número orden

MERCOSUL/GMC/RES N° 71/00
ATUALIZAÇÃO DA RES. GMC Nº 8/99 REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL
``LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUTOS DE HIGIENE
PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES``
TENDO EM VISTA: O Tratado de Assunção, o Protocolo de Ouro Preto, as
Resoluções Nº 91/93, 25/95, 152/96, 28/97, 38/98 e 8/99 do Grupo Mercado Comum e a
Recomendação Nº 16/00 do SGT Nº 11 “Saúde”.
CONSIDERANDO:
Que os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes devem ser seguros sob as
condições normais ou previsíveis de uso.
Que é necessária a atualização periódica das listas afim de assegurar a correta utilização
das matérias primas na fabricação de produtos de higiene pessoal, cosméticos e
perfumes.
O GRUPO MERCADO COMUM
RESOLVE:
Art. 1 – Aprovar a atualização da Res. GMC N° 8/99 Regulameno Técnico MERCOSUL
``Lista de Filtros Ultravioletas permitidos para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e
Perfumes”, que consta no Anexo, e que faz parte da presente Resolução.
Art. 2 - Os Estados Partes colocarão em vigência as disposições legislativas
regulamentares e administrativas necessárias para o cumprimento da presente
Resolução, através dos seguintes organismos:
ARGENTINA:
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT)
Ministerio de Salud
BRASIL:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde
PARAGUAI:
Dirección de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar
Social
URUGUAI:
Ministerio de Salud Pública
Art. 3 – Os Estados Partes do MERCOSUL deverão incorporar a presente Resolução a
seus ordenamentos jurídicos nacionais antes do dia 1° de julho de 2001.
XL GMC - Brasília, 7/XII/00
LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUTOS DE
HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES
1 – Para o propósito desta lista, os filtros ultravioletas são substâncias que, quando
adicionadas aos produtos para proteção solar, tem a finalidade de filtrar certos raios
ultravioletas visando proteger a pele de certos efeitos danosos causados por estes raios.
2 – Estes filtros ultravioletas podem ser adicionados às formulações de produtos dentro
dos limites e condições abaixo discriminadas.
3 – Outros filtros da radiação ultravioleta utilizados em produtos de higiene pessoal,
perfumes e cosméticos somente com a finalidade de preservá-los da degradação
fotoquímica, não estão incluídos nesta lista.
Nº
ORD.
1
2
3
4
7
8
9
10
12
Substância
(NOME INCI)
Sulfato de Metila de N, N, N- trimetil –
4–(2,oxoborn – 3 – ilidenometil) anilínio
CAMPHOR BENZALKONIUM
METHOSULFATE
3, 3’ – (1, 4 – fenilenodimetileno)bis (ácido 7, 7
– dimetil – 2 – oxo – biciclo – (2.2.1)
1-heptilmetanosulfônico e seus sais
TEREPHTALYLIDENE DICAMPHOR
SULFONIC ACID (& SALTS)
1 -(4 – terc – butilfenil) – 3 – (4 –metoxifenil)
propano – 1, 3 – diona
BUTYL METHOXY DIBENZOIL METHANE
Ácido alfa – (2 – oxoborn – 3 –ilideno) tolueno
– 4 – sulfônico e seus sais de potássio, sódio e
trietanolamina
BENZYLIDENE CAMPHOR SULFONIC ACID
& SALTS
2 – Ciano – 3, 3´– difenilacrilato de 2 –etilexila
OCTOCRYLENE
4 – Metoxicinamato de 2 – etoxietila
CINOXATE
2, 2’ – dihidroxi – 4 – metoxibenzofenona
BENZOPHENONE – 8
Antranilato de mentila
METHYL ANTRANILATE
Salicilato de trietanolamina
TEA SALICILATE
MÁXIMA
CONCENTRAÇÃO
AUTORIZADA
6%
10% (expresso como
ácido)
5%
6% (expresso como
ácido)
10% (expresso como
ácido)
3%
3%
5%
12%
Nº
ORD.
14
15
16
17
18
19
20
21
22
24
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27
28
29
30
31
32
Substância
(NOME INCI)
2, 2’, 4, 4’ Tetrahidroxibenzofenona
BENZOPHENONE – 2
Ácido 2 – fenilbenzimidazol – 5 – sulfônico e
seus sais de potássio, sódio e trietanolamina
PHENYLBENZYLIMIDAZOL SULFONIC ACID
(& SODIUM , POTASSIUM ,TEA SALTS )
4 – Metoxicinamato de 2 – etilhexila
OCTYL(ou ETHYLHEXYL)
METHOXYCINNAMATE
2 – Hidroxi – 4 – metoxibenzofenona
(Oxibenzona) BENZOPHENONE – 3
Ácido 2 – hidroxi – 4 – metoxibenzofenona – 5
– sulfônico e seu sal sódico
(Sulisobenzona e Sulisobenzona sódica)
BENZOPHENONE – 4 (ACID)
BENZOPHENONE – 5 (Na )
Ácido 4 – aminobenzóico
PABA
Salicilato de homomentila
HOMOSALATE
Polímero de N – {(2 e 4)[(2 – oxoborn – 3
–ilideno) metil] benzil} acrilamida
POLYACRYLAMIDOMETHYL BENZYLIDENE
CAMPHOR
Dióxido de titânio
TITANIUM DIOXIDE
N – Etoxi – 4 – aminobenzoato de etila
PEG - 25 PABA
4 – Dimetil-aminobenzoato de 2 –etilhexila
OCTYL(ou ETHYLHEXYL )DIMETHYL PABA
Salicilato de 2- etilhexila
OCTYL(ou ETHYLHEXYL )SALICILATE
4 – Metoxicinamato de isopentila
ISOAMYLp –METHOXYCINNAMATE
3 – (4’ – metilbenzilideno) – d – l –cânfora
4 – METHYL BENZYLIDENE CAMPHOR
3 – Benzilideno cânfora
3- BENZYLIDENE CAMPHOR
2, 4, 6 – Trianilin – (p – carbo – 2’- etil –hexil –
1’ – oxi) – 1, 3, 5 – triazina
OCTYL ( ou ETHYLHEXYL) TRIAZONE
Óxido de zinco
ZINC OXIDE
2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metil-6-{2-metil-3-(1,3
,3,3,-tetrametil-1-((trimetilsilil)oxi)-disiloxanil)pro
pil}fenol
DROMETRIZOLE TRISILOXANE
MÁXIMA
CONCENTRAÇÃO
AUTORIZADA
10%
8% (expresso como
ácido)
10%
10%
10% (expresso como
ácido)
15%
15%
6%
Sem limite
10%
8%
5%
10%
4%
2%
5%
Sem limite
15%
Nº
ORD.
33
34
35
36
Substância
(NOME INCI)
Ácido
benzóico,4,4’-[[6-[[4-[[(1,1-dimetil-etil)amino]car
bonil]fenil]amino]-1,3,5-triazina-2,4-diil]diimino]b
is-,bis(2-etilhexil)
DIOCTYL (ou DIETHYLEXYL)
BUTAMIDOTRIAZONE
2,2’-metileno-bis-6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(tetr
ametil-butil)-1,1,3,3-fenol
Metileno bis-benzotriazolil tetraetil butil fenol
METHYLENE BIS-BENZOTRIAZONYL
TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
Sal monosódico do ácido 2,2’-bis-(1,4-fenileno)1H-benzimidazol-4,6-dissulfônico
BISIMIDAZYLATE
(1,3,5)-triazina-2,4-bis{[4-(2-etil-hexiloxi)-2-hidró
xi]-fenil}-6-(4-metoxifenil)
ANISOTRIAZINE
MÁXIMA
CONCENTRAÇÃO
AUTORIZADA
10%
10%
10%(expresso em
ácido)
10%