RapidVet®

RapidVet®-H IC Feline
Para uso in vitro
DESCRIÇÃO E USO PROPOSTO: RapidVet-H IC (Feline) tem a finalidade de determinar
o grupo sanguíneo Tipo A, Tipo B, ou Tipo AB em gatos. Como a prática da medicina
transfusional veterinária, sofreu enorme crescimento nos últimos anos, tem aumentado a
importância de identificar o tipo sanguíneo em felinos.
Em particular, a demanda para a identificação de grupos sanguíneos está em ascensão,
porque só predeterminando o tipo sanguíneo do animal, em uma necessidade futura de
transfusão, pode-se evitar erros potencialmente fatais.
Um sistema de grupo sanguíneo consistindo de dois antígenos expressados sozinhos ou
em combinação, tem sido descrito em gatos: Tipo A, Tipo B e Tipo AB. Os antígenos não
estão relacionados com os antígenos ABO humanos e são definidos por soros aloimune
felino.. A incidência dos grupos sanguíneos varia de acordo com as raças.
Grupos sanguíneos em gatos são herdados de forma autossômica simples, com Tipo A
dominante sobre Tipo B. A maioria dos gatos são Tipo A, e cerca de um terço destes,
contém naturalmente, uma baixa titulação de anticorpo anti-B. Todos os gatos Tipo B,
contém naturalmente, uma alta titulação de anticorpos anti-A. Uma pesquisa recente nos
Estados Unidos, mostrou que a porcentagem de gatos com o antígeno B, variou
dependendo da raça. Já o Tipo AB em gatos é num evento raro e eles apresentam tanto
antígenos A como B em suas membranas eritrocitárias, eles não têm, ou não desenvolvem
anticorpos anti-A ou anticorpos anti B.
Principio e explicações sobre o Teste: RapidVet-H IC Feline Blood Typing System,
baseado em tecnologias avançadas de imunocromatografia (fluxo lateral) é o primeiro
sistema que apresenta os resultados positivos com uma linha vermelha em um fundo
branco, tornando a leitura mais fácil.
O sistema consiste em um dispositivo que contem três membranas e utiliza microtubos
contendo quantidades pré-determinadas de diluente, especifico para esse teste e um
tampão especial que facilita o movimento das células vermelhas ao longo das membranas.
O sistema utiliza sangue total de felinos, ou hemácias diluídas 1 : 1 em salina. É um
ensaio de captura célular e, como tal, amostras de pacientes que exibem auto-aglutinação
ou tem baixo volume globular, podem ser utilizados com este sistema.
Cada uma das membranas contém em uma área de formato definido, uma substancia que
captura células vermelhas sob condições específicas. As membranas se cruzam sob a
entrada da amostra. Fluidos adicionados à entrada da amostra, são transportados por
capilaridade ao longo das membranas, para locais distantes da entrada e separadas uma
das outras. Uma janela de visualização está presente sobre cada uma das três zonas
definidas do dispositivo
As membranas posicionadas sob a janela de visualização marcadas como Controle
“Control”, contém uma substância que captura todas as células. A janela deverá então
mostrar uma linha horizontal vermelha para indicar que o teste foi executado
corretamente.
Rev. 12/11/12 HFIC.br
A segunda membrana, contém anticorpos monoclonais anti-células vermelhas do sangue Tipo A
felino. Irá capturar os glóbulos vermelhos correspondentes a esse tipo de sangue, numa linha
vertical sob a janela de visualização marcado "Type A."
A terceira membrana contém anticorpos anti-células vermelhas de felinos Tipo B, que irão
capturar a células sanguíneas vermelhas correspondentes a esse tipo sanguíneo, em uma linha
vertical sob a janela de visualização marcada “Type B”.
REAGENTES E MATERIAIS:
consistindo de:
RapidVet-H IC está disponivel em caixas de 5 ou 10 testes
IC Dispositivos para o Teste ( embalados em alumínio e selados)
Microtubos com tampas vermelhas com diluente (específico para felinos)
Pipetas
Tampão (teste especifico para felinos) (1 por kit – não descarte)
Cartões para o Relatório do Grupo Sanguíneo
Instruções de uso
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE: Estável a temperatura ambiente (20-25 ºC) por 24
meses a partir da data da fabricação. Cada kit vem informando a data da validade. Não congelar.
PROCEDIMENTO DO TESTE
1.
Remova da caixa: 1 embalagem de alumínio, selada, 2 pipetas e 1 microtubo preenchido,
de tampa vermelha, junto com um dispositivo para o teste. Também remova o frasco
conta-gotas, que contém tampão suficiente para todos os testes da caixa.
2.
Abra a embalagem selada e retire o dispositivo. Escreva o nome do paciente na parte
anterior do mesmo. Coloque o cartão sobre uma superfície plana para executar o teste.
3.
Colete a amostra de sangue total com anticoagulante EDTA, podendo ser empregadas
células eritrocitárias previamente separadas. O tubo de coleta ou a seringa devem ser
corretamente abastecidos para garantir a concentração adequada de EDTA. Glóbulos
vermelhos também podem ser usados, mas devem ser diluídos 1 : 1 com salina antes do
teste. Caso não for realizar o teste imediatamente não adicionar conservante na amostra.
4.
Utilizando a pipeta que acompanha o kit, prepare uma diluição pipetando uma gota de
sangue ao microtubo de tampa vermelha. Recoloque a tampa e inverta-o suavemente
varias vezes, para misturar.
5.
Destampe o microtubo e utilize nova pipeta para colocar 2 gotas do sangue diluído na
abertura redonda do dispositivo. Espere alguns segundos para permitir a absorção da
amostra e em seguida destampe o frasco conta-gotas com diluente e dispense 2 gotas de
tampão na mesma abertura. (Recoloque o frasco conta-gotas na caixa do kit para uso com
os testes restantes.)
6.
Deixe o dispositivo descansar em superfície plana. As linhas referentes ao resultado serão
visíveis dentro de 5 – 10 minutos. Tempo final para leitura 10 minutos. Grave os
resultados do paciente no Blood Group Report Card. Veja interpretações abaixo.
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Resultados: Um resultado positivo é representado apenas pela formação de uma linha
vermelha vertical em fundo branco. A janela de controle “Control” deverá mostrar uma linha
vermelha horizontal, indicando que o teste foi corretamente executado.
Linha vertical formada na janela do sangue
Tipo A “Type A”, indicando que o gato tem
sangue do grupo A
Linha vertical formada na janelaTipo B “Type B”,
indicando que o gato tem sangue do grupo B
Linha vertical formada em ambas as
janelas
“Tipo A” e “Tipo B”, indicando que o gato tem
sangue do grupo AB.
Leia as limitações do teste abaixo
LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO
Se a amostra de sangue não for fresca, a membrana de fundo pode ficar vermelho rosado. Isso
pode indicar a lise das células do sangue, mas não afetará os resultados do teste.
Diluição da amostra: É importante que a diluição seja adequadamente feita, isto é, um correto
posicionamento da pipeta no microtubo de tampa vermelha (ambos fornecidos com o kit de
teste) (Etapa 4, do processo).
O diluente usado: Somente utilizar o diluente fornecido com o kit, não utilizar outros Tampões
PBS ou BBS.
Linha vertical incompleta (s) em janelas de visualização: ocasionalmente a(s) linha (s) nas
janelas de observação (A, B e / ou de controle) pode ser incompleta dentro do período de tempo
do teste. Isso ainda representa um resultado correto.
Resultados AB: O teste é concebido para um tempo de cinco minutos ou menos. No entanto,
quando se trata de uma amostra onde o gato é de sangue AB, raro, a linha A pode se
desenvolver mais lentamente. Assim, uma leitura de resultado onde desenvolveu a linha B, em 5
minutos, pode provocar a identificação errada de um gato que na realidade é AB. Para evitar
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isto, quando não há a formação das duas linhas em 5 minutos, o analista, deve esperar até um
máximo de 10 minutos para interpretar o teste.
Para fins de manutenção de registros, os resultados do teste permanecerão visíveis por até 24 horas.
No entanto, com alguns gatos Tipo AB, uma das linhas pode começar a desaparecer após um curto
período de tempo. Assim, os resultados devem ser prontamente lidos.
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
RapidVet-H IC foi utilizado para testar 115 amostras de felinos, em um teste cego em amostras de
rotina, em um centro médico veterinário independente. As amostras também foram testadas com vários
outros métodos, incluindo um teste de tubo de gel que foi considerado o "padrão ouro". Em todos os
métodos, as amostras foram digitadas corretamente como Tipo A: 89 (77,39%), Tipo B: 20 (17,39%) e
Tipo AB: 4 (3,48%). Dois gatos AB testados mostraram resultados inconclusivos (1,74%). ( Note que as
seis amostras AB e 7 amostras B adicionais de outras fontes foram intencionalmente incluídas na
amostra da população). Das 115 amostras digitadas em RapidVet-H IC, o resultado foi obtido em 10
minutos ou menos, com todas as amostras e em 5 minutos ou menos com a maioria das amostras.
Todas as amostras foram testadas no prazo de 5 dias após a colheita de sangue.
Um subconjunto de 15 amostras foi testado várias vezes em RapidVet H-IC no mesmo dia e em dias
subsequentes, sem qualquer alteração dos resultados. O mesmo subconjunto de 15 amostras foi
também testado com operadores diferentes do laboratório, sem qualquer alteração dos resultados.
Uma segunda série de 100 amostras foram realizadas com o RapidVet-H IC com uma metodologia um
pouco diferente do que o previsto neste folheto informativo. Não foram observadas diferenças de
resultados da segunda série. Destas 100 amostras, foram necessários 12 minutos para a obtenção de
resultados com duas amostras, o restante foi obtido em 10 minutos ou menos e 23, em 5 minutos ou
menos.
CONTROLE DE QUALIDADE
Todos os reagentes e materiais incorporados neste kit foram qualitativamente controlados por
procedimentos de teste padrão, usando um programa de controle de qualidade de rotina durante a
fabricação.
Descarte
Descarte todos os materiais biológicos, pipetas e tubos em um recipiente próprio para risco biológico.
RapidVet is a registered trademark of DMS Laboratories, Inc.
HFIC-002
2 Darts Mill Road
Flemington, NJ 08822
Tel: (908) 782-3353 / 800 567-4367
Fax: (908) 782-0832
www.rapidvet.com
Importador: JMR Trading Ltda
CNPJ:11.857.347/0001-71
Nº Registro no MAPA:117/10-PR
Endereço:Rua Santa Alves Petra,173
CEP:83.325-170 Pinhais-Paraná-Brasil
Responsável Técnica: CRMV PR nº3288
Margareth Carvalho S.Agottani
SAC:[email protected]
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