BULA HEBRIN Cód. 022554 E

BULA
HEBRIN
Cód. 022554 E
Inclusão da unidade fabril com o novo endereço e farmacêutico de PA.
Inclusão do endereço e farmacêutico de EG.
HEBRIN
POSOLOGIA:
Esfregar algodão embebido de Hebrin no local afetado, sem
exercer pressão muito forte, uma ou duas vezes ao dia, de
preferência após o banho. Nas crianças, o Hebrin deve ser
diluído em partes iguais de álcool antes de ser usado.
iodo ressublimado + óleo de cade + ácido salicílico
Solução Tópica
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
SUPERDOSAGEM:
Na eventualidade da ingestão acidental ou de manifestação de
efeitos sistêmicos decorrentes do uso inadequado do produto,
recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das
funções vitais.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução tópica: frasco contendo 30 ml.
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Solução tópica
Cada ml da solução tópica contém:
iodo ressublimado ..................................................... 10 mg
óleo de cade ..............................................................10 mg
ácido salicílico ........................................................... 20 mg
Excipientes: álcool etílico, água purificada.
PACIENTES IDOSOS:
Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR.
NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Número do lote, data da fabricação e data da validade:
vide cartucho
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
Atua contra micoses de pele.
Registro MS - 1.0497.1154
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Conserve o produto na embalagem original, em temperatura
ambiente (15 a 30oC).
PRAZO DE VALIDADE:
24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não
use medicamentos com o prazo de validade vencido.
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 – Embu-Guaçu - SP
CEP 06900-000 SAC 0800 11 1559
CNPJ 60.665.981/0001-18 – Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Ishii Massayuki – CRF-SP no 4863
Produzido na unidade fabril:
Rua José Pedro de Souza, 105 – Pouso Alegre – MG
CEP 37550-000 CNPJ 60.665.981/0005-41
Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Tiago César da Silva Andrade CRF-MG no 17931
EE 022554 E - 150 x 150 mm
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está
amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
Aplicar o medicamento sobre a pele limpa. Siga a orientação
do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
REAÇÕES ADVERSAS:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis
como: prurido, irritação local e, ocasionalmente, dermatite
alérgica.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS.
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com
hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve
ser usado nas afecções cutâneas purulentas ou impetiginadas.
Deve ser usado com cautela, pois o ácido salicílico pode ser
absorvido a partir do local da aplicação tópica, é lentamente
excretado pela urina e pode causar salicilismo, assim sendo,
não deverá ser usado sobre grandes áreas por tratamentos
prolongados. A aplicação tópica deverá ser descontinuada se
evidenciada sensibilização ou irritação local.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU
MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS:
O ácido salicílico possui propriedades queratolíticas e é aplicado
topicamente no tratamento de hiperqueratose. Também atua
como fungicida e possui ação antisséptica moderada.
O óleo de cade age contra prurido e também como
antisséptico.
O iodo tem ação antisséptica. Aproximadamente 90% do iodo
absorvido pelas células bacterianas reaparecem como iodeto,
confirmando assim, a interação oxidativa como o principal
mecanismo bactericida do iodo tópico.
INDICAÇÕES:
Intertrigo micótico (eczema marginado de Hebra); tricomicoses
e tinhas; epidermomicoses das mãos e dos pés (“pés de
atleta”).
CONTRA-INDICAÇÕES:
O medicamento não deve ser usado nas afecções
cutâneas purulentas ou impetiginadas e por pacientes
sensíveis ao iodo.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
Gerais: a aplicação tópica de Hebrin deverá ser
descontinuada se evidenciada sensibilização ou
irritação local. O ácido salicílico pode ser absorvido
a partir do local da aplicação tópica, é lentamente
excretado pela urina e pode causar salicilismo.
Assim sendo, não deverá ser usado sobre grandes áreas
por tratamentos prolongados.
Gravidez e amamentação: este medicamento não deve
ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar
grávidas durante o tratamento. Informe imediatamente
seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Estudos em humanos ainda não foram realizados
na utilização de ácido salicílico durante a gravidez,
entretanto, o ácido salicílico pode ser absorvido
sistemicamente. Existe a preocupação em relação a
possibilidade do fechamento prematuro dos ductos
arteriais.
O iodo atravessa a placenta; o seu uso não é
recomendado durante a gravidez por causa da
possibilidade de absorção e efeitos adversos no feto
como hipotireoidismo e bócio. O iodo aplicado
topicamente pode se distribuir pelo leite materno; o
seu uso não é recomendado para lactantes porque pode
resultar em uma sobrecarga de iodo e hipotireoidismo
transitório em lactentes.
Pediatria: não é recomendado para crianças com até
1 mês de idade.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
O ácido salicílico pode interagir com os seguintes produtos:
abrasivos, sabonetes medicinais, preparações para acne,
demaquilante, preparações contendo benzoilperóxido,
resorcinol, enxofre, tretinoína, preparações tópicas contendo
álcool como loções pós-barba, adstringentes, cremes e loções
para barbear, cosméticos e sabonetes com um forte efeito
secativo, isotretinoína.
INTERFERÊNCIA EM EXAMES LABORATORIAIS:
O uso de Hebrin pode alterar os testes laboratoriais de iodo
ligado à proteína.
REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS:
Poucas reações podem ocorrer com a aplicação
tópica da preparação: prurido, irritação local e,
ocasionalmente, dermatite alérgica.