100510 - Bula Zoldan - 10-09A

Gravidez e lactação
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez, nem em mulheres que possam estar grávidas ou que estão
pensando em engravidar. Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com o seu
médico. Zoldan não deve ser usado durante a amamentação a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem
os possíveis riscos para o filho.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento é contra-indicado para crianças abaixo de 1 ano. Informe ao seu médico o aparecimento de reações
indesejáveis. Informe seu médico se está fazendo uso de outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.
Como devo usar este medicamento?
Aspecto físico
Comprimido de 200mg, é um comprimido circular branco a quase branco. Comprimido mastigável de 400mg, é um
comprimido oblongo de coloração alaranjada, podendo conter pequenos pontos alaranjados escuros e/ou pequenas
manchas esbranquiçadas. A suspensão oral é levemente amarelada e homogênea.
Característica organolépticas
Comprimido mastigável 400mg, sabor e odor característico. Suspensão, sabor e aroma de banana.
Modo de uso: Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há necessidade de procedimentos
especiais, tais como dietas ou uso de agentes purgantes. Siga a orientação, sobre o horários e a dose correta de medicação
que você pode tomar. Não tome mais do que seu médico receitou. Se você não apresentar melhora após três semanas, fale
com o seu médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.
Posologia
Indicações
Idade
Dose
Período
400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1
Adultos e crianças
Ascaris lumbricoides
acima de 2 anos de comprimido de 400mg; ou 10mL da
Enterobius vermiculares
suspensão a 4%).
idade
Necator americanus
Dose única
Crianças de 1- 2
200mg (1 comprimido de 200mg ou 5mL da
Ancilostoma duodenale
anos de idade
Trichuris trichiura
suspensão a 4%).
Strongiloides stercoralis
Taenia spp
Hymenolepis nana
Adultos e crianças
acima de 2 anos de
idade
400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1
comprimido de 400mg; ou 10mL da
suspensão a 4%).
1 dose por dia
durante 3 dias
Chlonorchis sinensis
Opisthorchis viverrini
Adultos e crianças
acima de 2 anos de
idade
400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1
comprimido de 400mg; ou 10mL da
suspensão a 4%).
2 doses por dia
durante 3 dias
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO.
M.S.: 1.0392.0055
Farm. Resp. Dra. Giovana Bettoni - CRF-GO n° 4617
100510 - 10/09A
Giardíase
400mg (dois comprimidos de 200mg ou 1
Crianças de 2-12
1 dose por dia
(G. lamblia, G. duodenali,
anos de idade
comprimido de 400mg; ou 10mL da
durante 5 dias
G. intestinalis,
suspensão a 4%).
Lamblia intestinalis)
No caso de infestação pelo Enterobius vermicularis, fale com o seu médico, pois medidas de higiene devem ser
prescritas tanto para o paciente quanto para os indivíduos que utilizam a mesma moradia.
No caso de contaminação comprovada por Himenolepis nana, você também deve conversar como seu médico, pois um
segundo ciclo de tratamento pode ser recomendado.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Alguns efeitos indesejáveis relatados com uso de Zoldan estão descritos abaixo. Se você apresentar estes ou outros
sintomas com o uso deste medicamento, informe seu médico.
Incomuns: dor epigástrica ou abdominal, enjôo, vomito ou diarréia.
Raros: alergia, dor de cabeça, tontura, elevações nos níveis de algumas enzimas do fígado.
Muito raros: vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por
vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, podendo incluir sintomas sistêmicos graves.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma vez só?
Se você acidentalmente ingerir mais Zoldan do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele irá tomar as
providências necessárias. em alguns casos pode ser necessário lavagem gástrica ou medidas gerais de suporte.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Evitar local quente (ambiente com temperatura entre 30 °C e 40 °C). Proteger da luz e umidade.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Zoldan
albendazol
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
VIA ORAL
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Comprimidos 200 mg: Embalagem contendo 02 e 500 comprimidos.
Comprimidos mastigáveis 400 mg: Embalagem contendo 01 e 500 comprimidos mastigáveis.
Suspensão Oral 40 mg/mL: Embalagem contendo 01 e 100 frascos com 10mL.
COMPOSIÇÕES
Cada comprimido de 200mg contém:
albendazol.................................................................................................................................................................200mg
Excipiente q.s.p...................................................................................................................................................1 comprimido
(amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose, povidona, lauril
sulfato de sódio, polissorbato, dióxido de silício, crospovidona, propilenoglicol, bicarbonato de sódio, água deionizada* e
álcool etílico*).
*Evapora durante o processo.
Cada comprimido (mastigável) de 400mg contém:
albendazol.................................................................................................................................................................400mg
Excipiente q.s.p...................................................................................................................................................1 comprimido
(amido de milho, lauril sulfato de sódio, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, povidona, corante amarelo
crepúsculo FD&C nº6, sacarina sódica, essência de baunilha, essência de laranja, essência de maracujá, lactose,
croscarmelose sódica, polissorbato, propilenoglicol, estearato de magnésio, água deionizada*).
*Evapora durante o processo.
Cada mL de suspensão oral contém:
albendazol...................................................................................................................................................................40mg
Veículo q.s.p................................................................................................................................................................1mL
(carboximetilcelulose, água deionizada, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, polissorbato, sacarose
refinada, essência de banana, ácido cítrico).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Como este medicamento funciona?
Zoldan pertence a uma classe de compostos anti-helmíntico e anti-parasitários benzimidazólicos. Zoldan tem a capacidade
de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.
Porque que este medicamentos foi indicado?
Zoldan é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram que
albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermiculares, Necator americanus,
Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp e Hymenolepis nana somente em casos de
parasitismo associado; Chlonorchiasis (Chlonorchis sinensis); Opisthorchiasis (Opisthorchis viverrini) e larva migrans
cutânea; giardíase (G. lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis, Lamblia intestinalis) em crianças.
RISCO DO MEDICAMENTO
Contra-indicações
Não use Zoldan:
! se você é hipersensível (alérgico) ao albendazol ou a qualquer componente da formulação;
! se a criança possui menos de 1 ano de idade.
! se você está grávida, suspeita que possa estar grávida ou está planejando uma gravidez.
ADVERTÊNCIAS
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
! se você está planejando ficar grávida ou se está grávida, ou desconfiando que esteja;
! se você está amamentando.
PRECAUÇÕES
Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar as seguintes medidas de prevenção:
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO À VERMINOSE:
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las. 2. Evitar andar descalço. 3. Cortar e manter limpas
as unhas. 4. Beber água filtrada ou fervida. 5. Lavar e cozinhar bem os alimentos. 6. Manter os alimentos e os depósitos de
água cobertos. 7. Combater os insetos. 8. Lavar as mãos antes das refeições. 9. Lavar os utensílios domésticos. 10. Ferver
roupas íntimas e de cama. ESTAS MEDIDAS SERVEM PARA TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Zoldan Suspensão - ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇÚCAR.
INTERAÇÕES COM MEDICAMENTOS, ALIMENTOS E EXAMES LABORATORIAIS
De um modo geral você pode continuar a usar outros medicamentos durante seu tratamento com Zoldan, exceto se estiver
fazendo o uso de praziquantel. Não foram observadas interações relevantes com alimentos e exames laboratoriais.