Formas farmacêuticas e apresentações Cápsulas de

Formas farmacêuticas e apresentações
Cápsulas de liberação retardada de 30 mg: frascos com 7 cápsulas.
Cápsulas de liberação retardada de 15 mg: frascos com 14 cápsulas.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de liberação retardada de 30 mg contém:
Lansoprazol ................30,0 mg
Excipiente* q.s.p. ............1 cápsula
*(sacarose, copolímero do ácido metacrílico, hidroxipropilcelulose, amido, carbonato de magnésio, talco, polietileno
Cada cápsula de liberação retardada de 15 mg contém:
Lansoprazol ...............15,0 mg
Excipiente* q.s.p. ............1 cápsula
*(sacarose, copolímero do ácido metacrílico, hidroxipropilcelulose, amido, carbonato de magnésio, talco, polietileno
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características
Lansoprazol é um derivado do benzimidazol, de segunda geração, que se diferencia de seu antecessor, o omepraz
biodisponibilidade (maior que 30%) e potência farmacológica. Pela sua maior lipossolubilidade atravessa mais facilm
transforma nos metabólitos ativos, dissulfureto e sulfenamida. Estes, ao se unirem aos grupos sulfidrílicos da bomb
bomba de ácido (próton) dentro das células parietais. Lansoprazol é um bloqueador seletivo da bomba de prótons q
Em estudos recentes in vitro, observou-se que o lansoprazol exerce efeito bactericida sobre o Helicobacter pylori, m
da doença gastroduodenal ulcerosa.
Lansoprazol é um fármaco lábil aos ácidos, razão pela qual para administração por via oral são usadas cápsulas co
mg/mL) entre 1 e 2 horas. Aparentemente a biodisponibilidade é afetada pela ingestão de alimentos. Sua meia-vida
insuficiência hepática considerável. É eliminado na forma de metabólitos inativos. Em estudos clinicos comparativos
Ellison, demonstrou-se que o lansoprazol possui um índice elevado de curas clinicoendoscópicas e ótima tolerabilid
produz inibição acidopéptica efetiva, que alcança 90% aos 7 dias de tratamento, bloqueando a bomba ácida de pró
Indicações
LANZ® promove a cicatrização de úlceras no estômago, duodeno e esôfago. O lansoprazol é importante no tratame
síndrome de Zolinger-Ellison.
LANZ® (15 a 30 mg diários) produz alívio dos sintomas e cicatrização em cerca de 90% dos pacientes com úlcera d
antagonistas H2.
A Síndrome de Zollinger-Ellison, ulceração péptica e esofágica com tumores produtores de gastrina é muito difícil d
secreção basal de ácido para menos de 10 mEq/hora. Isso requer administração de 15 mg em dias alternados a 18
Precauções
Deve-se ter cautela na prescrição de LANZ® a pacientes idosos com disfunção hepática, por ser eliminado predom
hepática moderada a severa, bem como em idosos. LANZ® somente deve ser administrado durante a gravidez apó
potenciais para o feto (estudos em animais não mostraram potencial teratogênico para lansoprazol, entretanto, não
lansoprazol é excretado no leite materno, deve-se ter cautela na administração do produto a pacientes no período d
idosos, tmax e AUC são o dobro do que aqueles em voluntários jovens. A posologia inicial não necessita ser modifi
menos que a supressão adicional da secreção gástrica seja necessária.
Antes de administrar LANZ® a pacientes com úlcera gástrica deve-se excluir a possibilidade de tumores malígnos p
Lansoprazol inibe o metabolismo de algumas drogas metabolizadas pelo sistema enzimático do citocromo P450 he
Interações medicamentosas
A administração conjunta de antiácidos diminui a biodisponibilidade do fármaco, como ocorre com os bloqueadores
na meia-vida da fenazona. Certos fármacos que são metabolizados pelo citocromo hepático P450 (hidantoína, diaz
A administração conjunta de lansoprazol com sucralfato retarda a absorção e reduz a biodisponibilidade em 30%. L
LANZ® causa uma profunda e duradoura inibição da secreção de ácido gástrico, portanto, teoricamente é possível
biodisponibilidade (por exemplo: cetoconazol, ésteres de ampicilina, sais de ferro, digoxina).
Reações adversas
A tolerabilidade é boa; somente em alguns pacientes foram observados diarréia ou constipação, cefaléia, tontura, n
clínicos de fase II e III que abrangeram mais de 6100 pacientes com lansoprazol, utilizando várias dosagens e temp
As seguintes reações adversas foram relatadas como possíveis ou prováveis com o medicamento: em cifras superi
relatadas nos estudos clínicos, cujas incidências não ultrapassaram a 1% foram: anorexia, constipação, boca seca,
Posologia
A dose recomendada para o tratamento da úlcera duodenal e da esofagite de refluxo é de 30 mg diários, em dose ú
duodenal e de 4 a 8 semanas para úlcera gástrica ou esofagite de refluxo. Nos pacientes com síndrome de Zollinge
dependendo da resposta e da evolução do tratamento. Se o paciente requerer 120 mg ou mais de lansoprazol ao d
Zollinger-Ellison devem receber acompanhamento médico rigoroso, tanto por parte clínica como endoscópica. Na d
aumentar a dose para 60 mg diários e controlar a lesão por via endoscópica.
Não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal. Não é necessário ajuste de dose inicial pa
Tratamento de manutenção de esofagite de refluxo, de úlcera duodenal e úlcera gástrica: 15 mg uma vez ao dia.
Pacientes idosos
Não é necessário ajuste da dose inicial para idosos.
Superdosagem
Até o momento não há informação disponível sobre a superdosagem em humanos. Doses maiores que 5000 mg/kg
de 675,7 vezes a dose recomendada para humanos) não produziram morte, somente afetaram a cor da urina em ca
Lansoprazol não é removido da circulação por hemodiálise.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- Lansoprazol é um derivado do benzimidazol, de segunda geração, é um bloqueador seletivo da bomba de prótons
lansoprazol exerce efeito bactericida sobre o Helicobacter pylori, microrganismo Gram-negativo flagelado, ao qual s
- O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15O a 30OC), protegido do calor, luz e umidade.
- O número de lote e as datas de fabricação e validade de LANZ® estão carimbados na embalagem do produto.
- O produto, não deve ser utilizado após o vencimento, sob o risco do efeito esperado não ocorrer.
- Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
- Informe ao médico se está amamentando.
- As cápsulas de LANZ® devem ser ingeridas pela manhã, em jejum. As cápsulas não devem ser abertas nem mas
- Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
- Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
- Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Entre as reações adversas apresentadas, podemo
- TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
- LANZ® é contra-indicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos derivados benzimidazólicos ou a q
- Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
- NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS: nº 1.3569.0004
Produto comercializado sob licença da Sigma Pharma Ltda.
Farm. Resp.: Dra. MARIA GEISA PIMENTEL DE LIMA E SILVA
CRF - SP nº 8.082