Vermiben Cáritis

Cifarma
tecnologia gerando confiança
mebendazol - DCB: 05515
0300679/R12
Vermiben
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
VERMIBEN 100 mg comprimidos - Embalagem contendo 6 comprimidos.*
VERMIBEN suspensão oral - Embalagem contendo frasco de 30 mL + copo-medida.**
Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale e Necator americanus. É considerado terapia alternativa a doses altas em infecções por
Toxocara, Trichinella spiralis volvulus e Equinococcus granulosus. Sua absorção é muito escassa no trato gastrointestinal, e, portanto, sua
biodisponibilidade é baixa, além de sofrer uma intensa eliminação (80%) de primeira passagem hepática.
O mebendazol tem a sua absorção aumentada quando é administrado de forma concomitante com as refeições. Sua ligação com as
proteínas plasmáticas é muito elevada (95%), sua meia-vida é de 1 ½ a 5 ½ horas e pode ser prolongada em pacientes com insuficiência
hepatocelular. Sua eliminação é realizada parcialmente pelo fígado e finalmente pela urina, tanto como droga ativa quanto metabolizada.
USO ORAL ADULTO E PEDIÁTRICO
INDICAÇÕES
VERMIBEN é um anti-helmíntico polivalente, especialmente destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas por
Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Taenia solium e Taenia
saginata.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de VERMIBEN contém:
mebendazol ..................................................................................................................................................................................... 100 mg
Excipientes q.s.p. .................................................................................................................................................................. 1 comprimido
(amido, estearato de magnésio, celulose microcristalina, corante amarelo de tartrazina, corante amarelo crepúsculo, álcool etílico,
talco, laurilsulfato de sódio e povidona).
CONTRAINDICAÇÕES
O uso do VERMIBEN é contraindicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao mebendazol, a outros derivados
benzoimidazólicos ou a qualquer um dos componentes da fórmula. VERMIBEN também é contraindicado durante a gravidez e
lactação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. VERMIBEN comprimidos
contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FDeC nº 5 ) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma
brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Cada mL da suspensão oral de VERMIBEN contém:
mebendazol ........................................................................................................................................................................................ 20mg
Excipientes q.s.p................................................................................................................................................................................... 1mL
(polissorbato 20, carmelose, sacarina sódica, metilparabeno, sorbitol, ciclamato de sódio, álcool etílico, corante caramelo, aroma de
tutti-frutti, propilparabeno e água purificada).
PRECAUÇÕES
O uso do mebendazol em crianças menores de 1 ano de idade só deve ser feito se a verminose causar uma desnutrição significativa
ou prejudicar o desenvolvimento da criança, uma vez que existem relatos esporádicos de convulsões, nestes pacientes.
Nos estudos conduzidos em ratas grávidas, com doses de 10 mg/kg, foram evidenciados efeitos embriotóxicos e teratogênicos,
portanto, não se recomenda o uso da droga durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre.
Não se sabe se o mebendazol é excretado no leite materno, portanto, seu uso deve ser evitado por lactantes.
VERMIBEN comprimidos contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FDeC nº 5 ) que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação do medicamento: VERMIBEN atua sobre os principais vermes que parasitam adultos e crianças, provocando a sua desintegração e
eliminação nas fezes.
Indicações do medicamento: VERMIBEN está indicado para o tratamento das parasitoses isoladas ou mistas, causadas por Ascaris
lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Taenia solium e Taenia
saginata.
Riscos do medicamento: não se recomenda o uso do mebendazol durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre. Informe ao
seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Este medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação médica.
Não se sabe se o mebendazol é excretado no leite materno, portanto, seu uso não é recomendado durante o aleitamento. Informe ao seu
médico se estiver amamentando.
VERMIBEN só deve ser administrado em crianças menores de 1 ano de idade sob prescrição médica.
Durante o tratamento com mebendazol, não há necessidade de procedimentos especiais como dieta e administração de purgantes.
Para evitar a verminose, devem ser tomadas as seguintes medidas: beber somente água filtrada ou fervida; lavar cuidadosamente frutas e
verduras e cozinhar bem os alimentos; comer apenas carne bem passada; andar sempre com os pés calçados; lavar as mãos antes das
refeições e após usar os sanitários; conservar as unhas sempre cortadas e limpas; manter as instalações sanitárias em boas condições de
higiene; seguir corretamente estas informações, evitando que os vermes atinjam toda a família.
Informe ao seu médico se você estiver usando cimetidina (um medicamento contra a acidez do estômago) pois pode ser necessário ajustar a
dose de mebendazol. O uso de mebendazol com metronidazol (um medicamento utilizado para infecções bacterianas e por protozoários)
deve ser evitado.
Informe ao seu médico os medicamentos que esteja utilizando antes do início ou durante o tratamento.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
VERMIBEN comprimidos contém o corante amarelo de TARTRAZINA (FDeC nº 5 ) que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Modo de uso: infestações por nematódeos: 5 mL da suspensão ou 1 comprimido, duas vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.
Infestações por cestódeos: 10 mL da suspensão ou 2 comprimidos, duas vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos. A posologia para
crianças é de 1 comprimido, 2 vezes ao dia ou 5 mL, 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos. Os comprimidos podem ser mastigados,
deglutidos com água, triturados ou dissolvidos.
Reações adversas: VERMIBEN é em geral bem tolerado, entretanto comunique ao seu médico o aparecimento de qualquer reação
desagradável durante o tratamento. Devido à grande eliminação de vermes, podem ocorrer dor abdominal e diarreia transitória.
Reações alérgicas do tipo exantema, urticária e angioedema foram raramente observadas.
Conduta em caso de superdosagem: procure imediatamente um médico ou um hospital mais próximo.
Cuidados de conservação: VERMIBEN deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e da umidade.
VERMIBEN possui prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação. Não
use o produto se o prazo de validade estiver vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS
Em casos de infestação maciça, com grande eliminação de vermes, podem ocorrer dor abdominal e diarreia transitória. Reações
alérgicas do tipo exantema, urticária e angioedema foram raramente observadas.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso concomitante de cimetidina pode inibir o metabolismo do mebendazol no fígado, resultando no aumento da concentração
plasmática do medicamento, especialmente em uso crônico. Neste caso, recomenda-se a dosagem da concentração plasmática para
determinação da dose. O uso concomitante entre mebendazol e metronidazol deve ser evitado.
POSOLOGIA:
Infestações por nematódeos: 5 mL da suspensão ou 1 comprimido, duas vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.
Infestações por cestódeos: 10 mL da suspensão ou 2 comprimidos, duas vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos. A posologia para
crianças é de 1 comprimido, 2 vezes ao dia ou 5 mL, 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.
Os comprimidos podem ser mastigados, deglutidos com água, triturados ou dissolvidos.
SUPERDOSAGEM
No caso de superdosagem acidental, cólicas abdominais, náuseas, vômitos e diarreia podem ocorrer. Embora o tempo de tratamento
recomendado seja de 3 dias, casos de distúrbios reversíveis da função hepática, hepatite e neutropenia foram descritos em paciente por
hidatidose com doses elevadas para um período prolongado. Não existe antídoto específico. Lavagem gástrica com solução de
permanganato de potássio a 20% ou administração de carvão ativado podem ser feitas.
PACIENTES IDOSOS
Estes pacientes devem ser orientados por seu médico na implantação do tratamento e suas orientações quanto às doses e duração do
tratamento devem ser rigorosamente seguidas.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO
MÉDICA.
NÚMERO DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE VALIDADE: VIDE CARTUCHO.
*Fabricado por: CIFARMA - Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 - Bicas - CEP: 33040-130 - Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20 - Indústria Brasileira
**CIFARMA - Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153, Km 5,5 - CEP: 74675-090 - Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 - Indústria Brasileira
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Trata-se de um anti-helmíntico de amplo espectro (cestódeos, nematódeos e trematódeos) que pertence aos derivados benzimidazólicos,
como o albendazol e o tiabendazol. Pelo seu mecanismo de ação antiparasitário inibe de forma seletiva e irreversível a absorção de glicose,
o que provoca a depleção dos depósitos de glicogênio nos microtúbulos das células tegumentárias e intestinais do parasita. Tudo isso gera
imobilidade, paralisia motora e morte dos diferentes nematódeos. Seu espectro envolve Ascaris Iumbricoides, Enterobius vermicularis,
Reg. MS: 1.1560.0042
Farm. Resp.: Drª. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122
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tecnologia gerando confiança
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