MAX - Faculdade Max Planck

FACULDADE MAX PLANCK DE INDAIATUBA
COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DE USO DE ANIMAIS - CEUA
Indaiatuba – São Paulo, CEP 13333-090
E-mail: [email protected]
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COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA PARA USO DE ANIMAIS – CEUA MAX
PROTOCOLO PARA USO DE ANIMAIS EM PESQUISA, ENSINO E EXTENSÃO
(USO EXCLUSIVO DO CEUA – MAX PLANCK)
Data de entrada: ____/____/______
No. Protocolo:_________________
Nível de abrangência do projeto: ( ) TCC ( ) Iniciação Científica
( ) Pós-graduação
Atividade de Ensino: ( ) Graduação ( )Especialização ( )Pós-graduação ( ) Aulas ( ) Outros
Área de conhecimento: _______________________________________________________
I - IDENTIFICAÇÃO
1- Título do Projeto Científico ou Atividades de Ensino:
2- Palavras-chaves:
3- Data prevista para início dos procedimentos declarados neste protocolo: ___/___/_____.
PESQUISADOR / DOCENTE RESPONSÁVEL
4- Nome
5- Identidade
6- CPF
7- Vínculo com a MAX
8 - Curso
9- Instituição externa: (se não
pertencer ao quadro da Max)
10- Telefone /celular
11- E-mail
12- Fax
13 - Endereço
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PESQUISA / ATIVIDADE DE ENSINO
14- Resumo (Máximo de 2.000
caracteres)
15- Nomes dos demais
16- Vínculo com a MAX
17- Externo (Procedência)
pesquisadores participantes:
(Professores, técnicos e/ou alunos)
LOCAL DE INSTALAÇÃO DA PESQUISA/AULA
18- Local onde a pesquisa/aula
MAX
Externo
será desenvolvida:
19- Hospital/Laboratório/Sala
/Biotério
20- Endereço
21- Telefone
22- E-mail:
EXPERIÊNCIA PRÉVIA
SIM
23- Experiência Prévia dos executores?
24- Quanto tempo? __________
25- Realização de treinamento dos pesquisadores/professores?
26- Quanto tempo?
27- Nome do curso de treinamento realizado
28- Instituição onde o treinamento foi realizado.
Endereço:
Cidade:
Cidade:
Cidade:
II – DADOS EXPERIMENTAIS
CULTURAS DE CÉLULAS (LINHAGENS IMORTALIZADAS)
29- Linhagem Celular
30- Origem das células
ANIMAIS E CULTURAS PRIMÁRIAS DE CÉLULAS
31- Espécie(s) utilizada(s):
(preencher um por espécie)
32- Linhagem/raça:
33- Peso médio (kg ± dp)
34- Sexo:
NÃO
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35- Idade aproximada
(idade ± dp):
36- Número total de animais
37- Animais silvestres: ( ) Sim
( )Não
38- Número de protocolo SISBIO:
OBS.: Para animais silvestres, anexar licença do IBAMA
PROCEDÊNCIA DOS ANIMAIS
39- Procedência
( ) Animais da FAJ* ( )Biotério da FAJ ( )Fazenda ( ) Aviários (
( ) Outros Especificar:__________________
40 – Endereço:
) Fornecedores
Cidade:
UF:
CEP:
41 – Telefone:
42 – Site ou E-mail:
*OBS.: Para pesquisas científicas, apresentar autorização da faculdade para
utilização dos animais.
43- Animais geneticamente modificados: ( ) Sim
( )Não
44- Número de protocolo CTNBio::
CONDIÇÕES DE CRIAÇÃO E ALOJAMENTO
45- Condições de criação:
( ) Biotério ( ) Galpão ( ) Sala experimental ( ) Box experimental ( ) Estábulo
( ) Baia
( ) Campo ( ) Outro Especificar:_________________________
46 – Localização da instalação:
47- Endereço:
Cidade:
UF:
CEP:
48- Condições de instalação:
49- Ventilação ( ) sim ( ) não Natural ( ) Artificial ( )
50- Fornecimento de água: ( )Corrente de fonte natural ( )Canalizada ( )Bebedouros
(
) Outros Especificar _____________________.
51- Temperatura ambiente:
( ) Temperatura controlada
Especificar método de manutenção:_____________________________________________
( ) Temperatura Ambiente
Especificar a temperatura média (ºC ± dp) do alojamento: ___________________________
52- Exaustão de ar: ( ) Sim
( ) Não
53- Ciclo claro/escuro: ( ) Sim ( ) Não
54- Tipo de gaiola ou box ou
baia ou unidade experimental:
55- Número de animais por
gaiola ou box ou unidade
experimental:
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56- Densidade de alojamento
(No de animais por m2 ou cm2).
57 – Tipo de Cama
(maravalha, estrado ou outro)
E frequência de troca.
58- Nome do responsável pelo
setor:
ALIMENTAÇÃO
59- Tipo de alimento:
60- Regime alimentar: ( ) Dieta única ( ) Múltipla ( ) Ad Ibitum ( ) Restrição
Justificar:
61- Regime de ingestão de água: ( ) Ad Ibitum ( ) com restrição
Justificar;
IMOBILIZAÇÃO DO ANIMAL
62- ( ) Sim ( ) Não
No caso de imobilização do Animal, descreva o procedimento justificando o seu emprego.
INDUÇÃO DE ESTRESSE OU DOR
63- Será ocasionado estresse ou dor intencional nos animais?
( )Sim
( ) Não
Duração do estresse ou dor
( ) Curto ( ) Longo
Especificar tempo (minutos, segundo, horas):
64- Será utilizado pré-anestésico? ( ) Sim ( ) Não
65- Fármaco*:
66- Dosagem:
67- Via de administração:
69- Será utilizado anestésicos? (
70- Fármaco*:
) Sim
72- Via de administração:
Justificar o NÃO USO de anestésicos
74- Será utilizado analgésicos? (
) Sim
68- Duração:
( ) Não
71- Dosagem:
73- Duração:
( ) Não
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75- Fármaco*:
76- Dosagem:
77- Via de administração:
Justificar o NÃO USO de analgésicos.
78- Duração:
79- Outros fármacos serão administrados?
( ) Sim ( ) Não
80- Fármaco*:
82- Via de administração:
Justificar.
81- Dosagem:
83- Duração:
*No campo “Fármaco”, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princípio(s) ativo(s) com
suas respectivas Denominação Comum Brasileira (DCB) ou Denominação Comum
Internacional (DCI).
Lista das DCBs disponível em:
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/dcb/lista_dcb_2007.pdf
PROCEDIMENTOS CIRÚRGICOS
84- Haverá cirurgia?
( ) Sim ( ) Não
( ) Única ( ) Múltipla
Denominação do procedimento:
Justificar os procedimentos. Quando múltiplas, qual a frequência e intervalo entre as
cirúrgias?
85- Haverá remoção de órgãos? ( ) Sim ( ) Não
86- Será utilizado pré-anestésico? ( ) Sim ( ) Não
87- Fármaco*:
88- Dosagem:
89- Via de administração:
91- Será utilizado anestésicos? (
) Sim
90- Duração:
( ) Não
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92- Fármaco*:
93- Dosagem:
94- Via de administração:
Justificar o NÃO USO de anestésicos
95- Duração:
96- Será utilizado analgésicos? (
97- Fármaco*:
) Sim
99- Via de administração:
Justificar o NÃO USO de analgésicos.
101- Outros fármacos serão administrados?
( ) Sim ( ) Não
102- Fármaco*:
104- Via de administração:
Justificar.
( ) Não
98- Dosagem:
100- Duração:
103- Dosagem:
105- Duração:
*No campo “Fármaco”, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princípio(s) ativo(s) com
suas respectivas DCB ou DCI.
ADMINISTRAÇÃO / INOCULAÇÃO
105- Haverá?
( ) Sim ( ) Não
( ) Única ( ) Múltipla
106- Fármaco*:
107- Dosagem:
108- Via de administração:
109- Duração:
110- Promoverá estímulos dolorosos? ( ) Sim ( ) Não
111- Em caso afirmativo, será utilizado analgésicos/ anestésicos? (
112- Fármaco*:
113- Dosagem:
114- Via de administração:
115- Duração:
Justificar o NÃO USO de analgésicos/ anestésicos
) Sim ( ) Não
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*No campo “Fármaco”, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princípio(s) ativo(s) com
suas respectivas DCB ou DCI.
EXTRAÇÃO DE MATERIAIS BIOLÓGICOS
116- Haverá?
( ) Sim ( ) Não
( ) Única ( ) Múltipla Especificar frequência: _______________________
117- Material biológico:
118- Quantidade:
119 – Método de colheita:
120- Promoverá estímulos dolorosos? ( ) Sim ( ) Não
121- Em caso afirmativo, será utilizado analgésicos/ anestésicos? (
122- Fármaco*:
123- Dosagem:
) Sim ( ) Não
124- Via de administração:
125- Duração:
Justificar o NÃO USO de analgésicos/ anestésicos
*No campo “Fármaco”, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princípio(s) ativo(s) com
suas respectivas DCB ou DCI.
EUTANÁSIA
126- Haverá?
( ) Sim ( ) Não
127 – Descrição:
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128- Substâncias e Fármacos*:
129- Dosagem:
130- Via de administração:
:
*No campo “Fármaco”, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princípio(s) ativo(s) com
suas respectivas DCB ou DCI.
DESTINO DOS ANIMAIS APÓS O EXPERIMENTO
131 – Descrição:
FORMA DE DESCARTE DOS MATERIAIS BIOLÓGICOS, QUÍMICOS E
OUTROS
132 – Descrição:
133 – GRAU DE INVASIVIDADE (GI) - definições segundo o CONCEA
Assinale com X (coluna da esquerda) o GI correspondente ao Projeto protocolado.
GI_1 = Experimentos que causam pouco ou nenhum desconforto ou estresse (ex.:
observação e exame físico; administração oral, intravenosa, intraperitoneal,
subcutânea, ou intramuscular de substâncias que não causem reações adversas
perceptíveis; eutanásia por métodos aprovados após anestesia ou sedação; deprivação
alimentar ou hídrica por períodos equivalentes à deprivação na natureza).
GI_2 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de leve intensidade
(ex.: procedimentos cirúrgicos menores, como biópsias, sob anestesia; períodos breves
de contenção e imobilidade em animais conscientes; exposição a níveis não letais de
compostos químicos que não causem reações adversas graves).
GI_3 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de intensidade
intermediária (ex.: procedimentos cirúrgicos invasivos conduzidos em animais
anestesiados; imobilidade física por várias horas; indução de estresse por separação
materna ou exposição a agressor; exposição a estímulos aversivos inescapáveis;
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exposição a choques localizados de intensidade leve; exposição a níveis de radiação e
compostos químicos que provoquem prejuízo duradouro da função sensorial e motora;
administração de agentes químicos por vias como a intracardíaca e intracerebral).
GI_4 = Experimentos que causam dor de alta intensidade (ex.: Indução de trauma
a animais não sedados).
III – DECLARAÇÃO
TERMO DE RESPONSABILIDADE
Eu, __________________________ (nome do Professor responsável), certifico que:
a) li o disposto na Lei Federal 11.794, de 8 de outubro de 2008, e as demais normas
aplicáveis à utilização de animais para o ensino e pesquisa, especialmente as resoluções
do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal – CONCEA;
b) este estudo não é desnecessariamente duplicativo, tem mérito científico e que a equipe
participante deste projeto/aula foi treinada e é competente para executar os
procedimentos descritos neste protocolo;
c) não existe método substitutivo que possa ser utilizado como uma alternativa ao projeto.
Assinatura: ___________________________________
Data: _____ /_____ /_____
Declaramos que estamos cientes e de acordo com as regras adotadas pelo CEUA – MAX e
que consultamos os links indicados neste protocolo. Comprometemo-nos a proceder
conforme as informações aqui fornecidas e estamos cientes que as regras adotadas pelo
CEUA – MAX estão de acordo com as legislações nacionais e internacionais vigentes.
54- Nomes e assinaturas dos pesquisadores/docentes envolvidos com a pesquisa/aula:
NOME
ASSINATURA
Assinatura do coordenador:
Indaiatuba,
de
de 2
.
IV- COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DE USO DE ANIMAIS – MAX PLANCK
Data de entrada:
Nomes do relator do protocolo:
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E-mail: [email protected]
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Data de envio ao relator:
Assinatura do relator:
Data de envio pelo relator:
Data de recebimento pelo CEUA MAX
CONCLUSÃO
( ) Aprovado
( ) Aprovado com pendência
Assinatura do coordenador do CEUA - MAX:
Indaiatuba,
de
de 2
( ) Não aprovado
.