Responsável - Prof. Igor - IQ

6/10/2014
Bioética e Biossegurança
Carlos H. I. Ramos
[email protected]
DNA = Material Genético
BIOQUÍMICA:
Estuda a estrutura e propriedades químicas de
sistemas biológicos e sua função fisiológica.
Estudo da vida ao nível molecular.
BIOTECNOLOGIA:
Uso de organismos e seus produtos
para o bem estar humano (pão).
Tecnologia do DNA recombinante.
Fisiologia ou Medicina 1958
PRÊMIOS NOBEL selecionados:
Histórico
Bioquímica / Biologia molecular
Metade:
-GEORGE W. BEADLE, U.S.A.,
California Institute of Technology, CA,
-EDWARD L. TATUM,, U.S.A.,
Rockefeller Institute for Medical
Research, NY
-“hipótese: um gene uma proteína";
Metade:
-JOSHUA LEDERBERG , U.S.A.,
Wisconsin University, WI,
- “conjugação bacteriana”
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Fisiologia ou Medicina 1959
Fisiologia ou Medicina 1962
-SEVERO OCHOA, U.S.A.,
New York University, New York;
-ARTHUR KORNBERG, U.S.A.,
Stanford University, Stanford, CA
-“síntese de RNA e DNA";
-FRANCIS H. CRICK,
Cambridge;
-JAMES D. WATSON, U.S.A.,
Harvard University, Stanford,
CA
-MAURICE H. F. WILKINS;
University of London
-“estrutura do DNA";
Fisiologia ou Medicina 1965
Direção
5’-3’
-FRANÇOIS JACOB, France, Institut Pasteur, Paris;
-ANDRÉ LWOFF, France, Institut Pasteur, Paris;
-JACQUES MONOD, France, Institut Pasteur, Paris;
-“regulação da expressão gênica";
Antiparalela
Fisiologia ou Medicina 1968
-ROBERT W. HOLLEY, U.S.A., Cornell University, Ithaca, NY,
-HAR GOBIND KHORANA, U.S.A., University of Wisconsin,WI,
-MARSHALL W. NIRENBERG, U.S.A., NIH, Bethesda, MD;
-“código genético";
PROTEÍNAS
Ramos, Ciência Hoje, 2005.
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Química 1980
Fisiologia ou Medicina 1978
-WERNER ARBER, Switzerland,
Biozentrum der UniversitŠt, Basel,
-DANIEL NATHANS, U.S.A.,
Johns Hopkins USM, MD,
-HAMILTON O. SMITH, U.S.A.,
Johns Hopkins USM, MD,
-“endonucleases de restrição";
Metade:
-WALTER GILBERT, U.S.A., Cambridge,
-FREDERICK SANGER,, MRC, Cambridge
-“sequenciamento do DNA";
Metade:
-PAUL BERG , U.S.A., Stanford U
- “DNA recombinante”
Química 1993
-KARY B. MULLIS, La Jolla, CA
-“PCR";
-MICHAEL SMITH , Canada,
University of British Columbia
- “mutagênese sítio dirigida”
The Human
Genome
–
in book form
T-DNA: crescimento celular, produção de
metabólitos consumíveis pela bactéria, etc
Seleção: resistência à antibiótico
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Clonagem de indivíduos: Dolly
?
Há limites?
A Moral estabelece regras que são assumidas pela pessoa,
independe das fronteiras geográficas.
Bioética (Van Rensselaer Potter)
O Direito busca estabelecer o regramento de uma sociedade
delimitada pelas fronteiras do Estado, tem uma base
territorial. Alguns autores afirmam que o Direito é um sub-conjunto
da Moral. Esta perspectiva pode gerar a conclusão de que toda a lei
é moralmente aceitável.
"Eu proponho o termo Bioética como forma de
enfatizar os dois componentes mais importantes para
se atingir uma nova sabedoria, que é tão
desesperadamente necessária: conhecimento
biológico e valores humanos.”
A Ética é o estudo geral do que é bom ou mau. Um dos objetivos da
Ética é a busca de justificativas para as regras propostas pela Moral e
pelo Direito. Ela é diferente de ambos - Moral e Direito - pois não
estabelece regras. Esta reflexão sobre a ação humana é que a
caracteriza.
Bioethics.
Bridge to the future.
Englewood Cliffs:
Prentice Hall,
1971:2.
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Bioética
Desafios
•Início da Vida de uma
Pessoa
•Morte e Morrer
•Privacidade e
Confidencialidade
•Abusos contra a Pessoa
•Deveres para com as gerações futuras
É eticamente inadequado
assumir que um risco,
quando incerto ou desconhecido,
é igual a zero, ou seja,
considerado como não importante.
Princípio da Precaução
02/1974 – MIT Proposta de moratória para as pesquisa
com DNA recombinante.
Berg P, Baltimore D, Boyer HW, Cohen SN, Davis RW,
Hogness DS, Nathans D, Roblin R, Watson JD,
Weissman S, Zinder ND. : Potential biohazards of
recombinant DNA molecules. [Letter] Science, 1974
Jul 26; 185(148):303.
Kristin Shrader-Frechette
Ethics of scientific research
Boston: Rowman,1994
©Goldim/2005
©Goldim/2005
Desta forma, material biológico inclui os organismos cultiváveis e
microrganismos (bactérias, fungos filamentosos, algas, vírus,
leveduras e protozoários); as células humanas, animais e vegetais; as
partes replicáveis desses organismos e células (bibliotecas genômicas,
plasmídeos e fragmentos de DNA clonado) e os organismos ainda
não-cultivados, assim como os dados associados a esses organismos,
incluindo informações moleculares, fisiológicas e estruturais
referentes ao material biológico (definição baseada no relatório do
Working Party on Biotechnology da Organização da Cooperação para o
Desenvolvimento Econômico – OCDE – fevereiro de 2001).
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Comitês de Ética em Pesquisa
Princípio da Precaução
Controle Social
Pré-requisitos
•Avaliação científica
•Avaliação de risco e conseqüências da ação e da
não-ação
•Participação de todos os interessados na proposta
de ação
Representação de Usuários
Pluralidade
Interdisciplinariedade
Gestão
Independência
•Proporcionalidade entre risco e precaução
•Não discriminação
•Coerência das medidas
•Vantagens e desvantagens da ação e da não-ação
•Reavaliação das medidas
Avaliação Prévia dos Projetos de Pesquisa
Geração de Conhecimentos
Exequibilidade
Relevância
©Goldim/2004
©Goldim/2005
Método
População e Amostra
Tipo de amostragem
Critérios de Inclusão e Exclusão
Cálculo do tamanho da amostra
Método
Variáveis e Coleta de dados
Procedimentos
Avaliação dos dados
Aspectos Éticos
Equipolência
Consentimento Informado
Privacidade
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http://www.ctnbio.gov.br/index.php
As normas que regem a Biossegurança no Brasil estão descritas na
Instrução Normativa CTNBio nº 7, de 06.06.97; Lei nº 11.105, de 24
de Março de 2005.; e Resolução Normativa Nº 01, De 20 De Junho
De 2006.
EXPERIMENTOS REGULADOS PELA BIOSSEGURANÇA
-Organismos geneticamente modificados (OGMs) e seus derivados
-Organismos Classe de risco I (amplo histórico documentado de
utilização segura) em larga escala, ou seja acima
de 10 litros.
-Organismos do Classe de risco II (patogênicos; fitopatogênicos)
-Organismos transgênicos e seus derivados
Organismo geneticamente modificado (OGM) é o organismo cujo
material genético (ADN/ARN)
tenha sido modificado por
qualquer técnica de
engenharia genética.
Derivado de OGM é o produto
obtido de OGM e que não
possua capacidade autônoma
de replicação ou que não
contenha forma viável de
OGM
Chemistry
2008
Metade:
-OSAMU
SHIMOMURA,
U.S.A., University
Med Schooll,MA
-MARTIN
CHALFIE,
U.S.A., Columbia
U., NY
-ROGER Y TSIEN,
U.S.A., UCSD, CA,
- “GFP”
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Os organismos do Grupo I são de Classe de risco I e os organismos do Grupo II são de classes
de risco 2 a 4.
2.2.Características dos Grupos:
Grupo I:
Compreende os organismos que preencham os seguintes critérios:
A.Organismo receptor ou parental:
não patogênico; isento de agentes adventícios; com amplo histórico documentado de
utilização segura, ou com a incorporação de barreiras biológicas que, sem interferir no
crescimento ótimo em reator ou fermentador, permita uma sobrevivência e multiplicação
limitadas, sem efeitos negativos para o meio ambiente.
B.Vetor/Inserto:
deve ser adequadamente caracterizado quanto a todos os aspectos, destacando-se aqueles
que possam representar riscos ao homem e ao meio ambiente, e desprovido de sequências
nocivas conhecidas; deve ser de tamanho limitado, no que for possível, às sequências
genéticas necessárias para realizar a função projetada; não deve incrementar a estabilidade
do organismo modificado no meio ambiente; deve ser escassamente mobilizável;
não deve transmitir nenhum marcador de resistência a organismos que, de acordo com
os conhecimentos disponíveis, não o adquira de forma natural.
C.Microrganismos geneticamente modificados:
não-patogênicos; que ofereçam a mesma segurança que o organismo receptor ou
parental no reator ou fermentador, mas com sobrevivência e/ou multiplicação l
imitadas, sem efeitos negativos para o meio ambiente.
D- Outros microrganismos geneticamente modificados que poderiam incluir-se no
Grupo I, desde que reúnam as condições estipuladas no item C anterior.
microrganismos construídos inteiramente a partir de um único receptor
procariótico (incluindo plasmídeos e vírus endógenos) ou de um único receptor
eucariótico (incluindo cloroplastos, mitocôndrias e plasmídeos, mas excluindo os vírus);
organismos compostos inteiramente por seqüências genéticas de diferentes espécies
que troquem tais seqüências mediante processos fisiológicos conhecidos.
Grupo II:
Todos aqueles não incluídos no Grupo I. Alguns exemplos:
CLASSE DE RISCO 2
Helicobacter pylori, Vibrio cholerae, Leishmania, Plasmodium, Hepatite vírus,
Herpesvírus
Plantas: Xanthomonas
CLASSE DE RISCO 3
Bacillus anthracis, Vírus da Febre Amarela, Prions (Encefalopatia espongiforme
transmissível-TME, Doença de Creutzfeldt- Jacob e Kuru).
CLASSE DE RISCO 4
Agentes da Febre Hemorrágica ( Criméia - Congo, Lassa, Junin, Machupo, Sabiá,
Guanarito e outros ainda não identificados) , Vírus Ebola.
Grupo II:
Todos aqueles não incluídos no Grupo I.
Mapa de interações entre proteínas
?
Caso a caso
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Pathway maps: hubs (nodes)
Mapa de interações entre proteínas
Monstro cabeludo?!
p53 is mutate in
over half of all
cancers.
Vírus e bactérias
não patogênicas
Não agressoras
à agricultura
Xylella fastidiosa
SEGURANÇA : Classe de risco I
DESCONTAMINAÇÃO: Classe de risco I
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DESCONTAMINAÇÃO: Classe de risco I/II
Esterilização confiável requer
temperaturas acima da água
fervente. Essas temperaturas mais
altas são mais comumente alcançada
por meio de vapor sob pressão em
autoclave. Método preferido de
esterilização, a menos que o material a
ser esterilizado possa ser danificado
pelo calor ou umidade.
http://www.cibio-iq.iqm.unicamp.br/
Nível de biossegurança IV
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