BULA - Nissei

MONOZOL
Indicações de Monozol
Tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas por
Ascaris lumbricoides, Trichiuris trichiura, Enterobius vermicularis,
Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Taenia sp e
Strongyloides stercoralis.
Efeitos Colaterais de Monozol
Casos de desconforto gastrintestinal e cefaléia foram reportados
sem, contudo, ser possível correlacionar ao uso da droga. Interações medicamentosas: o uso concomitante da cimetidina
pode inibir o metabolismo de alguns derivados benzimidazólicos,
resultando no aumento da concentração plasmática do
medicamento especialmente em uso prolongado.
Como Usar Monozol (Posologia)
Adultos e crianças acima de 2 anos: a dose usual é de 400 mg (1
comprimido ou 5 ml da suspensão oral) em dose única, tanto em
adultos como em crianças. Os comprimidos podem ser mastigados,
triturados e misturados a alimentos. A suspensão pode ser
administrada diretamente ou misturada a líquidos. Nos casos de
infestação confirmada ou suspeita de Strongyloides stercoralis e
Taenia sp, a dose deve ser repetida por 3 dias consecutivos. Nos
casos de infestação por Enterobius vermiculares, a dose usual em
crianças acima de 2 anos é de 100 mg (1/4 comprimido) em dose
única. Se o paciente não se curou após 3 semanas, um segundo
tratamento está indicado. Não há necessidade de dietas especiais
ou uso de purgantes. Superdosagem: não foram observadas
reações de gravidade após a dosagem excessiva aguda. Medidas
de suporte como lavagem gástrica ou indução ao vômito, é
recomendada.
Contra-Indicações de Monozol
O albendazol é contra-indicado em pacientes com antecedentes de
hipersensibilidade à droga e a outros derivados benzimidazólicos.
Como os demais derivados benzimidazólicos, o albendazol é
teratogênico e embriotóxico nos animais em laboratório. Por essa
razão não deve ser usado durante a gravidez ou em mulheres com
possibilidade de engravidar. Deve-se assegurar, antes da utilização
do produto, de que não há processo de gravidez. Para mulheres em
idade fértil (15 a 40 anos), recomenda-se a administração do
albendazol no período de 7 dias após o início da menstruação.
Precauções
A segurança do uso do albendazol em crianças abaixo de 2 anos de
idade ainda não foi estabelecida. Não se sabe se o albendazol é
excretado no leite materno. Portanto, seu uso é desaconselhável
em mulheres que estejam amamentando.
Apresentação
Caixa com 1 e 3 comprimidos de 400 mg e suspensão oral em
frasco contendo 5, 10 e 15 ml.
Composição
Cada comprimido contém 400 mg de albendazol.Excipiente q.s.p. 1
comprimido. Cada 5 ml da suspensão oral contém 400 mg de
albendazol.
Laboratório
Legrand EMS Ind. Farm. Ltda.