Melhoral

APROVADO EM
04-09-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Melhoral 500 mg + 30 mg Comprimidos
Ácido acetilsalicílico + Cafeína
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Melhoral com precaução para obter os devidos resultados.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 5 dias, consulte o seu médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Melhoral e para que é utilizado
2. Antes de tomar Melhoral
3. Como tomar Melhoral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Melhoral
6. Outras informações
1. O QUE É Melhoral E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 2.10 - Sistema Nervoso Central. Analgésicos e antipiréticos.
Melhoral está indicado para o alívio das dores ligeiras ou moderadas, da febre e de
fenómenos inflamatórios, nomeadamente os de localização articular.
Assim, o Melhoral é terapeuticamente útil no tratamento das cefaleias, dores musculares e
febre, que acompanham as constipações e processos gripais, no alívio temporário das dores
articulares, do lumbago e da ciática; nas odontalgias e dores que se seguem às extracções
dentárias; nas nevralgias e dores nevríticas; na dismenorreia e, em geral, em todas as
situações dolorosas e/ou febris de natureza infecciosa ou resultantes de processos de
imunização.
Como actua Melhoral
Melhoral tem por base o ácido acetilsalicílico, um dos analgésicos (alivia a dor) e
antipiréticos (baixa a febre) mais utilizados em todo o mundo, devido à sua comprovada
eficácia na dor e febre e à sua segurança. Como complemento, o Melhoral contém ainda
cafeína, que para além de ter uma acção estimulante, potencia a acção do ácido
acetilsalicílico permitindo deste modo um alívio mais rápido e eficaz.
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2. ANTES DE TOMAR Melhoral
Não tome Melhoral
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à (s) substância(s) activa(s), aos salicilatos, ou a qualquer
outro componente de Melhoral. O uso do ácido acetilsalicílico está contra-indicado em
indivíduos com hipersensibilidade a este fármaco. A administração de doses superiores a 100
mg/dia está contra-indicada no terceiro trimestre de gravidez. Todas as outras situações são
contra-indicações relativas.
-Se tiver asma
-Se tiver problemas de estômago persistentes ou recorrentes, úlceras gástricas activas ou
história de úlceras ou hemorragias gástricas (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou
hemorragia comprovada), história de hemorragia gastrointestinal ou perfuração relacionada
com terapêutica com anti-inflamatórios não esteróides;
-Se tem doença renal;
-Se tem insuficiência cardíaca congestiva;
-Se estiver a tomar medicação para artrite, diabetes, gota e anticoagulantes;
-Se estiver grávida ou se estiver a tentar engravidar.
No caso de ocorrer uma reacção de hipersensibilidade, o uso deste medicamento deve ser
descontinuado.
Tome especial cuidado com Melhoral
Deverá consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Melhoral se:
-se destinar a crianças ou adolescentes com febre;
-estiver a receber tratamento médico ou a tomar outros medicamentos como inibidores
selectivos da COX-2, diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina e
Antagonistas da Angiotensina II, corticosteróides, anticoagulantes e agentes anti-agregantes
plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina;
-persistirem os sintomas, como sintomas abdominais e hemorragia digestiva, ou surgirem
novos, ou se surgir rubor ou inchaço, pois podem ser sinais de uma situação mais grave;
-tiver uma dor de garganta aguda e esta persistir por mais de dois dias acompanhada de febre,
dores de cabeça, náuseas ou vómitos.
Não deve tomar doses maiores que as recomendadas, nem durante mais de 3 dias, nem em
crianças com menos de três meses.
Dado que foi levantada, por alguns autores, a hipótese ainda não confirmada, de haver uma
relação entre a administração de ácido acetilsalicílico e a síndrome de Reye, este
medicamento deve ser usado com cuidado em crianças ou adolescentes com varicela ou
estados gripais.
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Ao tomar Melhoral com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da
Angiotensina II (AAII): A administração de ácido acetilsalicílico (>3 g/dia) pode diminuir a
eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns
doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com
comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes
inibidores da cicloxigenase pode ter como consequência a progressão da deteoriorização da
função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente
reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a
tomar ácido acetilsalicílico em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta
associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes
idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade
de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente
desde então.
Corticosteróides: aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal.
Anticoagulantes: os salicilatos podem aumentar os efeitos dos anticoagulantes, tais como a
varfarina.
Agentes anti-agregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina:
aumento do risco de hemorragia gastrointestinal.
O ácido acetilsalicílico liga-se às proteínas circulantes, podendo assim deslocar outros
medicamentos dos seus pontos de ligação. Este facto tem especial importância nos doentes
que tomam medicamentos hipoglicemiantes do grupo das sulfonilureias ou metotrexato e
poderá exigir o ajustamento das doses, ou mesmo desaconselhar o seu uso simultâneo.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Tal como com todos os outros medicamentos, se está grávida ou a amamentar não deve tomar
Melhoral, excepto se o seu médico lhe tiver prescrito este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
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3. COMO TOMAR Melhoral
Administrar por via oral.
Tomar sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é:
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
Tomar 1 a 2 comprimidos com água até 3 vezes ao dia, de preferência a seguir às refeições.
Não tomar mais de 6 comprimidos num período de 24 horas, sem ser por recomendação do
médico.
Crianças com idade inferior a 12 anos: não se recomenda o uso de Melhoral.
De preferência, tomar Melhoral após refeição ligeira ou com leite, de modo a atenuar a
ocorrência de azia, indisposição ou dor de estômago ligeira.
Este medicamento não deve ser usado para a medicação na dor por mais de 10 dias, excepto
se prescrito pelo médico, uma vez que uma dor intensa e prolongada pode indicar uma
doença (situação patológica) que requer a avaliação e tratamento médico.
Este medicamento não deve ser usado para:
-Medicação de febre alta (superior a 39,5ºC);
-Febre de duração superior a 3 dias;
-Febre recorrente;
excepto se for prescrito pelo médico, uma vez que estas situações podem ser indicativas de
doença grave requerendo avaliação e tratamento médico.
Em caso de dúvida, é indispensável pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Deve limitar o uso de medicamentos, alimentação ou bebidas contendo cafeína (tais como:
café, chá e certos refrigerantes) enquanto tomar este medicamento.
Se tomar mais Melhoral do que deveria
Não deve tomar doses maiores que as recomendadas.
Em caso de sobredosagem com Melhoral, poderá ocorrer diminuição da capacidade auditiva,
zumbidos, dores de cabeça e tonturas.
Em todos os casos de toma acidental de dosagem superior à recomendada procure assistência
profissional, dirija-se ao hospital mais próximo ou contacte o Centro de Informação
Antivenenos (Tel. 21 7950143/4/6).
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Como procedimento de emergência recomenda-se em casos de intoxicações moderadas, a
ingestão abundante de líquidos e em casos de intoxicações agudas, a lavagem gástrica.
Caso se tenha esquecido de tomar Melhoral
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Melhoral
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Melhoral pode causar efeitos secundários, no entanto estes
não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos adversos mais frequentemente observados são de natureza gastrointestinal:
náuseas, dispepsia, vómitos, perda de sangue pela boca, flatulência, dor abdominal, diarreia,
obstipação, presença de sangue nas fezes, estomatite aftosa, exacerbação da colite ou doença
de Crohn. Em particular nos idosos, podem ocorrer úlceras pépticas, perfuração ou
hemorragia gastrointestinal. Menos frequentemente têm vindo a ser observados casos de
gastrite.
Sintomatologia gastrointestinal incluindo mal-estar epigástrico, anorexia, náuseas e vómitos,
podem surgir após a ingestão de dose única de ácido acetilsalicílico. Raramente, podem
ocorrer manifestações alérgicas como asma, manifestações cutâneas, edema angioneurótico
ou choque anafilático. Com doses maiores podem ocorrer hipoprotrombinemia e retenção de
sódio.
Os efeitos secundários graves incluem hemorragia gastrointestinal, lesão renal e depressão da
hematopoiese. O ácido acetilsalicílico pode inibir a acção dos antidiabéticos orais ou dos
uricosúricos utilizados no tratamento da gota.
Sinais moderados de intoxicação pelos salicilatos ocorrem após administração repetida de
doses mais altas. A sintomatologia inclui cefaleias, estonteamento, tinidos, visão enevoada,
letargia, confusão mental, sudorese, sede, hiperventilação, náuseas, vómitos e
ocasionalmente, diarreia.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
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5. COMO CONSERVAR Melhoral
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Não utilize Melhoral após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior a
seguir à abreviatura utilizada para prazo de validade. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.
Não utilize este medicamento se o alumínio do blister estiver rasgado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas
irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Melhoral
-As substâncias activas são: ácido acetilsalicílico e a cafeína. Cada comprimido contém 500
mg de ácido acetilsalicílico e 30 mg de cafeína. Contém portanto salicilatos.
-O outro componente é: amido de milho.
Qual o aspecto de Melhoral e conteúdo da embalagem
Melhoral apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, acondicionados em blister de
PVC/Alu. Os comprimidos são brancos redondos, ranhurados numa face, com inscrição
“Melhoral” na outra face.
Melhoral, apresenta-se em embalagens com 20 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Omega Pharma Portuguesa, Unipessoal, Lda.
Av. Tomás Ribeiro 43, Edifício Neopark, Bloco 1 - 3ºC
2790-221 Carnaxide
Portugal
Fabricante(s)
Famar Italia, S.p.A.
Via Zambeletti, 25
I-20021 Baranzate di Bollate - Milano
Itália
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Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias - Alto de Colaride - Agualva
2735-213 Cacém
Portugal
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