Bula - Bayer

EP
EP
EP
EP
A
A
A
A
A
R
R
R
R
A
A
A
A
É
É
É
É
É
L
L
L
L
TO A B
TO A BU
TO A BU
TO A BU
TO A BU
X
X
X
X
X
TE O D
TE O D
TE O D
TE O D
TE O D
E
E
E
E
E
à caso de mulheres grávidas, monitorar
cuidadosamente
a pressão arterial, inclusive
STao seUdeÇÃ
ÇÃpor via intravenosa,
E
ESTde magnésio
EST DUÇNo
EST DUÇÃ
EST DUÇÃ
®
U
administrar o nifedipino com sulfato
devido à possibilidade
D
Do que pode ser prejudicial à mãe e ao feto. Converse
uma queda acentuada da pressão arterial,
O
O
O
O
O
Adalat
PR
PR
PR
PR
PR
com seu médico.
E
E
E
E
E
A
A
A
A
A
R usados
R
R
A antivirais
A como antibióticos
A R
A R
AlgunsÉ
medicamentos
macrolídeos (p.ex.
eritromicina),
É
É
É
É
nifedipino
L
L
L
L
U (p.ex. cetoconazol),
U de AIDS (p.ex. ritonavir), antimicóticos
O B
O azólicos
Oo tratamento
O BU
O BU
para
B
B
T
T
T
T
T
X
X
X
X
X
A
A
A
A
A
nefazodona e fluoxetina, quinupristina/dalfopristina,
ácido valproico e
APRESENTAÇÕES
E
E
E antidepressivos
E
E
D
D
D
D
D
T
T
T
T
T
podem aumentar as concentrações
no sangue. Portanto, o médico
O um desses
O sua
O gelatinosas de 10 mg de nifedipino
E deve ÃO
E deÃnifedipino
E cimetidina
Ecom 60Ãcápsulas
E AdalatÃOcápsulas é apresentado em embalagens
T
T
T
T
T
Ã
monitorar
pressão arterial se você
estiver tomando
medicamentos juntamente
S
S
S
S
S
Ç
Ç
Ç
Ç
E DUÇ
E DU com o nifedipino e, se necessário,EreduzirDa U
E DU
E Dcada
U uma.
dose de nifedipino.
ORAL
O
O veja item “Como devo usar este medicamento?”.
O Para verificar o uso em Populações Especiais
O
R
R
R
R
RO USO
P
P
P
P
P
USO ADULTO
Efeitos sobre
deEdirigir veículos e operar máquinas
A
A LA RE
A a capacidade
A LA RE
A LA RE
R
RE
A
É
É
É
É
É
L
Reações
ao
medicamento,
que
variam
em
intensidade
de
indivíduo
para
indivíduo,
podem
COMPOSIÇÃO
U de dirigir veículos ou deToperar
O máquinas.
BU Isso pode ocorrer, sobretudo,
TO A B
TO Aa Bcapacidade
TO A BU
TO A BU
prejudicar
X
X
X
X
X
A
E cápsulaDgelatinosa contém 10 mg de nifedipino.
Ddo tratamento, na mudança deEmedicação
Dgelatina, dióxido de titânio, águaEe TE no O
início
TE O D
TE OouDsob ingestão alcoólica concomitante.
TEmacrogol,
TCada
Excipientes:
glicerol, sacarina sódica, óleo de menta,
O
O
E
E
E
T ÇÃ
T ÇÃGravidez e Amamentação EST ÇÃ
T ÇÃ
à alaranjado.
Snão
S
S
Ç
E
E
E
EST Damarelo
O nifedipino é contraindicado antes da 20ª semana
de gravidez (veja item “Quando
devo
U
U
U
U
DU
D
D usar este medicamento?”).
D
O
O
O
O
O
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
R ou do
Pmédica
PR por mulheres grávidas
PR
PR
PR
“Este medicamento não deve ser
utilizado
sem orientação
E
E
E
E
E
A
A
A
A
A
R
A R
A R
A R
A R É INDICADO? É
cirurgião-dentista.”
1. PARA QUE
ESTE MEDICAMENTO
É
É
É
É
L
L
L
L
U ser a causa de insucesso na fertilização
U de pressão alta e da
U para o tratamento da pressãoTalta,
O Bpode
O da criseBaguda
OTnifedipino
BU em homens que estejam XTO A B
TO Aartificial
TOcápsulasA éBindicado
Adalat
X
X
X
X
A
A
E causas
E arterial
D que justifiquem esse insucesso.E TE O D
Do medicamento e não apresentem
D coronariana.
Toutras
TE tomando
TE O D
Tdoença
O
O
O
E
E
E
E
nifedipino é eliminado no leite materno.
Tnifedipino.
T Suspenda
T ÇOÃInterações
à a amamentação se precisar Eusar
à crônica estável tratados com asEformas
à com hipertensão essencialEouSTangina doÇpeito
pacientes
S
S
S
ÇÃ
Ç
Ç
Medicamentosas
E
EST DNos
U
U
U
Uliberação rápida de nifedipino (Adalat cápsulas
de
10 mg), podem ocorrer aumento dependente da U
D
D se tomados com nifedipino:
D Medicamentos que podem ter seu efeitoOalterado
D
dose no risco de complicações cardiovasculares
(por exemplo, infarto do miocárdio) e de mortalidade.
O
O
O
O
R deve ser utilizado para tratamento de pacientes
para o tratamento
PR
PRda pressão alta, comoAdiuréticos, beta-bloqueadores,
PR com • medicamentos
Psomente
PR Por isso, o nifedipino
(Adalat cápsulas)
E
E
E
E
E
A
A
A
R antagonistas de É A
R do receptor de angiotensina
R crônica estável se nenhum
R
inibidores da ECA,
II (AT-1),
hipertensão É
essencial ouLangina
outro tratamento
A outros
Aantagonistas
A forRapropriado.
A do peito
É
É
É
L
L
L
O BdaUPDE5 e alfa-metildopa, podemXTO B
O agentes
O BU
BUbloqueadores alfa-adrenérgicos,
BU
Tinibidores
Tcálcio,
TO ESTE
2. COMO
MEDICAMENTO
FUNCIONA? XT
ter o seu
efeito aumentado;
X
X
X
A
Aalgumas doenças do coração, podem
A
A
A
E
E
E
E
E
D
D
D
D
D
T
T
T
T
T
•
beta-bloqueadores,
usados
para
tratar
a
pressão
alta
e
cápsulas contém a substância ativa nifedipino,
a um grupo de substâncias E
O
Opertence
O
E ÃO
E e piorarÃoOfuncionamento do coração. EssesSTpacientes
E que
E Adalat
T
T
T
T
provocar queda muito forte da pressão
Ã
Ã
Ã
conhecidas
como antagonistas do cálcio. Sua
atividadeÇmais
importante é dilatar os vasos sanguíneos,
S
S
S
S
Ç
Ç
Ç
E DUÇ
E cuidado;
E DUo sangue corre livremente pelas artérias,E e issoDfazU devem ser monitorados com muito
E Ddiminuindo
U
U
a resistência ao fluxo do sangue. Assim,
D
O pode
Odo coração, principalmente insuficiência cardíaca,
O • digoxina, usada para tratar doenças
O alta diminui o risco de ocorrerem complicações
a pressão arterial. O tratamento daRpressão
R
R
R
RO diminuir
ter
seu
efeito
aumentado,
podendo
ser
necessário
ajuste
de
dose;
P
P
P
P
P
no coração, no cérebro e nos vasos sanguíneos.
O nifedipino serve também para tratar a dor
E no peito,
A
A LAdo coração:
A usadaLpara
A chegue
Aangina LdoApeito, porque
RE pode ser
RE das alterações dosÉ batimentos
RE essa substância
RE
• quinidina,
A o tratamento
A maisRsangue
conhecida como
ativa faz
com queL
ao
É
É
É
É
necessário
U com nifedipino, é preciso TO B
U de dose ao se iniciar ou terminar
U suas propriedades, evita
U o nifedipino dilata as artériasTcoronárias
Oo tratamento
O oBajuste
O e,Bpor
OIsto ocorreBporque
coração.
B
T
T
T
consultar
médico
a
respeito;
X DA
X
X
X
X
A
A
A
A
aE
ocorrência de espasmos (fechamentos temporários)Edesses vasos e, portanto, melhora o fluxo de
E
E
E
D
D
D
D
T
T
T
T
T
•
tacrolimo,
usado
em
doentes
transplantados:
quando
for
administrado
junto
com
nifedipino
O
O ser necessário reduzir a dose
E ÃO
Ede tacrolimo.
E Ãpoderá
E sangueÃeOa oxigenação do tecido cardíaco. STE ÃO
T
T
T
T
Ã
S
S
S
S
Ç
Ç
Ç
Ç
E DUÇ
E DU Medicamentos que alteram o efeitoE do nifedipino
E D3.UQUANDO NÃO DEVO USAR ESTEEMEDICAMENTO?
U se tomados juntos:
U
D
D
O a seguir:
RO
RoOefeito de nifedipino:
RO Os seguintes medicamentos reduzem
RO Adalat cápsulas não deve ser usado nasPRsituações
P
P
P
P
nãoEpode ser administrada junto
fenitoína,
E
ECaso haja • rifampicina
Eum dos outros ingredientes
• alergia ao nifedipino
A
A comLnifedipino;
A (antibiótico):
A do medicamento.
A LouAa qualquer
R
R
R
R
RE
A
A
A
É
É
É
É
carbamazepina,
fenobarbital
(antiepilépticos).
É
L
L
dúvida com relação
a
ter
tido
ou
não
qualquer
alergia
ao
nifedipino,
consulte
seu
médico;
U
O de choque
BU
Bmedicamentos
BUde origem cardíaca;
TO A B
TO de nifedipino:
TOseguintes
TO A BU
Tcaso
Os
podem aumentar oXefeito
• em
X
X
X
X
A
A
A
E p. ex.Deritromicina; antivirais usados paraTEo
Eque é umDmedicamento que combate TE • antibióticos
fazendo
D
D macrolídeos (exceto azitromicina),
D uso do antibiótico rifampicina,
T
T
T•Epaciente
O
O
O
O
O
E
E
E
E
E
tratamento
de
AIDS,
p.
ex.
ritonavir;
antifúngicos
azólicos,
p.
ex.
cetoconazol;
antidepressivos
infecções;
à agudo do miocárdio, nas últimas
à de angina do peito instávelEouSseT sofreu Çinfarto
ST UÇÃ
ST UÇÃ
ST UÇÃcomo fluoxetina e nefazodona; Equinupristina/dalfopristina
(antibióticos); ácidoE
valproico
E
EST D•UseÇsofrer
U
D
D de úlceras do estômago ou do duodeno);
D (antiepiléptico); cimetidina (para o O
D
tratamento
quatro semanas;
O
O
O
O
R
R
cisaprida (para o tratamento dePcertas doenças do estômago e do intestino). P
PR
PR a amamentação. A
PR • antes da 20ª Asemana de gravidez eEdurante
E
E
Interação
A
A LA RE
A com Alimentos
Informe
ao
seu
médico
caso
ocorra
gravidez
ou
início
de
amamentação
durante
o
uso
deste
RE
R
R
R
A
A
A
É
É
É
É
É
L
L
L
Não
se
deve
tomar
suco
de
toronja,
conhecida
também
como
grapefruit,
enquanto
estiver
em
medicamento.
BU da pressão. Após o consumoXTO A B
BUnifedipino, pois poderá ocorrerXuma
TO queda
TO Acom
TO A BU
TO A BU
tratamento
maior
X
X
X
A
Dpelo menos, três dias após a última
Dde suco de toronja, o efeito podeEperdurar
D
D SABER ANTES DE USAREESTE
TE O D
TE por,
TE regular
TE MEDICAMENTO?
T4.EO QUEODEVO
O
O
O
E
E
E
T Çingestão
T ÇÃ
à do suco.
Ã
Advertências
e Precauções
ST UÇÃ
ST UÇÃ
S
S
Ç
E
E
E
EST DAdalat
Outras Formas de Interação E
U
U
U cápsulas deve ser usado com precaução
casos:
D
D dos valores de ácido vanililmandélico urinário
D O nifedipino pode causar um falso aumento
D nos seguintes
O
O
O
O
O
•
em
pacientes
que
tem
pressão
muito
baixa
(pressão
máxima
abaixo
de
90
mmHg)
ou
mau
R
R
R
P tenham determinados
PR insuficiência cardíaca,
PR
por alguns métodos
funcionamento do coração, o que E
é chamado
ou em pessoasEque
EP
EPlaboratoriais.
E
A
A
A
A
A
R
R
R
R
R
A
A
A
A
um estreitamento
importante
da valva aórtica, conhecidoÉcomo estenose
aórtica grave;
“Informe
ao seu médico
ou cirurgião-dentista se você está
fazendoLuso de algum outro
É
É
É
É
L
L
L
U uma queda excessiva medicamento.”
Unifedipino em cápsulas de ação rápida
O B
O BU
O BU
O pode causar
O com
• o tratamento
B
B
T
T
T
T
T
X
X
X
X
X
A
A
A
A
A
em complicações
E
E “Não useD medicamento sem o conhecimentoTEdo seu médico.
E pode resultar
Eda pressãoDarterial, com taquicardia reflexa, To que
Pode ser perigoso para a sua saúde.”
D
D
D
T
T
T
O GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O COMO E POR QUANTOSTEMPO
O do peito preexistente, em especial
O
E ÃO
E POSSO
E 5.ÃONDE,
E da Ãangina
E • cardiovasculares.
T
T
T
T
T
Ã
Ã
S
S
S
em
pacientes que observarem um agravamento
S
Ç
Ç
Ç
Ç
E DUÇ
E DU
E muito
E médico
E DUno início do tratamento, devendo o seu
U A substância ativa de Adalat é altamente
User informado imediatamente. Em casos
D
D
à luz. As cápsulas devem ser mantidas dentro
da
O antes
Ono embalagem, protegidas da umidade e daROluz,sensível
O pode causar angina do peito, especialmente
O raros, o uso de nifedipino de liberaçãoRrápida
R
R
R
e
só
deverão
ser
retiradas
do
blister
imediatamente
P
P que de sua administração.
P
início do tratamento. Têm-se documentado
EPtemperatura ambiente, entre
Eainda
EP casos isolados deAinfarto doAmiocárdio,
A
A
A
A
Conservar
em
15°C eA30°C. RE
R
R
R
RE
A
A
não seja possível
diferenciá-lo
da história natural da doença
subjacente;
É
É
É
É
É
L
L
L
L
U
“Número
vide
Upoderá ser necessário
Udoença do fígado leve, moderadaTouOgrave, pois,
O B
O embalagem.”
O de BloteUe datas de fabricação e validade:
O com
• em T
pacientes
B
B
B
T
T
T
X
X
X
X
X
A
A
A
A
A
use medicamento com prazo de validade
vencido. Guarde-o em sua embalagem original.”
não foi estudada em
E
E
E “Não
E do nifedipino
Ereduzir aDdose do medicamento. A farmacocinética
D
D
D
D
T
T
T
T
T
Características
O de cor laranja, e que não tem cheiro
O cápsulas é Organolépticas
O deve ser utilizado com cautela
O com doença do fígado grave.SPortanto,
E ÃO
Emole, oblonga,
E Adalat
E o Ãnifedipino
E pacientes
T
T
T
T
T
Ã
Ã
Ã
uma cápsula gelatinosa
S
S
S
S
em
pacientes com doença do fígado grave;
Ç
Ç
Ç
Ç
E DUÇ
E DU
E DU característico.
E D•Uuso após a 20ª semana de gestação: Eexige uma
Uavaliação individual cuidadosa do riscoD
O
O
Oou
O
e somente será considerado se
outras opções de tratamento não forem indicadas
R
R
R
R
RO benefício
P
P
P
P
P
forem ineficazes.
A
A LA RE
A LA RE
A L A RE
A L A RE
RE
É
É
É
É
É
TO A B
TO A BU
TO A BU
TO A BU
TO A BU
X
X
X
X
X
TE O D
TE O D
TE O D
TE O D
TE O D
E
E
E
E
E
EST DUÇÃ
EST DUÇÃ
EST DUÇÃ
EST DUÇÃ
EST DUÇÃ
RO
RO
RO
RO
RO
P
P
P
P
P
A
A LA RE
A LA RE
A L A RE
A Pantone:
RE PMR 85291408 (93/01)
A BlackRE
315x360-7508
É
É
É
É
É
L
U
U
U
U
XTO A B
XTO A B
XTO A B
XTO A B
XTO A B
P
RE
0
®
®
®
®
®
®
®
®
®
85291408/VE 0116-CCDS25
EP
EP
EP
EP
A
A
A
A
A
R
R
R
R
A
A
A
A
É
É
É
É
É
L
L
L
L
TO A B
TO A BU
TO A BU
TO A BU
TO A BU
X
X
X
X
X
TE O D
TE O D
TE O D
TE O D
TE O D
E
E
E
E
E
à ele esteja no prazo de validadeESe Tvocê ÇÃReação de frequência desconhecida:
Ãde usar, observe o aspecto do medicamento.
agranulocitose
(falta ou acentuada redução S
deT
STbasófilos
ST oUfarmacêutico
ÇÃ
ÇeÃeosinófilos),
ÇCaso
E
E
EST D“Antes
U
U
UÇ alguma mudança no aspecto, Econsulte
observe
para saber se poderá utilizá-lo.” U
leucócitos granulócitos (neutrófilos,
que são subtipos específicos
D
D de glóbulos brancos do sangue), reação
D dos glóbulos brancos), leucopenia (diminuição
Dalcance das crianças.”
O
O
O
O
O
“Todo
medicamento
deve
ser
mantido
fora
do
R alérgica), hiperglicemia (excesso de açúcar
PR– glicose
Preação
PR
PR
PR
anafilática/anaflactoide (do tipo
E
E
E
E
E
A
A
A
A
A
R região do
R ou diminuição de sensibilidade
R
R
6. COMO DEVO USAR A
ESTE MEDICAMENTO?
no sangue),
hipoestesia
em
Adeterminada
A (perda
A R
É
É
É
É
É
L
L
L
L
U
U inteira com um pouco de líquido,
dor nos olhos, dor no peito
falta de ar, vômito, mau O
O Bsonolência,
A cápsula
ser tomada com uma refeição
BdoUpeito),
BU
T AB
TO (angina
Torganismo),
TO podendo
TOdeveAserBengolida
X
X
X
X
X
funcionamento
do
esfíncter
do
esôfago,
pele
amarelada
devido
à
presença
de bile no sangue,
A
A
A
E
E
E
E
E
ou
não.
Deve-se
observar
um
intervalo
de
pelo
menos
2
horas
entre
as
tomadas.
Suco
de
toronja
deve
D reação alérgica pela luz, manchas
D grave da pele (necrólise epidérmica
D
D
T OD
T tóxica),
T inflamação
T medicamento?”,
Tser evitado
(veja item “O que devo saber antes E
de usar este O
subitem “Interações com
O
O
O
E
E
E
E
T ÇÃ
ST UÇÃ
ST UÇÃroxas na pele, dores articularesEeSmusculares.
ST UÇÃ
ÇÃ
E
E
E
EST Dalimentos”).
U
U
pacientes em diálise, com hipertensão
Adalat cápsulas destina-se a tratamentos prolongados.
Dmaligna e hipovolemia, pode ocorrer quedaOD
D Nos
D O seu médico lhe dirá durante quanto tempo
O
O
O
O
significativa
da
pressão
devido
à
vasodilatação.
você
deverá
tomar
Adalat
cápsulas.
PR
PR ou farmacêutico
PR
PRo médico receitou. A
PR Não tome mais Acápsulas do que aquelasEque
E
E
E
E
“Informe
ao
seu
médico,
cirurgião-dentista
o
aparecimento
de
reações
A
A
A
R
R da
R de Adalat cápsulas trêsÉvezes por dia
R
Aatravés doRseu serviço de
Ado medicamento.
Apara o tratamento
A 1 cápsula
É
É
É
L
L
L
L
Geralmente É
o médico receita
indesejáveis
pelo uso
Informe também
à empresa
pressão
alta e da doença
BUrecomendada é de 1 cápsula Xatendimento.”
BU coronária. Na crise aguda de pressão
TO A B
TO A BU
TO A BU
TO altaAa dose
TO
X
X
X
X
A
E
Edose única.
D
D
D FAZER SE ALGUÉM UTILIZAR
D
TEUMAOQUANTIDADE
TE 9. OOQUE
TE O D
Tem
MAIOR DO QUEE
AT
O
O
E
E
E
E
Caso
necessário,
a
dose
pode
ser
aumentada
até
o
máximo
de
60 mg
por
dia.
ST UÇÃ
ST UÇÃ
ST UÇÃINDICADA DESTE MEDICAMENTO?
ÇÃ Fale com seu médico.
ÇÃ de Adalat cápsulas deve ser feita
E
E
E
ESTgradualmente.
EST DAUretirada
U
D
D de nifedipino, poderá apresentar os seguintes
D ou inibam as enzimas do metabolismo podeOserD Se alguém se intoxicar com uma dose excessiva
O
O
O
O
Na
coadministração
de
medicamentos
que
estimulam
R entrar em coma, redução da pressão arterial,
R este sintomas: alterações da consciência,Ppodendo
PRdealteração
PRnão usá-lo (veja item “OAque devo saber antesEdePusar
PR necessário adaptar
a dose de nifedipinoEou
E
E
E
dos
batimentos
do
coração,
aumento
do
açúcar
no
sangue,
desequilíbrio
metabólico,
falta
A
A
A
R
A deRlíquido nosoxigênio É A
AcausadoRpelo mau funcionamento doÉcoração eLacúmulo
A R
A Rmedicamentosas”). Fale com
medicamento?”
subitemL“Interações
seu médico.
É
É
É
L
L
no
organismo,
choque
Informações
adicionais
BU contate seu médico ou o XTO A B
BU deverá ser feito no hospital.XTNoOcaso deA superdose,
BU para populações especiaisXTO A BU
TO OAtratamento
pulmões.
X
XTO De adolescentes
-E
Crianças
A
Dmais próximo.
D em crianças com menos de 18E TE hospital
TE O D
TE O D
TEestabelecidas
TA segurança
e eficácia de Adalat cápsulas nãoEforam
O
O
O
E
E
E
deste medicamento,
procure rapidamente socorro
à caso de uso de grande quantidade
ST seÇÃ
ÇÃ se possível.
ÇdeÃidade.
ESdoTmedicamento,
EST DUÇ“Em
EST DUÇÃ
EST Danos
médico e leve a embalagem ou bula
Ligue para 0800E722 6001,U
U
-UIdosos
D
você precisar de mais orientações.” OD
O
O
O
O
A
farmacocinética
de
Adalat
cápsulas
é
alterada
em
pacientes
idosos.
Assim,
é
necessária
uma
dose
PR
PR
PR
PR a pacientes mais jovens.
PR de manutenção Amais baixa quando comparado
MS - 1.7056.0052
E
E
E
E
E
A
A
A
A
R
R
A R
A Eiko Mimura
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A hepáticaR
- PacientesÉ
com disfunção
Farm. Resp.:
Dra. Dirce
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U n° 16532
Deve-se
monitoramento
cuidadoso em pacientes com
moderado
BnoUfígadonãoleve,
BU
TO A B
TO A BU
TO Apor:BCRF-SP
TOproblema
X
X
X
X
XTOefetuar
ouEgrave
e podeAser necessário reduzir a dose. A farmacocinética
do
nifedipino
foi
estudada
em
A
Fabricado
DGermany Eberbach GmbH E TE O D
TE O D
TE Catalent
TpacientesOcomDproblema no fígado grave. E TE O D
O
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à - Alemanha
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disfunção renal
ST UÇÃ
ST UÇÃ
ST UÇEberbach
ÇÃ com
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EST necessidade
EST D-Baseando-se
UÇ de ajuste de dose em pacientesEcom
UPacientes
em dados farmacocinéticos não há D
D
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D Embalado por:
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problemas
nos
rins.
Bayer
Pharma
AG
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PR
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Pdo
PR sempre os horários,
PR “Siga a orientação
de seu médico, respeitando
as doses e a duração
LeverkusenA– Alemanha.
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A
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tratamento.”
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Importado
por:
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O Bo tratamento
BU
TO A B
TO A BU
TO S.A.A BU
TO
Tinterrompa
“Não
sem o conhecimentoXdo
seu médico.”
Bayer
X
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X
X
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E medicamento
Domingos
D
D Jorge, 1.100 – Socorro E TE O D
D
D não deve ser partido, aberto
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TE Rua
TouE mastigado.”
T“Este
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04779-900
São
Paulo
SP
T ESQUECER
à n° 18.459.628/0001-15 EST ÇÃ
à DEVO FAZER QUANDO EU
ST UÇÃ
ST UÇC.N.P.J.
ÇÃ DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
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ESME
EST D7.UOÇQUE
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D www.bayerhealthcare.com.br
Dtomando as cápsulas no horário habitual do dia.ONão
Tome sua dose normal imediatamente e continue
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SAC 0800 7021241
PR
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PR tome uma dose Adobrada para compensarEPumaR dose esquecida. A
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[email protected]
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Não pare deÉ
tomar Adalat
cápsulas
antes
de
falar
com
seu
médico.
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U médica
Umédico, ou cirurgiãoUprocure orientação do farmacêutico
Venda
O B
O BU
O sob prescrição
O ou de seu
Ode dúvidas,
“Em caso
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B
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X
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dentista.”
foi aprovada pela ANVISA em 28/04/2016
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E Esta bula
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O0116-CCDS25
O ME CAUSAR?
OOS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO
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E VE
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E 8. QUAIS
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E DUÇ
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qualquer medicamento, nifedipino pode
O provocar efeitos indesejáveis, apesar de nem
O Como
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todos
os
pacientes
os
apresentarem.
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P
P
P
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A
A LA RE
A LA RE
A efeito
A adverso
REgrave, ou se você notarÉqualquer
RE
Se qualquer efeito
A adversoREnão listado
A se tornar
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nessa bula,
seu médico.
O BU
O informeBU
TO A B
TO A BU
TO A BU
Tfrequência.
Tabaixo
X
X
X
X
X
A
A
Segue
a
lista
de
possíveis
reações
adversas
pela
Ddilatação dos vasos sanguíneos,E TE O D
D (≥ 1/100 a < 1/10): dor de Ecabeça,
TE O D
TE O D
TE inchaço,
TEReaçãoOcomum
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ST UÇÃ
ST UÇÃ
ÇÃ reação alérgica com inchaçoEnaSTlínguaUÇÃ
ÇÃ de ventre e mal-estar geral. EST Ualérgica,
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EST DUprisão
Reação incomuns (≥1/1.000 a < 1/100): reação
DU
D
D (angioedema) e resultar em complicação OD
O
O
O
O
e
na
garganta,
podendo
dificultar
a
respiração
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PR do sono, vertigem,Aenxaqueca, tontura,Etremor,
PR
potencialmente fatal, ansiedade, alterações
EP
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A
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alteraçõesÉda visão, aceleração
ou
palpitações
das
batidas
do
coração,
pressão
muito
baixa,
É
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L
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U no nariz, congestão nasal, dorTOabdominalBeUgastrintestinal, náusea,
desmaio,
Bestômago,
TO A B
TO A BU
TO A BU
TO sangramento
X
X
X
X
X
A
A
indisposição
do
gases
intestinais,
secura
na
boca,
alterações
nos
exames
de
sangue
E
Dda pele, cãibras, inchaço das E TE O D
D a função do fígado, vermelhidão
TE O D
TE O D
Tinflamatória
TEque avaliam
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O
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E
E
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urina excessiva, dificuldade
ÇÃ
EST DUÇÃ
EST DUÇÃ
EST DUÇÃ
ESTouDdorUÇaoÃurinar, dificuldade de ereção, dores
EST DUarticulações,
inespecíficas e calafrios.
rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000): coceira,
urticária, aparecimento de lesões avermelhadas
RO
RO
RO
ROqueimação,
RO Reação
P
P
P
P
P
na
pele,
sensações
anormais
na
pele
como
agulhadas,
cócegas
ou
formigamento,
A
A LA RE
A LA RE
A crescimento
A daLsensibilidade
RE
RE
A e inflamações
A REchegando quase à anestesia,
comprometimento
das
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É
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gengivas.
TO A B
TO A BU
TO A BU
TO A BU
TO A BU
X
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X
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TE O D
TE O D
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EST DUÇÃ
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A L A RE
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A Pantone:
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A BlackRE
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