Folheto informativo: Informação para o utilizador Cálcio + Vitamina

APROVADO EM
04-10-2011
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder 1200 mg/6 ml + 800 UI/6 ml suspensão oral
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder
3. Como tomar Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cálcio + Vitamina D3
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder e para que é utilizado
Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder é uma suspensão oral de cor amarelada. Apresenta-se
em embalagens com 30 saquetas monodose.
Este medicamento é uma associação de cálcio e vitamina D que está indicada para o
tratamento de estados carenciais de vitamina D em doentes que necessitem um
suplemento de cálcio, assim como suplemento de cálcio e vitamina D associados a certos
tratamentos da osteoporose.
2. O que precisa de saber antes de tomar Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder
Não tome Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder:
-Se apresenta hipercalcemia: nível de cálcio anormalmente elevado no sangue
-Se apresenta hipercalciuria: eliminação exagerada de cálcio na urina
-Se tem litiase cálcica (cálculos nos rins), calcificação tecidular (depósito de sais de
cálcio nos tecidos).
-Se tem uma doença crónica dos rins.
-Se apresenta imobilização prolongada acompanhada por hipercalciuria e/ou
hipercalcemia
-Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6) (alergia ao cálcio ou à vitamina D ou a
qualquer dos componentes, em particular ao óleo de soja).
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04-10-2011
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Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmcêutico antes de tomar Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder.
Se tem insuficiência renal (incapacidade do rim de realizar correctamente a sua função),
cálculos nos rins, alguma doença do coração, sarcoidose inflamação a nível dos gânglios
linfáticos, os pulmões, o fígado, os olhos, a pele e outros tecidos), ou se encontra em
tratamento com glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados quando existe uma
incapacidade do coração de realizar correctamente a sua função).
Se está a receber um tratamento conjunto com outros produtos com vitamina D, ou está
submetido a um tratamento prolongado ou com doses elevadas de suplementos de cálcio,
é possível que o seu médico deva efectuar controlos clínicos de forma regular. O seu
médico indicar-lhe-á a frequência destes controlos.
Outros medicamentos e Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder .
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,
ou se vier a tomar outros medicamentos.
Certos medicamentos podem interferir com Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder ; nestes
casos pode ser necessário mudar a dose, interromper o tratamento com algum deles ou
esperar pelo menos umas horas entre a administração de ambos.
É importante que informe o seu médico se está a tomar ou tomou recentemente algum
dos seguintes medicamentos:
-Glicósidos cardíacos (medicamentos para o coração).
-Tetraciclinas (certos antibióticos), esperar um intervalo de pelo menos 3 horas.
-Diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentam a eliminação de urina).
-Anticonvulsivantes.
-Corticosteróides sistémicos.
-Bifosfonatos e fluoruro sódico, esperar um intervalo de 3 horas.
-Barbitúricos ou fenitoína.
Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder com alimentos e bebidas
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se toma este medicamento juntamente com alimentos e bebidas que contenham ácido
oxálico (um composto presente nos espinafres e ruibarbos) ou ácido fítico (presente no pão
integral e cereais) e o fósforo que se encontra no leite, podem produzir-se interacções, pelo
que se aconselha não tomar este medicamento durante as 2 horas seguintes a ter ingerido
este tipo de alimentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o
seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Consulte o seu farmacêutico antes de usar um medicamento.
Devido ao conteúdo em vitamina D (800 UI) de Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder, não
está indicada a sua utilização durante a gravidez e a amamentação, já que a dose diária
recomendada de vitamina D não deve superar as 600 UI/dia.
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04-10-2011
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Uso em crianças:
Só se utilizará sob critério médico depois de avaliar a relação benefício/risco.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram descritos efeitos sobre a condução ou a utilização de máquinas.
Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder contém aspartamo
Este medicamento contém como excipiente aspartamo. Contém uma fonte de
fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
3. Como tomar Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é:
Adultos
1 saqueta (1200 mg de cálcio e 800 UI de Vitamina D3) por dia.
Crianças
Unicamente se utilizará sob prescrição médica.
Forma e via de administração
Este medicamento é administrado por via oral.
Dado que é uma suspensão, deve homogeneizar-se antes de tomar como se indica na
seguinte figura:
1 – Pressionar com os dedos a parte superior e inferior da saqueta várias vezes.
2 – Pressionar desde a parte inferior à superior e vice-versa durante um mínimo de 30
segundos.
Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Cálcio + Vitamina D3
Farmalíder. Não suspenda o tratamento antes.
Siga estas instruções a não ser que o seu médico lhe tenha dado outras indicações
distintas. Nestes casos é conveniente solicitar ao médico as instruções por escrito e
certificar-se de que as entendeu bem.
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04-10-2011
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Se crê que a acção de Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder é demasiado forte ou débil,
comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.
Lembre-se de tomar o seu medicamento.
Se tomar mais Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder do que deveria.
Se tomou mais suspensão de Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder do que devia, consulte
imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou o Serviço de Informação Toxicológica,
telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
A sobredose pode causar hipervitaminose D (excesso de vitamina D) e hipercalcemia
(nível de cálcio anormalmente elevado no sangue). Os sintomas, em caso de sobredose
são: náuseas, vómitos, anorexia (transtorno da alimentação), dor no abdómen, sequidão
da boca ou poliúria (aumento do volume de urina eliminado), ou então, irritabilidade,
letargia (cansaço excessivo), estupor (diminuição da resposta aos estímulos) e coma
(perda de consciência) em casos graves.
Caso se tenha esquecido de tomar Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,
embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Foram observados os seguintes efeitos secundários, que se classificam por classes de
sistemas de órgãos e por frequências. As frequências definem-se como:
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)
Raros (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)
Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Pouco frequentes: hipercalcemia (níveis altos de cálcio no sangue) e hipercalciúria
(níveis altos de cálcio na urina).
Raros: prisão de ventre, flatulência, náuseas, dor epigástrica, diarreia e litíase renal.
Muito raros: prurido (comichão), exantema (erupção da pele) e urticária (manchas).
Se tiver quaisquer efeitos secundários inluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Contém uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial em indivíduos com
fenilcetonúria.
5. Como conservar Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder
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Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite for a quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas
ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder
- As substâncias activas são cálcio (sob a forma de carbonato de cálcio) e vitamina D3
(sob a forma de concentrado de colecalciferol (forma oleosa)).
Cada saqueta contém 1.200 mg de cálcio e 800 UI de vitamina D3).
- Os outros componentes são: Dibehenato de glicerilo, gliceridos semi-sintéticos sólidos,
aspartamo (E-951), acessulfamo de potássio, triglicéridos de cadeia média, lecitina de
soja (E-322), silica coloidal anidra, aroma de limão e aroma de laranja.
Qual o aspecto de Cálcio + Vitamina D3 Farmalíder e conteúdo da embalagem
Suspensão oral de cor amarelada.
Apresenta-se em embalagens com 30 saquetas monodose de 6 ml de suspensão oral.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 15,
28108 - Alcobendas (Madrid)
Espanha
Tel: + 34 91 661 23 35
Fax: + 34 91 661 04 42
e-mail: [email protected]
Representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A
Estrada Nacional 117-2,
2614-503 Amadora
Portugal
e-mail: [email protected]
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