Cloranfenicol 250 mg Inpharma

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cloranfenicol 250 mg Inpharma
Cápsulas
Composição:
Cada cápsula contém 250 mg de Cloranfenicol.
Contém lactose.
Forma farmacêutica e apresentação:
Cápsulas a 250 mg: embalagens de 24 e 1000 cápsulas.
Categoria fármaco-terapêutica:
Grupo I - 1 - 7 - Cloranfenicol.
Indicações terapêuticas
O cloranfenicol está indicado em:
-
casos graves de febre tifóide ou outras salmoneloses, devendo ter-se em conta que
o cloranfenicol não elimina o estado de portador;
-
meningite bacteriana, por microrganismos sensíveis, nomeadamente Haemophilus
influenzae, Streptococcus pneumoniae e Neisseria meningitidis, quando a
penicilina ou cefalosporinas de 3ª geração não são adequadas;
-
ricketsioses como o tifo ou febre escaronodular quando as tetraciclinas estão
contra-indicadas.
Contra-indicações:
Pacientes com hipersensibilidade ou reacções tóxicas ao fármaco, depressão medular,
discrasias sanguíneas ou porfiria aguda.
Efeitos secundários:
Ocasionais:
Depressão reversível da medula óssea dose-dependente e, anemia aplástica.
Síndroma cinzento, caracterizado por distensão abdominal, vómitos, flacidez,
hipotermia, pigmentação cinzenta, colapso circulatório e morte.
Náuseas, vómitos e diarreia
A terapia prolongada pode causar neurite óptica, dor de cabeça, oftalmoplegia e
confusão mental.
Raros:
Reacções de hipersensibilidade e anafilaxia.
Interacções medicamentosas:
O cloranfenicol prolonga a meia-vida da ciclofosfamida, clorpropamida, dicumarol,
fenitoína e tolbutamida com risco de ocorrer toxicidade.
A administração crónica de fenobarbital ou a administração aguda de rifampicina
encurta a meia-vida do antibiótico, podendo comprometer a sua eficácia terapêutica.
Cloranfenicol pode antagonizar a acção bactericida dos aminoglicosídeos, das
penicilinas e das cefalosporinas.
Precauções especiais de utilização:
O cloranfenicol pode provocar depressão da medula óssea; o risco da depressão
medular é maior em tratamentos prolongados, por isso o uso do medicamento não deve
ultrapassar a dez dias. Quando necessário tratamentos mais longos, devem ser rigorosamente
realizados exames periódicos de controle hematológico.
Os diabéticos devem ter em conta a possibilidade do cloranfenicol provocar falsas
reacções positivas de glicosúria.
Deve ser usado com muito cuidado nos pacientes com insuficiência hepática e/ou
renal.
Não deve ser usado no tratamento de infecções banais e a sua escolha na
antibioterapia, deve ser limitada às indicações do antibiograma.
Efeitos em grávidas e lactentes:
O cloranfenicol atravessa a barreira placentária rapidamente, e é secretado no leite
materno, pelo que não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.
Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas:
Não aplicável.
Posologia e modo de administração:
Segundo o critério clínico. Em média 40 mg/kg/dia, dividida em quatro tomas, a cada
6 horas.
Comunique de imediato ao seu médico ou farmacêutico quaisquer efeitos
indesejáveis detectados que não constem deste folheto.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC, ao abrigo da humidade.
O produto não deverá ser utilizado findo o prazo de validade indicado na
embalagem.
Manter fora do alcance das crianças.
Medicamento sujeito a receita médica
Titular da autorização de introdução no mercado:
Laboratórios Inpharma, SA
Apartado 472 Tira-Chapéu - Praia
Cabo Verde
Data da revisão do texto:
Novembro de 2005