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REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS
Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação
alérgica, deve parar de tomar o medicamento.
Cada ml de solução oral contém:
paracetamol ...............................................................................................................................................200 mg
veículo* q.s.p. ..................................................................................................................................................1 ml
(macrogol, ciclamato de sódio, sacarina sódica, ácido cítrico, corante amarelo tartrazina, essência de tuttifrutti, metabissulfito de sódio, água purificada)
POSOLOGIA
Solução oral (gotas)
Sabor tutti-frutti.
Dosagem
Crianças: A dose pediátrica de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas entre
cada administração. Tome 1 gota/kg até a dosagem máxima de 35 gotas. Não exceda 5 administrações, em
doses fracionadas, em um período de 24 horas.
Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, você deve consultar seu médico antes de usar.
Adultos e crianças de 12 anos ou mais: As doses de paracetamol para adultos e crianças de 12 anos ou mais
variam de 500 a 1000 mg/dose com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceda o total de
4 g em 24 horas. Tome 35 a 55 gotas, 3 a 5 vezes ao dia. Não exceda 5 administrações, em doses fracionadas,
em um período de 24 horas.
Não contém açúcar, pode ser utilizado por diabéticos.
Como Usar
1. Retire a tampa do frasco.
2. Incline o frasco a 90º (posição vertical),
3. Goteje a quantidade recomendada e feche o frasco após o uso.
Solução oral: ESTE PRODUTO CONTÉM CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR
REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM
PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETILSALICILICO.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: PARALGEN® reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura
no Sistema Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor.
Cuidados de armazenamento: manter à temperatura ambiente (15˚C a 30˚C ). Proteger da luz e manter em
lugar seco.
Prazo de validade: o número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do
medicamento. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto
do medicamento.
Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término.
Informar ao médico se está amamentando.
Em casos de uso por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, a administração deve ser feita por
períodos curtos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Interrupção no tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico
Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
SUPERDOSAGEM
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um
centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo
se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Ingestão concomitante com outras substâncias
A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos
na ação e na toxicidade do paracetamol não são relevantes.
Contraindicações e precauções
Você não deve tomar PARALGEN® se tiver hipersensibilidade (alergia) ao paracetamol ou aos outros
componentes da fórmula.
Em casos de uso por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, a administração deve ser feita por
períodos curtos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
PACIENTES IDOSOS
Não existem relatos sobre advertências ou recomendações do uso adequado para pacientes idosos.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
082830
Registrado por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por: EMS S/A.
Hortolândia/SP
BU-235/ LAETUS 91
Reg. M.S. nº 1.6773.0182
Farm. Resp.: Dr. Alexandre Leandro Seixas
CRF-SP nº 41.501
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A
SAÚDE
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
INDICAÇÕES
PARALGEN® é indicado para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais
como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, dores
musculares, dores associadas a artrites e cólicas menstruais.
Em bebês e crianças, PARALGEN® Gotas é indicado para a redução da febre e para o alívio temporário de
dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de
dente, dor de garganta e reações pós-vacinais.
Cód. Material: 082830
Comprimido Revestido
Dosagem
Adultos e crianças de 12 anos ou mais: as doses de paracetamol para adultos e crianças de 12 anos ou mais
variam de 500 a 1000 mg/dose com intervalos de 4 a 6 horas entre cada uso. Não exceda o total de 4 g em 24
horas.
PARALGEN® 750 mg: 1 comprimido, 3 a 5 vezes ao dia. Não exceda 5 comprimidos, em doses fracionadas,
em um período de 24 horas.
Como Usar
Você deve tomar os comprimidos com líquido.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
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Registro de Produto___________________________
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos
na ação e na toxicidade do paracetamol não são relevantes.
Desenv. Galênico_____________________________ _____/_____/____
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 750 mg contém:
paracetamol ...............................................................................................................................................750 mg
excipiente* q.s.p. ..................................................................................................................................1 com. rev.
(povidona, amidoglicolato de sódio, amido, ácido esteárico, estearato de magnésio, álcool polivinílico +
macrogol+ dióxido de titânio + talco)
LEGRAND
USO ADULTO (comprimido revestido)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (solução oral)
USO ORAL
Depto. Des. Embalagem________________________ _____/_____/____
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Solução oral (gotas): 200 mg/ml em frasco com 15 ml
Comprimido Revestido de 750 mg: embalagem com 20 comprimidos revestidos
Paralgen.qxp
Programa: QuarkXpress 8 (MAC)
Prova nº: ..06final 25/03/11
Designer: Antonio
paracetamol
Depto. Marketing______________________________ _____/_____/____
CONTRAINDICAÇÕES
Você não deve tomar PARALGEN® Gotas se tiver hipersensibilidade (alergia) ao paracetamol ou aos outros
componentes da fórmula.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode
causar sérios problemas de saúde. Você não deve usar o medicamento para dor por mais de 5 dias (crianças)
ou 10 dias (adultos), ou para febre por mais de 3 dias, exceto sob orientação médica.
Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, se surgirem novos sintomas ou se
aparecerem vermelhidão ou edema, pois estes sintomas podem ser sinais de doenças graves. Se você toma 3
ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias, deve consultar seu médico se pode tomar PARALGEN®
Gotas ou qualquer outro analgésico. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco
aumentado de doenças do fígado se tomarem uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de
PARALGEN® Gotas. O paracetamol pode causar lesão ao fígado.
A absorção de PARALGEN® Gotas é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a
velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento.
Dimensões:........107X 158 mm
Material: ............Papel sulfite 56 g/m2
Cor Pantone: ....Process Black C
Nº da Arte: ........BU-235
LAETUS: ............91
Paralgen®