: “Uso do blender associado a fluxômetro para administração de oxigênio inalatório a recém-nascidos prematuros” Pesquisador: Dr. Maurício Magalhães Departamento: Pediatria – Disciplina de Neonatologia Projeto nº. 116/11 Título: “Efeito da internação sobre a funcionalidade de idosos em enfermarias clínica e cirúrgica” Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento: Medicina Projeto nº. 117/11 Título: “Dermatite de contato por metais: Prevalência de sensibilização ao Níquel, Cobalto e Cromo” Pesquisador: Dra. Ida Alzira Gomes Duarte Serviço: Dermatologia Projeto nº. 118/11 Título: “Análise dos testes de sensibilidade da dermatite de contato entre 2006 e 2010 na Santa Casa de São Paulo” Pesquisador: Dra. Ida Alzira Gomes Duarte Serviço: Dermatologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 119/11 Título: “Estudo da microbiota vaginal em mulheres após a menopausa com o uso de isoflavona via vaginal” Pesquisador: Dra. Sônia Maria Rolim Rosa Lima Departamento: Disciplina de Microbiologia - FCMSCSP Projeto nº. 120/11 Título: “Prevalência de rinite alérgica em portadores de deficiência de IgA” Pesquisador: Dra. Wilma Carvalho Neves Forte Departamento: Pediatria Projeto nº. 121/11 Título: “Avaliação do perfil de contaminação dos brinquedos de pano na brinquedoteca da pediatria”. Pesquisador: Dra. Suely Mitoi Ykko Ueda Departamento: Ciências Patológicas Projeto nº. 122/11 Título: “Estudo da prevalência de gamopatias monoclonais em doadores de sangue maiores de 40 anos na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo” Pesquisador: Dra. Vânia Tietsche de Moraes Hungria Serviço: Hematologia e Hemoterapia Projeto nº. 123/11 Título: “Investigação de habilidades comunicativas em pacientes com epilepsia” Pesquisador: Dra. Noemi Takiuchi Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 124/11 Título: “Perfil epidemiológico e qualidade de vida dos albinos oculocutâneos atendidos na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo” Pesquisador: Dr. Marcus Antonio Maia de Olivas Ferreira Departamento: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 125/11 Título: “Relação entre valores de cintura abdominal e níveis de cortisol nas mulheres com Síndrome dos ovários policísticos” Pesquisador: Dr. José Mendes Aldrighi Departamento: Ginecologia e Obstetrícia Projeto nº. 126/11 Título: “Potencial evocado auditivo de longa latência em deficientes auditivos” Pesquisador: Dra. Margarida Bernal Wieselberg Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 127/11 Título: “Epidemiologia do uso de medicina alternativa e complementar na região central de São Paulo” Pesquisador: Dr. Oziris Simões Departamento: Medicina Social Projeto nº. 128/11 Título: “Trauma pélvico na infância, qual a sua importância atual?” Pesquisador: Dr. Claúdio Santili Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 129/11 Título: “Pesquisa de espécies de Helicobacter na colecistite crônica calculosa e correlação com alterações histológicas na vesícula biliar”. Pesquisador: Dr. André de Moricz Departamento: Cirurgia - Centro de Estudos Projeto nº. 130/11 Título: “Efeito do uso de Alendronato de sódio na densidade mineral óssea em mulheres na pós-menopausa” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dra. Sônia Tamanaha Departamento: Ginecologia e Obstetrícia Projeto nº. 131/11 Título: “Avaliação imunohistoquímica da expressão do P53 e P16 em lipossarcomas mixóides/células redondas e sua correlação com o prognóstico” Pesquisador: Dra. Geanete Pozzan Departamento: Anatomia Patológica Projeto nº. 132/11 Título: “Avaliação da relação do polimorfismo do gene do receptor do GH com a resposta em curto prazo ao tratamento com hormônio de crescimento em crianças com deficiência de GH e neurohipófise ectópica” Pesquisador: Dra. Mylene Neves Rocha Departamento: Ciências Fisiológicas Projeto nº. 133/11 Título: “Doença cística das vias biliares: tratamento cirúrgico e resultados” Pesquisador: Dr. André de Moricz Departamento: Cirurgia Projeto nº. 134/11 Título: “Estudo da distribuição dos linfomas e seus subtipos nos serviços do laboratório Anpacit e do departamento de Anatomia Patológica do Hospital da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo” Pesquisador: Dr. Roberto Antonio Pinto Paes Departamento: Anatomia Patológica Projeto nº. 135/11 Título: “Caracterização molecular e imuhistoquímica do adenocarcinoma do colo uterino” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dra. Maria Antonieta Longo Galvão da Silva Departamento: Anatomia Patológica Projeto nº. 136/11 Título: “Metástase óssea como primeira manifestação de tumores: contribuição do estudo imunohistoquímico para o estabelecimento do tumor primário” Pesquisador: Dra. Geanete Pozzan Departamento: Anatomia Patológica Projeto nº. 137/11 Título: “Relacionamento interpessoal em saúde e comunicação: processo ensinoaprendizagem na disciplina optativa de um curso de Graduação em Medicina” Pesquisador: Dr. Marcos Antonio Campoy Departamento: Medicina Social Projeto nº. 138/11 Título: “Protocolo de extensão para pacientes com esclerose múltipla que participaram dos estudos patrocinados pela Genzyme com Alemtuzumab, versão 09/04/09; Emenda 1 versão final de 25/02/10; Errata do resumo de alterações da Emenda 1, versão 16/03/10; Brochura do Investigador, 14ª edição de 26/05/09; Resumo de alterações da Brochura do Investigador, 14ª edição de 26/05/09; Guia do paciente, versão 04gv2 de 22/01/09; Cartão de carteira de pesquisa de monitoramento mensal, versão 09v1 de 29/04/08; Cartão de contatos, versão 3v2 de 29/04/08; Questionário HRUQ basal e pós-basal; Questionário Sua saúde e bem-estar SF 36, versão 2; Questionário FAMS, versão 4 de 14/09/06; Questionário de saúde EQ-5D; Pesquisa de monitoramento mensal do CARE-MS, versão 08v1 de 29/04/08; Cartão de estudo do paciente, versão 02gv4 de 20/01/09”. Pesquisador: Dr. Charles Peter Tilbery Departamento: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 139/11 Título: “Influência do diabetes sobre a antiagregação plaquetária, por ácido acetilsalicílico, na prevenção secundária do acidente vascular cerebral isquêmico” Pesquisador: Dr. Rubens José Gagliardi Departamento: Medicina – Disciplina de Neurologia Projeto nº. 140/11 Título: “Prevalência do HPV em casos de câncer de pênis: correlação dos subtipos de HPV e mutações gênicas” Pesquisador: Dr. Júlio José Máximo de Carvalho Departamento: Urologia Projeto nº. 141/11 Título: “Correlação entre os níveis séricos de SHBG e achados da escala de Ferriman e Gallwey em pacientes com síndrome dos ovários policísticos” Pesquisador: Dr. José Mendes Aldrighi Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 142/11 Título: “Quimioembolização como tratamento pré-transplante nos pacientes em lista de espera para transplante de fígado portadores de carcinoma hematocelular” Pesquisador: Dr. Luiz Arnaldo Szutan Departamento: Cirurgia Projeto nº. 143/11 Título: “Esclerose múltipla e narcolepsia: Associação ou relação causal?” Pesquisador: Dr. Charles Peter Tilbery Departamento: Medicina Projeto nº. 144/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Análise das causas de retirada da lista de transplantes de fígado dos pacientes portadores de carcinoma hepatocelular” Pesquisador: Dr. Luiz Arnaldo Szutan Departamento: Cirurgia Projeto nº. 145/11 Título: “Análise do tratamento ponte realizado nos pacientes com carcinoma hepatocelular em lista de espera de transplante de fígado” Pesquisador: Dr. Fábio Gonçalves Ferreira Departamento: Cirurgia Projeto nº. 146/11 Título: “Avaliação de método de motivação para transformar doadores de sangue total em doadores de plaquetas por aférese” Pesquisador: Dr. Dante Mário Langhi Júnior Serviço: Hematologia e Hemoterapia Projeto nº. 147/11 Título: “Avaliação epidemiológica de pacientes adultos com linfoma de Hodgkin tratados pelo Sistema Único de Saúde em instituição única na cidade de São Paulo” Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Serviço: Hematologia e Hemoterapia Projeto nº. 148/11 Título: “Cirurgia de preservação laríngea: Resultados oncológicos e funcionais” Pesquisador: Dr. Alexandre Babá Suehara Departamento: Cirurgia Projeto nº. 149/11 Título: “Avaliação do equilíbrio sagital após tratamento com montagem híbrida na escoliose idiopática do adolescente: avaliação radiográfica” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dra. Giselle Mayumi Hayashi Mortati Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 150/11 Título: “Avaliação de dor aguda pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgias ablativas de cabeça e pescoço” Pesquisador: Dr. Marcelo Benedito Menezes Departamento: Cirurgia Projeto nº. 151/11 Título: “Fatores preditivos de letalidade e complicações das mediastinites necrosantes descendentes” Pesquisador: Dr. Alexandre Babá Suehara Departamento: Cirurgia Projeto nº. 152/11 Título: “Correlação do valor do Paratormônio com manifestações clínicas de hipocalcemia no pós operatório de tireoidectomia total” Pesquisador: Dr. Antonio Augusto Tupinambá Bertelli Departamento: Cirurgia Projeto nº. 153/11 Título: “Espondilose cervical: avaliação dos resultados clínicos e radiográficos dos pacientes submetidos a tratamento cirúrgico” Pesquisador: Dra. Juliana Maciel de Souza Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 154/11 Título: “Frequência dos defeitos de campo visual detectados pelo exame SITASWAP” Pesquisador: Dr. Paulo Ricardo Chaves de Oliveira Departamento: Oftalmologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 155/11 Título: “Análise dos níveis de ansiedade e complicações clínicas em pacientes portadores em síndrome coronariana aguda” Pesquisador: Dr. Pedro Henrique Sanches Honda Serviço: Emergência Clínica Projeto nº. 156/11 Título: “Imunoexpressão do fator de necrose tumoral alfa (TNF - alfa) nas membranas ovulares de gestantes tabagistas e não tabagistas. Estudo comparativo” Pesquisador: Dr. Adriana Ribeiro dos Santos Rios Departamento: HGG – Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº. 157/11 Título: “Se necessário s/n: quem decide?” Pesquisador: Dr. Roberto A. Franken Departamento: Medicina Projeto nº. 158/11 Título: “Reabilitação pulmonar semi-domiciliar em pacientes com DPOC” Pesquisador: Dr. Roberto Stirbulov Departamento: Medicina Projeto nº. 159/11 Título: “Prevalência e fatores de risco de poliglobulia pós transplante renal” Pesquisador: Dra. Yvoty Alves dos Santos Sens Serviço: Nefrologia Projeto nº. 160/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Avaliação de dislipidemia em pacientes portadores de Diabetes Mellitus tipo 1” Pesquisador: Dr. Luís Eduardo P. Calliari Departamento: Pediatria Projeto nº. 161/11 Título: “Associação entre Diabetes Mellitus tipo 1 e tireoidite auto-imune” Pesquisador: Dr. Luís Eduardo P. Calliari Departamento: Pediatria Projeto nº. 162/11 Título: “Medida da sensibilidade corneal em pacientes com herpes ocular por meio da avaliação comparativa entre o filamento de algodão e o estesiometro” Pesquisador: Dra. Ana Cláudia Medeiros de Amorim Garcia Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 163/11 Título: “Avaliação comparativa entre os métodos objetivo e subjetivo de lâminas coradas pela imunohistoquímica” Pesquisador: Dr. Fernando Andrade Quintanilha Ribeiro Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 164/11 Título: “Fraturas do Calcâneo: Avaliação do protocolo de tratamento” Pesquisador: Dr. Fábio Volpon Santos Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 165/11 Título: “Estudo anatômico do complexo patelofemoral por ressonância magnética” Pesquisador: Dr. Alfredo dos Santos Netto Departamento: Ortopedia e Traumatologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 166/11 Título: “Estudo clínico, randomizado, placebo controlado, para avaliar os resultados cardiovasculares após tratamento com sitagliptina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e controle glicêmico inadequado, versão 2.1 de 23/10/08; Brochura do Investigador, versão 10 de 01/03/11; cartão do paciente, versão 1.0 de 11/12/08; Diário do paciente, versão 1.0 de 11/12/08; Bula do Januvia” Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Projeto nº. 167/11 Título: “Qual é a angulação do desvio do metacarpiano nas incidências oblíquas? Estudo radiográfico”. Pesquisador: Dr. Arthur de Góes Ribeiro Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 168/11 Título: “Registro multicêntrico prospectivo não-randomizado para avaliação da segurança do stent coronário nacional de Cobalto Cromo (Cronus® Plus)” – “CRONUS BRAZIL REGISTRY”, versão 13/04/10”. Pesquisador: Dr. José Mariani Junior Departamento: Cirurgia Projeto nº. 169/11 Título: “Estudo nacional, fase IV, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, paralelo, com dois braços de tratamento, controlado por placebo na avaliação da redução dos sintomas inflamatórios no tratamento da firongotonsilite, bacteriana com cetoprofeno e amoxilina em pacientes pediátricos, versão n.º 3 de 06/07/09; Emenda administrativa n.º 2 de 20/04/10; Emenda administrativa n.º 3 de 07/12/10; Cartão diário do paciente; Bula da medicação Profenid; Bula da medicação Amoxil”. Pesquisador: Dra. Fátima Rodrigues Fernandes Departamento/Serviço: Fundação Hospital Infantil Sabará Pesquisador responsável: Dr. Nilton Kiesel Filho IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 170/11 Título: “Estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, placebocontrolado para avaliar a eficácia e a segurança de LY2127399 subcutâneo em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES), versão de 03/09/10; Brochura do Investigador, versão de 14/09/10; Registro do paciente sobre administração da droga em estudo, versão final 1.0 de 14/10/10; Instruções de uso para o paciente, de 24/09/10; Pequeno questionário sobre fadiga – BFI – versão brasileira; Avaliação resumida da dor, versão brasileira; Índice total de sobrecarga pela doença, versão brasileira; Questionário rápido sobre sintomas de depressão, versão brasileira; Questionário Lúpus QoL; Questionário sobre prejuízo na produtividade e nas atividades do trabalho: Lúpus, versão 2.1; Questionário de saúde, versão brasileira”. Pesquisador: Dra. Flora Maria D’Andrea Marcolino Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas - Ltda Pesquisador responsável: Dr. Antonio Scafuto Scotton Projeto nº. 171/11 Título: “Comparação do desempenho cognitivo entre pacientes Bipolares de um ambulatório de psicogeriatria e idosos da comunidade”. Pesquisador: Dra. Fernanda Iankilevich Departamento: CAISM – Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº. 172/11 Título: “Prevalência de subtipos de HPV em adolescentes pela técnica de PCR e suas variáveis epidemiológicas”. Pesquisador: Dra. Carolina Maria Soares Crescíulo Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 173/11 Título: “Estudo brasileiro em esclerose múltipla – custo da doença e necessidades atendidas, versão 23/03/11; Questionário do paciente, versão 23/03/11”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Charles Peter Tilbery Departamento: Medicina – Disciplina de Neurologia Projeto nº. 174/11 Título: “Correlação dos achados histopatológicos e lesões clínicas dos pacientes com diagnóstico de linfomas primários cutâneos CD 30 negativas e lesões precursoras pelas classificações WHO-EORTC (2005) e WHO (2008) segundo os critérios histológicos de Guitart (2001) e o algoritmo diagnóstico de Pimpinelli (2005)”. Pesquisador: Dr. Daniel Fernando Martucci Serviço: Hemocentro Projeto nº. 175/11 Título: “Tradução, adaptação, confiabilidade da versão brasileira do Children’s Eating Attitude Test (ChEAT) e caracterização do comportamento alimentar de escolares da cidade de São Paulo”. Pesquisador: Dra. Daniele Leite de Barros Carvalho Departamento: CAISM – Centro de Atenção à Saúde Mental Projeto nº. 176/11 Título: “Correlação entre o complexo de células ganglionares e outras medidas estruturais e funcionais em pacientes com diagnóstico e suspeita de glaucoma”. Pesquisador: Dr. Ivan Corso Teixeira Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 177/11 Título: “Prevalência de Hipovitaminose D em pacientes transplantados renais e sua correlação com achados clínicos e bioquímicos”. Pesquisador: Dra. Andréa Olivares Magalhães Departamento: Medicina - Disciplina de Nefrologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 178/11 Título: “Estudo clínico prospectivo, randomizado para avaliação dos aspectos clínicos, hormonais, resistência insulínica e eficácia do tratamento cirúrgico do diabetes Mellito tipo 2”. Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Sales Departamento: Medicina Projeto nº. 179/11 Título: “Perfil clínico dos lactantes sibilantes com insuficiência respiratória aguda no Departamento Pediatria na Irmandade Santa Casa de Misericórdia de São Paulo”. Pesquisador: Dra. Kelianne Mayumi Maeda Departamento: Pediatria Projeto nº. 180/11 Título: “Existe a prevalência de valgo dinâmico do joelho em pacientes com afecções da coluna lombar?”. Pesquisador: Ft. Maria Clara Bazan Menini Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 181/11 Título: “Impacto do método pilates na coluna lombar da gestante”. Pesquisador: Ft. Camila Cecere Fiorotti Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 182/11 Título: “Aspectos psicológicos de pacientes que se encontram em lista de espera para cirurgia bariátrica”. Pesquisador: Psc. Lia de Azevedo Pinto Serviço: Psicologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 183/11 Título: “Valor da citologia ‘em sala’ realizada por não patologista após punção aspirativa por agulha fina guiada por ultra-som endoscópico nas lesões do pâncreas”. Pesquisador: Dr. Augusto Pincke Cruz Carbonari Serviço: Endoscopia Projeto nº. 184/11 Título: “Correlação da aferição manual e digital da distância interpedicular vertebral em fraturas toracolombares do tipo explosão”. Pesquisador: Dr. Heitor Takaki Olmos Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 185/11 Título: “Conhecimento dos fatores de risco para doença cardiovascular em mulheres no climatério”. Pesquisador: Dra. Sônia Maria Rolim Lima Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 186/11 Título: “Zumbido: o benefício do uso do aparelho de amplificação sonora individual em paciente com perdas auditivas”. Pesquisador: Fga. Cilmara Cristina Alves da Costa Levy Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 187/11 Título: “Programa de reabilitação auditiva com ênfase nos cônjuges de usuários de prótese auditiva”. Pesquisador: Fga. Cilmara Cristina Alves da Costa Levy Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 188/11 Título: “Mason-Allen modificado versus Krackow modificado no reparo artroscópico do manguito rotador: Estudo Clínico prospectivo e randomizado”. Pesquisador: Dr. Denis Cabral Duarte Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 189/11 Título: “Eficácia da antibioticoterapia pré operatória em pacientes submetidos à cirurgia de facectomia com implante de lente intraocular”. Pesquisador: Dra. Aline Pimentel de Miranda Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 190/11 Título: “Analisar e comparar o resultado pós-cirúrgico do retrocesso e reretrocesso do músculo reto medial em pacientes com esotropia congênita e/ou comitante não acomodativa”. Pesquisador: Dr. Ricardo Takashi Sugawara Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 191/11 Título: “Avaliação radiográfica do uso do Cross-Link nas artrodeses vertebrais de patologias degenerativas e fraturas”. Pesquisador: Dr. Edgar Takao Utino Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 192/11 Título: “Saúde do homem: uma proposta de sistematização do atendimento na atenção primária” Pesquisador: Dr. Rodrigo Veronese Thomazin Departamento: Centro de Saúde Escola Barra Funda “Alexandre Vranjac” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 193/11 Título: “Lesão do manguito rotador associada com capsulite adesiva: avaliação dos resultados pós operatórios”. Pesquisador: Dr. João Caron La Salvia Departamento: Ortopedia e Traumatologia Orientador: Dr. Alberto Naoki Miyazaki Projeto nº. 194/11 Título: “Tratamento cirúrgico dos nódulos pulmonares no seguimento pósoperatório do carcinoma colorretal”. Pesquisador: Dr. Alexandre Curado Sobral Costa Departamento: Cirurgia Projeto nº. 195/11 Título: “Astrocitoma Pilocítico: análise clínica dos pacientes acompanhados na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Sérgio Vranjac Departamento: Pediatria pediátricos Relato de caso nº. 196/11 Título: “Cisto esplênico não parasitário: Relato de caso”. Pesquisador: Dr. Caio Gustavo Gaspar de Aquino Departamento: Cirurgia – Grupo do Fígado Projeto nº. 197/11 Título: “Avaliação da força dos ísquiotibiais, por dinamometria manual, em diferentes ângulos no pós-operatório de LCA”. Pesquisador: Ft. Alexandre Mercadante Ferraz Serviço: Reabilitação IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 198/11 Título: “Avaliar a eficácia da ginástica laboral em um hospital público: Ginástica laboral X absenteísmo”. Pesquisador: Ft. Simoni Teixeira Bittar Serviço: Reabilitação Projeto nº. 199/11 Título: “Investigação do papel dos comunicantes domiciliares na transmissão da Bordetella pertussis para crianças menores de sete meses de idade com suspeita clínica de coqueluche: estudo prospectivo de 500 contatos domiciliares de casosíndice notificados através da rede sentinela de pertussis no Estado de São Paulo, em 2011 e 2012”. Pesquisador: Dr. José Cássio de Moraes Departamento: Medicina Social Projeto nº. 200/11 Título: “Comparação dos resultados da osteossíntese das fraturas intraarticulares completas da extremidade distal do rádio com placa volar de ângulo fixo de três diferentes fornecedores: Synthes, Medartis e DVR”. Pesquisador: Dr. Guilherme Marques da Fonseca Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 201/11 Título: “Estudo de fase 3, randomizado e duplo-cego de siltuximab (anticorpo monoclonal anti-IL-6) ou placebo em combinação com VELCADE e dexametasona para tratamento de sujeitos de pesquisa com mieloma múltiplo recidivado ou refratário, versão 04/10/10; Brochura do Investigador, edição 8 de 06/05/10; Adendo 1 a Brochura do Investigador de 30/08/10; Adendo 2 da Brochura do Investigador de 29/09/10; Cartão do paciente participante do estudo clínico, versão 30/09/10; Questionário escala de produtividade, versão 10/01/11; Questionário econômico- linha de base, versão de 10/01/11; Questionário IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] econômico - pós-linha de base, versão de 10/01/11; Questionário EORTC QLQ C30, versão 3.0; Questionário EORTC QLQ-MY20, versão 3.0; Escala de classificação numérica da intensidade da dor neuropática, 10/01/11; Questionário FACT/GOG-Ntx, versão 4 de 02/10/09; Questionário de saúde EQ-5D; Cartão de agendamento do paciente, versão 1 de 04/10/10; Diário do paciente, ciclos de 1 a 8, 9 e posteriores, versão 1 de 04/10/10; Guia do participante no estudo, versão 1 de 04/10/10”. Pesquisador: Dra. Vania Tiesche de Moraes Hungria Serviço: Hemocentro Pesquisador responsável: Dr. Michel Michels de Oliveira Projeto nº. 202/11 Título: “Comparação entre tipos de incisões associadas à técnica de hidratação estromal na cirurgia de facoemulsificação do cristalino”. Pesquisador: Dr. Victor Dias Bergamasco Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 203/11 Título: “A mutação do gene da E-Caderina (CDH1) como fator prognóstico na disseminação do câncer colorretal”. Pesquisador: Dr. Andreas Johann Molnar Koszka Departamento: Cirurgia – grupo de Fígado e Hipertensão porta Projeto nº. 204/11 Título: “Rastreamento ultrassonográfico de hepatocarcinoma em pacientes portadores de hepatite B e C”. Pesquisador: Dra. Elisa Maria do Camargo Aranzana Departamento: Cirurgia – Hepática e Hipertensão portal Projeto nº. 205/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Estudo de potenciais interações entre medicamentos e alimentos em pacientes internados no Pronto Socorro”. Pesquisador: Dr. Thomaz Augusto Alves da Rocha e Silva Departamento: Ciências Fisiológicas - FCMSCSP Projeto nº. 206/11 (Retrospectivo) Título: “Avaliação dos resultados da Artroplastia parcial do ombro na Artrose”. Pesquisador: Dr. Rodrigo Zampieri Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 207/11 Título: “Estudo clínico de fase III de não inferioridade, aberto, multicêntrico e randomizado de tratamento da rinite alérgica persistente leve a moderada com mometasona Eurofarma ou mometasona de referência, versão 1.0 de 20/05/11; Brochura do investigador, versão 1.0 de 23/05/11; Diário do paciente, versão 1.0 de 20/05/11”. Pesquisador: Dra. Fátima Rodrigues Fernandes Departamento/Serviço: Fundação Hospital Infantil Sabará Projeto nº. 208/11 Título: “Características clínicas e epidemiológicas da população de idosos atendida no ambulatório da Unidade de Idosos (UNID) do Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Gustavo Ribeiro Coelho Quirino Departamento/Serviço: CAISM - Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Relato de caso nº. 209/11 Título: “Ações fonoaudiológicas no atendimento ao pacientes com esclerose lateral amiotrófica assistido pela estratégia de saúde da família: Estudo de caso”. Pesquisador: Dra. Guadalupe Marcondes de Moura Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 210/11 Título: “Pensando o impensável: Intervenções do psicólogo de base psicanalítica em unidade de terapia intensiva neonatal”. Pesquisador: Psc. Renata Pereira Condes Serviço: Psicologia Projeto nº. 211/11 Título: “Impacto da institucionalização da criança em uma creche quanto ao seu acompanhamento médico de rotina”. Pesquisador: Dr. Leonardo de Paula Almeida Departamento/Serviço: Centro de Saúde Escola Barra Funda “Dr. Alexandre Vranjac” Projeto nº. 212/11 Título: “Avaliação radiográfica do balanço sagital das escolioses idiopáticas do adolescente tratadas cirurgicamente com parafusos pediculares segundo os critérios de Cotrel-Dubousset”. Pesquisador: Dr. Rodrigo Augusto do Amaral Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 213/11 Título: “Avaliação radiográfica do equilíbrio sagital de escolioses idiopáticas do adolescente tratadas cirurgicamente com parafusos pediculares em todas as vértebras envolvidas na artrose”. Pesquisador: Dr. Fábio Araújo Fernandes Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 214/11 Título: “Efeito de roflumilast na taxa de exacerbação em pacientes com DPOC tratados com combinações fixas de LABA e ICS. Um estudo duplo-cego, IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] randomizado, de 52 semanas com roflumilast 500 µg versus placebo. Estudo REACT, versão 1.0 de 20/12/10; Brochura do Investigador, versão 14E de julho de 2010; Diário do paciente (visita basal), versão 2.0 de 27/01/11; Diários do paciente (visitas de 2 a 7), versão 2.0 de 27/01/11; Cartão do paciente, versão 2.0, de 28/01/11; Escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS), versão de 25/07/08; Teste de avaliação da doença pulmonar obstrutiva crônica; Escala modificada de dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica, versão 1.0 de 20/12/10; Cartão de agradecimento; Cartão de lembrete para a próxima visita”. Pesquisador: Dr. Roberto Stirbulov Departamento: Medicina - UPCOR Pesquisador responsável: Dr. José Roberto de Brito Jardim Projeto nº. 215/11 Título: “Estudo de fase III de não inferioridade, randomizado, duplo-cego, comparativo entre heparina sódica não fracionada Eurofarma 5.000 UI e heparina sódica não fracionada APP Pharmaceuticals 5.000 UI na tromboprofilaxia de pacientes idosos submetidos à cirurgia de fratura de quadril, versão 1.0 de 23/03/11; Brochura do Investigador versão 1.0 de 16/02/11”. Pesquisador: Dr. Nelson Keiske Ono Departamento: Ortopedia e Traumatologia Pesquisador responsável: Dr. Mauro Bafutto Projeto nº. 216/11 Título: “Avaliação da efetividade da pré medicação de reações transfusionais”. Pesquisador: Dr. Gilberto Eisho Kobashikawa Serviço: Hematologia e Hemoterapia Projeto nº. 217/11 Título: “Diagnóstico da Puberdade Precoce: Utilidade do Uso de Inibidor da Aromatase como Sensibilizador da Resposta do Eixo Hipotálamo-Hipófise-Ovário ao Estímulo com LHRH”. Pesquisador: Dra. Juliana Gaiote IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 218/11 Título: “Avaliação Física e funcional respiratória em pacientes no pós operatório de cirurgia bariátrica”. Pesquisador: Dr. Carlos Alberto Malheiros Projeto nº. 219/11 Título: “Perfil epidemiológico dos pacientes internados com infarto agudo do miocárdio – Estudo retrospectivo”. Pesquisador: Dra. Maria do Carmo Querido Avelar Departamento: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP Relato de caso nº. 220/11 Título: “Forma granulomatosa da imunodeficiência comum variável”. Pesquisador: Dra. Wilma Carvalho Neves Forte Departamento: Pediatria Projeto nº. 221/11 Título: “O papel do enfermeiro no centro cirúrgico: da teoria à prática”. Pesquisador: Dra. Igarapê Maria Januncio Departamento: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 222/11 Título: “Avaliação da calprotectina fecal como marcador de cicatrização da mucosa intestinal em pacientes com doença inflamatória intestinal, durante tratamento de manutenção com infliximabe”. Pesquisador: Dra. Maria Luiza Queiroz de Miranda Departamento: Medicina Projeto nº. 223/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Expectativas que influenciam na escolha da especialidade médica: subsídios para políticas de contratação e fixação”. Pesquisador: Dra. Regina Maria Giffoni Marsiglia Departamento: Medicina Social Projeto nº. 224/11 Título: “Avaliação do uso de Broncodilatador em pacientes portadores de Fibrose Cística acompanhados na Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Dra. Lucia Harumi Muramatu Departamento: Pediatria Projeto nº. 225/11 Título: “Associação entre transtorno global do desenvolvimento e transtornos mentais devidos a uma condição médica geral: discussão e limite diagnóstico”. Pesquisador: Dra. Carolina De Nardi Marçal Departamento: CAISM – Centro de Atenção Integrada a Saúde Mental Projeto nº. 226/11 Título: “Comparação do teste de caminhada de 6 minutos (TC6’) em corredor versus pista adaptada”. Pesquisador: Ft. Juliana Gamo Storni Serviço: Reabilitação Projeto nº. 227/11 Título: “Adaptação transcultural e validação da escala Multiple Sclerosis Walking Scale – 12 itens (MSWS) no Brasil”. Pesquisador: Ft. Bruna Eriko Matsuda Marangoni Serviço: Reabilitação Projeto nº. 228/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Estágio motivacional para mudança de comportamento de comer compulsivo e perda de peso em pacientes candidatos à cirurgia bariátrica”. Pesquisador: Psc. Tatiana Martins Rossi Serviço: Psicologia Projeto nº. 229/11 Título: “Estudo BREATHE – I Registro Brasileiro de insuficiência cardíaca”. Pesquisador: Dr. Renato Jorge Alves Departamento: Medicina Pesquisador responsável: Denílson Campos Projeto nº. 230/11 Título: “Influência dos profissionais da Saúde na escolha do tipo de parto durante assistência pré-natal em puérperas atendidas em um Serviço Público de Saúde”. Pesquisador: Enf. Lenir Honório Soares Departamento/Serviço: Curso de Enfermagem FCMSCSP Projeto nº. 231/11 Título: “Educação continuada em enfermagem como fator de mudança na atitude profissional: comparação entre hospital privado e privado de caráter filantrópico”. Pesquisador: Dra. Débora Vieira de Almeida Departamento: Diretoria de enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 232/11 Título: “Hipotermia corpórea terapêutica em recém-nascidos com encefalopatia hipóxico isquêmica – Experiência em um Hospital Terciário Brasileiro”. Pesquisador: Dr. Maurício Magalhães Departamento: Pediatria Projeto nº. 233/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Avaliação da disponibilidade dos doadores voluntários de medula óssea”. Pesquisador: Dra. Carmem Silvia Vieitas Vergueiro Serviço: Hemocentro Projeto nº. 234/11 Título: “Pacientes com leucemia mielóide crônica em primeira fase crônica tratados com Mesilato de Imatinibe em primeira linha no ambulatório de Hematologia da Santa Casa de São Paulo: Impacto da remissão molecular maior na sobrevida livre de progressão de doença”. Pesquisador: Dra. Juliana Cozadi Couso Roiz Oliveira Serviço: Hemocentro Projeto nº. 235/11 Título: “Análise da discrepância de comprimento e circunferência nos membros superiores na Paralisia Obstétrica do Plexo Braquial”. Pesquisador: Dr. José Roberval de Luna Cabral Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 236/11 Título: “Variações anatômicas do arco palmar superficial”. Pesquisador: Dra. Mirna Duarte Barros Departamento/Serviço: Disciplina de Morfologia - FCMSCSP Projeto nº. 237/11 Título: “Correlação do Ultrassom Doppler e da Angiografia Digital com a Histopatologia do Material Coletado em Filtros de Proteção Cerebral nas Angioplastias com Molde Transluminal (STENT)”. Pesquisador: Dr. Roberto Augusto Caffaro Departamento: Cirurgia – Cirurgia Vascular ISCMSP Projeto nº. 238/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Análise do grau de resposta às diferentes terapias de indução nos pacientes com Mieloma Múltiplo elegíveis ao transplante autólogo de células progenitoras hematopoéticas”. Pesquisador: Dra. Maria Paula Nalesso Camargo Serviço: Hemocentro Projeto nº. 239/11 Título: “Avaliação do efeito de venenos de Bothrops jararacussu e Crotalus durissus cascavella sobre linfócitos normais e leucêmicos através de técnicas de biologia molecular”. Pesquisador: Dra. Carmen Sílvia Vieitas Vergueiro Serviço: Hemocentro Projeto nº. 240/11 Título: “Análise do número de células CD34 + coletadas na mobilização com de diferentes esquemas de indução em pacientes com mieloma múltiplo candidatos ao transplante autólogo de células progenitoras hematopoiéticas”. Pesquisador: Dra. Fabiana Higashi Serviço: Hemocentro Projeto nº. 241/11 Título: “Sintomas Neuropsiquiátricos em Ambulatório de Geriatria na cidade de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Gustavo Henrique de Oliveira Caldas Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II Projeto nº. 242/11 Título: “Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, double-dumy, de grupos paralelos, multicêntrico e multinacional para avaliação da eficácia e segurança de (Lmw) heparina/Edoxaban versus (Lmw) heparina/warfarina em sujeitos que apresentam trombose venosa profunda sintomática e/ou embolismo pulmonar – estudo HOKUSAI, versão 2.0 de 26/08/10; Resumo de alterações do Protocolo IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Clínico, versão 2.0 de 26/08/10; Protocolo Clínico 3.0 de 17/02/11; Resumo de alterações do Protocolo Clínico, versão 3.0 de 17/02/11; Questionário de Saúde, versão brasileira; Questionário Sua Saúde e Bem Estar; Cartão de Segurança de Identificação do Paciente, versão final de 09/09/09; Brochura do Investigador, versão 10.0 de 12/07/10; Adendo A do Subestudo de Economia da Saúde, versão 1.0, datado de 08/12/09”. Pesquisador: Dr. Roberto Augusto Caffaro Departamento: Cirurgia – Disciplina de Cirurgia Vascular Pesquisador responsável: Dr. Bonno Van Bellen Projeto nº. 243/11 Título: “Perfil epidemiológico e clínico dos pacientes portadores da síndrome de pseudoexfoliação capsular”. Pesquisador: Dr. Paulo Eduardo Ramos Bueno Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 244/11 Título: “O CTX-II em atletas de diferentes modalidades”. Pesquisador: Dr. Pedro Baches Jorge Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 245/11 Título: “Comparação entre Infiltração de Plasma Rico em Plaquetas (PRP) com Corticóide+Anestésico local em Pacientes com Tendinobursite do Quadril”. Pesquisador: Dr. Arthur de Góes Ribeiro Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 246/11 Título: “O Papel do Teatro na Expressividade de Pessoas com Síndrome de Down”. Pesquisador: Dra. Sandra Cristina Fonseca Pires IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/ Serviço: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 247/11 Título: “Efeito de Treinamento Aeróbico em Esteira Ergométrica sobre o Equilíbrio em Indivíduos com Esclerose Múltipla” Pesquisador: Ft. Tatiana Vitturi Werneck Serviço: Reabilitação Projeto nº. 248/11 Título: “Avaliação da hemodinâmica cerebral pelo Doppler transcraniano em adultos com Anemia Falciforme” Pesquisador: Dra. Keila Narimatsu Departamento: Medicina Projeto nº. 249/11 Título: “Determinação da expressão do receptor androgênico em pacientes com anormalidades genitais”. Pesquisador: Dr. Carlos Alberto Longui Departamento: Fisiologia Projeto nº. 250/11 Título: “Análise da COX-2 e marcadores de proliferação celular em pacientes com câncer de mama tratadas com celecoxibe”. Pesquisador: Dra. Giuliana Cássia Morrone Taromaru Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 251/11 Título: “Complicações precoces do tratamento cirúrgico com redução aberta e fixação interna com placa das fraturas articulares desviadas do calcâneo”. Pesquisador: Dr. José Eduardo Rosseto Gatotti IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 252/11 Título: “Estudo duplo-cego, randomizado, de grupos paralelos para avaliar a eficácia e segurança de 52 semanas de tratamento com a combinação de dose fixa de tiotrópio + olodaterol (2.5 mcg / 5 mcg; 5 mcg / 5 mcg) por inalação oral uma vez ao dia (administrado por meio do RESPIMAT) comparado com os componentes individuais (2.5 mcg e 5 mcg de tiotrópio, 5 mcg de olodaterol) (administrados por meio do RESPIMAT) em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) [TOnado™2], versão 1.0 de 11/05/11; Brochura do Investigador, versão 4, de 21/10/09; Brochura do Investigador, versão 8 de 06/05/11; Brochura do Investigador, versão 17 de 05/02/10; Cartão de Identificação do Estudo, versão final de 02/05/11, traduzido para o Brasil em 11/05/11 e adaptado para o Brasil em 06/07/11; Questionário de Saúde, EuroQoL EQ-5D, versão Brasileira; Questionário do Hospital St. George Sobre Problemas Respiratórios (SGRQ), versão brasileira; Apêndice 2: Índice Basal/ Transicional de Dispnéia (BDI/ TDI); Questionário de impressão global de mudança pelo paciente (PGI-C), versão 23/02/11”. Pesquisador: Dr. Flávio Gnecco Lastebasse Departamento/ Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Projeto nº. 253/11 Título: “Uso compassivo do RAD001 em três pacientes (MKPS, WQC e SES) com linfoma de Hodgkin refratário, datado 04/05/11; Brochura do investigador Afinitor, 9ª edição de 14/12/10” Pesquisador: Dra. Talita Maira Bueno da Silveira da Rocha Departamento: Hemocentro Projeto nº. 254/11 Título: “Avaliação do sono em pacientes idosos com trauma ocular: estudo casocontrole” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Sérgio Henrique Nascimento Moreira Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 255/11 Título: “Histerectomia abdominal X farmacoeconômica”. Pesquisador: Dra. Aline Estefanes Eras Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Histerectomia vaginal: Análise Projeto nº. 256/11 Título: “Avaliação do efeito do bloqueio hormonal sobre a expressão de RHAMM/CD168 no adenocarcinoma prostático”. Pesquisador: Dra. Marília Germanos de Castro Departamento: Anatomia Patológica Projeto nº. 257/11 Título: “Registros dos cartões de pré-natal em um Hospital de Guarulhos – São Paulo” Pesquisador: Dra. Gleice Castro Brito Departamento/Serviço: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 258/11 Título: “Qualidade de vida dos pacientes submetidos a hepatectomia” Pesquisador: Dra. Adriana Regina Guimarães Martin Orientador: Dr. Luiz Arnaldo Szutan Departamento/Serviço: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 259/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Protocolo C-10-040: Segurança e eficácia na redução de PIO da combinação fixa de brinzolamida 10mg/ml/ Brimonidina 2mg/ml colírio, suspensão comparada à brinzolamida 10mg/ml colírio, suspensão e brimonidina 2 mg/ml colírio, solução em pacientes que apresentam glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular, versão 1.0 de 24/02/11; Brochura do Investigador, edição 2.0 de 30/11/10; Sinopse do protocolo , versão 1.0 de 24/02/11” Pesquisador: Dr. Maurício Della Paolera Departamento: Oftalmologia Pesquisador responsável: Dr. Rubens Belfort Mattos Junior Projeto nº. 260/11 Título: “As identidades masculinas e as necessidades em saúde relacionadas à sexualidade na Atenção Básica de Saúde – Uma abordagem de gênero na exploração das desigualdades e iniqüidades em saúde” Pesquisador: Enf. Rodrigo Veronese Thomazin Departamento: Centro de Saúde Escola Barra Funda – “Dr. Alexandre Vranjac” Projeto nº. 261/11 Título: “Expectativas e medos atribuídos à cirurgia de coluna pelo paciente com traumatismo raquimedular no pré-operatório” Pesquisador: Psc. Cíntia Rodrigues de Campos Tonetti Serviço: Psicologia Projeto nº. 262/11 Título: “Adesão do paciente com esclerose múltipla ao tratamento com imunomodulador e preferência por local de aplicação” Pesquisador: Dra. Ivone Regina Fernandes Departamento: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 263/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Recontagem de história por crianças com Síndrome de Down: Influência do uso de comunicação suplementar e ou alternativa” Pesquisador: Fga. Sandra Cristina Fonseca Pires Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 264/11 Título: “Detecção do RNA fetal livre no sangue materno: Nova perspectiva de diagnóstico pré-natal” Pesquisador: Dra. Giselle Darahem Tedesco Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 265/11 Título: “Elaboração e aplicação de um protocolo para reabilitação Fisioterapêutica da disfunção Temporomandibular” Pesquisador: Ft. Nilza Aparecida de Almeida Carvalho Serviço: Reabilitação Projeto nº. 266/11 Título: “Análise prospectiva das lesões traumáticas dos nervos cranianos” Pesquisador: Dr. Luiz Fernando Cannoni Departamento: Cirurgia Projeto nº. 267/11 Título: “Superagudos: Propriocepção e produção segundo sopranos e professores de canto” Pesquisador: Fga. Marta Assumpção de Andrada e Silva Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 268/11 Título: “Aplicação de um manual de exercícios cinésioterapeuticos para pacientes portadores de Linfedema em membro inferior” Pesquisador: Ft. Fernando Barbosa Benvenuto Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 269/11 Título: “Avaliação da prevalência de insônia associada a medidas de higiene do sono em usuários do Centro de Saúde Escola Barra Funda Dr. Alexandre Vranjac” Pesquisador: Dr. Victor Henrique Oyamada Otani Departamento: Centro de Saúde Escola Barra Funda – Dr. Alexandre Vranjac Projeto nº. 270/11 Título: “A percepção de mulheres com Osteoporose em relação à um Programa de Atividade Física com um seguimento de 1 ano” Pesquisador: Ft. Simoni Teixeira Bittar Serviço: Reabilitação Projeto nº. 271/11 Título: “Avaliação da força muscular de rotadores internos e externos do ombro após atividade física em mulheres com Osteoporose” Pesquisador: Ft. Simone Teixeira Bittar Serviço: Reabilitação Projeto nº. 272/11 Título: “Efeito do fumo passivo nas medidas de audição de escolares” Pesquisador: Fga. Alessandra Spada Durante Departamento/Serviço: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 273/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Staphylococcus aureus resistentes à Oxacilina: comparação de valores de Concentração Inibitória Mínima da Vancomicina atuais e obtidos há cinco anos e possível variação com o método utilizado”. Pesquisador: Dra. Marinês Dalla Valle Martino Departamento: Disciplina de Microbiologia - FCMSCSP Projeto nº. 274/11 Título: “Relato de pacientes adultos que utilizaram o cateter central de inserção periférica”. Pesquisador: Enf. Daniela Muniz Cancio Departamento: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 275/11 Título: “Análise da incidência, fatores de risco, evolução e complicações de gastrosquise em Hospital Terciário Universitário em São Paulo”. Pesquisador: Dr. Maurício Magalhães Departamento: Pediatria Projeto nº. 276/11 Título: “Correlação entre exames de Imagem pré-operatória e ultrassonografia intra- operatória nos tumores hepáticos” Pesquisador: Dr. Eduardo Pereira Moysés Auada Departamento: Cirurgia – Grupo de Fígado e Hipertensão Porta Projeto nº. 277/11 Título: “Um estudo intervencionista não terapêutico para avaliação ex vivo da ativação de basófilos como resposta a vários preparados de taspoglutide e elementos relacionados em amostras de sangue de sujeitos de pesquisa que previamente receberam taspoglutide e experimentaram uma reação alérgica sistêmica, versão 2.0 de 13/05/11.” Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: João Toniolo Neto Projeto nº. 278/11 Título: “Estimulação do Nervo Trigêmeo (TNS) como terapia combinada para o tratamento de episódio depressivo moderado/grave em pacientes portadores de depressão recorrente”. Pesquisador: Dr. Quirino Cordeiro Junior Departamento: CAISM – Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº. 279/11 Título: “Re-avaliação clínica em pacientes necessidade”. Pesquisador: Dr. Thiago Ricardo Roessle Departamento: Ortopedia e Traumatologia internados. Uma questão de Projeto nº. 280/11 Título: “Horários alternativos na atenção integral a saúde do homem: Será que funciona? – Uma discussão das práticas de saúde vinculadas a subjetividades masculinas” Pesquisador: Enf. Rodrigo Veronese Thomazin Departamento/Serviço: Centro de Saúde Escola Barra Funda “Dr. Alexandre Vranjac” Projeto nº. 281/11 Título: “Atuação da equipe de enfermagem no Programa Ambientes Verdes Saudáveis no município de São Paulo”. Pesquisador: Enf. Chennyfer da Rosa Paino Paim Departamento: Diretoria de Enfermagem ISCMSP IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 282/11 Título: “Conhecimento de puérperas sobre a importância da amamentação na primeira hora de vida”. Pesquisador: Enf. Lenir Honório Soares Departamento: Curso de Enfermagem FCMSCSP Projeto nº. 283/11 Título: “Análise do cálculo de CPIS em doentes neurológicos com Acidente Vascular Cerebral (AVC) nas Unidades de Terapia Intensiva Adulto da ISCMSP”. Pesquisador: Ft. Alda Paiva de Souza Serviço: Reabilitação Projeto nº. 284/11 Título: “Experiência inicial com a Cápsula Endoscópica do Cólon”. Pesquisador: Dr. Lucio Giovanni Battista Rossini Departamento: Cirurgia Projeto nº. 285/11 Título: “Índices de qualidade de vida pré e pós terapia fonoaudiológica em portadores da Síndrome da Apnéia Obstrutiva do Sono (SAOS)” Pesquisador: Fga. Alcione Ramos Campiotto Departamento/ Serviço: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 286/11 Título: “Detecção de DNA fetal livre de origem paterna em plasma materno”. Pesquisador: Sra. Viviane Cristina Mello Andari Departamento: Ginecologia e Obstetrícia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 287/11 Título: “Fatores de risco para eventos cardiovasculares em indivíduos em situação de rua atendidos por Estratégia de Saúde da Família na área central do município de São Paulo”. Pesquisador: Dra. Maria Carolina Marco Aldrighi Departamento/Serviço: Centro de Saúde Escola Barra Funda – “Dr. Alexandre Vranjac” Projeto nº. 288/11 Título: “Análise microbiológica dos leitos em Unidade de Terapia Intensiva antes e após a sua desinfecção”. Pesquisador: Enf. Fernando Rezende Granato Bueno Departamento: Diretoria de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº. 289/11 Título: “Análise do equilíbrio em pacientes hemiparéticos pós AVC submetidos ao treino de marcha em esteira ergométrica”. Pesquisador: Ft. Tatiana Vitturi Werneck Serviço: Reabilitação Projeto nº. 290/11 Título: “Caracterização da equipe de cuidados paliativos infantil da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo”. Pesquisador: Psc. Débora Aline Silva Serviço: Psicologia Hospitalar Projeto nº. 291/11 Título: “Relação da resistência periférica à insulina com o aumento do ângulo de Southwick e o desenvolvimento da epifisiólise femoral proximal” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dra. Cristiane Kochi Departamento: Pediatria Projeto nº. 292/11 Título: “Estudo de fase III, multicêntrico, duplo-cego e de desenho cruzado para avaliação da eficácia na alteração dos níveis lipídicos e da segurança do comprimido combinado de liberação prolongada de niacina/laropiprant/simvastatina em pacientes que apresentam hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, versão 118-00 de 08/11/10; Cartão de identificação do estudo clínico, versão do Brasil (Português) e Brochura do Investigador, versão 6, datada de 21/07/10” Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/ Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº. 293/11 Título: “Elastografia virtual e índice AST/Plaquetas para avaliação não invasiva de fibrose na hepatite C crônica”. Pesquisador: Dr. Roberto Gomes da Silva Junior Departamento: Medicina Projeto nº. 294/11 Título: “Stress e recursos de enfrentamento em cuidadores de crianças com câncer em quimioterapia” Pesquisador: Psc. Luciana Marcia dos Santos Silva Serviço: Psicologia Hospitalar Projeto nº. 295/11 Título: “Padronização da técnica de detecção de DNA fetal livre em sangue materno” Pesquisador: Dra. Carolina Schneider Chadub Departamento: Obstetrícia e Ginecologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 296/11 Título: “Verificação do benefício e satisfação do idoso usuário da amplificação de adaptação aberta” Pesquisador: Fga. Cilmara Cristina Alves da Costa Levy Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 297/11 Título: “Adaptação aberta em idosos: vantagens e desvantagens” Pesquisador: Fga. Cilmara Cristina Alves da Costa Levy Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 298/11 Título: “Correlação do grau de diferenciação histológica e a qualidade de vida em mulheres portadoras de endometriose” Pesquisador: Dra. Beatriz Taliberti da Costa Porto Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 299/11 Título: “Associação entre atividade física e qualidade da vizinhança na área central de São Paulo” Pesquisador: Dr. Manoel Carlos Sampaio de Almeida Ribeiro Departamento: Medicina Social Projeto nº. 300/11 Título: “Estudo da expressão dos marcadores imunohistoquímicos p16 e Ki67 em neoplasias intraepiteliais do colo uterino” Pesquisador: Dra. Fernanda Lopes Pontes de Melo IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento: Anatomia Patológica Projeto nº. 301/11 Título: “Estudo epidemiológico de vítimas de acidente motociclístico atendidos no setor de Fisioterapia Musculoesquelética da Irmandade Santa Casa de Misericórdia de São Paulo” Pesquisador: Dr. Fernando Barbosa Benvenuto Serviço: Reabilitação Projeto nº. 302/11 – Título: “Comparação das bandagens Low-dye e Double-x em indivíduos com fasceíte plantar” Pesquisador: Dr. Fernando Barbosa Benvenuto Serviço: Reabilitação Projeto nº. 303/11 Título: “Pressão de perfusão ocular e suas relações em pacientes com Glaucoma de ângulo aberto” Pesquisador: Dra. Carolina Engelbrecht Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 304/11 Título: “Anemia falciforme: sentimentos e vivência familiares” Pesquisador: Dra. Marilda de Deus Martins Departamento: Curso de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº. 305/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Complicações e tempo de internação de pacientes com Acidente Vascular Encefálico em Unidade de Terapia Intensiva” Pesquisador: Dr. Lucas Del Sarto Silva Serviço: Terapia Intensiva Projeto nº. 306/11 Título: “Indicações e resultados da ecoendoscopia diagnóstica: Experiência de um grupo brasileiro” Pesquisador: Dr. Rogério Colaiácovo Departamento: Cirurgia Projeto nº. 307/11 Título: “Avaliação da densidade mineral óssea das colaboradoras acima de 45 anos da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia” Pesquisador: Dra. Nilza Aparecida de Almeida Carvalho Serviço: Reabilitação Projeto nº. 308/11 Título: “Estudo randomizado, duplo-cego, Double-Dummy e de grupos paralelos para avaliar a eficácia e a segurança de Ocrelizumabe em comparação ao Interferon Beta - 1ª (Rebif®) em pacientes que apresentam esclerose múltipla recidivante, versão B de 01/06/11; Brochura do investigador, 9ª versão de novembro 2010; B. Bula de 14/06/11; Cartão de alerta do paciente, final, versão mestre 2.0 de 08/03/11; Questionário MFIS, Questionário SF-36, Questionário de saúde EQ-5D, Questionário CES-D, versão 1 datados de 09/05/11” Pesquisador: Dr. Charles Peter Tilbery Departamento: Medicina Pesquisador responsável: Dr. Maurício André Gheler Friedrich Projeto nº. 309/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Visão da puérpera sobra as vias de parto na maternidade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo” Pesquisador: Dra. Lilian de Paiva Rodrigues Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 310/11 Título: “Enfrentamento de famílias de crianças com Leucemia Linfóide Aguda” Pesquisador: Dra. Maria Otília Carpinteiro de Moraes Departamento: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 311/11 Título: “Correlação entre Balanço Hídrico e a Ventilometria de pacientes neurocirúrgicos em Terapia Intensiva” Pesquisador: Dr. Lucas Del Sarto Silva Serviço: Terapia Intensiva Projeto nº. 312/11 Título: “Um estudo de fase III, de dois estágios, internacional, multicêntrico, randomizado, controlado, aberto, para investigar a farmacocinética, eficácia e segurança do rituximabe SC em combinação com CHOP ou CVP versus rituximabe IV em combinação com CHOP ou CVP em pacientes com linfoma folicular não tratado previamente, seguido por um tratamento de manutenção com rituximabe SC ou rituximabe IV, versão A de 16/07/10; Brochura do Investigador, 15ª versão de julho de 2010; Cartão do paciente, versão 1.0 de agosto de 2010” Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Serviço: Hemocentro Pesquisador responsável: Dr. Wellington Azevedo Projeto nº. 313/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Proteína survivina na predição da resposta clínica do Carcinoma ductal infiltrativo de mama à quimioterapia primária baseada em taxanos” Pesquisador: Dra. Carla Monteiro Zucchi Delicato Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Relato de caso nº. 314/11 Título: “Vasculite associada ao ANCA e leucemia linfocítica crônica” Pesquisador: Dra. Juliana Miranda de Lucena Departamento: Medicina Projeto nº. 315/11 Título: “Análise comparativa entre dois métodos de pesquisa de sangue oculto nas fezes para identificação e prevenção do câncer colo retal” Pesquisador: Dr. Paulo de Azeredo Passos Candelária Departamento: Cirurgia Projeto nº. 316/11 Título: “Acurácia diagnóstico da punção ecoguiada (EUS-FNA) de lesões subepiteliais do trato gastrointestinal superior” Pesquisador: Dr. Gabriel Rodrigues da Silva Neto Departamento: Cirurgia - Endoscopia Projeto nº. 317/11 Título: “Prevalência de dor crônica e identificação de fatores associados em um segmento da população da cidade de São Paulo” Pesquisador: Dra. Dayane Maia Costa Cabral Departamento: Centro de Saúde Escola Barra Funda “Dr. Alexandre Vranjac” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 318/11 Título: “Violência doméstica: caracterização das redes Subprefeitura Sé” Pesquisador: Dra. Cell Regina da Silva Noca Departamento: Curso de Graduação de Enfermagem - ISCMSP de proteção da Projeto nº. 319/11 Título: “Carcinoma diferenciado da tireóide na infância: investigação da expressão do marcador CD68 e da mutação V600E do gene BRAF” Pesquisador: Dr. Adriano Namo Cury Departamento: Medicina Projeto nº. 320/11 Título: “Um registro internacional de desfechos longitudinais e comorbidades cardiovasculares associadas em paciente com artrite reumatóide, versão 1.0 de 30/05/11; Questionário de inclusão do paciente, versão 1.1 de 06/05/11; Questionário de monitoramento, versão 1.1 de 06/05/11” Pesquisador: Dra. Flora Maria D’Andrea Marcolino Departamento: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Pesquisador responsável: Dr. Sebastião Cezar Radominski Projeto nº. 321/11 Título: “Caracterização das emissões otoacústicas de recém-nascidos com mães tabagistas e não tabagistas” Pesquisador: Dra. Lucia Kazuko Nishino Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 322/11 Título: “Análise comparativa das características do trauma em idosos” Pesquisador: Dra. Silvia Cristine Soldá Serviço: Emergência Cirúrgica IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 323/11 Título: “Análise comparativa das fórmulas do CO2 esperado na Alcalose Metabólica” Pesquisador: Dr. Lucas Del Sarto Silva Serviço: Terapia intensiva Projeto nº. 324/11 Título: “Análise de fala na acromegalia: achados perceptivo-auditivos, acústicos e fisiológicos” Pesquisador: Dr. Adriano Namo Cury Departamento: Medicina - Endocrinologia Projeto nº. 325/11 Título: “Análise radiográfica em portadores de epifisiolise crônica moderada e grave submetidos à cirurgia de Southwick” Pesquisador: Dr. Wilson Lino Júnior Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 326/11 Título: “Estudo GREAT – registro global para o tratamento da aorta – Avaliação dos resultados, versão de 04/02/11; Formulário de relato de casos GREAT: Avaliação dos resultados, versão de 04/02/11” Pesquisador: Dr. Álvaro Razuk Filho Departamento: Cirurgia – Cirurgia Vascular Pesquisador responsável: Dr. Pierre Galvagni Silveira IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 327/11 Título: “O uso de anti-TNF na artrite reumatóide e seu impacto na freqüência de síndrome metabólica” Pesquisador: Dra. Juliana Miranda de Lucena Departamento: Medicina Projeto nº. 328/11 Título: “Hipertensão arterial pulmonar nas doenças difusas do tecido conectivo: seguimento de 15 pacientes” Pesquisador: Dr. José Celso Giordani Cavalcanti Sarinho Departamento: Medicina - Reumatologia Projeto nº. 329/11 Título: “Relação entre deficiência ou insuficiência de vitamina D e dor generalizada crônica” Pesquisador: Dra. Renielly Casagrande Departamento: Medicina - Reumatologia Projeto nº. 330/11 Título: “A influência da posição corporal sobre a manobra de Bielschowsky” Pesquisador: Dr. Carlos Ramos de Souza Dias Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 331/11 Título: “Imunoexpressão das proteínas Bcl-2 e Bax nas pacientes portadoras de endometriose intestinal” Pesquisador: Dr. Guilherme Karam Corrêa Leite Departamento: Ginecologia e Obstetrícia Projeto nº. 332/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Estudo aberto, multicêntrico, de acesso expandido de INC424 para pacientes com mielofibrose primária (MFP) ou mielofibrose após policitemia (MF PPV) ou mielofibrose após trombocitemia essencial (MF-PTE), versão 25/01/11; Brochura do Investigador, versão 9 de 06/10/2010” Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Serviço: Hematologia e Hemoterapia Projeto nº. 333/11 Título: “Uso compassivo com RAD001 (everolimo) em um único paciente com Linfoma de Hodgkin, versão de 05/07/11; Brochura do Investigador 9ª edição, de 14/12/10” Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Serviço: Hematologia e Hemoterapia Projeto nº. 334/11 Título: “Capacidade física, função muscular periférica e qualidade de vida em pacientes com bronquiectasia antes e após programa de reabilitação pulmonar” Pesquisador: Ft. Anderson Alves de Camargo Serviço: Reabilitação Projeto nº. 335/11 Título: “Estudo do efeito do Tacrolimus tópico 0,03% em pacientes com ceratoconjuntivite primaveril e atópica” Pesquisador: Dra. Maria Cristina Nichiwaki Dantas Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 336/11 Título: “Imunização de trabalhadores da área da saúde: a experiência ao informatizar o controle da adesão dos trabalhadores à vacinação” Pesquisador: Dra. Normandia Dantas da Silva IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Serviço: Serviço Especializado em Medicina e Segurança do Trabalho Projeto nº. 337/11 Título: “Artroscopia de quadril: descrição anatômica dos portais mediais” Pesquisador: Dr. João Paulo Tavares Linhares Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 338/11 Título: “Uso compassivo com RAD001 (everolimo) em um único paciente com Linfoma de Hodgkin, versão 24/10/11; Brochura do Investigador, 9ª versão de 14/12/10” Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento: Medicina Projeto nº. 339/11 Título: “Descrição da flora transitória das mãos após ação do ozônio” Pesquisador: Dra. Fernanda Vasquez Daud Departamento: UTECE - Unidade de Técnica Cirúrgica e Cirurgia Experimental Projeto nº. 340/11 Título: “Efeitos da exposição à cocaína nas formas de crack ou oxi durante a vida intra-uterina no desenvolvimento perinatal” Pesquisador: Dra. Cristiane Lopes Departamento: Ciências Fisiológicas - FCMSCSP Projeto nº. 341/11 Título: “Correlação entre o índice de campo visual e medidas estruturais no Glaucoma” Pesquisador: Dra. Natalia Akemi Iutaka Orientador: Dr. Niro Kasahara IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 342/11 Título: “Conteúdo de fósforo em alimentos industrializados e o efeito na fosfatemia de pacientes com doença renal crônica dialíticos” Pesquisador: Dra. Yvoty Alves dos Santos Sens Departamento: Medicina Projeto nº. 343/11 Título: “Avaliação das expressões da aromatase, metaloproteinases 2, 9 e CD44 nos carcinomas ductais infiltrativos antes e após o uso de inibidor seletivo da Cox2” Pesquisador: Dr. Fábio Bagnoli Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 344/11 Título: “Frequência do HPV e identificação de possíveis marcadores prognósticos nas formas clínicas e precursoras do carcinoma espinocelular” Pesquisador: Dr. Nelson Marcos Ferrari Júnior Departamento: Cirurgia Projeto nº. 345/11 Título: “Saúde dos Imigrantes Bolivianos da área central do município de São Paulo” Pesquisador: Dra. Christiane Herold de Jesus Departamento: Centro de Saúde Escola Barra Funda “Alexandre Vranjac” Projeto nº. 346/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Estudo epidemiológico de interações medicamentosas em crianças de 07 a 12 anos internadas com distúrbios respiratórios em Pediatria da ISCMSP no ano de 2010” Pesquisador: Dra. Alessandra Linardi Departamento: Ciências Fisiológicas Projeto nº. 347/11 Título: “Estudo de caso dos processos de trabalho dos agentes comunitários de saúde do Programa Saúde da Família” Pesquisador: Dra. Juliana de Carvalho Moura Departamento: Centro de Saúde Escola Barra Funda “Dr. Alexandre Vranjac” Projeto nº. 348/11 Título: “Avaliação da função hepática, cortisol e correlação das concentrações de alcalóides encontradas no sangue, urina e saliva de usuários da ayahuasca em ritual religioso” Pesquisador: Dra. Alessandra Linardi Departamento: Ciências Fisiológicas Projeto nº. 349/11 Título: “Correlação entre conhecimento das mães sobre as principais fontes alimentares de ferro e prevalência de anemia ferropriva na criança” Pesquisador: Dr. Gabriel Fernando Todeschi Variane Departamento: Pediatria Projeto nº. 350/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Estudo randomizado, aberto, multicêntrico, fase 3, de Epoetina Alfa mais tratamento padrão de suporte versus tratamento padrão de suporte em pacientes anêmicas com câncer de mama metastático recebendo quimioterapia padrão, versão final de 23/02/11; cartão do paciente participante de estudo clínico; Brochura do Investigador, edição 13 de 05/11/10” Pesquisador: Dr. Rodolfo Delfini Cançado Serviço: Hematologia e Hemoterapia Relato de caso nº. 351/11 Título: “Hemocromatose simulando artrite reumatóide: relato de caso” Pesquisador: Dra. Fabíola Brasil Barbosa Departamento: Medicina – Reumatologia Projeto nº. 352/11 Título: “Correlação entre a concentração sérica de hormônios andrógenos, estágios de pilificação da região genital de acordo com os critérios de Tanner e a expressão de receptores androgênicos em pacientes do sexo feminino” Pesquisador: Dr. Carlos Alberto Longui Departamento: Ciências Fisiológicas Projeto nº. 353/11 Título: “Estudo de fase 2, duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, do BHQ880, um anticorpo monoclonal (mAb) anti-Dickkopf1 (DKK1), em pacientes com mieloma múltiplo não tratado e insuficiência renal, versão de 18/03/11; Brochura do Investigador, edição 6 de 22/09/10” Pesquisador: Dra. Vânia Tietsche de Moraes Hungria Serviço: Hematologia e Hemoterapia Pesquisador responsável: Dr. Cármino Antonio de Souza Projeto nº. 354/11 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Análise da estimulação trancraniana por corrente contínua no tratamento da dor regional complexa tipo I” Pesquisador: Dr. Victor Rosseto Barboza Departamento: Medicina - Neurologia Projeto nº. 355/11 Título: “Estudo de adesão a terapia antirretroviral em homens vivendo com HIV/AIDS no Centro Hospitalar do Sistema Penitenciário de São Paulo” Pesquisador: Dra. Sandra Regina de Oliveira Rodrigues dos Reis Serviço: Psicologia Projeto nº. 356/11 Título: “Prevalência de tireoidite autoimune em crianças e adolescentes em uma área iodo suficiente” Pesquisador: Dra. Daniela Mara Campos de Miranda Departamento: Pediatria – PSI Projeto nº. 357/11 – Finalidade da pesquisa: Publicação Título: “Fibromialgia como distúrbio neurológico: identificação de alterações cognitivas na síndrome” Pesquisador: Dr. Ricardo Kimura Serviço: Reabilitação Projeto nº. 358/11 Título: “Conhecimento do enfermeiro na aferição da pressão arterial em gestantes” Pesquisador: Enf. Vanessa Aparecida Soares de Freitas Departamento: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Relato de caso nº. 359/11 Título: “Coroidite por paracoccidioidomicose” Pesquisador: Dra. Thais Zamudio Igami Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 360/11 Título: “Avaliação do uso do pré-aquecimento com ar quente forçado como estratégia de prevenção à hipotermia em cirurgia bariátrica” Pesquisador: Dr. Mauro Prado da Silva Serviço: Anestesiologia Projeto nº. 361/11 – Título: “Potencial evocado auditivo cortical: avaliação da detecção de fala e estimativa de limiares tonais auditivos em usuários de prótese auditiva” Pesquisador: Dra. Alessandra Spada Durante Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 362/11 Título: “Prescrições pré, intra e pós hospitalizações em idosos” Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento: Medicina Projeto nº. 363/11 Título: “Caracterização de doentes vítimas de trauma crânio encefálico internados na Unidade de Terapia Intensiva” Pesquisador: Enf. Luciana Gonzaga dos Santos Cardoso Serviço: Terapia Intensiva IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 364/11 Título: “A influência do uso de medicamentos como fator de risco de quedas e ocorrências de fraturas em idosos” Pesquisador: Dra. Márcia Nogueira Castaldi Abel Departamento: Ciências Fisiológicas Projeto nº. 365/11 Título: “Eficácia da reposição precoce de ferro polimaltosado em recém- nascidos pré-termo” Pesquisador: Dra. Marcia Nogueira Castaldi Abel Departamento: Ciências Fisiológicas Projeto nº. 366/11 Título: “Diversidade de HPV e risco de câncer” Pesquisador: Dra. Luisa Lina Villa Departamento: Instituto HPV – FCMSCSP Projeto nº. 367/11 Título: “Tolerabilidade de até 200 dias de Valganciclovir em solução oral ou comprimido em receptores pediátricos de transplantes de rim, versão B de 03/02/11; Brochura do Investigador, 12ª edição de junho de 2010; Cartão de alerta do paciente, versão 2.0 de 27/04/11; ” Pesquisador: Dr. Eitan Naaman Berezin Departamento: Pediatria Projeto nº. 368/11 Título: “Taxa de suspensão de cirurgia em um hospital de ensino de São Paulo: causas e consequências” Pesquisador: Dra. Miriam de Carvalho Morais Serviço: Centro Cirúrgico IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº. 369/11 Título: “Megacólon adquirido avançado: estudo comparativo dos resultados precoces e tardios da hemicolectomia esquerda ampliada com anastomose término-terminal manual e término-lateral mecânica” Pesquisador: Dr. Fang Chia Bin Departamento: Cirurgia